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Efeito da Mobilização da Articulação Subtalar e Talocrural nas Amplitudes do Pé e Postura em Pacientes Diabéticos

5 de setembro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeito da Mobilização da Articulação Subtalar e Talocrural nas Amplitudes do Pé e Postura em Diabéticos

O objetivo desta pesquisa é determinar os efeitos das mobilizações na amplitude dos pés e postura em pessoas com Diabetes Mellitus tipo 2. Ensaios controlados randomizados serão realizados no Hospital Universitário Dr. Akbar Niazi ANTH, Bhara kahu Islamabad. O tamanho da amostra será 42. Os sujeitos foram divididos em dois grupos, com 21 sujeitos no Grupo A e 21 no Grupo B. A duração do estudo é de 6 meses. A técnica de amostragem aplicada foi a técnica de amostragem por conveniência não probabilística. Homens e mulheres de 45 a 65 anos com diabetes tipo 2 foram incluídos. As ferramentas usadas no estudo são o Spirit Level Mobile Application (android) -Smartphone Goniometer, Foot Posture Index-6 e DN4-Douleur Neuropathique 4 Questionnaire.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus é uma doença metabólica heterogênea devido ao distúrbio da insulina que afeta cerca de 422 milhões de pessoas em todo o mundo de acordo com a OMS é caracterizada por hiperglicemia e isquemia, como resultado de defeitos na secreção de insulina. O diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) está altamente classificado na agenda internacional de saúde como uma pandemia global e como uma ameaça à saúde humana e às economias globais. O número de pessoas com DM2 em todo o mundo mais que dobrou nos últimos 20 anos. As complicações musculoesqueléticas dos membros inferiores são frequentemente observadas em pessoas com diabetes mellitus (DM) e neuropatia periférica (NP) e incluem mobilidade articular limitada, força prejudicada, atrofia causando aumento da rigidez da cápsula articular, ligamentos e tendões. Verificou-se que a flexão e a dorsiflexão do tornozelo diminuíram, impedindo que o tornozelo atingisse sua posição fechada, mantendo o tornozelo em uma posição hipersupinada. As pessoas com DMPN têm uma posição dorsiflexiva do pé e do tornozelo, resultando em marcha lenta com doença prolongada secundária ao efeito periférico da doença em outros sistemas do corpo.

De acordo com Abate e colegas, há uma redução de 24% na amplitude de movimento de flexão plantar do tornozelo em pessoas com DM. As mobilizações manuais demonstraram diminuir a rigidez na articulação do tornozelo melhorando as amplitudes em estudos anteriores A literatura anterior mostrou que as intervenções para abordar as mobilizações de flexão plantar do pé e do tornozelo podem melhorar sua função aumentando a flexibilidade e reduzindo o risco de ulceração plantar. Acredita-se que a distração da articulação tibiofibular distal aumente o espaço e diminua o impacto na articulação talocural para permitir a dorsiflexão total do tornozelo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Paquistão, 45400
        • dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internos Diabetes mellitus tipo 2
  • Tanto gênero masculino quanto feminino
  • Idade entre 45-65 anos
  • Com e sem Neuropatia Periférica

Critério de exclusão:

  • Qualquer comprometimento neurológico Pacientes com úlcera no pé/amputação
  • História do procedimento cirúrgico do membro inferior
  • Trauma/fratura recente de membro inferior
  • Pacientes com retinopatia grave
  • Deformidade Congênita do Pé
  • Osteoartrite da Articulação do Tornozelo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Tração, mobilizações oscilatórias do pé de grau III de Maitland (AP) e postero anterior (PA). Os pacientes continuarão suas atividades habituais de acordo com as diretrizes do International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), incluindo as medidas de inspeção dos pés, lavagem e uso adequado de sapatos e realização de ROMs de tornozelo

Seriam realizadas mobilizações oscilatórias Tração, Anteroposterior (AP) e Posteroanterior (PA) Maitland Grau III de 2Hz com 120 oscilações por minuto, 3 séries por 5 minutos com 1 minuto de descanso entre as séries na articulação subtalar e talocrural. A mobilização seria oscilações rítmicas de grande amplitude do meio articular até o espasmo/rigidez muscular de amplitude final (tradução tomada para resistência tecidual). A duração será de 20 minutos com 2 sessões por semana, totalizando 12 sessões para cada paciente no período total de 6 semanas.

Os pacientes serão orientados a seguir o exame de autocuidado com os pés fornecido pelas Diretrizes do IWGDF.

Comparador Ativo: grupo de controle
Os pacientes continuarão suas atividades habituais de acordo com as diretrizes do International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), incluindo as medidas de inspeção dos pés, lavagem e uso adequado de sapatos e realização de ROMs de tornozelo.

Os pacientes continuarão suas atividades habituais de acordo com as diretrizes do International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), incluindo as medidas de inspeção dos pés, autoexame para calos, sinais pré-ulcerativos ou deformidades. Eles serão restritos a andar descalços dentro e fora de casa. Lavar os pés diariamente com secagem cuidadosa, usar emolientes para prevenir o ressecamento e cortar as unhas retas. Monitore a temperatura da pele do pé em busca de inflamação, use palmilhas ortopédicas para prevenir calos abundantes.

Os pacientes realizarão exercícios ativos de ADM 5 vezes por semana com duração de 30 minutos durante 6 semanas: bombas de tornozelo, supinação e pronação, pontuação de desenho de 0 a 9, flexão e extensão da perna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplicação de Nível de Espírito
Prazo: linha de base até a 6ª semana
Aplicativo para smartphone instalado no Android usado para medir a amplitude de movimento disponível na articulação do tornozelo. A validade simultânea do aplicativo Spirit Level Plus é excelente. avaliação será feita na linha de base, 3ª e 6ª semanas.
linha de base até a 6ª semana
Índice de postura do pé (FPI-6)
Prazo: linha de base até a 6ª semana
O FPI é usado para avaliar a postura do pé, a fim de verificar a área de sobrepressão devido ao desequilíbrio na posição do pé. É composto por 6 itens, cada item é pontuado de -2 a +2 usando uma escala de 5 pontos. A pontuação negativa mostra o pé mais supinado e o número positivo representa a postura do pé pronado.avaliação será feito na linha de base, 3ª e 6ª semana.
linha de base até a 6ª semana
Douleur Neuropathique 4 Questionário DN4
Prazo: linha de base até a 6ª semana

Ferramenta de triagem utilizada para avaliar a dor neuropática diabética, possui 10 itens questionados em 4 títulos incluindo exame de alodinia e hiperalgesia.

Escores DN4 ≥ 4 são aceitos como positivos para o diagnóstico de dor neuropática. avaliação será feita na linha de base, 3ª e 6ª semanas.

linha de base até a 6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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