Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BH-Works selvmordsforebyggingsprogram for seksuelle og kjønnsminoritetsungdom

16. juni 2023 oppdatert av: Jody Russon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Selvmord er den nest største dødsårsaken for 15- til 24-åringer i USA. Sammenlignet med sine heterofile og ciskjønnede jevnaldrende, rapporterer seksuelle og kjønnsminoriteter (SGM) ungdommer betydelig høyere forekomst av selvmordstanker og selvmordsforsøk. Dessverre kompliserer mange barrierer implementeringen av selvmordsforebygging i SGM-samfunn. SGM-ungdom rapporterer ofte at de føler seg uvelkomne og misforstått i tradisjonelle atferdsmessige helsetjenesteorganisasjoner. Følgelig forblir behandlingsoppslutning og retensjon lav. I stedet søker denne befolkningen generelt psykisk helsetjenester i samfunnsorganisasjoner for lesbiske, homofile, bifile, transpersoner og skeive (LGBTQ) ungdommer. Dessverre er disse organisasjonene ofte uforberedt på denne kliniske utfordringen. Behavioral Health-Works (BH-Works) selvmordsrisikostyringssystem kan tilby en potensiell løsning på dette problemet. BH-Works er et evidensbasert, omfattende selvmordsforebyggingsprogram for ungdom. Det tilbyr støtte for policyutvikling, opplæring av ansatte, screening av selvmord og atferdshelse, teknologiassistert sikkerhetsplanlegging, et elektronisk pasienthenvisningssystem, sanntidsdataanalyse for programovervåking og en lærende samarbeidsstruktur for å støtte bærekraft. Alle funksjoner støttes på en nettbasert programvareplattform som forenkler kommunikasjon på tvers av system, implementering, adopsjon og utvidelse. I dette prosjektet vil etterforskerne tilpasse dette programmet for LHBTQ-organisasjoner og teste gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet. Dette prosjektet bygger på robuste partnerskap med to forskjellige LHBTQ-organisasjoner i Philadelphia, Pennsylvania og landlige Southwest, Virginia) og deres respektive samarbeidssteder for atferdshelse (BH). For å lette BH-Works-tilpasning for SGM-ungdom, vil etterforskerne bruke Enhancing Engagement-banen fra Laus kulturelle tilpasningsramme. For å pilotere programmet innenfor LHBTQ-organisasjoner og deres partnere, vil etterforskerne bruke et effektivitetsimplementeringshybrid type 2-design med en historisk sammenligningsgruppe. Informert av Consolidated Framework for Implementation Research, vil etterforskerne også pilotteste en sekvensert implementeringsstrategi. Denne strategien fokuserer på å fremme engasjement, bygge partnerskap og skape bærekraft. I år 1 og 2 vil etterforskerne samle inn behandling som vanlig data, og samarbeide med partnerne deres for å tilpasse BH-Works retningslinjer, innhold, praksis og arbeidsflyt. Etterforskerne vil også trene ansatte/leverandører i selvmordsrisikohåndtering, familieengasjement og bekreftende omsorg. I år 3 og 4 vil etterforskerne teste det tilpassede SGM BH-Works-programmet og undersøke flere viktige programmål (treningseffekt, partnerskapsutvikling, programvarebrukbarhet) og resultater (vellykket henvisning, programtilfredshet, involvering av omsorgspersoner, identifisering av selvmord). Den foreslåtte forskningen svarer på det økende nasjonale behovet for å identifisere og henvise sårbare ungdommer i risiko for selvmord. En fremtidig R01 vil undersøke effektiviteten av SGM BH-Works-programmet med partnerskap med LHBTQ- og BH-nettsteder over hele nasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selvmord er den nest største dødsårsaken for 15- til 24-åringer i USA (USA). Likevel rapporterer bare 14 % av ungdommene med selvmordstanker og 22 % av de som gjør et selvmordsforsøk at de mottar psykisk helsetjenester. Omstendighetene som seksuelle og kjønnsminoritetsungdom (SGM) møter er spesielt alarmerende. Sammenlignet med sine heterofile og ciskjønnede jevnaldrende rapporterer SGM-ungdom om langt høyere forekomst av selvmordstanker og selvmordsforsøk. Følgelig er det sårt nødvendig å ta i bruk effektive selvmordsforebyggende programmer, som øker identifisering og henvisning i organisasjoner som betjener denne befolkningen.

Dessverre kompliserer mange barrierer implementeringen av selvmordsforebygging for SGM-samfunn. SGM-ungdom rapporterer ofte at de føler seg uvelkomne og misforstått i tradisjonelle atferdsmessige helsetjenesteorganisasjoner. Følgelig forblir behandlingsoppslutning og retensjon lav. I stedet søker denne befolkningen generelt psykisk helsetjenester i samfunnsorganisasjoner for lesbiske, homofile, bifile, transpersoner og skeive (LGBTQ) ungdommer. Dessverre er disse organisasjonene ofte uforberedt på denne kliniske utfordringen. Konkret mangler de a) opplæring i risikovurdering, b) standardiserte screeningsverktøy og c) tilgang til atferdshelsetjenester (BH) som personalet stoler på. I tillegg uttrykker ansatte i LHBTQ-organisasjoner bekymring for at mange BH-leverandører mangler SGM-sensitiviteten som trengs for å jobbe med denne sårbare befolkningen med høy risiko. Gitt disse utfordringene, krever selvmordsforebygging for SGM-ungdom et mangefasettert program som tar sikte på å forbedre ressursene i disse organisasjonene og relasjonene mellom tjenestesystemer.

En potensiell løsning på denne utfordringen er Behavioral Health-Works (BH-Works) selvmordsrisikostyringssystem (Diamond et al., 2021). I likhet med identifisering, behandling og henvisningsstruktur for screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) for rusmiddelbruk, inkluderer BH-Works støtte til policyutvikling, opplæring av personalet, screening av selvmord og atferdshelse, teknologiassistert sikkerhetsplanlegging, et elektronisk pasienthenvisningssystem, sanntidsdatabehandling for programovervåking og en lærende samarbeidsstruktur for å støtte bærekraft. Alle funksjoner støttes på en nettbasert plattform som forenkler kommunikasjon på tvers av system, implementering, adopsjon og utvidelse. BH-Works har blitt brukt i både kliniske og ikke-kliniske omgivelser. I dette prosjektet vil etterforskerne tilpasse BH-Works for SGM-ungdom som presenterer i LHBTQ-organisasjoner og bruke data fra de nettbaserte screening- og EMR-systemene for å måle mål og resultater. Etterforskerne vil bruke Enhancing Engagement-banen, fra Laus (2006) kulturelle tilpasningsrammeverk for dette formålet. Lau anbefaler at tilpasning av evidensbaserte behandlinger (EBT) er nødvendig når kontekstuelle prosesser (f. diskriminering, omsorgspersonstøtte, mistillit til helsesystemer) bidrar til unike sårbarheter i spesifikke populasjoner, spesielt de som lever i sammenhenger der færre spesialiserte tjenester eksisterer. Dette prosjektet bygger på partnerskap med to LHBTQ-organisasjoner i Philadelphia og rurale Southwest, Virginia) og deres respektive atferdshelsepartnere (BH).

Etterforskerne vil bruke et effektivitetsimplementeringshybrid type 2-design, med en historisk sammenligningsgruppe, for å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten til BH-Works i LHBTQ-organisasjonene og deres BH-partnere. Informert av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), vil etterforskerne pilotteste en sekvensert implementeringsstrategi. Denne strategien fokuserer på å bygge partnerskap og involverer a) å fremme engasjement, b) styrke relasjoner og c) skape bærekraft. I år 1 vil etterforskerne samle behandling som vanlig data, og samarbeide med interessenter for å tilpasse BH-Works policy, innhold, praksis og arbeidsflyt. Etterforskerne vil også trene ansatte i selvmordsrisikohåndtering, familieengasjement og bekreftende omsorg. I år 2 og 3 vil etterforskerne teste det tilpassede SGM BH-Works-programmet og undersøke flere viktige programmål og -resultater, som er skissert i målene.

Tre mål fokuserer på engasjement, tilpasning og gjennomførbarhet/akseptabilitet av SGM BH-Works. Mål nr. 1: Engasjere ansatte i LHBTQ-organisasjonen og samarbeidspartnere om atferdshelseleverandører. Dette målet fokuserer på: a) engasjere en rådgivende gruppe for interessenter, og b) initiere implementeringsstrategien. Mål nr. 2: Tilpass og test BH-Works-programmet for LHBTQ-organisasjoner og samarbeidende atferdshelsesider. Det tilpassede BH-Works-programmet vil bli implementert i LHBTQ-organisasjoners arbeidsflyt for en én måneds åpen prøveperiode. Kvalitative og kvantitative data vil bli samlet inn for å evaluere innledende gjennomførbarhet og akseptabilitet, samt for å utforske barrierer og tilretteleggere for brukbarhet i by- og landlige organisasjoner. Manualen vil gjennomgå revisjoner. Mål #3: Test gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten til SGM BH-Works-programmet sammenlignet med en historisk kontrollgruppe. Dette kvasi-eksperimentelle designet vil teste relasjonene mellom mål (treningseffekt, partnerskapsutvikling, programvarebrukbarhet) og resultater (vellykket henvisning, programtilfredshet, involvering av omsorgspersoner, selvmordsidentifikasjon). Den foreslåtte forskningen svarer på det økende nasjonale behovet for å identifisere og henvise sårbare ungdommer i risiko for selvmord.

Tidslinje: Kontrollgruppedata vil bli samlet inn fra måned 5-18, mens etterforskerne gjør manuell og programtilpasning (Mål #1). I månedene 19-24 vil etterforskerne gjennomføre Zero Suicide-evalueringen, gjennomføre opplæring med LHBTQ-organisasjoner og BH-ansatte, pilotere programmet i en måned og samle innledende tilbakemeldinger (fokusgrupper) på programmet for å gjøre endelige tilpasninger til manualen . Opplæringskonsultasjoner med ansatte vil foregå annenhver måned til og med måned 41 (mål nr. 2). I månedene 25-41 vil etterforskerne kjøre programmet og samle inn data om tilfredshet (forbrukere), gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige effektivitetsdata (mål nr. 3). I månedene 42-44 vil etterforskerne gjøre avsluttende fokusgrupper med ansatte, administratorer, omsorgspersoner og pasienter på alle steder. Etter dette vil etterforskerne skrive opp manuskripter og en R01 for å teste SGM BH-Works-programmet i større skala. Forskningsmålene for dette treårige prosjektet vil bli fullført med tillegg av et fjerde gratis utvidelsesår.

Prosedyre: Prosedyrer er brutt ned etter mål.

Mål nr. 1: Engasjere ansatte i LHBTQ-organisasjonen og samarbeidspartnere om atferdshelseleverandører. Dette målet fokuserer på: a) engasjere en rådgivende gruppe for interessenter, og b) initiere implementeringsstrategien.

Administrative interessenter har allerede sagt ja til å delta i denne forskningen og fungere som co-Is i prosjektet. Deltakere i LHBTQ-ansatte/atferdshelseleverandører vil bli rekruttert av ledelsen til å delta i dette prosjektet. Etterforskerne forventer å inkludere 4-8 ansatte/leverandører/administratorer på hvert sted. Samtykkeprosesser vil skje umiddelbart før innledende evalueringsaktiviteter og de første treningene starter. Hvert byrå rapporterer å ha minst 4 til 6 inntaksarbeidere, og alle vil bli opplært i programmet. Disse ansatte vil fullføre vurderinger i begynnelsen av studiet og deretter fem ganger i løpet av år 2-4. De vil delta i et siste intervju etter en måneds pilotperiode og ved slutten av studien.

Engasjer rådgivende styre og arbeidsgruppe. Et lokalt og nasjonalt rådgivende styre vil fungere som prosjektsamarbeidspartnere. Denne gruppen inkluderer akademikere, lærere, administratorer, praktiserende fagfolk og fellesskapsmedlemmer som er forpliktet til SGM-helse (se støtte- og forpliktelsesbrev). Hovedetterforskerens partnere vil hjelpe til med å identifisere SGM-ungdom og deres omsorgspersoner som skal sitte i styret. Etterforskernes samarbeid med et organiserende organ for LHBTQ samfunnshus i verden, vil ha en sentral rolle i styringen av dette prosjektet. En mindre arbeidsgruppe vil bestå av prosjektetterforskere, ledelse fra partnernettsteder og en implementeringskonsulent. Advisory board møtes annenhver til tredje måned gjennom hele prosjektet.

Mål nr. 2: Tilpass og test BH-Works-programmet for LHBTQ-organisasjoner og samarbeidende atferdshelsesider. Det tilpassede BH-Works-programmet vil bli implementert i LHBTQ-organisasjoners arbeidsflyt for en én måneds åpen prøveperiode. Kvalitative og kvantitative data vil bli samlet inn for å evaluere innledende gjennomførbarhet og akseptabilitet, samt for å utforske barrierer og tilretteleggere for brukbarhet i by- og landlige organisasjoner. Manualen vil gjennomgå revisjoner.

Tilpasningsprosess. Etterforskerne vil bruke Laus (2006) rammeverk for kulturelle tilpasninger av evidensbasert behandling (EBT). Lau anbefaler at tilpasning av EBT er nødvendig når kontekstuelle prosesser (f.eks. diskriminering, omsorgspersonstøtte, mistillit til helsesystemer) bidrar til unike sårbarheter i spesifikke populasjoner, slik som SGM-ungdom (spesielt de som bor i landlige sammenhenger der færre spesialiserte LHBTQ-tjenester eksisterer). I dette prosjektet fokuserer etterforskerne på Laus Enhancing Engagement-bane for tilpasningsarbeid. Som sådan vil arbeidsgruppen fokusere på å generere BH-Works programtilpasninger som vil øke sosial validitet, et potensielt mål for å øke engasjementet. Arbeidsgruppens rolle er avgjørende i tilpasningsprosessen. Etterforskerne forventer at denne gruppen vil øke den sosiale gyldigheten til programmet ved å hjelpe oss med å tilpasse screeningspråket til å være mer bekreftende, bedre håndtere spørsmål om pronomenbruk og adressere bekymringer om diskriminering i standard operasjonsprosedyrer.

Ungdoms, voksende voksens og omsorgspersoners deltakelse i pilotprosessen gjenspeiler det som er beskrevet nedenfor i mål #3. Etter mål nr. 2-piloten til BH-Works-programmet, vil organisasjonens ansatte, pasienter og omsorgspersoner bli invitert til å delta i en fokusgruppe for å diskutere funksjoner ved BH-Works-programmet som de finner tiltalende og lite tiltalende, samt forslag til forbedringer . Svarene vil bli konsolidert på tvers av gruppe og stedstype (by vs. landlig).

Mål #3: Test gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten til SGM BH-Works-programmet sammenlignet med en historisk kontrollgruppe. Dette kvasi-eksperimentelle designet vil teste relasjonene mellom mål (treningseffekt, partnerskapsutvikling, programvarebrukbarhet) og resultater (vellykket henvisning, programtilfredshet, involvering av omsorgspersoner, selvmordsidentifikasjon). Den foreslåtte forskningen svarer på det økende nasjonale behovet for å identifisere og henvise sårbare ungdommer i risiko for selvmord.

Data om behandling som vanlig vil bli hentet ut som avidentifiserte journaldata hos LHBTQ-organisasjonene. Det vil bli samlet inn data om antall pasienter som ble a) vurdert for selvmord, b) identifisert som risiko for selvmord, og c) henvist til atferdshelsetjenester. Som en del av standard behandlingsprosedyrer gjennomfører personalet for øyeblikket en ukes oppfølgingssamtale til enhver pasient som er henvist til tjenester, og spør om de deltok og om deres opplevelse. For å lette sammenligningen med intervensjonsgruppen, vil etterforskerne be LGTBQ-ansatte om å inkludere 4-punkts Akseptabilitet for intervensjonstiltak på deres erfaring med a) henvisningsprosessen og b) deres første atferdsmessige helseavtale (se avsnittet om tiltak).

Behandling som vanlig data for kontrollgruppen vil bli hentet ut som avidentifiserte journaldata hos LHBTQ-organisasjonene i år 1 og 2. Det vil bli samlet inn data om antall pasienter som ble a) vurdert for selvmord, b) identifisert som i risikosonen for selvmord, og c) henvist til atferdshelsetjenester. For å lette sammenligningen med intervensjonsgruppen, vil etterforskerne be LGTBQ-ansatte om å inkludere 4-punkts Akseptabilitet for intervensjonstiltak (AIM) på deres erfaring med a) henvisningsprosessen, og b) deres første atferdsmessige helseavtale.

Når BH-Works-programmet er implementert i år 2 og 3, begynner ungdommens samtykke ved screening. BH-Works screeningverktøy vil bli inkludert i standard prosedyrer for omsorg. Hovedetterforskerens Institution Review Board (IRB) har imidlertid godkjent et kort samtykke på begynnelsen av skjermen som ber om tillatelse til å bruke avidentifiserte screeningsdata til forskning; 90 % av pasientene samtykker i å delta. På slutten av BHS fullfører deltakerne et kort tilfredshetsmål om deres erfaring med screeningsverktøyet. Dette er inkludert som en del av screeningsprosessen for pågående kvalitetsforbedring (QI) formål. I etterforskernes tidligere studier, hvis pasienter støtter et hvilket som helst nivå av gjeldende selvmordstanker, presenteres et samtykkeskjema automatisk på slutten av screeningen som ber om tillatelse til å følge opp ungdommen om én uke og én måned for å se om tjenester ble anbefalt og innhentet. . I denne studien gjør imidlertid LHBTQ-byråene allerede en oppfølgingssamtale for standardbehandling for å se om pasienter gikk til tjenester. Som sådan vil de spørre om forskerteamet kan ringe for å følge opp med dem om å delta i et intervju om å søke tjenester. Samtykke til deltakelse i denne oppfølgingsvurderingen vil skje i første del av møtet. I både PA og VA kan ungdom, 14 år og eldre, søke sine egne psykiske helsetjenester uten samtykke fra foreldrene. I partnerskap med LHBTQ-organisasjoner vil mange ungdommer ikke at foreldrene skal være involvert. Disse ungdommene kan fortsatt delta i dette prosjektet uten å involvere foreldrene sine, selv om omsorgspersonengasjement vil bli oppmuntret.

Omsorgspersoner vil bli rekruttert på samme måte som ungdomspasienter. Etter å ha mottatt opplæring i familieengasjement forventes det at personalet vil kunne engasjere ca. 50-60 % pasientenes omsorgspersoner i henvisningsprosessen. Hvis omsorgspersoner har blitt engasjert, vil personalet spørre om forskerteamet kan kontakte dem for å delta i en oppfølgende forskningsvurdering om å søke hjelp. Som med pasientdeltakere, vil omsorgspersoner bli kontaktet for å sette opp et 60-minutters møte en uke etter at barnet deres ble screenet og henvist. Omsorgspersoner vil gi samtykke i begynnelsen av møtet. Utforskerne vil ikke ekskludere omsorgspersoner fra deltakelse hvis ungdommen velger å ikke delta (og omvendt). Det er sannsynlig at disse individuelle deltakerne kan tilby viktige perspektiver på screening og henvisningsprosesser.

Hypoteser og analytisk tilnærming: For hypotese #1: Alle interessentpartnere vil godkjenne den tilpassede manualen. Denne hypotesen vil bli testet ved å evaluere antall interessenter som godkjente manualen i det rådgivende styret.

For hypotese #2: LHBTQ-ansatte og atferdshelseleverandører vil rapportere økt beredskap, sannsynlighet for bruk av ferdigheter og egeneffektivitet; Hypotese #3a: LHBTQ-ansatte vil rapportere økt tillit ved å henvise SGM-pasienter til partnere med atferdshelseleverandører; Hypotese #3b: Atferdshelsetilbydere vil rapportere økt tillit til å jobbe med SGM-pasienthenvisninger; Hypotese #4: LHBTQ-ansatte og atferdshelseleverandører vil rapportere økt programvarebrukbarhet. For å teste disse fire hypotesene, vil etterforskerne bruke en lineær modell med blandede effekter for å estimere endringene før og etter trening i resultatene for opplæring av ansatte. På grunn av de gjentatte målingene av den avhengige variabelen, vil etterforskerne behandle de multiple observasjonene som nestet i individer. Vi vil også gruppere standardfeilene for å ta hensyn til eventuelle forskjeller mellom de to studiestedene. En identisk tilnærming vil bli brukt for analyse av andre utfall, for eksempel å sammenligne banene til resultatene over konsultasjonsperioden (tre ganger datapunkter).

For hypotese #5: SGM BH-Works-programmet vil øke prosentandelen av identifisering av SGM-ungdom (14-17) og nye voksne (18-19) i risiko for selvmord, sammenlignet med en historisk sammenligningsgruppe; Hypotese #6: SGM BH-Works-programmet vil øke prosentandelen av vellykkede henvisninger til atferdshelseleverandører, sammenlignet med en historisk sammenligningsgruppe, for å avgjøre om deltakelse i SGM BH-Works-programmet endrer disse prosentene, vil etterforskerne sammenligne forskjellene i proporsjoner på utfallsvariablene (andel identifisert som utsatt; andel vellykkede henvisninger) basert på fasen av studien (dvs. historisk kontroll vs intervensjon), ved bruk av en to-utvalgs test av proporsjoner. Etterforskerne vil rapportere z-statistikken. Etterforskerne vil også sammenligne forskjeller i primære resultater på tvers av nettsteder. Hvis det blir funnet betydelige forskjeller mellom programstedene, vil proporsjonale tester bli utført separat for begge nettstedene.

Hypotese #7: Alle deltakergrupper vil rapportere tilfredshet med SGM BH-Works programelementer. Etterforskerne vil teste dette ved å kjøre beskrivende statistikk på AIM for forbrukergrupper. Programtilfredshet for ansatte/leverandører vil bli målt ved hjelp av AIM på tre tidspunkter. Endring i programtilfredshet over tid vil bli estimert ved bruk av blandede modeller. Standardfeil vil bli gruppert for å ta hensyn til forskjeller mellom de to studiestedene. Intervjudata vil bli transkribert ordrett og importert til kvalitativ dataanalyseprogramvare. Intervjuutskrifter og gratis svar fra ansatte/leverandører vil bli analysert av to programmerere ved å bruke teoretiske tematiske analyseprosedyrer som skissert av Braun og Clarke (2006). Kodingen vil bli styrt av det primære forskningsspørsmålet: Hva er pasientens og omsorgspersonens oppfatninger av SGM BH-Works-programmet?

Hypotese #8: SGM BH-Works-programmet vil øke prosentandelen omsorgspersoner som er involvert i barnets henvisningsprosess, sammenlignet med en historisk sammenligningsgruppe. For å utforske denne endringsmekanismen, vil etterforskerne sammenligne prosentandelen av omsorgspersoner som er involvert i barnets henvisningsprosess til en historisk sammenligningsgruppe, ved å bruke to-utvalgs proporsjonal test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Drexel University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19147
        • Mazzoni Center
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Clinic
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Diversity Camp, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ungdom må søke tjenester hos de deltakende LHBTQ-organisasjonene.
  2. ungdom må støtte gjeldende selvmordstanker på BHS.

Ekskluderingskriterier:

  1. ungdom mangler nok engelskkunnskaper til å fullføre BH-Works-programmet
  2. ungdom er ikke i stand til å forstå kravene til studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SGM BH-Works Implementering
For denne fasen av studien vil den tilpassede versjonen av BH-works-programmet (SGM BH-Works) bli implementert i LGBTQ+ Community Organizations. BH-Works-programmet tilbyr screening, opplæring og henvisningskoordinering.
BH-Works er et nettbasert, omfattende program for selvmordsforebygging. BH-Works-programmet er en intervensjon på systemnivå som gir verktøy og ressurser for å gjøre organisasjonsadopsjon mer gjennomførbar.
Andre navn:
  • SGM BH-Works

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket henvisning (Ungdom deltar på en første atferdshelseøkt med en atferdshelseleverandør etter anbefaling fra LHBTQ-organisasjonens ansatte)
Tidsramme: Selv- og personalrapport (medisinske journaler) samlet inn innen en uke til en måned etter at deltakeren meldte seg på studien og fullførte atferdshelseskjermen.
Ungdoms- og medisinske journaler indikerer at ungdommen har deltatt på en første atferdshelsetime på atferdshelsestedet som LHBTQ-organisasjonens ansatte henviste dem til. Disse dataene vil bli registrert dikotomt (nei= 0; ja=1).
Selv- og personalrapport (medisinske journaler) samlet inn innen en uke til en måned etter at deltakeren meldte seg på studien og fullførte atferdshelseskjermen.
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Egenrapport samlet inn innen én uke til én måned etter at deltakeren meldte seg på studien og fullførte atferdshelseskjermen.
Ved å bruke dette 4-elementet tiltaket vil ungdom rapportere om deres oppfatning av akseptabiliteten (tilfredsheten) for screening- og henvisningsprosessen som skjer med LHBTQ-miljøpersonalet, så vel som for deres første avtale med atferdshelseleverandøren de ble henvist til.
Egenrapport samlet inn innen én uke til én måned etter at deltakeren meldte seg på studien og fullførte atferdshelseskjermen.
Involvering av omsorgspersoner (omsorgsperson ble observert av ansatte i LHBTQ-organisasjonen som involvert i screening- og henvisningsprosessen med ungdommen deres)
Tidsramme: Personalrapport samlet inn innen én uke til én måned etter at deltakeren meldte seg på studien og fullførte atferdshelseskjermen.
LHBTQ-organisasjonens ansatte vil angi om en omsorgsperson har vært involvert i screening- og henvisningsprosessen som finner sted ved LHBTQ-organisasjoner. Disse dataene vil bli registrert dikotomt (nei= 0; ja=1).
Personalrapport samlet inn innen én uke til én måned etter at deltakeren meldte seg på studien og fullførte atferdshelseskjermen.
Behavioral Health Screen Suicide Subscale
Tidsramme: Samles inn ved studieopptak.
Selvmordsunderskalaen til atferdshelseskjermen består av fire elementer som spør ungdom om selvmordstanker og -adferd. Varesvarene fulgte en trepunktsskala: ingen rapporterte symptomer, moderate symptomer eller alvorlige symptomer. Høyere score indikerer høyere risiko for selvmord.
Samles inn ved studieopptak.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gatekeeper Behavior Scale
Tidsramme: Fullført før- og ettertrening i løpet av måned 20, og i løpet av den eksperimentelle fasen i månedene 24, 32 og 40.
Effekten av opplæring på ansatte/leverandører vil bli målt ved å bruke etterforskerens modifiserte versjon av Gatekeeper Behavior Scale. Denne skalaen ble utviklet og validert på et utvalg av over 8000 lærere. Den består av 11 elementer som utgjør tre underskalaer. Etterforskerne har laget en versjon for før-, etter- og oppfølgingsevalueringer for sikkerhetsplanlegging og familieengasjement-elementene i opplæringsplanen for selvmordsrisikohåndtering. Etterforskerne har brukt disse tilpassede versjonene mye med over 1000 tilbydere fra over 10 opplæringsprogrammer. Den tilpassede skalaen har vist sterk psykometri. For denne foreslåtte studien vil etterforskerne også tilpasse denne skalaen for å måle effekten av opplæringsplanen for bekreftende omsorg. Endringer av dette verktøyet vil bli gjennomgått med vårt rådgivende styre i år 1.
Fullført før- og ettertrening i løpet av måned 20, og i løpet av den eksperimentelle fasen i månedene 24, 32 og 40.
Partnerskapsutvikling (spørreskjema)
Tidsramme: Fullført før- og ettertrening i løpet av måned 20, og i løpet av den eksperimentelle fasen i månedene 24, 32 og 40.
Partnerskapsutvikling vil bli målt med et kort spørreskjema (som skal utvikles i samarbeid med vårt rådgivende styre). For LHBTQ-ansatte vil etterforskerne stille spørsmål om partnerskap med atferdshelsepartnere (f.eks. i hvilken grad føler du deg sikker på at atferdshelsepartnere kan jobbe med LHBTQ-ungdom?).
Fullført før- og ettertrening i løpet av måned 20, og i løpet av den eksperimentelle fasen i månedene 24, 32 og 40.
Programvarebrukbarhet
Tidsramme: Fullført før- og ettertrening i løpet av måned 20, og i løpet av den eksperimentelle fasen i månedene 24, 32 og 40.
Software Usability Measurement Intervjuet vil bli brukt til å måle brukervennlighet for ansatte/leverandører. Den har 50 elementer i Likert-skala og tar omtrent 5 minutter. Den tar for seg et standard sett med brukervennlighetsfaktorer som består av: Affekt, Kontroll, Hjelpsomhet, Lærbarhet og Effektivitet. Det kvantitative målet er at hver faktor skal oppnå en poengsum på minst 80 % av maksimalt mulig poengsum. Fremskritt i løpet av pilotperioden for å nå disse målene vil spores av de påfølgende brukervennlighetsskårene.
Fullført før- og ettertrening i løpet av måned 20, og i løpet av den eksperimentelle fasen i månedene 24, 32 og 40.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jody M. Russon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

24. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle ungdomsdeltakere vil godta deling av dataresultater med (National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA). Alle data vil bli avidentifisert før mottak av depotet, men informasjonen som trengs for å generere en (global unik identifikator) GUID vil bli samlet inn for hver deltaker. Den foreslåtte forskningen vil også innebære å samle inn data fra omtrent 50-60 % av omsorgspersoner hvis ungdom deltar i forskningen. Demografisk informasjon fra disse deltakende omsorgspersonene vil bli delt ved å bruke prosedyrene beskrevet for ungdomsdeltakere ovenfor.

IPD-delingstidsramme

Hvis finansiert, innen 6 måneder etter kunngjøringen om tildelingsdatoen, vil etterforskerne sende inn en datainnleveringsavtale signert av hovedetterforskeren og en institusjonell virksomhetsfunksjonær, samt definere og fullføre delen av forventet data i dette prosjektet. Opplastinger av alle innledende demografiske og kliniske data vil bli fullført innen neste innsendingssyklusfrist etter påbegynt datainnsamling av kliniske vurderinger som er skissert i tidslinjen for dette prosjektet. Klinisk datainnsamling vil derfor finne sted når pilotfasen starter, måned 11 (juli 2023) av prosjektet. Neste frist for innsendingssyklus etter juli 2023 vil være 15. januar 2024. Påfølgende dataopplastinger vil bli harmonisert, validert og sendt inn halvårlig på standard innleveringsfrister 15. januar og 15. juli.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere