- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922670
BH-Worksin itsemurhien ehkäisyohjelma seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurha on toiseksi yleisin 15–24-vuotiaiden kuolinsyy Yhdysvalloissa (USA). Silti vain 14 % itsemurha-ajatuksia omaavista nuorista ja 22 % itsemurhayrityksestä ilmoittaa saaneensa mielenterveyspalveluja. Seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) nuorten kohtaamat olosuhteet ovat erityisen hälyttäviä. Heteroseksuaalisiin ja cisgender-ikätovereihinsa verrattuna SGM-nuoret raportoivat paljon enemmän itsemurha-ajatuksia ja itsemurhayrityksiä. Tästä syystä tarvitaan kipeästi tehokkaita itsemurhien ehkäisyohjelmia, jotka lisäävät tunnistamista ja ohjaamista tätä väestöä palvelevissa organisaatioissa.
Valitettavasti monet esteet vaikeuttavat itsemurhien ehkäisyä SGM-yhteisöissä. SGM-nuoret kertovat usein tuntevansa olonsa epätoivotuksi ja väärinymmärretyksi perinteisissä käyttäytymisterveyspalveluorganisaatioissa. Tästä johtuen hoitoon osallistuminen ja hoitoon sitoutuminen pysyvät alhaisina. Sen sijaan tämä väestö hakee yleensä mielenterveyspalveluja lesbo-, homo-, biseksuaaleille, transsukupuolisille ja queer-nuorille (LGBTQ) tarkoitetuista yhteisöjärjestöistä. Valitettavasti nämä organisaatiot ovat usein valmistautumattomia tähän kliiniseen haasteeseen. Erityisesti heiltä puuttuu a) riskinarviointikoulutusta, b) standardoituja seulontatyökaluja ja c) pääsyä käyttäytymisterveyspalveluihin (BH), joihin henkilökunta luottaa. Lisäksi LGBTQ-organisaatioiden henkilökunta ilmaisee huolensa siitä, että monilta BH-palveluntarjoajilta puuttuu SGM-herkkyys, jota tarvitaan työskennelläkseen tämän riskialttiiden ja haavoittuvien väestöryhmien kanssa. Nämä haasteet huomioon ottaen SGM-nuorten itsemurhien ehkäisy edellyttää monitahoista ohjelmaa, jonka tarkoituksena on parantaa näiden organisaatioiden resursseja ja palvelujärjestelmien välisiä suhteita.
Mahdollinen ratkaisu tähän haasteeseen on Behavioral Health-Works (BH-Works) itsemurhariskien hallintajärjestelmä (Diamond et al., 2021). Kuten päihteiden käytön seulonnan, lyhytintervention ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) tunnistaminen, hoitaminen ja ohjaaminen, BH-Works sisältää tuen politiikan kehittämiseen, henkilöstön koulutukseen, itsemurha- ja käyttäytymisterveysseulontaan, teknologia-avusteiseen turvallisuussuunnitteluun, sähköinen potilaiden lähetejärjestelmä, reaaliaikainen tiedonhallinta ohjelmien seurantaa varten ja oppiva yhteistyörakenne kestävän kehityksen tukemiseksi. Kaikkia toimintoja tuetaan verkkopohjaisella alustalla, joka helpottaa järjestelmien välistä viestintää, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja laajentamista. BH-Worksia on käytetty sekä kliinisissä että ei-kliinisissä olosuhteissa. Tässä projektissa tutkijat mukauttavat BH-Worksia LGBTQ-organisaatioissa esiintyville SGM-nuorille ja käyttävät verkkopohjaisten seulonta- ja EMR-järjestelmien tietoja tavoitteiden ja tulosten mittaamiseen. Tutkijat käyttävät tähän tarkoitukseen Enhancing Engagement -polkua Lau (2006) kulttuurisesta sopeutumiskehyksestä. Lau suosittelee, että näyttöön perustuvien hoitojen (EBT) mukauttaminen on välttämätöntä kontekstuaalisissa prosesseissa (esim. Syrjintä, omaishoitajien tuki, epäluottamus terveydenhuoltojärjestelmiin) aiheuttavat ainutlaatuisia haavoittuvuuksia tietyissä väestöryhmissä, erityisesti niissä, jotka elävät olosuhteissa, joissa on vähemmän erikoispalveluja. Tämä projekti perustuu kumppanuuksiin kahden LGBTQ-organisaation kanssa Philadelphiassa ja Southwestin maaseudulla Virginiassa) ja niiden vastaavien käyttäytymisterveyskumppaneiden (BH) kanssa.
Tutkijat käyttävät tehokkuus-toteutushybridityyppi 2 -suunnittelua, jossa on historiallinen vertailuryhmä, testatakseen BH-Worksin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta LGBTQ-organisaatioissa ja niiden BH-kumppaneissa. CFIR:n (Consolidated Framework for Implementation Research) perusteella tutkijat testaavat sekvensoitua toteutusstrategiaa. Tämä strategia keskittyy kumppanuuksien rakentamiseen ja sisältää a) sitoutumisen edistämisen, b) suhteiden vahvistamisen ja c) kestävyyden luomisen. Ensimmäisenä vuonna tutkijat keräävät hoitotietoja tavalliseen tapaan ja työskentelevät sidosryhmien kanssa mukauttaakseen BH-Worksin käytäntöjä, sisältöä, käytäntöjä ja työnkulkua. Tutkijat kouluttavat myös henkilöstöä itsemurhariskien hallintaan, perhetoimintaan ja positiiviseen hoitoon. Vuosina 2 ja 3 tutkijat testaavat mukautettua SGM BH-Works -ohjelmaa ja tutkivat useita keskeisiä ohjelman tavoitteita ja tuloksia, jotka on hahmoteltu tavoitteissa.
Kolme tavoitetta keskittyvät SGM BH-Worksin sitoutumiseen, mukauttamiseen ja toteutettavuuteen/hyväksyttävyyteen. Tavoite #1: Ota mukaan LGBTQ-organisaation henkilökunta ja kumppanina toimivat käyttäytymisterveyden tarjoajat. Tämä tavoite keskittyy: a) sidosryhmien neuvoa-antavan ryhmän sitouttamiseen ja b) toteutusstrategian käynnistämiseen. Tavoite #2: BH-Works-ohjelman mukauttaminen ja pilotointi LGBTQ-organisaatioille ja kumppanuuskäyttäytymisterveyssivustoille. Muokattu BH-Works-ohjelma otetaan käyttöön LGBTQ-organisaatioiden työnkulkuun kuukauden kestävän avoimen kokeilujakson ajan. Laadullista ja määrällistä tietoa kerätään arvioidakseen alustavaa toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tutkiakseen käytettävyyden esteitä ja edistäjiä kaupunki- ja maaseutuorganisaatioissa. Käsikirjaan tehdään tarkistuksia. Tavoite #3: Testaa SGM BH-Works -ohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus verrattuna historialliseen kontrolliryhmään. Tämä lähes kokeellinen suunnittelu testaa tavoitteiden (koulutuksen vaikutus, kumppanuuskehitys, ohjelmiston käytettävyys) ja tulosten (onnistunut lähete, ohjelmatyytyväisyys, hoitajan osallistuminen, itsemurhan tunnistaminen) välisiä suhteita. Ehdotettu tutkimus vastaa kasvavaan kansalliseen tarpeeseen tunnistaa ja ohjata itsemurhariskissä olevia nuoria.
Aikajana: Kontrolliryhmän tiedot kerätään kuukausilta 5-18, kun taas tutkijat tekevät manuaalisen ja ohjelman mukautuksen (tavoite #1). Kuukausina 19-24 tutkijat suorittavat Zero Suicide -arvioinnin, järjestävät koulutusta LGBTQ-organisaatioiden ja BH-työpaikan henkilökunnan kanssa, pilotoivat ohjelmaa kuukauden ajan ja keräävät alustavaa palautetta (fokusryhmät) ohjelmasta tehdäkseen lopulliset mukautukset käsikirjaan. . Koulutusneuvottelut henkilöstön kanssa jatkuvat joka toinen kuukausi kuukauteen 41 saakka (tavoite 2). Kuukausina 25–41 tutkijat suorittavat ohjelman ja keräävät tyytyväisyys (kuluttajat), toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat tehokkuustiedot (tavoite 3). Kuukausien 42-44 aikana tutkijat tekevät päättävät fokusryhmät henkilöstön, hallintovirkailijoiden, omaishoitajien ja potilaiden kanssa kaikissa toimipisteissä. Tämän jälkeen tutkijat kirjoittavat käsikirjoituksia ja R01:n testatakseen SGM BH-Works -ohjelmaa suuremmassa mittakaavassa. Tämän kolmivuotisen hankkeen tutkimustavoitteet saadaan päätökseen neljännellä maksuttomalla jatkovuodella.
Menettelytapa: Toimenpiteet on jaoteltu tavoitteen mukaan.
Tavoite #1: Ota mukaan LGBTQ-organisaation henkilökunta ja kumppanina toimivat käyttäytymisterveyden tarjoajat. Tämä tavoite keskittyy: a) sidosryhmien neuvoa-antavan ryhmän sitouttamiseen ja b) toteutusstrategian käynnistämiseen.
Hallinnolliset sidosryhmät ovat jo suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen ja toimimaan mukana hankkeessa. LGBTQ-henkilöstön/käyttäytymisterveyden tarjoajien osallistujat rekrytoidaan johtajien toimesta osallistumaan tähän projektiin. Tutkijoiden odotetaan sisältävän 4–8 työntekijää/palveluntarjoajaa/ylläpitäjää jokaiseen paikkaan. Suostumusprosessit tapahtuvat välittömästi ennen alustavaa arviointia ja ensimmäisten koulutusten alkamista. Jokainen virasto ilmoittaa, että sillä on vähintään 4–6 työntekijää, ja kaikki koulutetaan ohjelmaan. Nämä henkilöstön jäsenet suorittavat arvioinnit tutkimuksen alussa ja sitten viisi kertaa 2-4 vuoden aikana. He osallistuvat viimeiseen haastatteluun kuukauden pilottijakson jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä.
Ota mukaan neuvottelukunta ja työryhmä. Hankkeen yhteistyökumppaneina toimii paikallinen ja valtakunnallinen neuvottelukunta. Tämä ryhmä sisältää tutkijoita, opettajia, ylläpitäjiä, harjoittavia ammattilaisia ja yhteisön jäseniä, jotka ovat sitoutuneet SGM-terveyteen (katso tuki- ja sitoumuskirjeet). Päätutkijan kumppanit auttavat SGM-nuorten ja heidän huoltajiensa tunnistamisessa hallitukseen. Tutkijoiden yhteistyö maailmanlaajuisesti LGBTQ-yhteisökeskuksia järjestävän elimen kanssa tulee olemaan keskeisessä roolissa tämän projektin ohjauksessa. Pienempi työryhmä koostuu projektitutkijoista, kumppanuussivustojen johtajista ja toteutuskonsultista. Neuvottelukunta kokoontuu kahden-kolmen kuukauden välein koko projektin ajan.
Tavoite #2: BH-Works-ohjelman mukauttaminen ja pilotointi LGBTQ-organisaatioille ja kumppanuuskäyttäytymisterveyssivustoille. Muokattu BH-Works-ohjelma otetaan käyttöön LGBTQ-organisaatioiden työnkulkuun kuukauden kestävän avoimen kokeilujakson ajan. Laadullista ja määrällistä tietoa kerätään arvioidakseen alustavaa toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tutkiakseen käytettävyyden esteitä ja edistäjiä kaupunki- ja maaseutuorganisaatioissa. Käsikirjaan tehdään tarkistuksia.
Sopeutumisprosessi. Tutkijat käyttävät Lau:n (2006) viitekehystä todisteisiin perustuvien hoitojen (EBT) kulttuurisista mukautuksista. Lau suosittelee, että EBT:iden mukauttaminen on välttämätöntä kontekstuaalisissa prosesseissa (esim. Syrjintä, omaishoitajien tuki, epäluottamus terveydenhuoltojärjestelmiin) aiheuttavat ainutlaatuisia haavoittuvuuksia tietyissä väestöryhmissä, kuten SGM-nuorissa (erityisesti niillä, jotka asuvat maaseudulla, jossa on vähemmän erikoistuneita LGBTQ-palveluja). Tässä hankkeessa tutkijat keskittyvät Laun Enhancing Engagement -sopeutustyön kehityskulkuun. Sellaisenaan työryhmä keskittyy luomaan BH-Works-ohjelman mukautuksia, jotka lisäävät sosiaalista validiteettia, mikä on mahdollinen kohde sitoutumisen lisäämiselle. Työryhmän rooli on olennainen sopeutumisprosessissa. Tutkijat odottavat, että tämä ryhmä lisää ohjelman sosiaalista pätevyyttä auttamalla meitä mukauttamaan seulontakieltä myönteisempään suuntaan, hallitsemaan paremmin pronominien käyttöä ja käsittelemään syrjintää standardeissa toimintatavoissa.
Nuorten, nousevien aikuisten ja omaishoitajien osallistuminen pilottiprosessiin heijastelee sitä, mitä on kuvattu alla tavoitteessa #3. BH-Works-ohjelman Aim #2 -pilotin jälkeen organisaation henkilökunta, potilaat ja omaishoitajat kutsutaan osallistumaan fokusryhmään, jossa keskustellaan BH-Works-ohjelman ominaisuuksista, jotka he pitävät houkuttelevina ja epämiellyttävinä, sekä parannusehdotuksista. . Vastaukset yhdistetään ryhmän ja sijaintityypin mukaan (kaupunki vs. maaseutu).
Tavoite #3: Testaa SGM BH-Works -ohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus verrattuna historialliseen kontrolliryhmään. Tämä lähes kokeellinen suunnittelu testaa tavoitteiden (koulutuksen vaikutus, kumppanuuskehitys, ohjelmiston käytettävyys) ja tulosten (onnistunut lähete, ohjelmatyytyväisyys, hoitajan osallistuminen, itsemurhan tunnistaminen) välisiä suhteita. Ehdotettu tutkimus vastaa kasvavaan kansalliseen tarpeeseen tunnistaa ja ohjata itsemurhariskissä olevia nuoria.
Hoidon tavanomaiset tiedot poimitaan tunnistamattomina potilastietoina LGBTQ-organisaatioissa. Tietoja kerätään niiden potilaiden lukumäärästä, joille a) arvioitiin itsemurha, b) todettiin itsemurhariski ja c) ohjattiin käyttäytymisterveyspalveluihin. Osana tavanomaisia hoitotoimenpiteitä henkilökunta suorittaa tällä hetkellä viikon seurantapuhelun kaikille palveluihin lähetetyille potilaille ja kysyy, olivatko he paikalla ja heidän kokemuksistaan. Helpottaakseen vertailua interventioryhmään tutkijat pyytävät LGTBQ:n henkilöstön jäseniä sisällyttämään 4-kohtaisen interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden kokemukseensa a) läheteprosessista ja b) ensimmäisestä käyttäytymisterveystapaamisesta (katso toimenpide-osio).
Kontrolliryhmän hoidon tavanomaiset tiedot poimitaan tunnistamattomina tietuetietoina LGBTQ-organisaatioissa vuosina 1 ja 2. Tietoja kerätään potilaiden lukumäärästä, jotka a) arvioitiin itsemurhan varalta, b) tunnistettiin riskialttiiksi. itsemurhaan ja c) ohjataan käyttäytymisterveyspalveluihin. Helpottaakseen vertailua interventioryhmään, tutkijat pyytävät LGTBQ:n henkilöstön jäseniä sisällyttämään 4-kohtaisen interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden (AIM) kokemuksistaan a) läheteprosessista ja b) ensimmäisestä käyttäytymisterveystapaamisestaan.
Kun BH-Works-ohjelma on toteutettu vuosilla 2 ja 3, nuorten suostumus alkaa seulontapisteestä. BH-Works-seulontatyökalu sisällytetään hoitotoimenpiteiden standardiin. Päätutkijan Institution Review Board (IRB) on kuitenkin hyväksynyt lyhyen suostumuksen näytön alussa, jossa pyydetään lupaa käyttää tunnistamattomia seulontatietoja tutkimukseen; 90 % potilaista suostuu osallistumaan. BHS:n lopussa osallistujat suorittavat lyhyen tyytyväisyysmittauksen kokemuksistaan seulontatyökalusta. Tämä on osa jatkuvaa laadun parantamista (QI) koskevaa seulontaprosessia. Aiemmissa tutkijoiden tutkimuksissa, jos potilaat kannattavat jonkin tason itsemurha-ajatuksia, seulonnan lopussa esitetään automaattisesti suostumuslomake, jossa pyydetään lupaa seurata nuorta viikon ja kuukauden kuluttua nähdäkseen, onko palveluita suositeltu ja hankittu. . Kuitenkin tässä tutkimuksessa LGBTQ-virastot tekevät jo tavanomaisen hoidon seurantapuhelun nähdäkseen, menivätkö potilaat palveluihin. Sellaisenaan he kysyvät, voiko tutkimusryhmä soittaa ja ottaa yhteyttä palvelujen hakemista koskevaan haastatteluun osallistumisesta. Suostumus osallistumiseen tähän seuranta-arviointiin annetaan kokouksen ensimmäisessä osassa. Sekä PA:ssa että VA:ssa 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret voivat hakea omia mielenterveyspalvelujaan ilman vanhempien suostumusta. LGBTQ-kumppanuusjärjestöissä monet nuoret eivät halua vanhempiensa osallistuvan. Nämä nuoret voivat silti osallistua tähän projektiin ilman vanhempiaan, vaikka omaishoitajien sitoutumista kannustetaankin.
Hoitajia rekrytoidaan samalla tavalla kuin nuoria potilaita. Perheen osallistumiskoulutuksen jälkeen henkilöstön odotetaan pystyvän saamaan läheteprosessiin noin 50-60 % potilaiden omaishoitajista. Jos omaishoitajia on otettu mukaan, henkilökunta kysyy, voiko tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä avun hakemista koskevaan seurantatutkimukseen osallistumisesta. Kuten potilaiden osallistujien kanssa, omaishoitajiin otetaan yhteyttä 60 minuutin tapaamisen järjestämiseksi viikon kuluttua lapsen seulonnasta ja lähetyksestä. Omaishoitajat antavat suostumuksensa tapaamisen alussa. Tutkijat eivät sulje huoltajia osallistumasta, jos heidän nuori päättää olla osallistumatta (ja päinvastoin). On todennäköistä, että nämä yksittäiset osallistujat voivat tarjota tärkeitä näkökulmia seulonta- ja lähetysprosesseihin.
Hypoteesit ja analyyttinen lähestymistapa: Hypoteesi nro 1: Kaikki sidosryhmäkumppanit hyväksyvät mukautetun käsikirjan. Tätä hypoteesia testataan arvioimalla käsikirjan neuvottelukunnassa hyväksyneiden sidosryhmien lukumäärää.
Hypoteesi #2: LGBTQ-henkilöstö ja käyttäytymisterveyden tarjoajat raportoivat lisääntyneestä valmiudesta, taitojen käytön todennäköisyydestä ja omatehokkuudesta; Hypoteesi #3a: LGBTQ-henkilöstö raportoi lisääntyneestä luottamuksesta, kun SGM-potilaat ohjaavat kumppanina toimiville käyttäytymisterveyden tarjoajille; Hypoteesi #3b: Käyttäytymisterveydenhuollon tarjoajat raportoivat lisääntyneen luottamuksen työskentelyyn SGM-potilaslähetteiden kanssa; Hypoteesi #4: LGBTQ-henkilöstö ja käyttäytymisterveyden tarjoajat raportoivat ohjelmiston parantuneesta käytettävyydestä. Näiden neljän hypoteesin testaamiseksi tutkijat käyttävät sekavaikutteista lineaarista mallia arvioidakseen koulutusta edeltäviä ja sen jälkeen tapahtuvia muutoksia henkilöstön koulutuksen vaikutuksissa. Riippuvan muuttujan toistuvien mittausten vuoksi tutkijat käsittelevät useita havaintoja yksilöiden sisäkkäisinä. Klusteroimme myös standardivirheet huomioidaksemme mahdolliset erot kahden tutkimuspaikan välillä. Samanlaista lähestymistapaa käytetään muiden tulosten analysointiin, kuten tulosten kehityskulkujen vertailuun kuulemisajanjakson aikana (kolme kertaa datapisteet).
Hypoteesi nro 5: SGM BH-Works -ohjelma lisää itsemurhariskissä olevien SGM-nuorten (14-17) ja nousevien aikuisten (18-19) tunnistamisen prosenttiosuutta verrattuna historialliseen vertailuryhmään; Hypoteesi #6: SGM BH-Works -ohjelma kasvattaa käyttäytymisterveyden palveluntarjoajille onnistuneiden lähetteiden prosenttiosuuksia verrattuna historialliseen vertailuryhmään, jotta voidaan määrittää, muuttaako SGM BH-Works -ohjelmaan osallistuminen näitä prosenttiosuuksia. Tutkijat vertaavat eroja osuudet tulosmuuttujista (riskiryhmäksi tunnistettu osuus; onnistuneiden lähetteiden osuus) tutkimuksen vaiheen perusteella (eli historiallinen kontrolli vs. interventio) käyttämällä kahden otoksen osuudettestiä. Tutkijat raportoivat z-tilastot. Tutkijat vertailevat myös ensisijaisten tulosten eroja eri sivustoissa. Jos ohjelmapaikkojen välillä havaitaan merkittäviä eroja, suhteellisuustestit suoritetaan erikseen molemmille kohteille.
Hypoteesi #7: Kaikki osallistujaryhmät raportoivat olevansa tyytyväisiä SGM BH-Works -ohjelman elementteihin. Tutkijat testaavat tätä suorittamalla AIM:stä kuvaavia tilastoja kuluttajaryhmille. Henkilöstön/palveluntarjoajien ohjelmatyytyväisyys mitataan AIM:n avulla kolmessa ajankohtana. Ohjelmatyytyväisyyden muutos ajan mittaan arvioidaan sekamalleilla. Vakiovirheet ryhmitellään kahden tutkimuspaikan välisten erojen huomioon ottamiseksi. Haastattelutiedot litteroidaan sanatarkasti ja tuodaan laadulliseen data-analyysiohjelmistoon. Kaksi koodaajaa analysoi haastattelujen transkriptit ja henkilökunnan/palveluntarjoajan ilmaiset vastaukset käyttämällä teoreettisia temaattisia analyysimenetelmiä, kuten Braun ja Clarke (2006) hahmottelevat. Koodausta ohjaa ensisijainen tutkimuskysymys: Mitä potilaan ja omaishoitajien käsitykset ovat SGM BH-Works -ohjelmasta?
Hypoteesi #8: SGM BH-Works -ohjelma lisää lastensa läheteprosessiin osallistuvien hoitajien prosenttiosuutta verrattuna historialliseen vertailuryhmään. Tutkiakseen tätä muutosmekanismia tutkijat vertaavat lastensa läheteprosessiin osallistuneiden hoitajien prosenttiosuutta historialliseen vertailuryhmään käyttämällä kahden otoksen suhteellista testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19147
- Mazzoni Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Clinic
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Diversity Camp, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuorten täytyy hakea palveluita osallistuvista LGBTQ-järjestöistä.
- nuorten on tuettava BHS:n nykyisiä itsemurha-ajatuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- nuorilla ei ole tarpeeksi englannin kielen taitoa suorittaakseen BH-Works-ohjelman
- nuoret eivät kykene ymmärtämään opintoihin osallistumisen vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SGM BH-Works -toteutus
Tätä tutkimuksen vaihetta varten BH-works-ohjelman mukautettu versio (SGM BH-Works) otetaan käyttöön LGBTQ+ -yhteisöorganisaatioissa.
BH-Works-ohjelma tarjoaa seulonnan, koulutuksen ja lähetteiden koordinoinnin.
|
BH-Works on web-pohjainen, kattava ohjelma itsemurhien ehkäisyyn.
BH-Works-ohjelma on järjestelmätason interventio, joka tarjoaa työkaluja ja resursseja organisaation käyttöönoton mahdollistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onnistunut suositus (nuori osallistuu ensimmäiseen käyttäytymisterveysistuntoon käyttäytymisterveyden palveluntarjoajan kanssa LGBTQ-organisaation henkilökunnan suosituksesta)
Aikaikkuna: Itse- ja henkilöstöraportti (potilastiedot), joka kerätään viikon tai kuukauden kuluessa sen jälkeen, kun osallistuja on ilmoittautunut tutkimukseen ja suorittanut käyttäytymisterveystarkastuksen.
|
Nuoriso- ja potilastiedot osoittavat, että nuori on käynyt ensimmäisellä käyttäytymisterveyskäynnillä käyttäytymisterveyssivustolla, jolle LGBTQ-organisaation henkilökunta ohjasi heidät.
Nämä tiedot tallennetaan kaksijakoisesti (ei = 0; kyllä = 1).
|
Itse- ja henkilöstöraportti (potilastiedot), joka kerätään viikon tai kuukauden kuluessa sen jälkeen, kun osallistuja on ilmoittautunut tutkimukseen ja suorittanut käyttäytymisterveystarkastuksen.
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Itseraportti kerätään viikon tai kuukauden kuluessa sen jälkeen, kun osallistuja on ilmoittautunut tutkimukseen ja suorittanut käyttäytymisterveystarkastuksen.
|
Käyttämällä tätä 4-kohtaista mittaria nuoret raportoivat näkemyksensä hyväksyttävyydestä (tyytyväisyydestä) LGBTQ-yhteisön henkilöstön kanssa tapahtuvaan seulonta- ja lähetysprosessiin sekä ensimmäisestä tapaamisestaan käyttäytymisterveyden palveluntarjoajan kanssa, jolle heidät ohjattiin.
|
Itseraportti kerätään viikon tai kuukauden kuluessa sen jälkeen, kun osallistuja on ilmoittautunut tutkimukseen ja suorittanut käyttäytymisterveystarkastuksen.
|
Omaishoitajan osallistuminen (HLBTQ-organisaation henkilökunta havaitsi hoitajan olevan mukana seulonnassa ja nuorten läheteprosessissa)
Aikaikkuna: Henkilökunnan raportti kerätään viikon tai kuukauden kuluessa siitä, kun osallistuja on ilmoittautunut tutkimukseen ja suorittanut käyttäytymisterveystarkastuksen.
|
LGBTQ-organisaation henkilökunta ilmoittaa, onko omaishoitaja ollut mukana LGBTQ-organisaatioissa tapahtuvassa seulonta- ja läheteprosessissa.
Nämä tiedot tallennetaan kaksijakoisesti (ei = 0; kyllä = 1).
|
Henkilökunnan raportti kerätään viikon tai kuukauden kuluessa siitä, kun osallistuja on ilmoittautunut tutkimukseen ja suorittanut käyttäytymisterveystarkastuksen.
|
Behavioral Health Screen Itsemurha-alaasteikko
Aikaikkuna: Kerätty opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Käyttäytymisterveysnäytön itsemurha-alaasteikko koostuu neljästä kohdasta, joissa nuorilta kysytään itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä.
Kohdevastaukset seurasivat kolmen pisteen asteikkoa: ei raportoituja oireita, kohtalaisia oireita tai vakavia oireita.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhariskiä.
|
Kerätty opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Portinvartijan käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Valmistunut esi- ja jälkikoulutuksesta kuukaudessa 20 ja koevaiheessa kuukausina 24, 32 ja 40.
|
Koulutuksen vaikutusta henkilöstöön/palveluntarjoajiin mitataan käyttämällä tutkijan modifioitua versiota Gatekeeper Behavior Scale -asteikosta.
Tämä asteikko kehitettiin ja validoitiin yli 8 000 kouluttajan otoksella.
Se koostuu 11 osasta, jotka muodostavat kolme alaasteikkoa.
Tutkijat ovat luoneet version esikoulutusta, jälkikoulutusta ja seurantaa varten itsemurhariskien hallinnan koulutussuunnitelman turvallisuussuunnittelun ja perheiden osallistumisen osille.
Tutkijat ovat käyttäneet näitä mukautettuja versioita laajasti yli 1000 palveluntarjoajan kanssa yli 10 koulutuksesta.
Mukautettu asteikko on osoittanut vahvaa psykometriaa.
Tätä ehdotettua tutkimusta varten tutkijat mukauttavat myös tätä asteikkoa affirmative care -koulutuksen opetussuunnitelman vaikutuksen mittaamiseksi.
Tämän työkalun muutokset tarkistetaan neuvottelukuntamme kanssa vuoden 1 aikana.
|
Valmistunut esi- ja jälkikoulutuksesta kuukaudessa 20 ja koevaiheessa kuukausina 24, 32 ja 40.
|
Kumppanuuden kehittäminen (kyselylomake)
Aikaikkuna: Valmistunut esi- ja jälkikoulutuksesta kuukaudessa 20 ja koevaiheessa kuukausina 24, 32 ja 40.
|
Kumppanuuden kehittymistä mitataan lyhyellä kyselylomakkeella (jotka kehitetään yhteistyössä neuvottelukuntamme kanssa).
LGBTQ-henkilöstölle tutkijat esittävät kysymyksiä kumppanuuksista käyttäytymisterveyskumppaneiden kanssa (esim. missä määrin uskot, että käyttäytymisterveyskumppanit voivat työskennellä LGBTQ-nuorten kanssa?).
|
Valmistunut esi- ja jälkikoulutuksesta kuukaudessa 20 ja koevaiheessa kuukausina 24, 32 ja 40.
|
Ohjelmiston käytettävyys
Aikaikkuna: Valmistunut esi- ja jälkikoulutuksesta kuukaudessa 20 ja koevaiheessa kuukausina 24, 32 ja 40.
|
Ohjelmiston käytettävyyden mittaushaastattelua käytetään henkilöstön/palveluntarjoajien käytettävyyden mittaamiseen.
Siinä on 50 Likert-mittakaavaa ja kestää noin 5 minuuttia.
Se käsittelee vakiokokoisia käytettävyystekijöitä, jotka koostuvat vaikutuksista, hallinnasta, hyödyllisyydestä, oppimiskyvystä ja tehokkuudesta.
Kvantitatiivisena tavoitteena on, että jokainen tekijä saavuttaa pistemäärän, joka on vähintään 80 % suurimmasta mahdollisesta pistemäärästä.
Näiden tavoitteiden saavuttamista pilottijakson aikana seurataan peräkkäisten käytettävyyspisteiden avulla.
|
Valmistunut esi- ja jälkikoulutuksesta kuukaudessa 20 ja koevaiheessa kuukausina 24, 32 ja 40.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jody M. Russon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hoyert DL, Xu J. Deaths: preliminary data for 2011. Natl Vital Stat Rep. 2012 Oct 10;61(6):1-51.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Lau AS. Making the case for selective and directed cultural adaptations of evidence-based treatments: Examples from parent training. Clinical psychology: Science and practice. 2006;13(4):295.
- Bauer GR, Scheim AI, Pyne J, Travers R, Hammond R. Intervenable factors associated with suicide risk in transgender persons: a respondent driven sampling study in Ontario, Canada. BMC Public Health. 2015 Jun 2;15:525. doi: 10.1186/s12889-015-1867-2.
- Haas AP, Eliason M, Mays VM, Mathy RM, Cochran SD, D'Augelli AR, Silverman MM, Fisher PW, Hughes T, Rosario M, Russell ST, Malley E, Reed J, Litts DA, Haller E, Sell RL, Remafedi G, Bradford J, Beautrais AL, Brown GK, Diamond GM, Friedman MS, Garofalo R, Turner MS, Hollibaugh A, Clayton PJ. Suicide and suicide risk in lesbian, gay, bisexual, and transgender populations: review and recommendations. J Homosex. 2011;58(1):10-51. doi: 10.1080/00918369.2011.534038.
- Perez-Brumer A, Day JK, Russell ST, Hatzenbuehler ML. Prevalence and Correlates of Suicidal Ideation Among Transgender Youth in California: Findings From a Representative, Population-Based Sample of High School Students. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Sep;56(9):739-746. doi: 10.1016/j.jaac.2017.06.010. Epub 2017 Jul 5.
- Toomey RB, Syvertsen AK, Shramko M. Transgender Adolescent Suicide Behavior. Pediatrics. 2018 Oct;142(4):e20174218. doi: 10.1542/peds.2017-4218. Epub 2018 Sep 11.
- Guss CE, Woolverton GA, Borus J, Austin SB, Reisner SL, Katz-Wise SL. Transgender Adolescents' Experiences in Primary Care: A Qualitative Study. J Adolesc Health. 2019 Sep;65(3):344-349. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.03.009. Epub 2019 Jun 18.
- Qureshi RI, Zha P, Kim S, Hindin P, Naqvi Z, Holly C, Dubbs W, Ritch W. Health Care Needs and Care Utilization Among Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Populations in New Jersey. J Homosex. 2018;65(2):167-180. doi: 10.1080/00918369.2017.1311555. Epub 2017 May 8.
- Olson-Kennedy J, Cohen-Kettenis PT, Kreukels BP, Meyer-Bahlburg HF, Garofalo R, Meyer W, Rosenthal SM. Research priorities for gender nonconforming/transgender youth: gender identity development and biopsychosocial outcomes. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2016 Apr;23(2):172-9. doi: 10.1097/MED.0000000000000236.
- Fish JN, Moody RL, Grossman AH, Russell ST. LGBTQ Youth-Serving Community-Based Organizations: Who Participates and What Difference Does it Make? J Youth Adolesc. 2019 Dec;48(12):2418-2431. doi: 10.1007/s10964-019-01129-5. Epub 2019 Oct 12.
- Pachankis JE, Clark KA, Jackson SD, Pereira K, Levine D. Current Capacity and Future Implementation of Mental Health Services in U.S. LGBTQ Community Centers. Psychiatr Serv. 2021 Jun;72(6):669-676. doi: 10.1176/appi.ps.202000575. Epub 2021 Apr 22.
- Allen KD, Hammack PL, Himes HL. Analysis of GLBTQ youth community-based programs in the United States. J Homosex. 2012;59(9):1289-306. doi: 10.1080/00918369.2012.720529.
- Skaer TL, Sclar DA, Robison LM. Trends in prescriptions for antidepressant pharmacotherapy among US children and adolescents diagnosed with depression, 1990 through 2001: an assessment of accordance with treatment recommendations from the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Clin Ther. 2009 Jun;31 Pt 1:1478-87. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.002.
- Wintersteen MB, Diamond GS. Youth suicide prevention in primary care: A model program and its impact on psychiatric emergency referrals. Clinical Practice in Pediatric Psychology. 2013 Sep;1(3):295.
- Williams SB, O'Connor EA, Eder M, Whitlock EP. Screening for child and adolescent depression in primary care settings: a systematic evidence review for the US Preventive Services Task Force. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):e716-35. doi: 10.1542/peds.2008-2415.
- Fein JA, Pailler ME, Barg FK, Wintersteen MB, Hayes K, Tien AY, Diamond GS. Feasibility and effects of a Web-based adolescent psychiatric assessment administered by clinical staff in the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Dec;164(12):1112-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.213.
- Diamond G, Levy S, Bevans KB, Fein JA, Wintersteen MB, Tien A, Creed T. Development, validation, and utility of internet-based, behavioral health screen for adolescents. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e163-70. doi: 10.1542/peds.2009-3272. Epub 2010 Jun 21.
- Diamond GS, Herres JL, Krauthamer Ewing ES, Atte TO, Scott SW, Wintersteen MB, Gallop RJ. Comprehensive Screening for Suicide Risk in Primary Care. Am J Prev Med. 2017 Jul;53(1):48-54. doi: 10.1016/j.amepre.2017.02.020. Epub 2017 Apr 11.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2012). Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT). U.S. Department of Health and Human Services. https://www.samhsa.gov/sbirt
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006 Jan 1;3(2):77-101.
- Diamond GM, Shilo G, Jurgensen E, D'Augelli A, Samarova V, White K. How depressed and suicidal sexual minority adolescents understand the causes of their distress. Journal of Gay & Lesbian Mental Health. 2011 Mar 31;15(2):130-51.
- Diamond G, Kodish T, Ewing ESK, Hunt QA, Russon JM. Family processes: Risk, protective and treatment factors for youth at risk for suicide. Aggress Violent Behav. 2022 May-Jun;64:101586. doi: 10.1016/j.avb.2021.101586. Epub 2021 Mar 9.
- Albright GL, Davidson J, Goldman R, Shockley KM, Timmons-Mitchell J. Development and Validation of the Gatekeeper Behavior Scale. Crisis. 2016 Jul;37(4):271-280. doi: 10.1027/0227-5910/a000382. Epub 2016 Jun 1.
- Asarnow JR, Miranda J. Improving care for depression and suicide risk in adolescents: innovative strategies for bringing treatments to community settings. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:275-303. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153742. Epub 2014 Jan 16.
- Coleman N. SUMI (Software Usability Measurement Inventory) as a knowledge elicitation tool for improving usability. 1993; Unpublished BA Honours thesis, Dept. Applied Psychology, University College Cork, Ireland.
- Fish JN. Future Directions in Understanding and Addressing Mental Health among LGBTQ Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):943-956. doi: 10.1080/15374416.2020.1815207. Epub 2020 Oct 19.
- Guo W, Ratcliffe SJ, Have TT. A random pattern-mixture model for longitudinal data with dropouts. Journal of the American Statistical Association. 2004 Dec 1;99(468):929-37.
- Hedeker D, Gibbons RD. Application of random-effects pattern-mixture models for missing data in longitudinal studies. Psychological methods. 1997 Mar;2(1):64.
- Kano M, Silva-Banuelos AR, Sturm R, Willging CE. Stakeholders' Recommendations to Improve Patient-centered "LGBTQ" Primary Care in Rural and Multicultural Practices. J Am Board Fam Med. 2016 Jan-Feb;29(1):156-60. doi: 10.3122/jabfm.2016.01.150205.
- Raudenbush SW, Bryk AS. Hierarchical linear models: Applications and data analysis methods. sage; 2002.
- Richards JE, Simon GE, Boggs JM, Beidas R, Yarborough BJH, Coleman KJ, Sterling SA, Beck A, Flores JP, Bruschke C, Grumet JG, Stewart CC, Schoenbaum M, Westphal J, Ahmedani BK. An implementation evaluation of "Zero Suicide" using normalization process theory to support high-quality care for patients at risk of suicide. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:26334895211011769. doi: 10.1177/26334895211011769. Epub 2021 May 24.
- Russon J, Smithee L, Simpson S, Levy S, Diamond G. Demonstrating Attachment-Based Family Therapy for Transgender and Gender Diverse Youth with Suicidal Thoughts and Behavior: A Case Study. Fam Process. 2022 Mar;61(1):230-245. doi: 10.1111/famp.12677. Epub 2021 May 27.
- Taliaferro LA, Muehlenkamp JJ. Nonsuicidal Self-Injury and Suicidality Among Sexual Minority Youth: Risk Factors and Protective Connectedness Factors. Acad Pediatr. 2017 Sep-Oct;17(7):715-722. doi: 10.1016/j.acap.2016.11.002. Erratum In: Acad Pediatr. 2017 Nov - Dec;17 (8):917.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .