Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilizace subtalárního a talokrurálního kloubu na rozsahy nohou a držení těla u diabetiků

5. září 2023 aktualizováno: Riphah International University
Cílem tohoto výzkumu je určit účinky mobilizací na rozsahy nohou a držení těla u lidí s diabetem mellitus 2. typu. Randomizované kontrolované testy budou provedeny ve Fakultní nemocnici Dr. Akbar Niazi ANTH, Bhara kahu Islamabad. Velikost vzorku bude 42. Subjekty byly rozděleny do dvou skupin, s 21 subjekty ve skupině A a 21 ve skupině B. Délka studie je 6 měsíců. Použitou technikou vzorkování byla technika nepravděpodobnostního pohodlného vzorkování. Byli zahrnuti muži i ženy ve věku 45-65 let s diabetem 2. typu. Nástroje použité ve studii jsou mobilní aplikace na úrovni vodováhy (android) – goniometr pro chytré telefony, index držení těla – 6 a dotazník DN4 – Douleur Neuropathique 4.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus je heterogenní metabolické onemocnění způsobené poruchou inzulinu, které podle WHO postihuje asi 422 milionů lidí na celém světě, je charakterizováno hyperglykémií a ischemií v důsledku poruch sekrece inzulinu. Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je na předním místě mezinárodní zdravotní agendy jako globální pandemie a jako hrozba pro lidské zdraví a globální ekonomiky. Počet lidí s T2DM na celém světě se za posledních 20 let více než zdvojnásobil. Muskuloskeletální komplikace dolních končetin jsou často pozorovány u lidí s diabetes mellitus (DM) a periferní neuropatií (PN) a zahrnují omezenou pohyblivost kloubů, poruchu síly, atrofii způsobující zvýšenou tuhost kloubního pouzdra, vazů a šlach. Bylo zjištěno, že flexe a dorziflexe planteru kotníku jsou sníženy, což brání kotníku v dosažení jeho uzavřené polohy tím, že drží kotník v hypersupinované poloze. Lidé s DMPN mají dorsi flektovanou polohu chodidla a kotníku, což vede k pomalé chůzi s prodlouženým onemocněním sekundárním k perifernímu účinku onemocnění na jiné tělesné systémy.

Podle Abate a kolegů dochází u lidí s DM ke snížení rozsahu pohybu v plantární flexi kotníku o 24 %. Manuální mobilizace prokázaly snížení tuhosti v hlezenním kloubu zlepšením rozsahů v předchozích studiích Předchozí literatura ukázala, že intervence zaměřené na mobilizaci chodidla a kotníku do plantární flexe by mohly zlepšit jeho funkci zvýšením flexibility a snížit riziko plantární ulcerace. Předpokládá se, že distrakce distálního tibiofibulárního kloubu zvětšuje prostor a snižuje impingement v talokurálním kloubu, což umožňuje plnou dorzální flexi kotníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pákistán, 45400
        • dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vnitřní pacienti Diabetes mellitus 2
  • Mužské i ženské pohlaví
  • Věk mezi 45-65 lety
  • S periferní neuropatií a bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli neurologické poškození Pacienti s vředem na nohou / amputací
  • Historie chirurgického výkonu dolní končetiny
  • Trauma/ nedávná zlomenina dolní končetiny
  • Pacienti s těžkou retinopatií
  • Vrozená deformace chodidla
  • Osteoartróza hlezenního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Trakční, předozadní (AP) a zadní přední (PA) Maitlandův stupeň III oscilační mobilizace nohy. Pacienti budou pokračovat ve svých obvyklých činnostech podle pokynů Mezinárodní pracovní skupiny pro diabetickou nohu (IWGDF), včetně opatření spočívajících v prohlídce nohou, mytí a správném nošení obuvi a provádění kotníkových ROM.
Jiný: subtalární a talo-krurální mobilizace

Trakční, předozadní (AP) a zadní přední (PA) Maitlandův stupeň III oscilační mobilizace 2Hz se 120 kmity za minutu, 3 série po 5 minutách s 1 minutou odpočinku mezi sériemi v subtalárním a talokrurálním kloubu. Mobilizace by byly rytmické oscilace velké amplitudy ze středu kloubu do koncových svalových křečí/ztuhlosti (převod vzat na odpor tkáně). Délka bude 20 minut se 2 sezeními týdně, celkem by bylo provedeno 12 sezení u každého pacienta v celkovém období 6 týdnů.

Pacienti budou vedeni k tomu, aby se sami řídili vyšetřením péče o nohy podle pokynů IWGDF.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Pacienti budou pokračovat ve svých obvyklých činnostech podle pokynů Mezinárodní pracovní skupiny pro diabetickou nohu (IWGDF), včetně opatření týkajících se kontroly nohou, mytí a správného nošení obuvi a provádění ROM u kotníků.
Jiný: Mezinárodní pracovní skupina pro pokyny pro péči o diabetickou nohu

Pacienti budou pokračovat ve svých obvyklých činnostech podle pokynů Mezinárodní pracovní skupiny pro diabetickou nohu (IWGDF), včetně opatření prohlídek nohou, samovyšetření mozolů, preulcerózních příznaků nebo deformity. Budou omezovat chůzi naboso uvnitř i venku. Denně si umývat nohy pečlivým sušením, používat změkčovadla, aby se předešlo vysoušení a stříhat nehty rovně. Sledujte teplotu kůže na chodidlech kvůli zánětu, noste ortopedické vložky, abyste zabránili nadměrnému kalusu.

Pacienti budou provádět aktivní cvičení ROM 5krát týdně po dobu 30 minut po dobu 6 týdnů: pumpy kotníku, supinace a pronace, skóre rýsování od 0 do 9, flexe a extenze nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace vodováhy
Časové okno: základní stav do 6. týdne
Aplikace pro chytré telefony nainstalovaná v systému Android sloužící k měření rozsahu pohybu dostupného v oblasti kotníku. Souběžná platnost aplikace Spirit Level Plus je vynikající. hodnocení bude provedeno na začátku, 3. a 6. týden.
základní stav do 6. týdne
Index držení nohy (FPI-6)
Časové okno: základní stav do 6. týdne
FPI se používá k posouzení držení nohy za účelem kontroly oblasti přetlaku v důsledku nerovnováhy v postavení nohy. Skládá se ze 6 položek, každá položka je hodnocena od -2 do +2 pomocí 5 bodové stupnice. Negativní skóre ukazuje více supinovanou nohu a kladné číslo představuje pronační držení nohy. hodnocení bude provedeno na začátku, 3. a 6. týden.
základní stav do 6. týdne
Douleur Neuropathique 4 Dotazník DN4
Časové okno: základní stav do 6. týdne

Screeningový nástroj používaný k hodnocení diabetické neuropatické bolesti má 10 dotazovaných položek pod 4 názvy včetně vyšetření alodynie a hyperalgezie.

DN4 skóre ≥ 4 jsou akceptovány jako pozitivní pro diagnózu neuropatické bolesti. hodnocení bude provedeno na začátku, 3. a 6. týden.
základní stav do 6. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/01398 Amna Qandil

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit