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BH-Works 针对性和性别少数青少年的自杀预防计划

2026年4月1日 更新者:Jody Russon, PhD, LMFT、Virginia Polytechnic Institute and State University
自杀是美国 15 至 24 岁人群的第二大死因。 与异性恋和顺性别同龄人相比,性少数和性别少数(SGM)青少年的自杀意念和自杀企图率明显更高。 不幸的是,许多障碍使 SGM 社区自杀预防的实施变得复杂。 SGM的青少年经常表示在传统的行为健康服务机构中感到不受欢迎和误解。 因此,治疗就诊率和保留率仍然很低。 相反,这一人群通常会在社区组织中为女同性恋、男同性恋、双性恋、跨性别者和酷儿 (LGBTQ) 青年寻求心理健康服务。 不幸的是,这些组织通常没有准备好应对这一临床挑战。 行为健康工作(BH-Works)自杀风险管理系统可能为这个问题提供一个潜在的解决方案。 BH-Works 是一项基于证据的综合性青少年自杀预防计划。 它为政策制定、员工培训、自杀和行为健康筛查、技术辅助安全规划、电子患者转诊系统、用于项目监控的实时数据分析以及支持可持续性的学习协作结构提供支持。 所有功能均由基于 Web 的软件平台支持,该平台有利于跨系统通信、实施、采用和扩展。 在这个项目中,研究人员将针对 LGBTQ 组织调整该计划,并测试其可行性、可接受性和初步有效性。 该项目建立在与宾夕法尼亚州费城和弗吉尼亚州西南部农村地区的两个不同 LGBTQ 组织及其各自的行为健康 (BH) 合作网站的牢固合作伙伴关系的基础上。 为了促进 SGM 青少年适应 BH-Works,研究人员将采用刘文化适应框架中的增强参与轨迹。 为了在 LGBTQ 组织及其合作伙伴内试点该计划,研究人员将使用有效性-实施混合 2 型设计和历史对照组。 根据实施研究综合框架,研究人员还将试点测试顺序实施策略。 该战略的重点是促进参与、建立伙伴关系和创造可持续性。 在第一年和第二年,研究人员将像往常一样收集治疗数据,并与合作伙伴合作调整 BH-Works 政策、内容、实践和工作流程。 研究人员还将对工作人员/提供者进行自杀风险管理、家庭参与和平权护理方面的培训。 在第 3 年和第 4 年,调查人员将测试改编后的 SGM BH-Works 计划,并检查几个基本计划目标(培训影响、合作伙伴关系发展、软件可用性)和结果(成功转介、计划满意度、护理人员参与、自杀识别)。 拟议的研究响应了国家日益增长的识别和转介有自杀风险的弱势青少年的需求。 未来的 R01 将与全国各地的 LGBTQ 和 BH 合作站点一起检查 SGM BH-Works 计划的有效性。

研究概览

详细说明

自杀是美国 15 至 24 岁人群的第二大死因。 然而,只有 14% 有自杀意念的青少年和 22% 尝试自杀的青少年表示接受了心理健康服务。 性少数和性别少数(SGM)青少年面临的情况尤其令人担忧。 与异性恋和顺性别同龄人相比,SGM 青少年的自杀意念和自杀企图率要高得多。 因此,迫切需要采取有效的自杀预防计划,以增加服务于这一人群的组织的识别和转介。

不幸的是,许多障碍使 SGM 社区自杀预防的实施变得复杂。 SGM的青少年经常表示在传统的行为健康服务机构中感到不受欢迎和误解。 因此,治疗就诊率和保留率仍然很低。 相反,这一人群通常会在社区组织中为女同性恋、男同性恋、双性恋、跨性别者和酷儿 (LGBTQ) 青年寻求心理健康服务。 不幸的是,这些组织通常没有准备好应对这一临床挑战。 具体来说,他们缺乏 a) 风险评估培训,b) 标准化筛查工具,以及 c) 获得员工信任的行为健康 (BH) 服务。 此外,LGBTQ 组织的工作人员表示担心,许多 BH 提供者缺乏与这一高风险、弱势群体合作所需的 SGM 敏感性。 鉴于这些挑战,SGM青少年的自杀预防需要一个多方面的计划,旨在改善这些组织内的资源和服务系统之间的关系。

应对这一挑战的一个潜在解决方案是行为健康工作 (BH-Works) 自杀风险管理系统(Diamond 等人,2021)。 与药物滥用的识别、治疗和转诊结构类似,BH-Works 包括对政策制定、员工培训、自杀和行为健康筛查、技术辅助安全规划、电子患者转诊系统、用于项目监控的实时数据管理以及支持可持续性的学习协作结构。 所有功能均由基于 Web 的平台支持,该平台有利于跨系统通信、实施、采用和扩展。 BH-Works 已用于临床和非临床环境。 在这个项目中,研究人员将针对 LGBTQ 组织中的 SGM 青少年改编 BH-Works,并使用来自网络筛选和 EMR 系统的数据来衡量目标和结果。 为此,调查人员将采用 Lau(2006)文化适应框架中的增强参与轨迹。 刘建议,当背景过程(例如, 歧视、护理人员的支持、对卫生系统的不信任)导致特定人群的独特脆弱性,特别是那些生活在专业服务较少的环境中的人群。 该项目建立在与费城和弗吉尼亚州西南部农村地区的两个 LGBTQ 组织及其各自的行为健康 (BH) 合作伙伴的合作伙伴关系的基础上。

研究人员将使用有效性-实施混合 2 型设计以及历史比较组来测试 BH-Works 在 LGBTQ 组织及其 BH 合作伙伴中的可行性、可接受性和初步有效性。 根据实施研究综合框架(CFIR),研究人员将试点测试顺序实施策略。 该战略侧重于建立伙伴关系,包括 a) 促进参与,b) 加强关系,以及 c) 创造可持续性。 在第一年,研究人员将像往常一样收集治疗数据,并与利益相关者合作调整 BH-Works 政策、内容、实践和工作流程。 研究人员还将对工作人员进行自杀风险管理、家庭参与和平权护理方面的培训。 在第二年和第三年,研究人员将测试改编后的 SGM BH-Works 计划,并检查目标中概述的几个基本计划目标和成果。

三个目标集中于 SGM BH-Works 的参与度、适应性和可行性/可接受性。 目标 1:吸引 LGBTQ 组织员工和行为健康提供者合作。 该目标侧重于:a) 聘请利益相关者咨询小组,b) 启动实施战略。 目标 2:针对 LGBTQ 组织和合作行为健康网站调整并试点 BH-Works 计划。 改编后的 BH-Works 计划将实施到 LGBTQ 组织的工作流程中,进行为期一个月的公开试用。 将收集定性和定量数据,以评估初步可行性和可接受性,并探索城市和农村组织可用性的障碍和促进因素。 该手册将进行修订。 目标#3:与历史对照组相比,测试SGM BH-Works计划的可行性、可接受性和初步有效性。 这种准实验设计将测试目标(培训影响、伙伴关系发展、软件可用性)和结果(成功转诊、项目满意度、护理人员参与、自杀识别)之间的关系。 拟议的研究响应了国家日益增长的识别和转介有自杀风险的弱势青少年的需求。

时间表:对照组数据将从第 5 个月到 18 个月收集,同时研究人员进行手册和程序调整(目标 1)。 在 19 至 24 个月内,调查人员将进行零自杀评估,与 LGBTQ 组织和 BH 现场工作人员进行培训,试点该计划一个月,并收集该计划的初步反馈(焦点小组),以便对手册进行最终调整。 与员工的培训咨询将每两个月进行一次,直至第 41 个月(目标 #2)。 在 25-41 个月内,调查人员将运行该计划并收集满意度(消费者)、可行性、可接受性和初步有效性数据(目标#3)。 在 42-44 个月内,研究人员将与所有地点的工作人员、管理人员、护理人员和患者进行封闭焦点小组讨论。 随后,研究人员将撰写手稿和R01,以更大规模地测试SGM BH-Works计划。 这个为期三年的项目的研究目标将通过增加第四个免费延期年来完成。

程序:程序按目标细分。

目标 1:吸引 LGBTQ 组织员工和行为健康提供者合作。 该目标侧重于:a) 聘请利益相关者咨询小组,b) 启动实施战略。

行政利益相关者参与者已同意参与这项研究并担任该项目的共同参与者。 LGBTQ 工作人员/行为健康提供者参与者将由领导层招募来参与该项目。 调查人员预计每个地点将有 4-8 名工作人员/提供商/管理员。 同意程序将在初始评估活动和第一次培训开始之前立即进行。 每个机构报告至少有 4 至 6 名新员工,所有人都将接受该计划的培训。 这些工作人员将在研究开始时完成评估,然后在第 2-4 年期间完成五次评估。 他们将在一个月的试点期后和研究结束时参加最终访谈。

让顾问委员会和工作组参与其中。 地方和国家顾问委员会将作为项目合作者。 该群体包括致力于 SGM 健康的学者、教育工作者、管理人员、执业专业人士和社区成员(请参阅支持和承诺信)。 首席研究员的合作伙伴将协助物色SGM青少年及其照顾者来担任董事会成员。 调查人员与世界各地 LGBTQ 社区中心组织机构的合作将在指导该项目方面发挥核心作用。 一个较小的工作组将由项目调查员、合作地点的领导层和实施顾问组成。 在整个项目中,顾问委员会每两三个月召开一次会议。

目标 2:针对 LGBTQ 组织和合作行为健康网站调整并试点 BH-Works 计划。 改编后的 BH-Works 计划将实施到 LGBTQ 组织的工作流程中,进行为期一个月的公开试用。 将收集定性和定量数据,以评估初步可行性和可接受性,并探索城市和农村组织可用性的障碍和促进因素。 该手册将进行修订。

适应过程。 研究人员将采用 Lau(2006)的框架来进行循证治疗(EBT)的文化适应。 Lau 建议,当情境过程(例如, 歧视、护理人员支持、对卫生系统的不信任)导致特定人群(例如 SGM 青年)(特别是那些生活在缺乏专门 LGBTQ 服务的农村地区的年轻人)面临独特的脆弱性。 在这个项目中,调查人员重点关注刘的改编工作的增强参与轨迹。 因此,该工作组将重点关注 BH-Works 计划的调整,以提高社会有效性,这是提高参与度的潜在目标。 工作组的作用在适应过程中至关重要。 调查人员预计该小组将帮助我们调整筛选语言以使其更加肯定,更好地管理代词使用问题,并解决对标准操作程序中歧视的担忧,从而提高该计划的社会有效性。

试点过程中的青少年、新兴成年人和护理人员的参与反映了下文目标 3 中所描述的内容。 在 BH-Works 计划的目标 #2 试点之后,组织工作人员、患者和护理人员将被邀请参加焦点小组,讨论他们认为有吸引力和不吸引人的 BH-Works 计划的功能,以及改进建议。 响应将跨群体和地点类型(城市与农村)进行整合。

目标#3:与历史对照组相比,测试SGM BH-Works计划的可行性、可接受性和初步有效性。 这种准实验设计将测试目标(培训影响、伙伴关系发展、软件可用性)和结果(成功转诊、项目满意度、护理人员参与、自杀识别)之间的关系。 拟议的研究响应了国家日益增长的识别和转介有自杀风险的弱势青少年的需求。

照常治疗数据将被提取为 LGBTQ 组织的去识别化医疗记录数据。 将收集以下患者数量的数据:a) 评估自杀情况,b) 确定有自杀风险,以及 c) 转介接受行为健康服务。 作为标准护理程序的一部分,工作人员目前对任何转介接受服务的患者进行为期一周的跟踪电话,询问他们是否参加以及他们的经历。 为了便于与干预组进行比较,调查人员将要求 LGTBQ 工作人员根据他们在 a) 转诊过程和 b) 第一次行为健康预约方面的经历纳入 4 项干预措施的可接受性(参见措施部分)。

对照组的照常治疗数据将在第 1 年和第 2 年提取为 LGBTQ 组织的去识别化记录数据。将收集以下患者数量的数据:a) 评估自杀情况,b) 确定有风险自杀,以及 c) 转介接受行为健康服务。 为了便于与干预组进行比较,调查人员将要求 LGTBQ 工作人员将 4 项干预措施的可接受性 (AIM) 纳入他们在 a) 转诊过程和 b) 第一次行为健康预约方面的经历。

一旦 BH-Works 计划在第二年和第三年实施,青少年同意将在筛选时开始。 BH-Works 筛查工具将包含在护理程序标准中。 然而,主要研究者的机构审查委员会 (IRB) 已在筛选开始时批准了一份简短的同意书,要求允许使用去识别化的筛选数据进行研究; 90%的患者同意参加。 在 BHS 结束时,参与者完成一份关于他们使用筛选工具的体验的简短满意度测量。 这是出于持续质量改进 (QI) 目的的筛选过程的一部分。 在研究人员过去的研究中,如果患者认可当前任何程度的自杀意念,筛查结束时会自动提交一份同意书,要求允许在一周和一个月内对青少年进行随访,以了解是否推荐并获得了服务。 然而,在这项研究中,LGBTQ 机构已经进行了标准护理随访电话,以了解患者是否接受了服务。 因此,他们会询问研究团队是否可以打电话跟进他们参加有关寻求服务的采访。 同意参加后续评估将在会议的第一部分进行。 在宾夕法尼亚州和弗吉尼亚州,14 岁及以上的青少年可以在未经父母同意的情况下寻求自己的心理健康服务。 在 LGBTQ 合作组织中,许多青少年不希望父母参与其中。 尽管鼓励看护者参与,这些青少年仍然可以在没有父母参与的情况下参与该项目。

护理人员将以与青少年患者类似的方式招募。 在接受家庭参与培训后,预计工作人员将能够让大约 50-60% 的患者护理人员参与转诊过程。 如果护理人员已参与,工作人员会询问研究团队是否可以联系他们,以参与有关寻求帮助的后续研究评估。 与患者参与者一样,在孩子接受筛查和转诊后,每周都会联系护理人员安排一次 60 分钟的会议。 护理人员将在会议开始时表示同意。 如果青少年选择不参与,调查人员不会排除看护者参与(反之亦然)。 这些个人参与者很可能可以就筛选和转介过程提供重要的观点。

假设和分析方法:对于假设#1:所有利益相关者合作伙伴都将批准改编后的手册。 该假设将通过评估顾问委员会中批准该手册的利益相关者的数量来检验。

对于假设 2:LGBTQ 员工和行为健康提供者将报告准备程度、技能使用可能性和自我效能有所提高;假设#3a:LGBTQ 工作人员表示更有信心将 SGM 患者推荐给合作行为健康提供者;假设#3b:行为健康提供者将报告与 SGM 患者转诊合作的信心增强;假设 4:LGBTQ 员工和行为健康提供者将报告软件可用性有所提高。 为了检验这四个假设,研究人员将使用混合效应线性模型来估计培训前和培训后对员工培训影响结果的变化。 由于因变量的重复测量,研究人员将把多个观察结果视为嵌套在个体中。 我们还将对标准误差进行聚类,以解释两个研究地点之间的任何差异。 相同的方法将用于分析其他结果,例如比较咨询时间段(三倍数据点)内的结果轨迹。

假设#5:与历史对照组相比,SGM BH-Works 计划将提高 SGM 青少年(14-17 岁)和新兴成年人(18-19 岁)自杀风险的识别百分比;假设#6:与历史对照组相比,SGM BH-Works 计划将增加成功转介行为健康服务提供者的百分比,为了确定参与 SGM BH-Works 计划是否会改变这些百分比,研究人员将比较以下方面的差异:基于研究阶段(即历史控制与干预),使用两样本比例检验确定结果变量的比例(确定为有风险的比例;成功转诊的比例)。 研究人员将报告 z 统计数据。 研究人员还将比较不同地点主要结局的差异。 如果发现项目站点之间存在显着差异,则将对两个站点分别进行比例测试。

假设#7:所有参与团体都会报告对 SGM BH-Works 计划要素的满意度。 调查人员将通过对消费者群体的 AIM 进行描述性统计来测试这一点。 将使用 AIM 在三个时间点衡量员工/提供商的计划满意度。 将使用混合模型来估计计划满意度随时间的变化。 标准误差将被聚类以解释两个研究地点之间的差异。 访谈数据将逐字转录并导入定性数据分析软件中。 两名编码员将使用 Braun 和 Clarke (2006) 概述的理论主题分析程序对访谈记录和工作人员/提供商的自由回答进行分析。 编码将以主要研究问题为指导:患者和护理人员对 SGM BH-Works 计划有何看法?

假设#8:与历史对照组相比,SGM BH-Works 计划将增加参与孩子转介过程的看护者比例。 为了探索这种变化机制,研究人员将使用两个样本比例检验,将参与孩子转介过程的护理人员的百分比与历史对照组进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19147
        • Mazzoni Center
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Carilion Clinic
      • Roanoke、Virginia、美国、24016
        • Diversity Camp, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 青少年必须向参与的 LGBTQ 组织寻求服务。
  2. 青少年必须支持 BHS 上当前的自杀意念。

排除标准:

  1. 青少年缺乏足够的英语语言能力来完成 BH-Works 计划
  2. 青少年无法理解参与学习的要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SGM BH-工程实施
在本阶段的研究中,BH-works 计划(SGM BH-Works)的改编版本将在 LGBTQ+ 社区组织中实施。 BH-Works 计划提供筛选、培训和转介协调。
BH-Works 是一个基于网络的综合性自杀预防计划。 BH-Works 计划是一种系统级干预,提供工具和资源,使组织采用更加可行。
其他名称:
  • SGM BH-工厂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功转介(青年和工作人员报告青年在LGBTQ组织人员推荐下首次参加行为健康咨询会议的情况)
大体时间:参与者在入组研究并完成行为健康筛查后的一周至一个月内,收集青少年自我报告和工作人员报告(医疗记录)。
青年人及其工作人员的报告(医疗记录)表明,青年已经参加了由LGBTQ组织工作人员转介的behavioural health机构的首次行为健康预约。 该数据应以二分法记录(否=0;是=1)。
参与者在入组研究并完成行为健康筛查后的一周至一个月内,收集青少年自我报告和工作人员报告(医疗记录)。
干预措施接受度测量(青少年自我报告)
大体时间:在参与者注册研究并完成行为健康筛查后一周到一个月内收集的青少年自我报告测量。
干预可接受性量表 (AIM) 用于评估干预措施或项目的可接受性。
青少年将在加入研究并完成行为健康筛查后一周至一个月内完成该量表。
AIM 包含 4 个条目,每个条目采用 5 点李克特量表(1 = 完全不同意,5 = 完全同意)。
计算量表总分时,将 4 个条目的回答取平均值,得到 1~5 的总分。
分数越高表示对项目的满意度越高。
在参与者注册研究并完成行为健康筛查后一周到一个月内收集的青少年自我报告测量。
护理人员参与度(工作人员关于护理人员参与其青少年筛查和转诊过程的报告)
大体时间:参与者入组研究且青少年完成行为健康筛查后,需在一周至一个月内收集工作人员报告。
LGBTQ 组织工作人员将标明护理人员是否参与了 LGBTQ 组织正在进行的筛查和转诊过程。 这些数据将按二分法记录(否=0;是=1)。
参与者入组研究且青少年完成行为健康筛查后,需在一周至一个月内收集工作人员报告。
行为健康筛查自杀分量表(青少年自评版)
大体时间:将在研究入组时从青少年中收集。
行为健康筛查量表中的自杀分量表包含四个条目,询问青少年关于自杀意念和行为的问题。 每个条目采用二分法回答(是/否)。 总分表得分使用已建立的临床切分点,以指示哪些参与者有自杀风险。
将在研究入组时从青少年中收集。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
守门员行为量表(管理员/员工培训影响)
大体时间:在培训前后完成评估,原计划在18个月的实验阶段每6个月进行重新评估。培训前后的时间点在项目终止前已收集。
本研究为达成目的,调整了门卫行为量表(GBS)。 考察了GBS的准备性、可能性和自我效能分量表。 每个分量表包含2至4个条目。 每个条目的回答格式为李克特量表,范围从1(非常低)到5(非常高)。 准备性、可能性和自我效能的分量表总分通过计算每个分量表内所有条目回答的平均值来确定。 每个分量表得分越高表示培训效果越大。
在培训前后完成评估,原计划在18个月的实验阶段每6个月进行重新评估。培训前后的时间点在项目终止前已收集。
家庭参与量表(管理人员/员工培训影响)
大体时间:已完成为期6个月的预培训和后培训阶段,然后在18个月的实验阶段中,每6个月进行一次重新评估预培训和后培训的时间点数据。本项目终止前已收集了预培训和后培训的时间点数据。
家庭参与量表由研究者基于看门人行为量表的条目模版开发。 家庭参与量表包括两个评估条目:1)与照护者谈论青少年自杀风险的信心;2)知道如何激励照护者带青少年接受服务的意愿。 回答格式采用李克特量表,从1(非常不同意)到6(非常同意)。 总分通过计算所有条目得分的均值确定。 分数越高表明培训影响越大。
已完成为期6个月的预培训和后培训阶段,然后在18个月的实验阶段中,每6个月进行一次重新评估预培训和后培训的时间点数据。本项目终止前已收集了预培训和后培训的时间点数据。
合作开发项目(管理员/职员)
大体时间:完成了训练前和训练后的评估,随后在18个月的实验阶段计划每6个月重新评估一次。在项目终止前收集了训练前和训练后的时间点数据。
合作伙伴关系发展项目由研究团队制定,并评估管理员/工作人员对其合作站点在与LGBTQ青少年进行肯定性工作(肯定项目)以及帮助有自杀想法和行为的青少年(STB项目)方面的信心。 他们还需报告评估将LGBTQ青少年转介给合作站点(转介项目)以及向合作站点寻求咨询(咨询项目)可能性的项目。 合作伙伴关系发展项目在管理员/工作人员相互介绍并启动跨站点工作关系后的培训完成后填写。 这些项目采用5点李克特量表(1 = 非常低信心/可能性,5 = 非常高信心/可能性)。 每个项目的得分越高,表明在所评估的领域合作伙伴关系越强。
完成了训练前和训练后的评估,随后在18个月的实验阶段计划每6个月重新评估一次。在项目终止前收集了训练前和训练后的时间点数据。
软件可用性调查(管理员/员工)
大体时间:该调查问卷将在培训后、试点期开始时(即工作人员/管理人员开始使用项目软件时)进行收集。随后,在18个月的实验阶段中每6个月重新评估一次。在项目终止之前未收集过此调查问卷。
软件可用性测量访谈(SUMI)将用于测量BH-Works计划门户对管理员/员工的可用性,在培训后开始使用软件时进行。 SUMI包含50个李克特量表项目(即态度陈述,要求参与者选择“同意”、“未决定”或“不同意”),并涵盖一系列标准可用性因素,包括:情感、控制、帮助性、可学性和效率。 定量目标是每个因素得分至少达到最高可能得分的80%。 将跟踪研究期间的进展。 SUMI的评分和解释参考一个代表混合软件产品的标准化数据库。 该数据库每年更新一次。 全局可用性得分平均设定为50分,高于50分表示更用户友好,低于50分表示较不友好。
该调查问卷将在培训后、试点期开始时(即工作人员/管理人员开始使用项目软件时)进行收集。随后,在18个月的实验阶段中每6个月重新评估一次。在项目终止之前未收集过此调查问卷。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jody M. Russon, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月24日

初级完成 (实际的)

2025年3月21日

研究完成 (实际的)

2025年3月21日

研究注册日期

首次提交

2023年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月16日

首次发布 (实际的)

2023年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有青少年参与者均同意与(国家心理健康研究所 (NIMH) 数据档案馆 (NDA))共享数据结果。 所有数据在存储库收到之前都将被去识别化,但将为每个参与者收集生成(全局唯一标识符)GUID 所需的信息。 拟议的研究还将涉及收集大约 50-60% 的青少年参与研究的护理人员的数据。 这些参与的护理人员的人口统计信息将使用上述针对青少年参与者的程序进行共享。

IPD 共享时间框架

如果获得资助,在奖励通知日期后 6 个月内,研究人员将提交由主要研究人员和机构业务官员签署的数据提交协议,并定义和完成该项目的预期数据部分。 所有初始人口统计和临床数据的上传将在本项目时间表中概述的临床评估数据收集启动后的下一个提交周期截止日期之前完成。 因此,临床数据收集将在项目第 11 个月(2023 年 7 月)试点阶段开始时进行。 2023 年 7 月之后的下一个提交周期截止日期为 2024 年 1 月 15 日。 随后的数据上传将得到协调、验证,并每半年在标准的 1 月 15 日和 7 月 15 日提交截止日期提交。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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