- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05922280
A szubtaláris és talocrurális ízületi mobilizáció hatása a cukorbetegek lábtávolságára és testtartására
A szubtaláris és talocrural ízületi mobilizáció hatása a cukorbetegek lábtávolságára és testtartására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A cukorbetegség az inzulinzavar következtében fellépő heterogén anyagcsere-betegség, amely világszerte mintegy 422 millió embert érint, a WHO szerint hiperglikémia és ischaemia jellemzi, az inzulinszekréciós zavarok következtében. A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) kiemelt helyet foglal el a nemzetközi egészségügyi napirenden, mint globális világjárvány, és fenyegetést jelent az emberi egészségre és a globális gazdaságokra. A T2DM-ben szenvedők száma világszerte több mint kétszeresére nőtt az elmúlt 20 évben. Az alsó végtagi izom-csontrendszeri szövődmények gyakran megfigyelhetők diabetes mellitusban (DM) és perifériás neuropátiában (PN) szenvedő betegeknél, beleértve a korlátozott ízületi mobilitást, a csökkent erőt, az ízületi tok, a szalagok és az inak merevségét okozó atrófiát. Megállapították, hogy a boka ültető hajlítása és dorsifixiója csökkent, ami megakadályozza, hogy a boka elérje zárt helyzetét, ha a bokát hipersupinált helyzetben tartják. A DMPN-ben szenvedő betegeknél a lábfej és a boka hátul behajlított, ami lassú járást és elhúzódó betegséget eredményez, ami a betegség más testrendszerekre gyakorolt perifériás hatása miatt következik be.
Abate és munkatársai szerint 24%-kal csökken a boka talpi hajlítási tartománya a DM-ben szenvedő betegeknél. A kézi mobilizálások csökkentik a bokaízület merevségét, javítva a korábbi tanulmányok tartományait. Korábbi irodalom kimutatta, hogy a láb és a boka talpi flexiós mobilizációival kapcsolatos beavatkozások javíthatják a funkciót a rugalmasság növelésével, csökkentve a talpi fekélyek kockázatát. A distalis tibiofibularis ízület elvonásáról azt gondolták, hogy növeli a teret és csökkenti a talocuralis ízület becsapódását, lehetővé téve a boka teljes dorsiflexióját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakisztán, 45400
- dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beltéri betegek 2-es típusú diabetes mellitus
- Férfi és női nem is
- Életkor 45-65 év között
- Perifériás neuropátiával és anélkül
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai károsodás Lábfekélyes/amputált betegek
- Az alsó végtag sebészeti beavatkozásainak története
- Trauma/az alsó végtag közelmúltbeli törése
- Súlyos retinopátiában szenvedő betegek
- Veleszületett lábdeformitás
- Bokaízület osteoarthritis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Traction, Antero Posterior (AP) és Postero Anterior (PA) Maitland III fokozatú oszcillációs lábmobilizációk.
A betegek folytatják szokásos tevékenységeiket a Diabéteszes Láb Nemzetközi Munkacsoportja (IWGDF) irányelvei szerint, beleértve a láb vizsgálatát, a lábmosást és a cipő megfelelő viselését, valamint a boka ROM-ok elvégzését.
|
Traction, Antero Posterior (AP) és Postero Anterior (PA) Maitland III. fokozatú oszcillációs mobilizációt végeznek 2 Hz-en, percenként 120 oszcillációval, 3 sorozatot 5 percig, a sorozatok között 1 perc pihenővel a subtalaris és talocrural ízületnél. A mobilizáció nagy amplitúdójú ritmikus oszcilláció lenne az ízület közepétől a végtartományig terjedő izomgörcs/merevség felé (a szöveti rezisztenciára fordítva). Az időtartam 20 perc lesz, heti 2 alkalom, összesen 12 alkalom kerül végrehajtásra minden betegnél a teljes 6 hét alatt. A betegeket arra utasítják, hogy kövessenek az IWGDF irányelvei által előírt saját lábápolási vizsgálatot. |
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A betegek folytatják szokásos tevékenységeiket a Diabéteszes Lábbal foglalkozó Nemzetközi Munkacsoport (IWGDF) irányelvei szerint, beleértve a láb vizsgálatát, a lábmosást és a cipő megfelelő viselését, valamint a boka ROM-ok elvégzését.
|
A betegek folytatják szokásos tevékenységeiket a Diabéteszes Láb Nemzetközi Munkacsoportjának (IWGDF) irányelveinek megfelelően, beleértve a láb vizsgálatát, a bőrkeményedés, a fekély előtti jelek vagy deformitás önvizsgálatát. Tilos mezítláb sétálni az ajtóban és a szabadban. Naponta mossa meg lábát gondos szárítással, bőrpuhító szereket használjon a kiszáradás megelőzése érdekében, és egyenesen vágja át a körmét. Figyelje a lábbőr hőmérsékletét a gyulladások szempontjából, viseljen ortopédiai talpbetétet a bőséges bőrkeményedés megelőzése érdekében. A betegek hetente 5 alkalommal, 30 perces aktív ROM gyakorlatokat végeznek 6 héten keresztül: bokapumpák, szupináció és pronáció, 0-tól 9-ig tartó rajzpontszám, lábhajlítás és nyújtás |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szellemszint alkalmazás
Időkeret: alapvonal a 6. hétig
|
Androidra telepített okostelefonos alkalmazás a bokaízületben elérhető mozgástartomány mérésére.
A Spirit Level Plus alkalmazás egyidejű érvényessége kiváló.
az értékelést az alaphelyzetben, a 3. és 6. héten végzik el.
|
alapvonal a 6. hétig
|
|
Lábtartási index (FPI-6)
Időkeret: alapvonal a 6. hétig
|
Az FPI-t a láb helyzetének felmérésére használják, hogy ellenőrizzék a lábhelyzet kiegyensúlyozatlansága miatti túlnyomás területét.
6 tételből áll, minden tételt -2-től +2-ig értékelnek egy 5 pontos skálán.
A negatív pontszám jobban fekvő lábfejet, a pozitív szám pedig pronált lábtartást mutat.értékelés
az alaphelyzetben, a 3. és a 6. héten történik.
|
alapvonal a 6. hétig
|
|
Douleur Neuropathique 4 Kérdőív DN4
Időkeret: alapvonal a 6. hétig
|
A diabéteszes neuropátiás fájdalom felmérésére használt szűrőeszköz 10 tételt tartalmaz 4 cím alatt, beleértve az allodynia és a hiperalgézia vizsgálatát. A 4-nél nagyobb DN4 pontszámok pozitívnak tekinthetők a neuropátiás fájdalom diagnózisához. az értékelést az alaphelyzetben, a 3. és 6. héten végzik el. |
alapvonal a 6. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01398 Amna Qandil
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .