- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05922670
Программа BH-Works по предотвращению самоубийств для молодежи из сексуальных и гендерных меньшинств
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Самоубийство является второй по значимости причиной смерти среди людей в возрасте от 15 до 24 лет в Соединенных Штатах (США). Тем не менее, только 14% молодых людей с суицидальными мыслями и 22% тех, кто совершает попытку самоубийства, сообщают о получении услуг по охране психического здоровья. Обстоятельства, с которыми сталкивается молодежь из числа сексуальных и гендерных меньшинств (SGM), вызывают особую тревогу. По сравнению со своими гетеросексуальными и цисгендерными сверстниками подростки SGM сообщают о гораздо более высоких показателях суицидальных мыслей и попыток самоубийства. Следовательно, крайне необходимо принятие эффективных программ предотвращения самоубийств, которые повышают выявление и направление в организации, обслуживающие эту группу населения.
К сожалению, многие барьеры усложняют реализацию профилактики самоубийств в сообществах МГМ. Молодежь SGM часто сообщает, что чувствует себя нежеланной и неправильно понятой в традиционных организациях по охране психического здоровья. Следовательно, посещаемость и удержание пациентов остаются на низком уровне. Вместо этого это население обычно обращается за услугами по охране психического здоровья в общественные организации для молодых лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров и квир (ЛГБТК). К сожалению, эти организации часто не готовы к этой клинической проблеме. В частности, им не хватает а) обучения оценке рисков, б) стандартизированных инструментов скрининга и в) доступа к службам поведенческого здоровья (ПБ), которым доверяет персонал. Кроме того, сотрудники ЛГБТК-организаций выражают обеспокоенность по поводу того, что многие поставщики BH не обладают достаточной чувствительностью к SGM, необходимой для работы с этой уязвимой группой населения с высоким риском. Учитывая эти проблемы, предотвращение суицидов среди молодежи SGM требует многогранной программы, направленной на улучшение ресурсов внутри этих организаций и отношений между системами обслуживания.
Потенциальным решением этой проблемы является система управления суицидальными рисками Behavioral Health-Works (BH-Works) (Diamond et al., 2021). Подобно структуре выявления, лечения и направления на скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение (SBIRT) в связи с употреблением психоактивных веществ, BH-Works включает поддержку разработки политики, обучение персонала, скрининг на суицид и поведенческое здоровье, планирование безопасности с помощью технологий, электронная система направления пациентов, управление данными в режиме реального времени для мониторинга программы и совместная обучающая структура для поддержки устойчивости. Все функции поддерживаются на веб-платформе, которая облегчает межсистемное взаимодействие, внедрение, внедрение и расширение. BH-Works использовался как в клинических, так и в неклинических условиях. В рамках этого проекта исследователи адаптируют BH-Works для SGM-подростков, представленных в ЛГБТК-организациях, и будут использовать данные из веб-систем скрининга и EMR для измерения целей и результатов. Для этой цели исследователи будут использовать траекторию повышения вовлеченности из концепции культурной адаптации Лау (2006). Лау рекомендует, чтобы адаптация методов лечения, основанных на доказательствах (EBT), была необходима, когда контекстуальные процессы (например, дискриминация, поддержка лиц, обеспечивающих уход, недоверие к системам здравоохранения) способствуют уникальной уязвимости определенных групп населения, особенно тех, кто живет в условиях, когда существует меньше специализированных служб. Этот проект основан на партнерстве с двумя ЛГБТК-организациями в Филадельфии и юго-западной сельской местности, штат Вирджиния, и их соответствующими партнерами по охране психического здоровья (BH).
Исследователи будут использовать гибридный план «Эффективность-реализация» типа 2 с группой исторического сравнения, чтобы проверить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность BH-Works в организациях LGBTQ и их BH-партнерах. По данным Consolidated Framework for Assessment Research (CFIR), исследователи проведут пилотное тестирование стратегии последовательного внедрения. Эта стратегия направлена на построение партнерских отношений и включает в себя а) поощрение взаимодействия, б) укрепление отношений и в) обеспечение устойчивости. В первый год исследователи будут собирать данные об обращении в обычном режиме и работать с заинтересованными сторонами над адаптацией политики, контента, практики и рабочего процесса BH-Works. Следователи также будут обучать персонал управлению рисками самоубийств, вовлечению семьи и позитивной помощи. В годы 2 и 3 исследователи протестируют адаптированную программу SGM BH-Works и изучат несколько основных задач и результатов программы, которые изложены в целях.
Три цели сосредоточены на вовлечении, адаптации и осуществимости/приемлемости SGM BH-Works. Цель № 1: Привлечь сотрудников ЛГБТ-организаций и поставщиков услуг по охране психического здоровья. Эта цель сосредоточена на: а) привлечении консультативной группы заинтересованных сторон и б) инициировании стратегии реализации. Цель № 2: Адаптировать и опробовать программу BH-Works для ЛГБТК-организаций и партнерских сайтов по охране психического здоровья. Адаптированная программа BH-Works будет внедрена в рабочий процесс ЛГБТК-организаций в течение одного месяца. Будут собраны качественные и количественные данные для оценки первоначальной осуществимости и приемлемости, а также для изучения барьеров и факторов, способствующих удобству использования в городских и сельских организациях. Руководство будет подвергаться доработкам. Цель № 3: Проверить выполнимость, приемлемость и предварительную эффективность программы SGM BH-Works по сравнению с исторической контрольной группой. Этот квази-экспериментальный план будет проверять взаимосвязь между целями (воздействие обучения, развитие партнерства, удобство использования программного обеспечения) и результатами (успешное направление, удовлетворенность программой, участие опекуна, выявление самоубийства). Предлагаемое исследование является ответом на растущую национальную потребность в выявлении и направлении уязвимой молодежи с риском самоубийства.
Временная шкала: Данные контрольной группы будут собираться с 5 по 18 месяц, в то время как исследователи проводят ручную и программную адаптацию (Цель № 1). В месяцы 19-24 следователи проведут оценку «Нулевого самоубийства», проведут тренинги с ЛГБТК-организациями и персоналом сайта BH, опробуют программу в течение месяца и соберут первоначальные отзывы (фокус-группы) о программе, чтобы внести окончательные изменения в руководство. . Обучающие консультации с персоналом будут проводиться раз в два месяца в течение 41 месяца (Цель № 2). Через 25–41 месяцев исследователи запустят программу и соберут данные об удовлетворенности (потребителей), выполнимости, приемлемости и предварительной эффективности (Цель № 3). Через 42–44 месяца исследователи проведут закрытые фокус-группы с персоналом, администраторами, опекунами и пациентами во всех учреждениях. После этого следователи напишут рукописи и R01 для тестирования программы SGM BH-Works в более широком масштабе. Исследовательские цели этого трехлетнего проекта будут выполнены с добавлением четвертого бесплатного года продления.
Процедура: Процедуры разбиты по целям.
Цель № 1: Привлечь сотрудников ЛГБТ-организаций и поставщиков услуг по охране психического здоровья. Эта цель сосредоточена на: а) привлечении консультативной группы заинтересованных сторон и б) инициировании стратегии реализации.
Участники из числа заинтересованных сторон-администраторов уже согласились участвовать в этом исследовании и выступать в качестве соисполнителей проекта. Для участия в этом проекте руководство будет нанимать сотрудников ЛГБТК/специалистов по охране психического здоровья. Исследователи рассчитывают включить 4-8 сотрудников/поставщиков/администраторов на каждом участке. Процессы согласования будут происходить непосредственно перед первоначальными мероприятиями по оценке и началом первых тренингов. Каждое агентство сообщает, что у него есть как минимум 4-6 приемных работников, и все они будут обучены программе. Эти сотрудники будут проходить оценку в начале исследования, а затем пять раз в течение 2-4 лет. Они примут участие в заключительном интервью после месячного пилотного периода и в конце исследования.
Привлечь консультативный совет и рабочую группу. Местный и национальный консультативный совет будет выступать в качестве соавторов проекта. В эту группу входят ученые, преподаватели, администраторы, практикующие специалисты и члены сообщества, которые привержены здоровью SGM (см. письма поддержки и обязательства). Партнеры главного исследователя по желанию помогают в выявлении молодых людей SGM и их опекунов для работы в правлении. Сотрудничество следователей с органом, организующим общественные центры ЛГБТК в мире, будет играть центральную роль в управлении этим проектом. Небольшая рабочая группа будет состоять из исследователей проекта, руководителей партнерских сайтов и консультанта по внедрению. Консультативный совет собирается каждые два-три месяца на протяжении всего проекта.
Цель № 2: Адаптировать и опробовать программу BH-Works для ЛГБТК-организаций и партнерских сайтов по охране психического здоровья. Адаптированная программа BH-Works будет внедрена в рабочий процесс ЛГБТК-организаций в течение одного месяца. Будут собраны качественные и количественные данные для оценки первоначальной осуществимости и приемлемости, а также для изучения барьеров и факторов, способствующих удобству использования в городских и сельских организациях. Руководство будет подвергаться доработкам.
Процесс адаптации. Исследователи будут использовать концепцию Лау (2006) для культурной адаптации методов лечения, основанных на доказательствах (EBT). Лау рекомендует, чтобы адаптация EBT была необходима, когда контекстуальные процессы (например, дискриминация, поддержка лиц, осуществляющих уход, недоверие к системам здравоохранения) способствуют уникальной уязвимости определенных групп населения, таких как молодежь SGM (особенно тех, кто живет в сельской местности, где существует меньше специализированных услуг для ЛГБТК). В этом проекте исследователи сосредотачиваются на траектории адаптационной работы Лау «Усиление вовлеченности». Таким образом, рабочая группа сосредоточится на создании адаптации программы BH-Works, которая повысит социальную значимость, что является потенциальной целью для повышения вовлеченности. Роль рабочей группы очень важна в процессе адаптации. Исследователи ожидают, что эта группа повысит социальную значимость программы, помогая нам адаптировать язык скрининга, чтобы он был более утвердительным, лучше решать вопросы использования местоимений и решать проблемы дискриминации в стандартных операционных процедурах.
Участие подростков, взрослых и опекунов в пилотном процессе отражает то, что описано ниже в Задаче № 3. В соответствии с пилотным проектом «Цель № 2» программы BH-Works персонал организации, пациенты и лица, осуществляющие уход, будут приглашены для участия в фокус-группе для обсуждения особенностей программы BH-Works, которые они находят привлекательными и непривлекательными, а также предложений по улучшению. . Ответы будут объединены по группам и типам мест (город или сельская местность).
Цель № 3: Проверить выполнимость, приемлемость и предварительную эффективность программы SGM BH-Works по сравнению с исторической контрольной группой. Этот квази-экспериментальный план будет проверять взаимосвязь между целями (воздействие обучения, развитие партнерства, удобство использования программного обеспечения) и результатами (успешное направление, удовлетворенность программой, участие опекуна, выявление самоубийства). Предлагаемое исследование является ответом на растущую национальную потребность в выявлении и направлении уязвимой молодежи с риском самоубийства.
Данные о лечении как обычно будут извлекаться как обезличенные данные медицинских карт в ЛГБТК-организациях. Будут собираться данные о количестве пациентов, которые а) были оценены на предмет суицида, б) идентифицированы как находящиеся в группе риска суицида и в) направлены в службы охраны психического здоровья. В рамках стандартных процедур ухода сотрудники в настоящее время в течение одной недели звонят каждому пациенту, направленному на получение услуг, спрашивая, посещали ли они его, и о своем опыте. Чтобы облегчить сравнение с группой вмешательства, исследователи попросят сотрудников LGTBQ включить показатель приемлемости вмешательства из 4 пунктов в свой опыт: а) процесс направления и б) их первое посещение поведенческого здоровья (см. раздел «Меры»).
Данные о лечении как обычно для контрольной группы будут извлекаться как обезличенные данные записей в ЛГБТК-организациях в 1-й и 2-й годы. Будут собраны данные о количестве пациентов, которые были а) оценены как суицидальные, б) идентифицированы как находящиеся в группе риска. в связи с суицидом и c) направление в службы психического здоровья. Чтобы облегчить сравнение с группой вмешательства, исследователи попросят сотрудников LGTBQ включить показатель приемлемости вмешательства (AIM) из 4 пунктов в свой опыт: а) процесс направления и б) их первое посещение поведенческого здоровья.
Как только программа BH-Works будет реализована на 2-м и 3-м классах, согласие подростков начнется с момента скрининга. Инструмент скрининга BH-Works будет включен в стандартные процедуры ухода. Тем не менее, Наблюдательный совет учреждения главного исследователя (IRB) утвердил краткое согласие в начале проверки с просьбой разрешить использовать обезличенные данные проверки для исследования; 90% пациентов соглашаются на участие. В конце BHS участники заполняют краткую оценку своего опыта работы с инструментом скрининга. Это включено в процесс скрининга в целях постоянного улучшения качества (QI). В прошлых исследованиях исследователей, если пациенты одобряют какой-либо уровень текущих суицидальных мыслей, форма согласия автоматически предоставляется в конце скрининга с просьбой разрешить последующее наблюдение за подростком через одну неделю и один месяц, чтобы узнать, были ли рекомендованы и получены услуги. . Однако в этом исследовании ЛГБТК-агентства уже проводят стандартные последующие звонки, чтобы узнать, обращались ли пациенты за услугами. Таким образом, они спросят, может ли исследовательская группа связаться с ними по поводу участия в интервью о поиске услуг. Согласие на участие в этой последующей оценке будет получено в первой части встречи. Как в штате Пенсильвания, так и в штате Вирджиния молодежь в возрасте 14 лет и старше может самостоятельно обращаться за услугами по охране психического здоровья без согласия родителей. В партнерских организациях ЛГБТК многие подростки не хотят, чтобы их родители участвовали. Эти молодые люди по-прежнему могут участвовать в этом проекте без участия своих родителей, хотя участие опекунов будет поощряться.
Лица, осуществляющие уход, будут набираться таким же образом, как и пациенты-подростки. Ожидается, что после прохождения тренинга по вовлечению семьи персонал сможет вовлечь примерно 50-60% лиц, ухаживающих за пациентами, в процесс направления. Если лица, обеспечивающие уход, были привлечены, персонал спросит, может ли исследовательская группа связаться с ними по поводу участия в последующей исследовательской оценке по поводу обращения за помощью. Как и в случае с пациентами, с лицами, осуществляющими уход, свяжутся для организации 60-минутной встречи через неделю после того, как их ребенок будет обследован и направлен. Опекуны дадут согласие в начале встречи. Исследователи не будут исключать из участия опекунов, если их подросток решит не участвовать (и наоборот). Вполне вероятно, что эти отдельные участники могут предложить важные точки зрения на процессы скрининга и направления.
Гипотезы и аналитический подход: Для гипотезы №1: Все заинтересованные стороны одобрят адаптированное руководство. Эта гипотеза будет проверена путем оценки количества заинтересованных сторон, которые одобрили руководство на консультативном совете.
Для гипотезы № 2: сотрудники ЛГБТК и специалисты по охране психического здоровья будут сообщать о повышенной готовности, вероятности использования навыков и самоэффективности; Гипотеза № 3а: сотрудники ЛГБТК будут сообщать о повышении уверенности, направляя пациентов с СГМ к партнерским поставщикам услуг по охране психического здоровья; Гипотеза № 3b: Специалисты по охране психического здоровья будут сообщать о повышении уверенности в себе, работая с направлениями пациентов с SGM; Гипотеза № 4: ЛГБТК-сотрудники и поставщики услуг по охране психического здоровья будут сообщать о повышении удобства использования программного обеспечения. Чтобы проверить эти четыре гипотезы, исследователи будут использовать линейную модель со смешанными эффектами для оценки изменений до и после обучения в результатах обучения персонала. Из-за повторных измерений зависимой переменной исследователи будут рассматривать множественные наблюдения как вложенные в отдельных индивидуумов. Мы также сгруппируем стандартные ошибки, чтобы учесть любые различия между двумя исследовательскими сайтами. Идентичный подход будет использоваться для анализа других результатов, таких как сравнение траекторий результатов за период времени консультации (три точки данных).
Для Гипотезы № 5: Программа SGM BH-Works увеличит процент выявления SGM подростков (14–17) и взрослых (18–19) с риском самоубийства по сравнению с группой исторического сравнения; Гипотеза № 6: Программа SGM BH-Works увеличит процент успешных направлений к специалистам по охране психического здоровья по сравнению с группой сравнения в прошлом. Чтобы определить, меняет ли участие в программе SGM BH-Works эти проценты, исследователи сравнит различия в пропорции по переменным исхода (доля, идентифицированная как группа риска; доля успешных направлений), основанная на фазе исследования (т.е. исторический контроль против вмешательства), с использованием двухвыборочного теста пропорций. Исследователи сообщат z-статистику. Исследователи также будут сравнивать различия в первичных исходах между сайтами. Если между сайтами программы будут обнаружены существенные различия, то пропорциональные тесты будут проводиться отдельно для обоих сайтов.
Гипотеза № 7: Все группы участников сообщат об удовлетворенности элементами программы SGM BH-Works. Исследователи проверят это, запустив описательную статистику на AIM для групп потребителей. Удовлетворенность программой сотрудников/поставщиков будет измеряться с помощью AIM в трех временных точках. Изменение удовлетворенности программой с течением времени будет оцениваться с использованием смешанных моделей. Стандартные ошибки будут сгруппированы для учета различий между двумя исследовательскими сайтами. Данные интервью будут расшифрованы дословно и импортированы в программное обеспечение для анализа качественных данных. Стенограммы интервью и бесплатные ответы персонала/поставщика будут проанализированы двумя кодировщиками с использованием процедур теоретического тематического анализа, описанных Брауном и Кларком (2006). Кодирование будет основываться на основном исследовательском вопросе: как пациенты и лица, осуществляющие уход, воспринимают программу SGM BH-Works?
Гипотеза № 8: Программа SGM BH-Works увеличит процент опекунов, вовлеченных в процесс направления своих детей, по сравнению с исторической группой сравнения. Чтобы изучить этот механизм изменений, исследователи будут сравнивать процент опекунов, участвующих в процессе направления их ребенка, к исторической группе сравнения, используя пропорциональный тест с двумя выборками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19147
- Mazzoni Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Carilion Clinic
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Diversity Camp, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- молодежь должна обращаться за услугами в участвующие организации ЛГБТК.
- молодежь должна поддерживать нынешние суицидальные идеи в BHS.
Критерий исключения:
- молодежи не хватает владения английским языком для завершения программы BH-Works
- молодежь не способна понять требования для участия в обучении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внедрение SGM BH-Works
На этом этапе исследования адаптированная версия программы BH-works (SGM BH-Works) будет внедрена в организации сообщества ЛГБТК+.
Программа BH-Works предлагает скрининг, обучение и координацию направлений.
|
BH-Works — это комплексная веб-программа по предотвращению самоубийств.
Программа BH-Works представляет собой вмешательство на системном уровне, которое предоставляет инструменты и ресурсы для более эффективного внедрения в организации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное направление (отчет молодежи и персонала о посещении молодежью первого сеанса поведенческого здоровья у поставщика поведенческих услуг по рекомендации персонала ЛГБТК-организации)
Временное ограничение: Отчет о самостоятельном опросе молодежи и отчет персонала (медицинские записи), которые должны быть собраны в течение одной недели - одного месяца после зачисления участника в исследование и после прохождения им скрининга поведенческого здоровья.
|
Отчет молодежи и сотрудников (медицинские записи) указывает, что молодежь посетила первое психиатрическое прием на участке психического здоровья, куда их направили сотрудники ЛГБТ-организации.
Эти данные должны быть записаны дихотомически (нет= 0; да=1).
|
Отчет о самостоятельном опросе молодежи и отчет персонала (медицинские записи), которые должны быть собраны в течение одной недели - одного месяца после зачисления участника в исследование и после прохождения им скрининга поведенческого здоровья.
|
|
Приемлемость меры вмешательства (Самоотчет молодежи)
Временное ограничение: Мера самоотчета молодежи, которая должна быть собрана в течение одной недели до одного месяца после того, как участник запишется в исследование и завершит скрининг поведенческого здоровья.
|
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) оценивает приемлемость мер или программ вмешательства.
Участники (молодежь) заполняют этот опрос в течение недели-месяца после включения в исследование и прохождения скрининга поведенческого здоровья. AIM включает 4 пункта и имеет 5-балльную шкалу ответов Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен) для каждого пункта. Для расчета общего балла шкалы метода ответы по 4 пунктам усредняются, что дает общий балл от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность программой. |
Мера самоотчета молодежи, которая должна быть собрана в течение одной недели до одного месяца после того, как участник запишется в исследование и завершит скрининг поведенческого здоровья.
|
|
Вовлеченность опекуна (отчет персонала о вовлеченности опекуна в процесс скрининга и направления подростка)
Временное ограничение: Отчёт сотрудника должен быть собран в период от одной недели до одного месяца после того, как участник зачислен в исследование, а молодой человек завершит скрининг поведенческого здоровья.
|
Сотрудники ЛГБТК-организаций укажут, был ли опекун вовлечен в процесс скрининга и направления, который проводится в ЛГБТК-организациях.
Эти данные будут записаны дихотомически (нет=0; да=1).
|
Отчёт сотрудника должен быть собран в период от одной недели до одного месяца после того, как участник зачислен в исследование, а молодой человек завершит скрининг поведенческого здоровья.
|
|
Суицидальная подшкала скрининга поведенческого здоровья (самоотчет подростков)
Временное ограничение: Будет собрано от молодежи во время включения в исследование.
|
Суицидальная субшкала скрининга поведенческого здоровья состоит из четырех пунктов, в которых спрашивают молодежь о суицидальных мыслях и поведении.
Формат ответа дихотомический (да/нет) для каждого пункта. Общий балл субшкалы использует установленные клинические пороги, чтобы указать участников, находящихся в группе риска суицида. |
Будет собрано от молодежи во время включения в исследование.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поведения координатора (влияние обучения администратора/персонала)
Временное ограничение: Завершено до- и после- обучения, затем было запланировано повторное оценивание и каждые 6 месяцев в течение 18-месячной экспериментальной фазы. Временные точки до и после обучения были собраны до прекращения проекта.
|
Шкала поведения хранителей (GBS) была адаптирована для целей исследования.
Были изучены подшкалы GBS: готовность, вероятность и самоэффективность. Каждая из этих подшкал включает от 2 до 4 пунктов. Формат ответа для каждого пункта представляет собой шкалу Лайкерта и варьируется от 1 (очень низкий) до 5 (очень высокий). Общие баллы по подшкалам готовности, вероятности и самоэффективности были определены путем расчета среднего значения всех ответов на пункты в каждой подшкале. Более высокие баллы по каждой подшкале указывают на большее влияние обучения. |
Завершено до- и после- обучения, затем было запланировано повторное оценивание и каждые 6 месяцев в течение 18-месячной экспериментальной фазы. Временные точки до и после обучения были собраны до прекращения проекта.
|
|
Шкала вовлеченности семьи (Влияние обучения администраторов/персонала)
Временное ограничение: Прошли пред- и пост-тренинг, затем должны были быть повторно оценены каждые 6 месяцев в течение 18-месячного экспериментального этапа. Контрольные точки до и после обучения были собраны до завершения проекта.
|
Шкала вовлеченности семьи была разработана следователями и смоделирована по шкале поведения "привратника". Шкала вовлеченности семьи включает два пункта, оценивающих: 1) уверенность в беседе с лицами, осуществляющими уход, относительно риска самоубийства их ребенка; 2) знание того, как мотивировать лицо, осуществляющее уход, обратиться за услугами для своего ребенка. Формат ответа — шкала Лайкерта с диапазоном от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). Общий балл шкалы определяется путем расчета среднего арифметического значений ответов на все пункты. Более высокие показатели указывают на большее влияние обучения. |
Прошли пред- и пост-тренинг, затем должны были быть повторно оценены каждые 6 месяцев в течение 18-месячного экспериментального этапа. Контрольные точки до и после обучения были собраны до завершения проекта.
|
|
Пункты развития партнерства (Администратор/Персонал)
Временное ограничение: Проходил оценку до и после обучения, затем предполагалось повторное оценивание каждые 6 месяцев в течение 18-месячной экспериментальной фазы. Временные точки до и после обучения были собраны до прекращения проекта.
|
Элементы развития партнерства были разработаны исследовательской группой и оценивали уверенность администраторов/персонала в способности их партнерского сайта работать аффирмативно с LGBTQ молодежью (аффирмативный элемент) и помогать молодежи с суицидальными мыслями и поведением (элемент STB).
Они также сообщали об оценке вероятности направления LGBTQ молодежи на их партнерский сайт (элемент направления) и обращения на их партнерский сайт за консультацией (элемент консультации).
Элементы развития партнерства заполнялись после обучения, когда администраторы/персонал знакомились и начинали межсайтовые рабочие отношения.
Элементы имеют 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = очень низкая уверенность/вероятность, 5 = очень высокая уверенность/вероятность).
Более высокие баллы по каждому элементу указывают на более сильное партнерство в оцениваемых областях.
|
Проходил оценку до и после обучения, затем предполагалось повторное оценивание каждые 6 месяцев в течение 18-месячной экспериментальной фазы. Временные точки до и после обучения были собраны до прекращения проекта.
|
|
Опросник по удобству программного обеспечения (Администратор/Сотрудник)
Временное ограничение: Собираются после обучения, в начале пилотного периода, как только персонал/администраторы начнут использовать программное обеспечение. Затем переоцениваются каждые 6 месяцев в течение 18-месячной экспериментальной фазы. Этот опрос не собирался до прекращения проекта.
|
"Интервью по измерению юзабилити программного обеспечения (SUMI) будет использоваться для оценки юзабилити портала программы BH-Works для администраторов/персонала после начала использования программного обеспечения после обучения.
SUMI включает 50 пунктов по шкале Лайкерта (т.е. утверждения об отношении, требующие от участников ответа «согласен», «не определился» и «не согласен») и охватывает стандартный набор факторов юзабилити, состоящих из: влияния, контроля, полезности, обучаемости и эффективности.
Количественная цель — достижение каждым фактором балла не менее 80% от максимально возможного.
Будет отслеживаться прогресс за период исследования.
SUMI оценивается и интерпретируется со ссылкой на базу данных стандартизации, представляющую смешанные программные продукты.
Эта база данных обновляется ежегодно.
Глобальный балл юзабилити устанавливается на среднее значение 50, при этом баллы выше 50 указывают на более удобный для пользователя продукт, а баллы ниже — на менее удобный."
|
Собираются после обучения, в начале пилотного периода, как только персонал/администраторы начнут использовать программное обеспечение. Затем переоцениваются каждые 6 месяцев в течение 18-месячной экспериментальной фазы. Этот опрос не собирался до прекращения проекта.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jody M. Russon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hoyert DL, Xu J. Deaths: preliminary data for 2011. Natl Vital Stat Rep. 2012 Oct 10;61(6):1-51.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Lau AS. Making the case for selective and directed cultural adaptations of evidence-based treatments: Examples from parent training. Clinical psychology: Science and practice. 2006;13(4):295.
- Bauer GR, Scheim AI, Pyne J, Travers R, Hammond R. Intervenable factors associated with suicide risk in transgender persons: a respondent driven sampling study in Ontario, Canada. BMC Public Health. 2015 Jun 2;15:525. doi: 10.1186/s12889-015-1867-2.
- Haas AP, Eliason M, Mays VM, Mathy RM, Cochran SD, D'Augelli AR, Silverman MM, Fisher PW, Hughes T, Rosario M, Russell ST, Malley E, Reed J, Litts DA, Haller E, Sell RL, Remafedi G, Bradford J, Beautrais AL, Brown GK, Diamond GM, Friedman MS, Garofalo R, Turner MS, Hollibaugh A, Clayton PJ. Suicide and suicide risk in lesbian, gay, bisexual, and transgender populations: review and recommendations. J Homosex. 2011;58(1):10-51. doi: 10.1080/00918369.2011.534038.
- Perez-Brumer A, Day JK, Russell ST, Hatzenbuehler ML. Prevalence and Correlates of Suicidal Ideation Among Transgender Youth in California: Findings From a Representative, Population-Based Sample of High School Students. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Sep;56(9):739-746. doi: 10.1016/j.jaac.2017.06.010. Epub 2017 Jul 5.
- Toomey RB, Syvertsen AK, Shramko M. Transgender Adolescent Suicide Behavior. Pediatrics. 2018 Oct;142(4):e20174218. doi: 10.1542/peds.2017-4218. Epub 2018 Sep 11.
- Guss CE, Woolverton GA, Borus J, Austin SB, Reisner SL, Katz-Wise SL. Transgender Adolescents' Experiences in Primary Care: A Qualitative Study. J Adolesc Health. 2019 Sep;65(3):344-349. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.03.009. Epub 2019 Jun 18.
- Qureshi RI, Zha P, Kim S, Hindin P, Naqvi Z, Holly C, Dubbs W, Ritch W. Health Care Needs and Care Utilization Among Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Populations in New Jersey. J Homosex. 2018;65(2):167-180. doi: 10.1080/00918369.2017.1311555. Epub 2017 May 8.
- Olson-Kennedy J, Cohen-Kettenis PT, Kreukels BP, Meyer-Bahlburg HF, Garofalo R, Meyer W, Rosenthal SM. Research priorities for gender nonconforming/transgender youth: gender identity development and biopsychosocial outcomes. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2016 Apr;23(2):172-9. doi: 10.1097/MED.0000000000000236.
- Fish JN, Moody RL, Grossman AH, Russell ST. LGBTQ Youth-Serving Community-Based Organizations: Who Participates and What Difference Does it Make? J Youth Adolesc. 2019 Dec;48(12):2418-2431. doi: 10.1007/s10964-019-01129-5. Epub 2019 Oct 12.
- Pachankis JE, Clark KA, Jackson SD, Pereira K, Levine D. Current Capacity and Future Implementation of Mental Health Services in U.S. LGBTQ Community Centers. Psychiatr Serv. 2021 Jun;72(6):669-676. doi: 10.1176/appi.ps.202000575. Epub 2021 Apr 22.
- Allen KD, Hammack PL, Himes HL. Analysis of GLBTQ youth community-based programs in the United States. J Homosex. 2012;59(9):1289-306. doi: 10.1080/00918369.2012.720529.
- Skaer TL, Sclar DA, Robison LM. Trends in prescriptions for antidepressant pharmacotherapy among US children and adolescents diagnosed with depression, 1990 through 2001: an assessment of accordance with treatment recommendations from the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Clin Ther. 2009 Jun;31 Pt 1:1478-87. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.002.
- Wintersteen MB, Diamond GS. Youth suicide prevention in primary care: A model program and its impact on psychiatric emergency referrals. Clinical Practice in Pediatric Psychology. 2013 Sep;1(3):295.
- Williams SB, O'Connor EA, Eder M, Whitlock EP. Screening for child and adolescent depression in primary care settings: a systematic evidence review for the US Preventive Services Task Force. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):e716-35. doi: 10.1542/peds.2008-2415.
- Fein JA, Pailler ME, Barg FK, Wintersteen MB, Hayes K, Tien AY, Diamond GS. Feasibility and effects of a Web-based adolescent psychiatric assessment administered by clinical staff in the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Dec;164(12):1112-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.213.
- Diamond G, Levy S, Bevans KB, Fein JA, Wintersteen MB, Tien A, Creed T. Development, validation, and utility of internet-based, behavioral health screen for adolescents. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e163-70. doi: 10.1542/peds.2009-3272. Epub 2010 Jun 21.
- Diamond GS, Herres JL, Krauthamer Ewing ES, Atte TO, Scott SW, Wintersteen MB, Gallop RJ. Comprehensive Screening for Suicide Risk in Primary Care. Am J Prev Med. 2017 Jul;53(1):48-54. doi: 10.1016/j.amepre.2017.02.020. Epub 2017 Apr 11.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2012). Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT). U.S. Department of Health and Human Services. https://www.samhsa.gov/sbirt
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006 Jan 1;3(2):77-101.
- Diamond GM, Shilo G, Jurgensen E, D'Augelli A, Samarova V, White K. How depressed and suicidal sexual minority adolescents understand the causes of their distress. Journal of Gay & Lesbian Mental Health. 2011 Mar 31;15(2):130-51.
- Diamond G, Kodish T, Ewing ESK, Hunt QA, Russon JM. Family processes: Risk, protective and treatment factors for youth at risk for suicide. Aggress Violent Behav. 2022 May-Jun;64:101586. doi: 10.1016/j.avb.2021.101586. Epub 2021 Mar 9.
- Albright GL, Davidson J, Goldman R, Shockley KM, Timmons-Mitchell J. Development and Validation of the Gatekeeper Behavior Scale. Crisis. 2016 Jul;37(4):271-280. doi: 10.1027/0227-5910/a000382. Epub 2016 Jun 1.
- Asarnow JR, Miranda J. Improving care for depression and suicide risk in adolescents: innovative strategies for bringing treatments to community settings. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:275-303. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153742. Epub 2014 Jan 16.
- Coleman N. SUMI (Software Usability Measurement Inventory) as a knowledge elicitation tool for improving usability. 1993; Unpublished BA Honours thesis, Dept. Applied Psychology, University College Cork, Ireland.
- Fish JN. Future Directions in Understanding and Addressing Mental Health among LGBTQ Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):943-956. doi: 10.1080/15374416.2020.1815207. Epub 2020 Oct 19.
- Guo W, Ratcliffe SJ, Have TT. A random pattern-mixture model for longitudinal data with dropouts. Journal of the American Statistical Association. 2004 Dec 1;99(468):929-37.
- Hedeker D, Gibbons RD. Application of random-effects pattern-mixture models for missing data in longitudinal studies. Psychological methods. 1997 Mar;2(1):64.
- Kano M, Silva-Banuelos AR, Sturm R, Willging CE. Stakeholders' Recommendations to Improve Patient-centered "LGBTQ" Primary Care in Rural and Multicultural Practices. J Am Board Fam Med. 2016 Jan-Feb;29(1):156-60. doi: 10.3122/jabfm.2016.01.150205.
- Raudenbush SW, Bryk AS. Hierarchical linear models: Applications and data analysis methods. sage; 2002.
- Richards JE, Simon GE, Boggs JM, Beidas R, Yarborough BJH, Coleman KJ, Sterling SA, Beck A, Flores JP, Bruschke C, Grumet JG, Stewart CC, Schoenbaum M, Westphal J, Ahmedani BK. An implementation evaluation of "Zero Suicide" using normalization process theory to support high-quality care for patients at risk of suicide. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:26334895211011769. doi: 10.1177/26334895211011769. Epub 2021 May 24.
- Russon J, Smithee L, Simpson S, Levy S, Diamond G. Demonstrating Attachment-Based Family Therapy for Transgender and Gender Diverse Youth with Suicidal Thoughts and Behavior: A Case Study. Fam Process. 2022 Mar;61(1):230-245. doi: 10.1111/famp.12677. Epub 2021 May 27.
- Education Development Center (EDC). (2017, January 11). Zero Suicide Organizational Self-Study (Version 1.11.17) [PDF]. Zero Suicide.
- Bidell MP. The Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Development of Clinical Skills Scale (LGBT-DOCSS): Establishing a New Interdisciplinary Self-Assessment for Health Providers. J Homosex. 2017;64(10):1432-1460. doi: 10.1080/00918369.2017.1321389.
- Taliaferro LA, Muehlenkamp JJ. Nonsuicidal Self-Injury and Suicidality Among Sexual Minority Youth: Risk Factors and Protective Connectedness Factors. Acad Pediatr. 2017 Sep-Oct;17(7):715-722. doi: 10.1016/j.acap.2016.11.002.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Самоповреждающее поведение
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Сексуальное поведение
- Самоубийство
- Участие пациентов
- Коитус
- Репродуктивные физиологические явления
- Репродуктивные и мочевые физиологические явления
- Секс
Другие идентификационные номера исследования
- 22-079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .