- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922280
Efeito da Mobilização da Articulação Subtalar e Talocrural nas Amplitudes do Pé e Postura em Pacientes Diabéticos
Efeito da Mobilização da Articulação Subtalar e Talocrural nas Amplitudes do Pé e Postura em Diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O diabetes mellitus é uma doença metabólica heterogênea devido ao distúrbio da insulina que afeta cerca de 422 milhões de pessoas em todo o mundo de acordo com a OMS é caracterizada por hiperglicemia e isquemia, como resultado de defeitos na secreção de insulina. O diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) está altamente classificado na agenda internacional de saúde como uma pandemia global e como uma ameaça à saúde humana e às economias globais. O número de pessoas com DM2 em todo o mundo mais que dobrou nos últimos 20 anos. As complicações musculoesqueléticas dos membros inferiores são frequentemente observadas em pessoas com diabetes mellitus (DM) e neuropatia periférica (NP) e incluem mobilidade articular limitada, força prejudicada, atrofia causando aumento da rigidez da cápsula articular, ligamentos e tendões. Verificou-se que a flexão e a dorsiflexão do tornozelo diminuíram, impedindo que o tornozelo atingisse sua posição fechada, mantendo o tornozelo em uma posição hipersupinada. As pessoas com DMPN têm uma posição dorsiflexiva do pé e do tornozelo, resultando em marcha lenta com doença prolongada secundária ao efeito periférico da doença em outros sistemas do corpo.
De acordo com Abate e colegas, há uma redução de 24% na amplitude de movimento de flexão plantar do tornozelo em pessoas com DM. As mobilizações manuais demonstraram diminuir a rigidez na articulação do tornozelo melhorando as amplitudes em estudos anteriores A literatura anterior mostrou que as intervenções para abordar as mobilizações de flexão plantar do pé e do tornozelo podem melhorar sua função aumentando a flexibilidade e reduzindo o risco de ulceração plantar. Acredita-se que a distração da articulação tibiofibular distal aumente o espaço e diminua o impacto na articulação talocural para permitir a dorsiflexão total do tornozelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Capital
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Islamabad, Capital, Paquistão, 45400
- dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internos Diabetes mellitus tipo 2
- Tanto gênero masculino quanto feminino
- Idade entre 45-65 anos
- Com e sem Neuropatia Periférica
Critério de exclusão:
- Qualquer comprometimento neurológico Pacientes com úlcera no pé/amputação
- História do procedimento cirúrgico do membro inferior
- Trauma/fratura recente de membro inferior
- Pacientes com retinopatia grave
- Deformidade Congênita do Pé
- Osteoartrite da Articulação do Tornozelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Tração, mobilizações oscilatórias do pé de grau III de Maitland (AP) e postero anterior (PA).
Os pacientes continuarão suas atividades habituais de acordo com as diretrizes do International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), incluindo as medidas de inspeção dos pés, lavagem e uso adequado de sapatos e realização de ROMs de tornozelo
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Seriam realizadas mobilizações oscilatórias Tração, Anteroposterior (AP) e Posteroanterior (PA) Maitland Grau III de 2Hz com 120 oscilações por minuto, 3 séries por 5 minutos com 1 minuto de descanso entre as séries na articulação subtalar e talocrural. A mobilização seria oscilações rítmicas de grande amplitude do meio articular até o espasmo/rigidez muscular de amplitude final (tradução tomada para resistência tecidual). A duração será de 20 minutos com 2 sessões por semana, totalizando 12 sessões para cada paciente no período total de 6 semanas. Os pacientes serão orientados a seguir o exame de autocuidado com os pés fornecido pelas Diretrizes do IWGDF. |
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Comparador Ativo: grupo de controle
Os pacientes continuarão suas atividades habituais de acordo com as diretrizes do International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), incluindo as medidas de inspeção dos pés, lavagem e uso adequado de sapatos e realização de ROMs de tornozelo.
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Os pacientes continuarão suas atividades habituais de acordo com as diretrizes do International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), incluindo as medidas de inspeção dos pés, autoexame para calos, sinais pré-ulcerativos ou deformidades. Eles serão restritos a andar descalços dentro e fora de casa. Lavar os pés diariamente com secagem cuidadosa, usar emolientes para prevenir o ressecamento e cortar as unhas retas. Monitore a temperatura da pele do pé em busca de inflamação, use palmilhas ortopédicas para prevenir calos abundantes. Os pacientes realizarão exercícios ativos de ADM 5 vezes por semana com duração de 30 minutos durante 6 semanas: bombas de tornozelo, supinação e pronação, pontuação de desenho de 0 a 9, flexão e extensão da perna |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aplicação de Nível de Espírito
Prazo: linha de base até a 6ª semana
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Aplicativo para smartphone instalado no Android usado para medir a amplitude de movimento disponível na articulação do tornozelo.
A validade simultânea do aplicativo Spirit Level Plus é excelente.
avaliação será feita na linha de base, 3ª e 6ª semanas.
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linha de base até a 6ª semana
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Índice de postura do pé (FPI-6)
Prazo: linha de base até a 6ª semana
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O FPI é usado para avaliar a postura do pé, a fim de verificar a área de sobrepressão devido ao desequilíbrio na posição do pé.
É composto por 6 itens, cada item é pontuado de -2 a +2 usando uma escala de 5 pontos.
A pontuação negativa mostra o pé mais supinado e o número positivo representa a postura do pé pronado.avaliação
será feito na linha de base, 3ª e 6ª semana.
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linha de base até a 6ª semana
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Douleur Neuropathique 4 Questionário DN4
Prazo: linha de base até a 6ª semana
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Ferramenta de triagem utilizada para avaliar a dor neuropática diabética, possui 10 itens questionados em 4 títulos incluindo exame de alodinia e hiperalgesia. Escores DN4 ≥ 4 são aceitos como positivos para o diagnóstico de dor neuropática. avaliação será feita na linha de base, 3ª e 6ª semanas. |
linha de base até a 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01398 Amna Qandil
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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