Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af subtalar og talocrural ledmobilisering på fodafstande og kropsholdning hos diabetespatienter

5. september 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekt af subtalar og talocrural ledmobilisering på fodafstande og kropsholdning hos diabetikere

Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af ​​mobiliseringer på fodafstande og kropsholdning hos mennesker med type 2-diabetes mellitus. Randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på Dr. Akbar Niazi Teaching Hospital ANTH, Bhara kahu Islamabad. Prøvestørrelsen vil være 42. Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper, med 21 forsøgspersoner i gruppe A og 21 i gruppe B. Undersøgelsens varighed er 6 måneder. Den anvendte prøvetagningsteknik var Non-probability Convenience Sampling-teknik. Både mænd og kvinder i alderen 45-65 år med type 2-diabetes blev inkluderet. Værktøjer brugt i undersøgelsen er Spirit Level Mobile Application (android)-Smartphone Goniometer, Foot Posture Index-6 og DN4-Douleur Neuropathique 4 Questionnaire.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus er en heterogen metabolisk sygdom på grund af insulinforstyrrelser, der påvirker omkring 422 millioner mennesker på verdensplan ifølge WHO, den er karakteriseret ved hyperglykæmi og iskæmi, som følge af defekter i insulinsekretionen. Type 2-diabetes mellitus (T2DM) rangerer højt på den internationale sundhedsdagsorden som en global pandemi og som en trussel mod menneskers sundhed og globale økonomier. Antallet af mennesker med T2DM på verdensplan er mere end fordoblet i løbet af de sidste 20 år. Muskuloskeletale komplikationer i underekstremiteterne observeres ofte hos personer med diabetes mellitus (DM) og perifer neuropati (PN) og omfatter begrænset ledmobilitet, nedsat styrke, atrofi, der forårsager øget stivhed af ledkapsler, ledbånd og sener. Ankelplanterfleksion og dorsifleksion viste sig at være nedsat, hvilket forhindrede anklen i at nå sin lukkede position ved at holde anklen i en hyper supineret position. Mennesker med DMPN har en dorsi-flekteret fod- og ankelposition, hvilket resulterer i langsom gang med langvarig sygdom sekundært til sygdommens perifere virkning på andre kropssystemer.

Ifølge Abate og kolleger er der en 24% reduktion i ankel plantar-fleksion bevægelsesområde hos mennesker med DM. Manuelle mobiliseringer har vist sig at mindske stivheden ved ankelleddet, hvilket forbedrer rækkevidden i tidligere undersøgelser. Tidligere litteratur har vist, at interventioner til behandling af fod- og ankelplantarfleksionsmobiliseringer kunne forbedre dets funktion ved at øge fleksibiliteten og reducere risikoen for plantarulceration. Distraktion af det distale tibiofibulære led er blevet antaget at øge plads og mindske impingement i talocural leddet for at tillade fuld ankel dorsalfleksion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 45400
        • dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indendørs patienter Diabetes mellitus type 2
  • Både mandligt og kvindeligt køn
  • Alder mellem 45-65 år
  • Med og uden perifer neuropati

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver neurologisk svækkelse Patienter med fodsår / amputation
  • Historie om kirurgisk indgreb i underekstremiteterne
  • Traume/nylig fraktur af underekstremitet
  • Patienter med svær retinopati
  • Medfødt foddeformitet
  • Slidgigt i ankelleddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Traction, Antero Posterior (AP) og Postero Anterior (PA) Maitland Grade III oscillerende fodmobiliseringer. Patienterne vil fortsætte deres sædvanlige aktiviteter i henhold til retningslinjerne fra International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), herunder foranstaltninger til at inspicere fødderne, vaske og bære sko korrekt og udføre ankel-ROM'er

Traction, Antero Posterior (AP) og Postero Anterior (PA) Maitland Grade III oscillerende mobiliseringer på 2Hz med 120 svingninger pr. minut, 3 sæt i 5 minutter med 1 minuts hvile mellem sæt ved subtalar og talocrural led. Mobiliseringen ville være rytmiske svingninger med store amplitude fra leddets midte til muskelspasmer/stivhed i endeområdet (oversættelse taget til vævsmodstand). Varigheden vil være 20 minutter med 2 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive udført på hver patient i den samlede periode på 6 uger.

Patienter vil blive guidet til at følge selvfodplejeundersøgelse givet af IWGDF Guidelines.

Aktiv komparator: kontrolgruppe
Patienterne vil fortsætte deres sædvanlige aktiviteter i henhold til retningslinjerne fra International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), herunder foranstaltninger til at inspicere fødderne, vaske og bære sko korrekt og udføre ankel-ROM'er.

Patienterne vil fortsætte deres sædvanlige aktiviteter i henhold til retningslinjerne fra International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), herunder foranstaltninger til inspektion af fødderne, selvundersøgelse for callus, præulcerative tegn eller deformitet. De vil begrænse barfodets gang indendørs og udendørs. At vaske deres fødder dagligt med omhyggelig tørring, at bruge blødgørende midler for at forhindre tørhed og klippe deres negle lige over. Overvåg fodens hudtemperatur for betændelse, brug ortotiske indlægssåler for at forhindre rigelig hård hud.

Patienterne vil udføre aktive ROM-øvelser 5 gange om ugen i 30 minutter i 6 uger: Ankelpumper, supination og pronation, tegningsscore fra 0 til 9, benfleksion og ekstension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse i vaterpas
Tidsramme: baseline til 6. uge
Smartphone-applikation installeret på Android bruges til at måle bevægelsesområde, der er tilgængeligt ved ankelleddet. Den samtidige gyldighed af Spirit Level Plus-applikationen er fremragende. vurdering vil blive foretaget ved baseline, 3. og 6. uge.
baseline til 6. uge
Fodstillingsindeks (FPI-6)
Tidsramme: baseline til 6. uge
FPI bruges til at vurdere fodens stilling for at kontrollere området med overtryk på grund af ubalance i fodstilling. Den består af 6 emner, hvert emne er scoret fra -2 til +2 ved hjælp af en 5-punkts skala. Den negative score viser mere supineret fod og positivt tal repræsenterer proneret fodstilling.vurdering vil blive udført ved baseline, 3. og 6. uge.
baseline til 6. uge
Douleur Neuropathique 4 Spørgeskema DN4
Tidsramme: baseline til 6. uge

Screeningsværktøj, der bruges til at vurdere den diabetiske neuropatiske smerte, har 10 spørgsmål under 4 titler, herunder undersøgelse af allodyni og hyperalgesi.

DN4-score ≥ 4 accepteres som positive for diagnosen neuropatisk smerte. vurdering vil blive foretaget ved baseline, 3. og 6. uge.

baseline til 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Abonner