- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05922670
BH-Works selvmordsforebyggende program for unge med seksuelle og kønsminoriteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvmord er den næststørste dødsårsag for 15- til 24-årige i USA (USA). Alligevel rapporterer kun 14 % af de unge med selvmordstanker og 22 % af dem, der gør et selvmordsforsøg, at de modtager mentale sundhedsydelser. De omstændigheder, som unge med seksuelle og kønsminoriteter (SGM) står over for, er særligt alarmerende. Sammenlignet med deres heteroseksuelle og cis-kønnede jævnaldrende rapporterer SGM-unge om langt højere forekomster af selvmordstanker og selvmordsforsøg. Derfor er der i høj grad brug for vedtagelse af effektive selvmordsforebyggende programmer, som øger identifikation og henvisning i organisationer, der betjener denne befolkning.
Desværre komplicerer mange barrierer implementeringen af selvmordsforebyggelse for SGM-samfund. SGM-unge rapporterer ofte om at føle sig uvelkomne og misforståede i traditionelle adfærdsbaserede sundhedsorganisationer. Følgelig forbliver behandlingsdeltagelse og retention lav. I stedet søger denne befolkning generelt mentale sundhedstjenester i samfundsorganisationer for lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede og queer-unge (LGBTQ). Desværre er disse organisationer ofte uforberedte på denne kliniske udfordring. Specifikt mangler de a) uddannelse i risikovurdering, b) standardiserede screeningsværktøjer og c) adgang til adfærdssundhedstjenester (BH), som personalet har tillid til. Derudover udtrykker personalet i LGBTQ-organisationer bekymring over, at mange BH-udbydere mangler den SGM-følsomhed, der er nødvendig for at arbejde med denne højrisiko, sårbare befolkning. I lyset af disse udfordringer kræver selvmordsforebyggelse for SGM-unge et mangefacetteret program, der sigter mod at forbedre ressourcerne i disse organisationer og forholdet mellem servicesystemer.
En potentiel løsning på denne udfordring er Behavioral Health-Works (BH-Works) selvmordsrisikostyringssystem (Diamond et al., 2021). I lighed med identifikation, behandling og henvisningsstruktur af screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) for stofbrug, omfatter BH-Works støtte til politikudvikling, personaleuddannelse, selvmords- og adfærdsmæssig sundhedsscreening, teknologi-assisteret sikkerhedsplanlægning, et elektronisk patienthenvisningssystem, datastyring i realtid til programovervågning og en lærende samarbejdsstruktur til at understøtte bæredygtighed. Alle funktioner understøttes på en webbaseret platform, der letter kommunikation, implementering, implementering og udvidelse på tværs af systemer. BH-Works er blevet brugt i både kliniske og ikke-kliniske omgivelser. I dette projekt vil efterforskerne tilpasse BH-Works til SGM-unge, der præsenterer i LGBTQ-organisationer og bruge data fra de webbaserede screenings- og EMR-systemer til at måle mål og resultater. Efterforskerne vil anvende Enhancing Engagement-banen fra Laus (2006) kulturelle tilpasningsramme til dette formål. Lau anbefaler, at tilpasning af evidensbaserede behandlinger (EBT'er) er nødvendig, når kontekstuelle processer (f.eks. diskrimination, omsorgspersonstøtte, mistillid til sundhedssystemer) bidrager til unikke sårbarheder i specifikke befolkningsgrupper, især dem, der lever i sammenhænge, hvor der findes færre specialiserede tjenester. Dette projekt bygger på partnerskaber med to LGBTQ-organisationer i Philadelphia og landdistrikterne Southwest, Virginia) og deres respektive adfærdssundhedspartnere (BH).
Efterforskerne vil bruge et Effectiveness-Implementation Hybrid Type 2-design med en historisk sammenligningsgruppe til at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af BH-Works i LGBTQ-organisationerne og deres BH-partnere. Informeret af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), vil efterforskerne pilotteste en sekventeret implementeringsstrategi. Denne strategi fokuserer på at opbygge partnerskaber og involverer a) at fremme engagement, b) styrke relationer og c) skabe bæredygtighed. I år 1 vil efterforskerne indsamle data om behandling som sædvanligt og arbejde med interessenter for at tilpasse BH-Works politik, indhold, praksis og arbejdsgang. Efterforskerne vil også uddanne personalet i selvmordsrisikostyring, familieengagement og bekræftende pleje. I år 2 og 3 vil efterforskerne teste det tilpassede SGM BH-Works-program og undersøge flere væsentlige programmål og -resultater, som er skitseret i målene.
Tre mål fokuserer på engagement, tilpasning og gennemførlighed/acceptabilitet af SGM BH-Works. Mål #1: Engager LGBTQ-organisationens personale og partnere med adfærdsmæssige sundhedsudbydere. Dette mål fokuserer på: a) at engagere en interessentrådgivningsgruppe og b) påbegynde implementeringsstrategien. Mål nr. 2: Tilpasning og afprøvning af BH-Works-programmet for LGBTQ-organisationer og partnerskabende adfærdsmæssige sundhedssteder. Det tilpassede BH-Works-program vil blive implementeret i LGBTQ-organisationers arbejdsgang i en åben prøveperiode på en måned. Kvalitative og kvantitative data vil blive indsamlet for at evaluere indledende gennemførlighed og acceptabilitet samt for at udforske barrierer og facilitatorer for anvendelighed i by- og landdistriktsorganisationer. Manualen vil gennemgå revisioner. Mål #3: Test gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af SGM BH-Works-programmet sammenlignet med en historisk kontrolgruppe. Dette kvasi-eksperimentelle design vil teste forholdet mellem mål (træningspåvirkning, partnerskabsudvikling, softwarebrugbarhed) og resultater (succesfuld henvisning, programtilfredshed, involvering af omsorgspersoner, selvmordsidentifikation). Den foreslåede forskning reagerer på det voksende nationale behov for at identificere og henvise sårbare unge i risiko for selvmord.
Tidslinje: Kontrolgruppedata vil blive indsamlet fra måned 5-18, mens efterforskerne foretager manuel og programtilpasning (Mål #1). I månederne 19-24 vil efterforskerne udføre Zero Suicide-evalueringen, gennemføre træninger med LGBTQ-organisationer og BH-personale, pilotere programmet i en måned og indsamle indledende feedback (fokusgrupper) om programmet for at foretage de sidste tilpasninger til manualen . Træningskonsultationer med personalet vil fortsætte hver anden måned til og med måned 41 (mål nr. 2). I månederne 25-41 vil efterforskerne køre programmet og indsamle data om tilfredshed (forbrugere), gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige effektivitet (mål #3). I månederne 42-44 vil efterforskerne lave afsluttende fokusgrupper med personale, administratorer, plejere og patienter på alle steder. Efter dette vil efterforskerne skrive manuskripter og en R01 for at teste SGM BH-Works-programmet i større skala. Forskningsmålene for dette treårige projekt vil blive afsluttet med tilføjelsen af et fjerde gratis forlængelsesår.
Procedure: Procedurer er opdelt efter mål.
Mål #1: Engager LGBTQ-organisationens personale og partnere med adfærdsmæssige sundhedsudbydere. Dette mål fokuserer på: a) at engagere en interessentrådgivningsgruppe og b) påbegynde implementeringsstrategien.
Administrative interessenter deltagere har allerede indvilliget i at deltage i denne forskning og fungere som co-Is på projektet. LGBTQ-personale/adfærdssundhedsudbydere vil blive rekrutteret af ledelsen til at deltage i dette projekt. Efterforskerne forventer at inkludere 4-8 medarbejdere/udbydere/administratorer på hvert sted. Samtykkeprocesser vil finde sted umiddelbart før indledende evalueringsaktiviteter og de første træninger begynder. Hvert agentur rapporterer at have mindst 4 til 6 indtagsarbejdere, og alle vil blive trænet i programmet. Disse medarbejdere vil gennemføre vurderinger i begyndelsen af studiet og derefter fem gange i løbet af år 2-4. De vil deltage i en afsluttende samtale efter en måneds pilotperiode og ved afslutningen af undersøgelsen.
Engager advisory board og arbejdsgruppe. Et lokalt og nationalt rådgivende udvalg vil fungere som projektsamarbejdspartnere. Denne gruppe omfatter akademikere, undervisere, administratorer, praktiserende fagfolk og medlemmer af lokalsamfundet, der er forpligtet til SGM-sundhed (se støtte- og forpligtelsesbreve). Hovedefterforskerens partnere vil hjælpe med at identificere SGM-unge og deres pårørende til at tjene i bestyrelsen. Efterforskernes samarbejde med et organiserende organ for LGBTQ-samfundscentre i verden vil have en central rolle i styringen af dette projekt. En mindre arbejdsgruppe vil bestå af projektefterforskere, ledelse fra partneringsteder og en implementeringskonsulent. Advisory boardet mødes hver anden-3 måned gennem hele projektet.
Mål nr. 2: Tilpasning og afprøvning af BH-Works-programmet for LGBTQ-organisationer og partnerskabende adfærdsmæssige sundhedssteder. Det tilpassede BH-Works-program vil blive implementeret i LGBTQ-organisationers arbejdsgang i en åben prøveperiode på en måned. Kvalitative og kvantitative data vil blive indsamlet for at evaluere indledende gennemførlighed og acceptabilitet samt for at udforske barrierer og facilitatorer for anvendelighed i by- og landdistriktsorganisationer. Manualen vil gennemgå revisioner.
Tilpasningsproces. Efterforskerne vil anvende Laus (2006) rammer for kulturelle tilpasninger af evidensbaserede behandlinger (EBT'er). Lau anbefaler, at tilpasning af EBT'er er nødvendig, når kontekstuelle processer (f.eks. diskrimination, omsorgspersonstøtte, mistillid til sundhedssystemer) bidrager til unikke sårbarheder i specifikke befolkningsgrupper, såsom SGM-unge (især dem, der bor i landlige sammenhænge, hvor der findes færre specialiserede LGBTQ-tjenester). I dette projekt fokuserer efterforskerne på Laus Enhancing Engagement-bane i tilpasningsarbejdet. Som sådan vil arbejdsgruppen fokusere på at generere BH-Works programtilpasninger, der vil øge social validitet, et potentielt mål for øget engagement. Arbejdsgruppens rolle er afgørende i tilpasningsprocessen. Efterforskerne forventer, at denne gruppe vil øge programmets sociale validitet ved at hjælpe os med at tilpasse screeningssproget til at være mere bekræftende, bedre håndtere spørgsmål om pronomenbrug og adressere bekymringer om diskrimination i standarddriftsprocedurer.
Teenagers, nye voksnes og omsorgspersoners deltagelse i pilotprocessen afspejler det, der er beskrevet nedenfor i mål #3. Efter Aim #2-piloten for BH-Works-programmet vil organisationens personale, patienter og plejere blive inviteret til at deltage i en fokusgruppe for at diskutere funktioner i BH-Works-programmet, som de finder tiltalende og utiltalende, samt forslag til forbedringer . Svarene vil blive konsolideret på tværs af gruppe og lokationstype (by vs. landdistrikt).
Mål #3: Test gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af SGM BH-Works-programmet sammenlignet med en historisk kontrolgruppe. Dette kvasi-eksperimentelle design vil teste forholdet mellem mål (træningspåvirkning, partnerskabsudvikling, softwarebrugbarhed) og resultater (succesfuld henvisning, programtilfredshed, involvering af omsorgspersoner, selvmordsidentifikation). Den foreslåede forskning reagerer på det voksende nationale behov for at identificere og henvise sårbare unge i risiko for selvmord.
Data om behandling som sædvanlig vil blive udtrukket som afidentificerede journaldata hos LGBTQ-organisationerne. Der vil blive indsamlet data om antallet af patienter, der blev a) vurderet for selvmord, b) identificeret som risiko for selvmord og c) henvist til adfærdsmæssige sundhedstjenester. Som en del af standardbehandlingsprocedurer foretager personalet i øjeblikket en en uges opfølgning på enhver patient, der henvises til tjenester, og spørger, om de deltog, og om deres oplevelse. For at lette sammenligningen med interventionsgruppen vil efterforskerne bede LGTBQ-medarbejdere om at inkludere 4-punkts Acceptability of Intervention Measure på deres erfaring med a) henvisningsprocessen og b) deres første adfærdsmæssige sundhedsaftale (se afsnittet om foranstaltninger).
Behandling som sædvanlig data for kontrolgruppen vil blive udtrukket som afidentificerede journaldata hos LGBTQ-organisationerne i år 1 og 2. Der vil blive indsamlet data om antallet af patienter, der blev a) vurderet for selvmord, b) identificeret som i risikozonen. for selvmord, og c) henvist til adfærdssundhedstjenester. For at lette sammenligningen med interventionsgruppen vil efterforskerne bede LGTBQ-medarbejdere om at inkludere 4-punkts Acceptability of Intervention Measure (AIM) på deres erfaring med a) henvisningsprocessen og b) deres første adfærdsmæssige sundhedsaftale.
Når BH-Works-programmet er implementeret i år 2 og 3, begynder den unges samtykke ved screeningen. BH-Works screeningsværktøj vil blive inkluderet i standardbehandlingsprocedurerne. Imidlertid har hovedefterforskerens Institution Review Board (IRB) godkendt et kort samtykke i begyndelsen af skærmen, der beder om tilladelse til at bruge afidentificerede screeningsdata til forskning; 90 % af patienterne accepterer at deltage. I slutningen af BHS gennemfører deltagerne en kort tilfredshedsmåling om deres oplevelse med screeningsværktøjet. Dette indgår som en del af screeningsprocessen med henblik på løbende kvalitetsforbedring (QI). I efterforskernes tidligere undersøgelser, hvis patienter støtter et hvilket som helst niveau af nuværende selvmordstanker, præsenteres der automatisk en samtykkeerklæring i slutningen af screeningen, der beder om tilladelse til at følge op med den unge om en uge og en måned for at se, om tjenester blev anbefalet og opnået . Men i denne undersøgelse foretager LGBTQ-agenturer allerede et opfølgningsopkald for standardpleje for at se, om patienterne gik til tjenester. Som sådan vil de spørge, om forskerholdet kan ringe for at følge op med dem om at deltage i et interview om at søge ydelser. Samtykke til deltagelse i denne opfølgende vurdering vil ske i første del af mødet. I både PA og VA kan unge på 14 år og ældre søge deres egne mentale sundhedstjenester uden forældrenes samtykke. Hos partnere med LGBTQ-organisationer ønsker mange unge ikke deres forældre involveret. Disse unge kan stadig deltage i dette projekt uden at involvere deres forælder, selvom omsorgspersonens engagement vil blive tilskyndet.
Pårørende vil blive rekrutteret på samme måde som unge patienter. Efter at have modtaget undervisning i familieinddragelse forventes det, at personalet vil være i stand til at engagere cirka 50-60 % patienternes pårørende i henvisningsprocessen. Hvis pårørende er blevet engageret, vil personalet spørge, om forskerholdet kan kontakte dem om at deltage i en opfølgende forskningsvurdering om at søge hjælp. Som med patientdeltagere, vil omsorgspersoner blive kontaktet for at arrangere et 60-minutters møde en uge efter, at deres barn er blevet screenet og henvist. Pårørende giver samtykke ved mødets begyndelse. Undersøgerne vil ikke udelukke omsorgspersoner fra deltagelse, hvis deres teenager vælger ikke at deltage (og omvendt). Det er sandsynligt, at disse individuelle deltagere kan tilbyde vigtige perspektiver på screening og henvisningsprocesser.
Hypoteser og analytisk tilgang: For hypotese #1: Alle interessentpartnere vil godkende den tilpassede manual. Denne hypotese vil blive testet ved at evaluere antallet af interessenter, der godkendte manualen i det advisory board.
For hypotese #2: LGBTQ-personale og adfærdsmæssige sundhedsudbydere vil rapportere øget beredskab, sandsynlighed for brug af færdigheder og selveffektivitet; Hypotese #3a: LGBTQ-personale vil rapportere øget tillid ved at henvise SGM-patienter til partnerskabende adfærdssundhedsudbydere; Hypotese #3b: Adfærdssundhedsudbydere vil rapportere øget tillid til at arbejde med SGM-patienthenvisninger; Hypotese #4: LGBTQ-personale og adfærdsmæssige sundhedsudbydere vil rapportere øget softwarebrugbarhed. For at teste disse fire hypoteser vil efterforskerne bruge en lineær model med blandede effekter til at estimere ændringerne før træning og efter træning i resultaterne af personaletræning. På grund af de gentagne målinger af den afhængige variabel vil efterforskerne behandle de multiple observationer som indlejrede i individer. Vi vil også gruppere standardfejlene for at tage højde for eventuelle forskelle mellem de to undersøgelsessteder. En identisk tilgang vil blive brugt til analyse af andre resultater, såsom sammenligning af resultaterne i løbet af høringsperioden (tre gange datapunkter).
For hypotese #5: SGM BH-Works-programmet vil øge procentdelen af identifikation af SGM-unge (14-17) og nye voksne (18-19) i risiko for selvmord sammenlignet med en historisk sammenligningsgruppe; Hypotese #6: SGM BH-Works-programmet vil øge procentdelen af succesfulde henvisninger til adfærdssundhedsudbydere sammenlignet med en historisk sammenligningsgruppe for at bestemme, om deltagelse i SGM BH-Works-programmet ændrer disse procenter, efterforskerne vil sammenligne forskellene i proportioner på udfaldsvariablerne (andel identificeret som udsat for risiko; andel af vellykkede henvisninger) baseret på studiets fase (dvs. historisk kontrol vs. intervention), ved hjælp af en to-stikprøve test af proportioner. Efterforskerne vil rapportere z-statistikken. Efterforskerne vil også sammenligne forskelle i primære resultater på tværs af websteder. Hvis der findes væsentlige forskelle mellem programsteder, vil de proportionale tests blive udført separat for begge steder.
Hypotese #7: Alle deltagergrupper vil rapportere tilfredshed med SGM BH-Works programelementer. Efterforskerne vil teste dette ved at køre beskrivende statistikker om AIM for forbrugergrupper. Programtilfredshed for personale/udbydere vil blive målt ved hjælp af AIM på tre tidspunkter. Ændring i programtilfredshed over tid vil blive estimeret ved brug af blandede modeller. Standardfejl vil blive grupperet for at tage højde for forskelle mellem de to undersøgelsessteder. Interviewdata vil blive transskriberet ordret og importeret til kvalitativ dataanalysesoftware. Interviewudskrifter og personale/udbyders gratis svar vil blive analyseret af to kodere ved hjælp af teoretiske tematiske analyseprocedurer som skitseret af Braun og Clarke (2006). Kodningen vil blive styret af det primære forskningsspørgsmål: Hvad er patient- og plejepersonalets opfattelse af SGM BH-Works-programmet?
Hypotese #8: SGM BH-Works-programmet vil øge procentdelen af omsorgspersoner involveret i deres barns henvisningsproces sammenlignet med en historisk sammenligningsgruppe. For at udforske denne forandringsmekanisme vil efterforskerne sammenligne procentdelen af omsorgspersoner, der er involveret i deres barns henvisningsproces, med en historisk sammenligningsgruppe ved hjælp af den proportionale test med to stikprøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19147
- Mazzoni Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Carilion Clinic
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
- Diversity Camp, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge skal søge ydelser hos de deltagende LGBTQ-organisationer.
- unge skal støtte nuværende selvmordstanker på BHS.
Ekskluderingskriterier:
- unge mangler nok engelsksprogede færdigheder til at gennemføre BH-Works-programmet
- unge ikke er i stand til at forstå kravene til studiedeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SGM BH-Works Implementering
Til denne fase af undersøgelsen vil den tilpassede version af BH-works-programmet (SGM BH-Works) blive implementeret i LGBTQ+-fællesskabsorganisationer.
BH-Works-programmet tilbyder screening, træning og henvisningskoordinering.
|
BH-Works er et webbaseret, omfattende program til selvmordsforebyggelse.
BH-Works-programmet er en intervention på systemniveau, der giver værktøjer og ressourcer til at gøre organisationsadoption mere gennemførlig.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket henvisning (Ungdoms- og personale rapporterer om ungdommens deltagelse i en første adfærdsmæssig sundhedssession med en adfærdsmæssig sundhedsudbyder efter anbefaling fra LGBTQ-organisationens personale)
Tidsramme: Selvrapportering fra unge og personale rapportering (sygeplejerske optegnelser) skal indsamles inden for en uge til en måned efter, at deltageren er indskrevet i undersøgelsen og har gennemført adfærds sundhedsskærmen.
|
Ungdoms- og personalerapport (journaler) indikerer, at den unge har deltaget i en første aftale om adfærdshelbred på det adfærdshelbredssted, som LGBTQ-organisationspersonale henviste dem til.
Disse data skal registreres dikotomt (nej=0; ja=1).
|
Selvrapportering fra unge og personale rapportering (sygeplejerske optegnelser) skal indsamles inden for en uge til en måned efter, at deltageren er indskrevet i undersøgelsen og har gennemført adfærds sundhedsskærmen.
|
|
Acceptability of Intervention Measure (Unges Selvrapportering)
Tidsramme: Mål for unges egne rapporter, der indsamles inden for en uge til en måned efter, at deltageren tilmelder sig undersøgelsen og gennemfører den adfærdsmæssige helbredsscreening.
|
"Målingen af acceptabilitet af interventionen (AIM) undersøger acceptabiliteten af en intervention eller et program.
Unge vil udfylde dette mål inden for en uge til en måned efter, at de er tilmeldt undersøgelsen og har gennemført den adfærdsmæssige helbredsscreening.
AIM omfatter 4 punkter og har en 5-trins Likert-svarende skala (1 = helt uenig, 5 = helt enig) for hvert punkt.
For at beregne den samlede skala-score for målet, beregnes gennemsnittet af svarene fra de 4 punkter for en samlet score på 1-5.
Højere score indikerer større tilfredshed med programmet."
|
Mål for unges egne rapporter, der indsamles inden for en uge til en måned efter, at deltageren tilmelder sig undersøgelsen og gennemfører den adfærdsmæssige helbredsscreening.
|
|
Pårørendes involvering (personalets rapport om pårørendes involvering i screenings- og henvisningsprocessen med deres unge)
Tidsramme: Personale rapport skal indsamles inden for en uge til en måned efter deltageren tilmelder sig undersøgelsen, og den unge gennemfører den adfærdsmæssige sundhedsscreening.
|
LGBTQ organisationens personale vil angive, om en omsorgsperson har været involveret i screenings- og henvisningsprocessen, der finder sted i LGBTQ-organisationer.
Disse data vil blive registreret dikotomisk (nej= 0; ja=1).
|
Personale rapport skal indsamles inden for en uge til en måned efter deltageren tilmelder sig undersøgelsen, og den unge gennemfører den adfærdsmæssige sundhedsscreening.
|
|
Adfærdsskærmens selvmordsunderskala (Unges selvrapport)
Tidsramme: Skal indsamles fra unge på tidspunktet for studietilmelding.
|
The suicide subscale of the behavioral health screen consists of four items asking youth about suicidal ideation and behavior.
The response format is dichotomous (yes/no) for each item.
The total subscale score uses established clinical cut-offs to indicate those participants who are at risk for suicide.
|
Skal indsamles fra unge på tidspunktet for studietilmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gatekeeper-adfærdsskala (Impact af uddannelse af administratorer/personale)
Tidsramme: Gennemførte før- og efteruddannelse, og skulle derefter revurderes hver 6. måned i løbet af den 18 måneder lange forsøgsfase. Tidsruterne før og efter træning blev indsamlet inden projektets afslutning.
|
GBS-skalaen blev tilpasset til formålene med undersøgelsen.
Underskalaerne for beredskab, sandsynlighed og selveffektivitet i GBS blev undersøgt.
Disse underskalaer indeholder mellem 2 og 4 items hver.
Svarformatet for hvert item er en Likert-skala og spænder fra 1 (meget lav) til 5 (meget høj).
De samlede underskala-scores for beredskab, sandsynlighed og selveffektivitet blev bestemt ved at beregne gennemsnittet af alle item-svar inden for hver underskala.
Højere scores på hver underskala indikerer større træningseffekt.
|
Gennemførte før- og efteruddannelse, og skulle derefter revurderes hver 6. måned i løbet af den 18 måneder lange forsøgsfase. Tidsruterne før og efter træning blev indsamlet inden projektets afslutning.
|
|
Familieengagement-skala (Effekt af uddannelse af ledere/personale)
Tidsramme: Gennemførte før- og eftertræning, og var derefter planlagt til at blive revurderet hver 6. måned i løbet af den 18-måneders eksperimentelle fase. Tidspunkterne før og efter træning blev indsamlet inden projektets afslutning.
|
Familieinddragelsesskalaen blev udviklet af investigatorerne og modelleret efter emnerne på portvagtsadfærdsskalaen.
Familieinddragelsesskalaen omfatter to punkter, der evaluerer: 1) tillid til at tale med omsorgspersoner om deres unges selvmordsrisiko; og 2) viden om at motivere en omsorgsperson til at tage deres unge til behandling. Svarformatet er en Likert-skala og spænder fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Den samlede skala-score bestemmes ved at beregne gennemsnittet af alle svar på punkterne. Højere score indikerer større træningseffekt. |
Gennemførte før- og eftertræning, og var derefter planlagt til at blive revurderet hver 6. måned i løbet af den 18-måneders eksperimentelle fase. Tidspunkterne før og efter træning blev indsamlet inden projektets afslutning.
|
|
Samarbejdsudviklingselementer (Administrator/Personale)
Tidsramme: Afsluttet pre- og post-træning, derefter planlagt at blive revurderet hver 6 måneder i 18-måneders forsøgsfasen. Prae- og post-træningstidspunkter blev indsamlet før projektets afslutning.
|
Partnerskabets udviklingsemner blev udviklet af forskerteamet og undersøgte administrators/personales rapporterede tillid til deres partnerskabssteds evne til at arbejde bekræftende med LGBTQ-unge (bekræftende emne) og hjælpe unge med selvmordstanker og -adfærd (STB-emne).
De rapporterede også om emner, der vurderer sandsynligheden for at henvise LGBTQ-unge til deres partnerskabssted (henvisningsemne) og kontakte deres partnerskabssted for konsultation (konsultationsemne).
Partnerskabets udviklingsemner blev gennemført efter træning, da administratorer/personale blev introduceret og indledte deres tværgående arbejdsforhold.
Emnerne har en 5-punkts Likert-svarsskala (1 = meget lav tillid/sandsynlighed, 5 = meget høj tillid/sandsynlighed).
Højere score på hvert emne indikerer et stærkere partnerskab inden for de vurderede områder.
|
Afsluttet pre- og post-træning, derefter planlagt at blive revurderet hver 6 måneder i 18-måneders forsøgsfasen. Prae- og post-træningstidspunkter blev indsamlet før projektets afslutning.
|
|
Software Usability Survey (Administrator/Staff)
Tidsramme: Indsamles efter træning, ved start af pilotperiode, når personale/administratorer begynder at bruge programsoftware. Derefter revurderes hver 6. måned i løbet af 18-måneders forsøgsfasen. Denne undersøgelse blev ikke indsamlet før projektafslutning.
|
Software Usability Measurement Interview (SUMI) vil blive brugt til at måle brugervenligheden af BH-Works programportalen for administratorer/personale, når softwarebrug er påbegyndt efter uddannelse.\nSUMI har 50 Likert-skala elementer (dvs. holdningsudsagn, der kræver, at deltagerne svarer med "enig", "uenig " og "neutral") og adresserer et standardsæt af brugervenlighedsfaktorer bestående af: Følelse, Kontrol, Hjælpsomhed, Lærerbarhed og Effektivitet.\nDet kvantitative mål er, at hver faktor opnår en score på mindst 80 % af den maksimalt mulige score.\nFremskridt i løbet af studieperioden vil blive sporet.\nSUMI scores og fortolkes med reference til en standardiseringsdatabase, der repræsenterer blandede softwareprodukter.\nDenne database opdateres årligt.\nDen globale brugervenlighedsscore er sat til en gennemsnitlig score på 50, hvor scoringer over 50 indikerer mere brugervenlig og under 50 som mindre brugervenlig.
|
Indsamles efter træning, ved start af pilotperiode, når personale/administratorer begynder at bruge programsoftware. Derefter revurderes hver 6. måned i løbet af 18-måneders forsøgsfasen. Denne undersøgelse blev ikke indsamlet før projektafslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jody M. Russon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hoyert DL, Xu J. Deaths: preliminary data for 2011. Natl Vital Stat Rep. 2012 Oct 10;61(6):1-51.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Lau AS. Making the case for selective and directed cultural adaptations of evidence-based treatments: Examples from parent training. Clinical psychology: Science and practice. 2006;13(4):295.
- Bauer GR, Scheim AI, Pyne J, Travers R, Hammond R. Intervenable factors associated with suicide risk in transgender persons: a respondent driven sampling study in Ontario, Canada. BMC Public Health. 2015 Jun 2;15:525. doi: 10.1186/s12889-015-1867-2.
- Haas AP, Eliason M, Mays VM, Mathy RM, Cochran SD, D'Augelli AR, Silverman MM, Fisher PW, Hughes T, Rosario M, Russell ST, Malley E, Reed J, Litts DA, Haller E, Sell RL, Remafedi G, Bradford J, Beautrais AL, Brown GK, Diamond GM, Friedman MS, Garofalo R, Turner MS, Hollibaugh A, Clayton PJ. Suicide and suicide risk in lesbian, gay, bisexual, and transgender populations: review and recommendations. J Homosex. 2011;58(1):10-51. doi: 10.1080/00918369.2011.534038.
- Perez-Brumer A, Day JK, Russell ST, Hatzenbuehler ML. Prevalence and Correlates of Suicidal Ideation Among Transgender Youth in California: Findings From a Representative, Population-Based Sample of High School Students. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Sep;56(9):739-746. doi: 10.1016/j.jaac.2017.06.010. Epub 2017 Jul 5.
- Toomey RB, Syvertsen AK, Shramko M. Transgender Adolescent Suicide Behavior. Pediatrics. 2018 Oct;142(4):e20174218. doi: 10.1542/peds.2017-4218. Epub 2018 Sep 11.
- Guss CE, Woolverton GA, Borus J, Austin SB, Reisner SL, Katz-Wise SL. Transgender Adolescents' Experiences in Primary Care: A Qualitative Study. J Adolesc Health. 2019 Sep;65(3):344-349. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.03.009. Epub 2019 Jun 18.
- Qureshi RI, Zha P, Kim S, Hindin P, Naqvi Z, Holly C, Dubbs W, Ritch W. Health Care Needs and Care Utilization Among Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Populations in New Jersey. J Homosex. 2018;65(2):167-180. doi: 10.1080/00918369.2017.1311555. Epub 2017 May 8.
- Olson-Kennedy J, Cohen-Kettenis PT, Kreukels BP, Meyer-Bahlburg HF, Garofalo R, Meyer W, Rosenthal SM. Research priorities for gender nonconforming/transgender youth: gender identity development and biopsychosocial outcomes. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2016 Apr;23(2):172-9. doi: 10.1097/MED.0000000000000236.
- Fish JN, Moody RL, Grossman AH, Russell ST. LGBTQ Youth-Serving Community-Based Organizations: Who Participates and What Difference Does it Make? J Youth Adolesc. 2019 Dec;48(12):2418-2431. doi: 10.1007/s10964-019-01129-5. Epub 2019 Oct 12.
- Pachankis JE, Clark KA, Jackson SD, Pereira K, Levine D. Current Capacity and Future Implementation of Mental Health Services in U.S. LGBTQ Community Centers. Psychiatr Serv. 2021 Jun;72(6):669-676. doi: 10.1176/appi.ps.202000575. Epub 2021 Apr 22.
- Allen KD, Hammack PL, Himes HL. Analysis of GLBTQ youth community-based programs in the United States. J Homosex. 2012;59(9):1289-306. doi: 10.1080/00918369.2012.720529.
- Skaer TL, Sclar DA, Robison LM. Trends in prescriptions for antidepressant pharmacotherapy among US children and adolescents diagnosed with depression, 1990 through 2001: an assessment of accordance with treatment recommendations from the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Clin Ther. 2009 Jun;31 Pt 1:1478-87. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.002.
- Wintersteen MB, Diamond GS. Youth suicide prevention in primary care: A model program and its impact on psychiatric emergency referrals. Clinical Practice in Pediatric Psychology. 2013 Sep;1(3):295.
- Williams SB, O'Connor EA, Eder M, Whitlock EP. Screening for child and adolescent depression in primary care settings: a systematic evidence review for the US Preventive Services Task Force. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):e716-35. doi: 10.1542/peds.2008-2415.
- Fein JA, Pailler ME, Barg FK, Wintersteen MB, Hayes K, Tien AY, Diamond GS. Feasibility and effects of a Web-based adolescent psychiatric assessment administered by clinical staff in the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Dec;164(12):1112-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.213.
- Diamond G, Levy S, Bevans KB, Fein JA, Wintersteen MB, Tien A, Creed T. Development, validation, and utility of internet-based, behavioral health screen for adolescents. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e163-70. doi: 10.1542/peds.2009-3272. Epub 2010 Jun 21.
- Diamond GS, Herres JL, Krauthamer Ewing ES, Atte TO, Scott SW, Wintersteen MB, Gallop RJ. Comprehensive Screening for Suicide Risk in Primary Care. Am J Prev Med. 2017 Jul;53(1):48-54. doi: 10.1016/j.amepre.2017.02.020. Epub 2017 Apr 11.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2012). Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT). U.S. Department of Health and Human Services. https://www.samhsa.gov/sbirt
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006 Jan 1;3(2):77-101.
- Diamond GM, Shilo G, Jurgensen E, D'Augelli A, Samarova V, White K. How depressed and suicidal sexual minority adolescents understand the causes of their distress. Journal of Gay & Lesbian Mental Health. 2011 Mar 31;15(2):130-51.
- Diamond G, Kodish T, Ewing ESK, Hunt QA, Russon JM. Family processes: Risk, protective and treatment factors for youth at risk for suicide. Aggress Violent Behav. 2022 May-Jun;64:101586. doi: 10.1016/j.avb.2021.101586. Epub 2021 Mar 9.
- Albright GL, Davidson J, Goldman R, Shockley KM, Timmons-Mitchell J. Development and Validation of the Gatekeeper Behavior Scale. Crisis. 2016 Jul;37(4):271-280. doi: 10.1027/0227-5910/a000382. Epub 2016 Jun 1.
- Asarnow JR, Miranda J. Improving care for depression and suicide risk in adolescents: innovative strategies for bringing treatments to community settings. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:275-303. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153742. Epub 2014 Jan 16.
- Coleman N. SUMI (Software Usability Measurement Inventory) as a knowledge elicitation tool for improving usability. 1993; Unpublished BA Honours thesis, Dept. Applied Psychology, University College Cork, Ireland.
- Fish JN. Future Directions in Understanding and Addressing Mental Health among LGBTQ Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):943-956. doi: 10.1080/15374416.2020.1815207. Epub 2020 Oct 19.
- Guo W, Ratcliffe SJ, Have TT. A random pattern-mixture model for longitudinal data with dropouts. Journal of the American Statistical Association. 2004 Dec 1;99(468):929-37.
- Hedeker D, Gibbons RD. Application of random-effects pattern-mixture models for missing data in longitudinal studies. Psychological methods. 1997 Mar;2(1):64.
- Kano M, Silva-Banuelos AR, Sturm R, Willging CE. Stakeholders' Recommendations to Improve Patient-centered "LGBTQ" Primary Care in Rural and Multicultural Practices. J Am Board Fam Med. 2016 Jan-Feb;29(1):156-60. doi: 10.3122/jabfm.2016.01.150205.
- Raudenbush SW, Bryk AS. Hierarchical linear models: Applications and data analysis methods. sage; 2002.
- Richards JE, Simon GE, Boggs JM, Beidas R, Yarborough BJH, Coleman KJ, Sterling SA, Beck A, Flores JP, Bruschke C, Grumet JG, Stewart CC, Schoenbaum M, Westphal J, Ahmedani BK. An implementation evaluation of "Zero Suicide" using normalization process theory to support high-quality care for patients at risk of suicide. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:26334895211011769. doi: 10.1177/26334895211011769. Epub 2021 May 24.
- Russon J, Smithee L, Simpson S, Levy S, Diamond G. Demonstrating Attachment-Based Family Therapy for Transgender and Gender Diverse Youth with Suicidal Thoughts and Behavior: A Case Study. Fam Process. 2022 Mar;61(1):230-245. doi: 10.1111/famp.12677. Epub 2021 May 27.
- Education Development Center (EDC). (2017, January 11). Zero Suicide Organizational Self-Study (Version 1.11.17) [PDF]. Zero Suicide.
- Bidell MP. The Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Development of Clinical Skills Scale (LGBT-DOCSS): Establishing a New Interdisciplinary Self-Assessment for Health Providers. J Homosex. 2017;64(10):1432-1460. doi: 10.1080/00918369.2017.1321389.
- Taliaferro LA, Muehlenkamp JJ. Nonsuicidal Self-Injury and Suicidality Among Sexual Minority Youth: Risk Factors and Protective Connectedness Factors. Acad Pediatr. 2017 Sep-Oct;17(7):715-722. doi: 10.1016/j.acap.2016.11.002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .