Wpływ mobilizacji stawów podskokowych i skokowych na zakresy stóp i postawę u pacjentów z cukrzycą
Wpływ mobilizacji stawów podskokowych i skokowych na zakresy stóp i postawę u diabetyków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest heterogenną chorobą metaboliczną spowodowaną zaburzeniami insuliny, dotykającą około 422 milionów ludzi na całym świecie według WHO. Charakteryzuje się hiperglikemią i niedokrwieniem w wyniku defektów wydzielania insuliny. Cukrzyca typu 2 (T2DM) zajmuje wysokie miejsce w międzynarodowym programie zdrowia jako globalna pandemia i zagrożenie dla zdrowia ludzkiego i globalnych gospodarek. Liczba osób z T2DM na całym świecie wzrosła ponad dwukrotnie w ciągu ostatnich 20 lat. Powikłania ze strony układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych są często obserwowane u osób z cukrzycą (DM) i neuropatią obwodową (PN) i obejmują ograniczenie ruchomości w stawach, osłabienie siły, zaniki powodujące zwiększoną sztywność torebki stawowej, więzadeł i ścięgien. Stwierdzono, że zgięcie i zgięcie grzbietowe stawu skokowego jest zmniejszone, co uniemożliwia kostce osiągnięcie pozycji zamkniętej poprzez utrzymywanie kostki w pozycji hiper supinacji. Osoby z DMPN mają zgiętą grzbietowo stopę i kostkę, co skutkuje powolnym chodem z przedłużającą się chorobą wtórną do obwodowego wpływu choroby na inne układy ciała.
Według Abate'a i współpracowników zakres ruchu zgięcia podeszwowego kostki u osób z cukrzycą zmniejsza się o 24%. Udowodniono, że ręczne mobilizacje zmniejszają sztywność stawu skokowego, poprawiając zakresy w poprzednich badaniach. Wcześniejsza literatura wykazała, że interwencje dotyczące mobilizacji stopy i kostki poprzez zgięcie podeszwowe mogą poprawić jego funkcję poprzez zwiększenie elastyczności, zmniejszając ryzyko owrzodzenia podeszwy. Uważa się, że dystrakcja dystalnego stawu piszczelowo-strzałkowego zwiększa przestrzeń i zmniejsza ucisk w stawie skokowym, aby umożliwić pełne zgięcie grzbietowe kostki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 45400
- dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przebywający w pomieszczeniach zamkniętych Cukrzyca typu 2
- Zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
- Wiek między 45-65 lat
- Z i bez neuropatii obwodowej
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne Pacjenci z owrzodzeniem stopy / amputacją
- Historia zabiegu chirurgicznego kończyny dolnej
- Uraz/niedawne złamanie kończyny dolnej
- Pacjenci z ciężką retinopatią
- Wrodzona deformacja stopy
- Choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Trakcja, Antero Posterior (AP) i Postero Anterior (PA) Oscylacyjne mobilizacje stopy III stopnia według Maitlanda.
Pacjenci będą kontynuować swoje zwykłe czynności zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Stopy Cukrzycowej (IWGDF), w tym środki kontroli stóp, mycie i prawidłowe noszenie butów oraz wykonywanie ROM kostki
|
Wykonywane byłyby mobilizacje oscylacyjne Antero Posterior (AP) i Postero Anterior (PA) Maitland Grade III o częstotliwości 2 Hz ze 120 oscylacjami na minutę, 3 serie po 5 minut z 1 minutą odpoczynku między seriami w stawie podskokowym i skokowym. Mobilizacja polegałaby na rytmicznych oscylacjach o dużej amplitudzie od środka stawu do końcowego zakresu skurczu/sztywności mięśni (przekład wzięty na opór tkanki). Czas trwania będzie wynosił 20 minut z 2 sesjami tygodniowo, w sumie 12 sesji zostanie wykonanych na każdym pacjencie w całkowitym okresie 6 tygodni. Pacjenci zostaną poinstruowani, jak wykonać badanie samopielęgnacji stóp zgodnie z wytycznymi IWGDF. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci będą kontynuować swoje zwykłe zajęcia zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Stopy Cukrzycowej (IWGDF), w tym kontrolę stóp, mycie i właściwe noszenie butów oraz wykonywanie ROM-ów stawu skokowego.
|
Pacjenci będą kontynuować swoje zwykłe zajęcia zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Stopy Cukrzycowej (IWGDF), w tym kontrolę stóp, samobadanie pod kątem modzeli, objawów przedwrzodowych lub deformacji. Będą ograniczać chodzenie boso w pomieszczeniach i na zewnątrz. Codziennie myć stopy z dokładnym suszeniem, stosować środki zmiękczające, aby zapobiec wysuszeniu i obcinać paznokcie prosto w poprzek. Monitoruj temperaturę skóry stóp pod kątem stanu zapalnego, noś wkładki ortopedyczne, aby zapobiec obfitemu kalusowi. Pacjenci będą wykonywać aktywne ćwiczenia ROM 5 razy w tygodniu przez 30 minut przez 6 tygodni: pompki do kostek, supinacja i pronacja, wynik rysowania od 0 do 9, zgięcie i wyprost nóg |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aplikacja poziomicy
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodnia
|
Aplikacja na smartfona zainstalowana na Androidzie służąca do pomiaru zakresu ruchu dostępnego w stawie skokowym.
Jednoczesna ważność aplikacji Spirit Level Plus jest doskonała.
ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, w 3. i 6. tygodniu.
|
linii podstawowej do 6 tygodnia
|
|
Wskaźnik postawy stopy (FPI-6)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodnia
|
FPI służy do oceny postawy stopy w celu sprawdzenia obszaru nadciśnienia spowodowanego nierównowagą ułożenia stopy.
Składa się z 6 pozycji, każda pozycja jest punktowana od -2 do +2 przy użyciu 5-stopniowej skali.
Wynik ujemny wskazuje na bardziej supinowaną stopę, a liczba dodatnia na ocenę postawy stopy pronującej
zostanie wykonane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu.
|
linii podstawowej do 6 tygodnia
|
|
Douleur Neuropathique 4 Kwestionariusz DN4
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodnia
|
Narzędzie przesiewowe stosowane do oceny bólu w neuropatii cukrzycowej, zawiera 10 pozycji kwestionowanych pod 4 tytułami, w tym badanie allodynii i hiperalgezji. Punktacja DN4 ≥ 4 jest akceptowana jako dodatnia dla rozpoznania bólu neuropatycznego. ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, w 3. i 6. tygodniu. |
linii podstawowej do 6 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01398 Amna Qandil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .