Effekt av subtalar och talocrural ledmobilisering på fotavstånd och hållning hos diabetespatienter
Effekt av subtalar och talocrural ledmobilisering på fotavstånd och hållning hos diabetiker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diabetes mellitus är en heterogen metabolisk sjukdom på grund av insulinstörningar som drabbar cirka 422 miljoner människor världen över enligt WHO. Den kännetecknas av hyperglykemi och ischemi, som ett resultat av defekter i insulinutsöndringen. Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) rankas högt på den internationella hälsoagendan som en global pandemi och som ett hot mot människors hälsa och globala ekonomier. Antalet personer med T2DM över hela världen har mer än fördubblats under de senaste 20 åren. Muskuloskeletala komplikationer i de nedre extremiteterna observeras ofta hos personer med diabetes mellitus (DM) och perifer neuropati (PN) och inkluderar begränsad ledrörlighet, försämrad styrka, atrofi som orsakar ökad stelhet i ledkapseln, ligament och senor. Ankelplanteringsflexion och dorsiflexion visade sig vara minskad och hindrade fotleden från att nå sitt slutna packningsläge genom att hålla fotleden i en hypersupinerad position. Personer med DMPN har en ryggböjd fot och fotled vilket resulterar i långsam gång med långvarig sjukdom sekundärt till sjukdomens perifera effekt på andra kroppssystem.
Enligt Abate och kollegor finns det en 24% minskning av fotledsplantarflexion hos personer med DM. Manuella mobiliseringar har visat sig minska stelheten vid ankelleden och förbättra intervallen i tidigare studier. Tidigare litteratur har visat att interventioner för att hantera fot- och fotledsflexionsmobiliseringar kan förbättra dess funktion genom att öka flexibiliteten minska risken för sårbildning i plantar. Distraktion av den distala tibiofibulära leden har ansetts öka utrymmet och minska impingement i talocuralleden för att tillåta full dorsalflexion i ankeln.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 45400
- dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inomhuspatienter Diabetes mellitus typ 2
- Både manligt och kvinnligt kön
- Ålder mellan 45-65 år
- Med & utan perifer neuropati
Exklusions kriterier:
- Eventuell neurologisk funktionsnedsättning Patienter med fotsår/amputation
- Historik av kirurgiskt ingrepp i nedre extremiteter
- Trauma/nyligen fraktur i nedre extremiteten
- Patienter med svår retinopati
- Medfödd fotdeformitet
- Artros i fotleden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Traction, Antero Posterior (AP) och Postero Anterior (PA) Maitland Grade III oscillerande fotmobiliseringar.
Patienterna kommer att fortsätta sina vanliga aktiviteter enligt International Working Group on Diabetic Foots (IWGDF) riktlinjer, inklusive åtgärder för att inspektera fötterna, tvätta och bära skor ordentligt och utföra ankel-ROMs
|
Traction, Antero Posterior (AP) och Postero Anterior (PA) Maitland Grad III oscillerande mobiliseringar på 2Hz med 120 svängningar per minut, 3 set i 5 minuter med 1 minuts vila mellan seten vid subtalar och talocrural led skulle utföras. Mobiliseringen skulle vara rytmiska svängningar med stor amplitud från ledens mitt till muskelspasm/stelhet i ändområdet (översättning tas till vävnadsmotstånd). Varaktigheten kommer att vara 20 minuter med 2 sessioner per vecka, totalt 12 sessioner skulle utföras på varje patient under den totala perioden på 6 veckor. Patienter kommer att vägledas att följa egen fotvårdsundersökning som ges av IWGDFs riktlinjer. |
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Patienterna kommer att fortsätta sina vanliga aktiviteter enligt International Working Group on Diabetic Foots (IWGDF) riktlinjer, inklusive åtgärder för att inspektera fötterna, tvätta och bära skor ordentligt och utföra ankel-ROM.
|
Patienterna kommer att fortsätta sina vanliga aktiviteter enligt International Working Group on Diabetic Foots (IWGDF) riktlinjer, inklusive åtgärder för att inspektera fötterna, självundersökning för förhårdnader, preulcerösa tecken eller deformitet. De kommer att begränsa barfotagång inomhus och utomhus. Att tvätta sina fötter dagligen med noggrann torkning, att använda mjukgörande medel för att förhindra torrhet och klippa naglarna rakt över. Övervaka fotens hudtemperatur för inflammation, använd ortotiska innersulor för att förhindra riklig förhårdnader. Patienterna kommer att utföra aktiva ROM-övningar 5 gånger i veckan under 30 minuter i 6 veckor: fotledspumpar, supination och pronation, dragpoäng från 0 till 9, benflexion och extension |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vattenpassapplikation
Tidsram: baslinje till 6:e veckan
|
Smartphone-applikation installerad på Android används för att mäta rörelseomfång som är tillgängligt vid ankelleden.
Den samtidiga giltigheten för Spirit Level Plus-applikationen är utmärkt.
bedömning kommer att göras vid baslinjen, 3:e och 6:e veckan.
|
baslinje till 6:e veckan
|
|
Foot Posture Index (FPI-6)
Tidsram: baslinje till 6:e veckan
|
FPI används för att bedöma fotens hållning för att kontrollera området för övertryck på grund av obalans i fotposition.
Den består av 6 objekt, varje objekt får poäng från -2 till +2 med en 5-poängsskala.
Den negativa poängen visar mer supinerad fot och positiv siffra representerar pronerad fotställning.bedömning
kommer att göras vid baslinjen, 3:e och 6:e veckan.
|
baslinje till 6:e veckan
|
|
Douleur Neuropathique 4 frågeformulär DN4
Tidsram: baslinje till 6:e veckan
|
Screeningverktyg som används för att bedöma diabetisk neuropatisk smärta, den har 10 artiklar ifrågasatta under 4 titlar inklusive undersökning av allodyni och hyperalgesi. DN4-poäng ≥ 4 accepteras som positiva för diagnosen neuropatisk smärta. bedömning kommer att göras vid baslinjen, 3:e och 6:e veckan. |
baslinje till 6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01398 Amna Qandil
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .