Subtalaarisen ja talokruunaalisen nivelen mobilisoinnin vaikutus jalkojen etäisyyksiin ja asentoon diabeetikoilla
Subtalar- ja talocrural-nivelen mobilisoinnin vaikutus jalkojen etäisyyksiin ja ryhtiin diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus on insuliinihäiriöistä johtuva heterogeeninen aineenvaihduntasairaus, joka vaikuttaa noin 422 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti WHO:n mukaan, sille on tyypillistä insuliinin erityshäiriöistä johtuva hyperglykemia ja iskemia. Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on korkealla kansainvälisellä terveydenhuollon asialistalla maailmanlaajuisena pandemiana ja uhkana ihmisten terveydelle ja globaaleille talouksille. T2DM-potilaiden määrä maailmanlaajuisesti on yli kaksinkertaistunut viimeisen 20 vuoden aikana. Alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön komplikaatioita havaitaan usein ihmisillä, joilla on diabetes mellitus (DM) ja perifeerinen neuropatia (PN), ja niihin kuuluvat rajoitettu nivelten liikkuvuus, heikentynyt voima, surkastuminen, joka aiheuttaa lisääntynyttä nivelkapselin, nivelsiteiden ja jänteiden jäykkyyttä. Nilkan istutustaivutuksen ja dorsifiksion havaittiin vähentyneen, mikä esti nilkkaa saavuttamasta suljetussa asennossa pitämällä nilkkaa hypersupinatetussa asennossa. Ihmisillä, joilla on DMPN, on dorsi taipunut jalka- ja nilkka-asento, mikä johtaa hitaaseen kävelyyn ja pitkittyneeseen sairauteen, joka johtuu taudin perifeerisestä vaikutuksesta muihin kehon järjestelmiin.
Abaten ja hänen kollegoidensa mukaan nilkan plantaarisen taivutuksen liikerata on 24 % pienempi ihmisillä, joilla on DM. Manuaaliset mobilisaatiot ovat osoittaneet vähentävän nilkkanivelen jäykkyyttä parantaen aikaisempien tutkimusten vaihteluväliä. Aikaisempi kirjallisuus on osoittanut, että interventiot jalka- ja nilkan jalkapohjan taivutusmobilisaatioihin voisivat parantaa sen toimintaa lisäämällä joustavuutta, mikä vähentää jalkapohjan haavaumien riskiä. Distaalisen sääri-fibulaarisen nivelen häiriön on uskottu lisäävän tilaa ja vähentävän talokuraalinivelen törmäystä mahdollistaen nilkan täyden dorsifleksin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 45400
- dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisäpotilaat Diabetes mellitus tyyppi 2
- Sekä mies- että naissukupuoli
- Ikä 45-65 vuoden välillä
- Perifeerisen neuropatian kanssa ja ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki neurologiset häiriöt Potilaat, joilla on jalkahaava/amputaatio
- Alaraajan kirurgisen toimenpiteen historia
- Trauma/äskettäinen alaraajan murtuma
- Potilaat, joilla on vaikea retinopatia
- Synnynnäinen jalan epämuodostuma
- Nilkkanivelen nivelrikko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Traction, Antero Posterior (AP) ja Postero Anterior (PA) Maitland Grade III oskillatoriset jalkamobilisaatiot.
Potilaat jatkavat tavanomaista toimintaansa International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF) ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien toimenpiteet jalkojen tarkastuksesta, kenkien pesusta ja asianmukaisesta käyttämisestä sekä nilkkojen ROM:ien suorittamisesta.
|
Veto-, Antero Posterior (AP) ja Postero Anterior (PA) Maitland Grade III -värähtelymobilisaatiot 2 Hz 120 värähdyksellä minuutissa, 3 sarjaa 5 minuutin ajan ja 1 minuutin lepo sarjojen välillä subtalaarisessa ja talokruuraalisessa nivelessä. Mobilisaatio olisi suuren amplitudin rytmistä värähtelyä nivelen puolivälistä loppualueen lihasspasmiin/jäykkyyteen (käännös kudosresistanssiksi). Kesto on 20 minuuttia ja 2 kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa kullekin potilaalle yhteensä 6 viikon aikana. Potilaita ohjataan seuraamaan IWGDF:n ohjeiden antamia jalkojen itsehoitotutkimuksia. |
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Potilaat jatkavat tavanomaista toimintaansa International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF) ohjeiden mukaan, mukaan lukien toimenpiteet jalkojen tarkastuksesta, kenkien pesusta ja asianmukaisesta käyttämisestä sekä nilkka-ROM:ien suorittamisesta.
|
Potilaat jatkavat tavanomaista toimintaansa International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF) ohjeiden mukaan, mukaan lukien toimenpiteet jalkojen tarkastuksesta, itsetutkimuksesta kallustumisen, haavaumia edeltävien merkkien tai epämuodostuman varalta. Ne rajoittavat paljain jaloin kävelyä sisällä ja ulkona. Pese jalkansa päivittäin huolellisesti kuivaamalla, käyttämään pehmentäviä aineita kuivumisen estämiseksi ja leikkaamaan kynnet suoraan poikki. Tarkkaile jalkojen ihon lämpötilaa tulehduksen varalta, käytä ortoottisia pohjallisia estääksesi runsaan kovettuman muodostumisen. Potilaat suorittavat aktiivisia ROM-harjoituksia 5 kertaa viikossa 30 minuutin ajan 6 viikon ajan: nilkkapumput, supinaatio ja pronaatio, piirustuspisteet 0-9, jalkojen koukistus ja venyminen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitason sovellus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6. viikkoon
|
Androidiin asennettu älypuhelinsovellus mittaa nilkan nivelen liikelaajuutta.
Spirit Level Plus -sovelluksen samanaikainen kelpoisuus on erinomainen.
arviointi tehdään lähtötilanteessa, 3. ja 6. viikolla.
|
lähtötasosta 6. viikkoon
|
|
Jalan asentoindeksi (FPI-6)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6. viikkoon
|
FPI:tä käytetään jalan asennon arvioimiseen, jotta voidaan tarkistaa jalan asennon epätasapainosta johtuva ylipainealue.
Se koostuu 6 pisteestä, joista jokainen pisteytetään -2:sta +2:een 5 pisteen asteikolla.
Negatiivinen pistemäärä osoittaa enemmän supinoitunutta jalkaa ja positiivinen luku edustaa pronoitunutta jalan asentoa.arviointi
tehdään lähtötilanteessa, 3. ja 6. viikolla.
|
lähtötasosta 6. viikkoon
|
|
Douleur Neuropathique 4 -kyselylomake DN4
Aikaikkuna: lähtötasosta 6. viikkoon
|
Diabeettisen neuropaattisen kivun arvioimiseen käytetty seulontatyökalu sisältää 10 kysymystä neljän otsikon alla, mukaan lukien allodynian ja hyperalgesian tutkimus. DN4-pisteet ≥ 4 hyväksytään positiivisiksi neuropaattisen kivun diagnoosissa. arviointi tehdään lähtötilanteessa, 3. ja 6. viikolla. |
lähtötasosta 6. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01398 Amna Qandil
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi