Effect van subtalaire en talocrurale gewrichtsmobilisatie op voetbereik en houding bij diabetespatiënten
Effect van subtalaire en talocrurale gewrichtsmobilisatie op voetbereik en houding bij diabetici
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus is een heterogene stofwisselingsziekte als gevolg van insulineverstoring die volgens de WHO wereldwijd ongeveer 422 miljoen mensen treft. Het wordt gekenmerkt door hyperglykemie en ischemie als gevolg van defecten in de insulinesecretie. Diabetes mellitus type 2 (T2DM) staat hoog op de internationale gezondheidsagenda als een wereldwijde pandemie en als een bedreiging voor de menselijke gezondheid en de wereldeconomie. Het aantal mensen met T2DM wereldwijd is de afgelopen 20 jaar meer dan verdubbeld. Musculoskeletale complicaties aan de onderste ledematen worden vaak waargenomen bij mensen met diabetes mellitus (DM) en perifere neuropathie (PN) en omvatten beperkte gewrichtsmobiliteit, verminderde kracht, atrofie die een verhoogde stijfheid van het gewrichtskapsel, ligamenten en pezen veroorzaakt. Enkelplanterflexie en dorsiflexie bleken verminderd te zijn, waardoor de enkel zijn gesloten positie niet kon bereiken door de enkel in hypersupinatiepositie te houden. Mensen met DMPN hebben een dorsaal gebogen voet- en enkelpositie, wat resulteert in een langzame gang met langdurige ziekte die secundair is aan het perifere effect van de ziekte op andere lichaamssystemen.
Volgens Abate en collega's is er een vermindering van 24% in het bewegingsbereik van de plantairflexie van de enkel bij mensen met DM. Manuele mobilisaties hebben bewezen de stijfheid van het enkelgewricht te verminderen, waardoor het bereik in eerdere studies is verbeterd. Eerdere literatuur heeft aangetoond dat interventies om voet- en enkelplantairflexiemobilisaties aan te pakken, de functie ervan kunnen verbeteren door de flexibiliteit te vergroten en het risico op plantaire ulceratie te verminderen. Aangenomen wordt dat afleiding van het distale tibiofibulaire gewricht de ruimte vergroot en de botsing in het talocurale gewricht vermindert om volledige dorsiflexie van de enkel mogelijk te maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 45400
- dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binnenpatiënten Diabetes mellitus type 2
- Zowel mannelijk als vrouwelijk geslacht
- Leeftijd tussen 45-65 jaar
- Met & zonder perifere neuropathie
Uitsluitingscriteria:
- Elke neurologische stoornis Patiënten met voetzweer/amputatie
- Geschiedenis van de chirurgische procedure van de onderste ledematen
- Trauma/recente fractuur van onderste extremiteit
- Patiënten met ernstige retinopathie
- Aangeboren voetafwijking
- Artrose van het enkelgewricht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Tractie, Antero Posterior (AP) en Postero Anterior (PA) Maitland Graad III oscillerende voetmobilisaties.
Patiënten zullen hun gebruikelijke activiteiten voortzetten volgens de richtlijnen van de International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), inclusief de maatregelen voor het inspecteren van de voeten, het wassen en correct dragen van schoenen en het uitvoeren van enkel-ROM's
|
Tractie, Antero Posterior (AP) en Postero Anterior (PA) Maitland Graad III oscillerende mobilisaties van 2 Hz met 120 oscillaties per minuut, 3 sets gedurende 5 minuten met 1 minuut rust tussen sets in het subtalaire en talocrurale gewricht zouden worden uitgevoerd. De mobilisatie bestaat uit ritmische oscillaties met een grote amplitude van het gewricht in het midden tot spierspasmen/stijfheid in het eindbereik (vertaling naar weefselweerstand). De duur is 20 minuten met 2 sessies per week, in totaal zouden er 12 sessies bij elke patiënt worden uitgevoerd in de totale periode van 6 weken. Patiënten zullen worden begeleid om zelf voetzorgonderzoek te volgen volgens de IWGDF-richtlijnen. |
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Patiënten zullen hun gebruikelijke activiteiten voortzetten volgens de richtlijnen van de International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), inclusief de maatregelen voor het inspecteren van de voeten, het wassen en correct dragen van schoenen en het uitvoeren van enkel-ROM's.
|
Patiënten zullen hun gebruikelijke activiteiten voortzetten volgens de richtlijnen van de International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), inclusief de maatregelen voor het inspecteren van de voeten, zelfonderzoek op eelt, pre-ulceratieve tekenen of misvorming. Ze zullen binnen en buiten op blote voeten lopen. Om hun voeten dagelijks te wassen met zorgvuldig drogen, om verzachtende middelen te gebruiken om uitdroging te voorkomen en om hun nagels recht af te knippen. Controleer de temperatuur van de voethuid op ontstekingen, draag orthopedische inlegzolen om overvloedig eelt te voorkomen. Patiënten zullen 5 keer per week gedurende 30 minuten gedurende 6 weken actieve ROM-oefeningen uitvoeren: enkelpompen, supinatie en pronatie, tekenscore van 0 tot 9, beenflexie en extensie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toepassing waterpas
Tijdsspanne: basislijn tot 6e week
|
Smartphone-applicatie geïnstalleerd op Android die wordt gebruikt om het bewegingsbereik van het enkelgewricht te meten.
De gelijktijdige validiteit van de Spirit Level Plus-applicatie is uitstekend.
beoordeling zal worden gedaan bij baseline, 3e en 6e week.
|
basislijn tot 6e week
|
|
Voethoudingsindex (FPI-6)
Tijdsspanne: basislijn tot 6e week
|
FPI wordt gebruikt om de stand van de voet te beoordelen om het gebied van overdruk als gevolg van een onbalans in de voetpositie te controleren.
Het bestaat uit 6 items, elk item wordt gescoord van -2 tot +2 op een 5-puntsschaal.
De negatieve score toont een meer gesupineerde voet en een positief getal staat voor een geprononceerde voethouding
zal worden gedaan op baseline, 3e en 6e week.
|
basislijn tot 6e week
|
|
Douleur Neuropathique 4 Vragenlijst DN4
Tijdsspanne: basislijn tot 6e week
|
Screeningsinstrument dat wordt gebruikt om de diabetische neuropathische pijn te beoordelen, het heeft 10 items die onder 4 titels worden ondervraagd, waaronder onderzoek van allodynie en hyperalgesie. DN4-scores ≥ 4 worden geaccepteerd als positief voor de diagnose neuropathische pijn. beoordeling zal worden gedaan bij baseline, 3e en 6e week. |
basislijn tot 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01398 Amna Qandil
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .