- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05922280
거골하 및 거골관절 가동화가 당뇨병 환자의 발 범위 및 자세에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
진성 당뇨병은 WHO에 따르면 전 세계적으로 약 4억 2200만 명의 사람들에게 영향을 미치는 인슐린 교란으로 인한 이질적인 대사 질환으로 인슐린 분비 결함으로 인한 고혈당증 및 허혈을 특징으로 합니다. 제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 세계적인 유행병이자 인간 건강과 세계 경제에 대한 위협으로서 국제 보건 의제에서 높은 순위를 차지합니다. 전 세계적으로 T2DM 환자의 수는 지난 20년 동안 두 배 이상 증가했습니다. 하지 근골격계 합병증은 당뇨병(DM) 및 말초 신경병증(PN) 환자에서 자주 관찰되며 관절 이동성 제한, 근력 손상, 관절낭, 인대 및 힘줄의 강성을 증가시키는 위축을 포함합니다. 족저굴곡과 배측굴곡은 발목을 과외전 자세로 유지함으로써 발목이 닫힌 팩 위치에 도달하는 것을 방지하는 것으로 밝혀졌습니다. DMPN 환자는 배측 굴곡된 발 및 발목 위치를 가지므로 다른 신체 시스템에 대한 질병의 말초 효과에 이차적인 질병 연장과 함께 느린 보행을 초래합니다.
Abate와 동료들에 따르면 DM 환자의 발목 저측 굴곡 운동 범위가 24% 감소했습니다. 수동 동원은 이전 연구에서 발목 관절의 강성을 감소시켜 범위를 개선하는 것으로 입증되었습니다. 이전 문헌에서는 발 및 발목 발바닥 굴곡 동원을 해결하기 위한 개입이 유연성을 증가시켜 족저 궤양의 위험을 감소시켜 기능을 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 원위 경골 비골 관절의 신연은 완전한 발목 배측 굴곡을 허용하기 위해 거골 관절의 공간을 증가시키고 충돌을 감소시키는 것으로 생각되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Capital
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Islamabad, Capital, 파키스탄, 45400
- dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 실내 환자 제2형 당뇨병
- 남녀 성별 모두
- 45-65세 사이의 나이
- 말초 신경병증 유무
제외 기준:
- 모든 신경 장애 족부궤양/절단 환자
- 하지 수술의 역사
- 하지의 외상/최근 골절
- 중증 망막병증 환자
- 선천성 발 기형
- 발목 관절의 골관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
견인, 전방 후방(AP) 및 후방 전방(PA) Maitland Grade III 진동 발 가동성.
환자는 발 검사, 신발 세척 및 올바른 착용, 발목 ROM 수행 조치를 포함하여 IWGDF(International Working Group on Diabetic Foot) 지침에 따라 일상적인 활동을 계속합니다.
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Traction, Antero Posterior (AP) and Postero Anterior (PA) Maitland Grade III oscillatory mobilizations of 2Hz with 120 oscilations per minute, 3 set for 5 mins and 1 min 휴식 세트 사이에 거골하 관절과 거골관절. 가동화는 관절 중간에서 말단 범위의 근육 경련/경직(조직 저항으로 변환됨)으로의 큰 진폭 리드미컬한 진동이 될 것입니다. 기간은 주 2회 20분으로 총 6주 동안 1인당 총 12회를 시행한다. 환자는 IWGDF 지침에 따라 자가 발 관리 검사를 따르도록 안내됩니다. |
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활성 비교기: 대조군
환자는 발 검사, 신발 세척 및 올바른 착용, 발목 ROM 수행 등 IWGDF(International Working Group on Diabetic Foot) 지침에 따라 일상적인 활동을 계속하게 됩니다.
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환자는 발 검사, 굳은살에 대한 자가 검사, 궤양 전 징후 또는 기형을 포함하는 IWGDF(International Working Group on Diabetic Foot) 지침에 따라 일상적인 활동을 계속합니다. 그들은 실내외에서 맨발로 걷는 것을 제한할 것입니다. 조심스럽게 말리면서 매일 발을 씻고 건조를 방지하기 위해 연화제를 사용하고 손톱을 똑바로 자릅니다. 염증에 대한 발 피부 온도를 모니터링하고 과도한 굳은 살을 방지하기 위해 깔창을 착용하십시오. 환자는 6주 동안 30분 동안 주당 5회 능동 ROM 운동을 수행합니다: 발목 펌프, 외전 및 내전, 0에서 9까지의 드로잉 점수, 다리 굴곡 및 확장 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스피릿 레벨 적용
기간: 기준선 ~ 6주
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안드로이드에 설치된 스마트폰 애플리케이션은 발목 관절에서 가능한 가동 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
Spirit Level Plus 응용 프로그램의 동시 유효성은 우수합니다.
평가는 기준선, 3주 및 6주에 수행됩니다.
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기준선 ~ 6주
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발 자세 지수(FPI-6)
기간: 기준선 ~ 6주
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FPI는 발 위치의 불균형으로 인한 과압 영역을 확인하기 위해 발의 자세를 평가하는 데 사용됩니다.
6개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 척도를 사용하여 -2에서 +2까지 채점됩니다.
음수 점수는 더 회외된 발을 나타내고 양수는 회내된 발 자세를 나타냅니다.평가
기준선, 3주 및 6주에 수행됩니다.
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기준선 ~ 6주
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Douleur Neuropathique 4 설문지 DN4
기간: 기준선 ~ 6주
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당뇨병성 신경병증성 통증을 평가하기 위한 스크리닝 도구로, 이질통 및 통각과민 검사를 포함하여 4개의 제목으로 10개의 문항이 질문된다. DN4 점수 ≥ 4는 신경병성 통증 진단에 대해 양성으로 받아들여집니다. 평가는 기준선, 3주 및 6주에 수행됩니다. |
기준선 ~ 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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