糖尿病患者の足の範囲と姿勢に対する距骨下および距腿関節の可動化の影響
距骨下および距腿関節の可動化が糖尿病患者の足の範囲と姿勢に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、インスリン分泌障害による不均一代謝疾患であり、WHO によれば世界中で約 4 億 2,200 万人が罹患しており、インスリン分泌の欠陥による高血糖と虚血を特徴としています。 2 型糖尿病 (T2DM) は、世界的なパンデミックとして、また人間の健康と世界経済に対する脅威として、国際的な保健課題の中で上位にランクされています。 世界中の T2DM 患者の数は、過去 20 年間で 2 倍以上に増加しました。 下肢の筋骨格系合併症は、糖尿病 (DM) や末梢神経障害 (PN) を患っている人によく観察され、関節の可動性の制限、筋力の低下、関節包、靱帯、腱の硬さの増加を引き起こす萎縮などが含まれます。 足首を過回外位置に保持すると、足首の底屈と背屈が減少し、足首が閉パック位置に達することが妨げられることが判明しました。 DMPN 患者は、足と足首が背屈した姿勢をとっており、他の身体系に対する疾患の末梢的な影響により、疾患が長期化し、歩行が遅くなります。
Abateらによると、DM患者では足首の底屈可動域が24%減少するという。 以前の研究では、徒手による可動化は足首関節の硬さを軽減し、可動範囲を改善することが証明されています。これまでの文献では、足と足首の底屈可動化に対処する介入により、柔軟性が向上して足底潰瘍のリスクが軽減され、その機能が改善される可能性があることが示されています。 遠位脛腓関節の伸延により、スペースが増加し、距骨関節の衝突が減少し、足首の完全な背屈が可能になると考えられています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Capital
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Islamabad、Capital、パキスタン、45400
- dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 屋内患者 2 型糖尿病
- 男性でも女性でも
- 45歳から65歳までの年齢
- 末梢神経障害のある場合とない場合
除外基準:
- 神経障害のある患者 足部潰瘍/切断患者
- 下肢の手術の歴史
- 外傷/最近の下肢骨折
- 重度の網膜症を患っている患者
- 先天性足の変形
- 足関節の変形性関節症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
牽引、前後部 (AP) および後前部 (PA) のメイトランド グレード III の振動性足の動員。
患者は、足の検査、靴の洗浄と適切な着用、足首のROMの実行などの措置を含む、糖尿病性足に関する国際作業部会(IWGDF)のガイドラインに従って通常の活動を継続します。
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牽引、前後方(AP)および後方前方(PA)のメイトランドグレードIIIの振動動員を、距骨下および距腿関節で1分間に120振動、2Hzで5分間3セット、セット間に1分間の休憩を挟んで実施する。 可動化は、関節の中間から最終範囲の筋肉のけいれん/硬直までの大振幅のリズミカルな振動です(組織の抵抗に変換されます)。 期間は 20 分で、週に 2 セッション、合計 6 週間で各患者に対して合計 12 セッションが実行されます。 患者は、IWGDF ガイドラインに基づくセルフフットケア検査に従うように指導されます。 |
アクティブコンパレータ:対照群
患者は、足の検査、靴の洗浄と適切な着用、足首 ROM の実行などの措置を含む、糖尿病性足に関する国際作業部会 (IWGDF) のガイドラインに従って通常の活動を継続します。
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患者は、足の検査、たこ、潰瘍前兆または変形の自己検査などの手段を含む、糖尿病性足に関する国際作業部会(IWGDF)のガイドラインに従って通常の活動を継続します。 屋内外での裸足歩行は制限される。 毎日足を洗い、注意して乾燥させ、皮膚軟化剤を使用して乾燥を防ぎ、爪をまっすぐに切ります。 炎症がないか足の皮膚温度を監視し、多量の角質を防ぐために矯正用インソールを着用します。 患者は、週に5回、30分間のアクティブROMエクササイズを6週間にわたって実行します:足首ポンプ、回外および回内、0から9のドローイングスコア、脚の屈曲および伸展。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水準器アプリケーション
時間枠:ベースラインから6週目まで
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Androidにインストールされたスマホアプリで足関節の可動域を測定します。
Spirit Level Plus アプリケーションの同時有効性は優れています。
評価はベースライン、3 週目、6 週目に行われます。
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ベースラインから6週目まで
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足の姿勢指数 (FPI-6)
時間枠:ベースラインから6週目まで
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FPI は、足の位置の不均衡による過剰圧力の領域をチェックするために、足の姿勢を評価するために使用されます。
6 つの項目で構成され、各項目は 5 点スケールを使用して -2 から +2 までスコア付けされます。
負のスコアは足の回外が多いことを示し、正の数値は足の回内姿勢を表します。
ベースライン、3週目、6週目に行われます。
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ベースラインから6週目まで
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Douleur Neuropathique 4 アンケート DN4
時間枠:ベースラインから6週目まで
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糖尿病性神経因性疼痛の評価に使用されるスクリーニングツールで、アロディニアや痛覚過敏の検査など4つのタイトルの下に10項目が質問されます。 DN4 スコア ≥ 4 は、神経障害性疼痛の診断に陽性であると認められます。 評価はベースライン、3 週目、6 週目に行われます。 |
ベースラインから6週目まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aisha Razzaq, MSPT-OMPT、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。