- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05922670
Il programma di prevenzione del suicidio BH-Works per i giovani delle minoranze sessuali e di genere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il suicidio è la seconda principale causa di morte per i giovani di età compresa tra 15 e 24 anni negli Stati Uniti (USA). Tuttavia, solo il 14% dei giovani con ideazione suicidaria e il 22% di coloro che tentano il suicidio, riferiscono di aver ricevuto servizi di salute mentale. Le circostanze che devono affrontare i giovani delle minoranze sessuali e di genere (SGM) sono particolarmente allarmanti. Rispetto ai loro coetanei eterosessuali e cisgender, gli adolescenti SGM riportano tassi molto più elevati di ideazione suicidaria e tentativi di suicidio. Di conseguenza, è assolutamente necessaria l'adozione di efficaci programmi di prevenzione del suicidio, che aumentino l'identificazione e il rinvio nelle organizzazioni che servono questa popolazione.
Sfortunatamente, molti ostacoli complicano l'attuazione della prevenzione del suicidio per le comunità SGM. I giovani SGM spesso riferiscono di sentirsi sgraditi e incompresi nelle tradizionali organizzazioni di servizi sanitari comportamentali. Di conseguenza, la partecipazione al trattamento e il mantenimento rimangono bassi. Invece, questa popolazione generalmente cerca servizi di salute mentale in organizzazioni comunitarie per giovani lesbiche, gay, bisessuali, transgender e queer (LGBTQ). Sfortunatamente, queste organizzazioni sono spesso impreparate a questa sfida clinica. In particolare, mancano a) formazione nella valutazione del rischio, b) strumenti di screening standardizzati ec) accesso ai servizi di salute comportamentale (BH) di cui il personale si fida. Inoltre, il personale delle organizzazioni LGBTQ esprime preoccupazione per il fatto che molti fornitori di BH mancano della sensibilità SGM necessaria per lavorare con questa popolazione vulnerabile ad alto rischio. Date queste sfide, la prevenzione del suicidio per i giovani SGM richiede un programma articolato volto a migliorare le risorse all'interno di queste organizzazioni e le relazioni tra i sistemi di servizio.
Una potenziale soluzione a questa sfida è il sistema di gestione del rischio di suicidio Behavioral Health-Works (BH-Works) (Diamond et al., 2021). Simile alla struttura di identificazione, trattamento e riferimento di screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) per l'uso di sostanze, BH-Works include il supporto per lo sviluppo di politiche, la formazione del personale, il suicidio e lo screening della salute comportamentale, la pianificazione della sicurezza assistita dalla tecnologia, un sistema elettronico di riferimento dei pazienti, gestione dei dati in tempo reale per il monitoraggio del programma e una struttura collaborativa di apprendimento per supportare la sostenibilità. Tutte le funzioni sono supportate su una piattaforma basata sul Web che facilita la comunicazione, l'implementazione, l'adozione e l'espansione tra i sistemi. BH-Works è stato utilizzato sia in ambito clinico che non clinico. In questo progetto, i ricercatori adatteranno BH-Works per gli adolescenti SGM che si presentano nelle organizzazioni LGBTQ e utilizzeranno i dati dei sistemi di screening e EMR basati sul web per misurare obiettivi e risultati. Gli investigatori utilizzeranno la traiettoria Enhancing Engagement, dal quadro di adattamento culturale di Lau (2006) per questo scopo. Lau raccomanda che l'adattamento dei trattamenti basati sull'evidenza (EBT) sia necessario quando i processi contestuali (ad es. discriminazione, sostegno del caregiver, sfiducia nei sistemi sanitari) contribuiscono a vulnerabilità uniche in popolazioni specifiche, in particolare quelle che vivono in contesti in cui esistono pochi servizi specializzati. Questo progetto si basa su partenariati con due organizzazioni LGBTQ a Filadelfia e nel sud-ovest rurale, in Virginia) e i rispettivi partner per la salute comportamentale (BH).
Gli investigatori utilizzeranno un design ibrido di tipo 2 di efficacia-implementazione, con un gruppo di confronto storico, per testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di BH-Works all'interno delle organizzazioni LGBTQ e dei loro partner BH. Informati dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), i ricercatori testeranno una strategia di implementazione sequenziale. Questa strategia si concentra sulla creazione di partenariati e prevede a) la promozione dell'impegno, b) il rafforzamento delle relazioni ec) la creazione di sostenibilità. Nell'anno 1, gli investigatori raccoglieranno dati sul trattamento come al solito e lavoreranno con le parti interessate per adattare la politica, il contenuto, le pratiche e il flusso di lavoro di BH-Works. Gli investigatori formeranno anche il personale nella gestione del rischio di suicidio, nell'impegno familiare e nell'assistenza affermativa. Negli anni 2 e 3, i ricercatori testeranno il programma SGM BH-Works adattato ed esamineranno diversi obiettivi e risultati essenziali del programma, che sono delineati negli obiettivi.
Tre obiettivi si concentrano sull'impegno, l'adattamento e la fattibilità/accettabilità di SGM BH-Works. Obiettivo n. 1: coinvolgere il personale dell'organizzazione LGBTQ e gli operatori sanitari comportamentali partner. Questo obiettivo si concentra su: a) coinvolgimento di un gruppo consultivo delle parti interessate e b) avvio della strategia di attuazione. Obiettivo n. 2: Adattare e pilotare il programma BH-Works per le organizzazioni LGBTQ e collaborare con i siti di salute comportamentale. Il programma BH-Works adattato sarà implementato nel flusso di lavoro delle organizzazioni LGBTQ per una prova aperta di un mese. Saranno raccolti dati qualitativi e quantitativi per valutare la fattibilità iniziale e l'accettabilità, nonché per esplorare barriere e facilitatori all'usabilità nelle organizzazioni urbane e rurali. Il manuale sarà sottoposto a revisioni. Obiettivo n. 3: testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare del programma SGM BH-Works rispetto a un gruppo di controllo storico. Questo disegno quasi sperimentale testerà le relazioni tra obiettivi (impatto della formazione, sviluppo di partenariati, usabilità del software) e risultati (invio riuscito, soddisfazione del programma, coinvolgimento del caregiver, identificazione del suicidio). La ricerca proposta risponde alla crescente esigenza nazionale di identificare e indirizzare i giovani vulnerabili a rischio di suicidio.
Cronologia: i dati del gruppo di controllo saranno raccolti dal mese 5-18, mentre gli investigatori eseguiranno l'adattamento manuale e del programma (Obiettivo n. 1). Nei mesi 19-24, gli investigatori condurranno la valutazione Zero Suicide, condurranno corsi di formazione con le organizzazioni LGBTQ e il personale del sito BH, piloteranno il programma per un mese e raccoglieranno il feedback iniziale (focus group) sul programma per apportare gli adattamenti finali al manuale . Le consultazioni formative con il personale procederanno bimestralmente fino al mese 41 (Obiettivo n. 2). Nei mesi 25-41, gli investigatori eseguiranno il programma e raccoglieranno dati preliminari sulla soddisfazione (consumatori), sulla fattibilità, sull'accettabilità e sull'efficacia (Obiettivo n. 3). Nei mesi 42-44, gli investigatori eseguiranno focus group di chiusura con personale, amministratori, operatori sanitari e pazienti in tutti i siti. Successivamente, gli investigatori scriveranno manoscritti e un R01 per testare il programma SGM BH-Works su scala più ampia. Gli obiettivi di ricerca per questo progetto triennale saranno completati con l'aggiunta di un quarto anno di estensione gratuito.
Procedura: le procedure sono suddivise per scopo.
Obiettivo n. 1: coinvolgere il personale dell'organizzazione LGBTQ e gli operatori sanitari comportamentali partner. Questo obiettivo si concentra su: a) coinvolgimento di un gruppo consultivo delle parti interessate e b) avvio della strategia di attuazione.
I partecipanti delle parti interessate amministrative hanno già accettato di partecipare a questa ricerca e fungere da Co-I nel progetto. I partecipanti al personale LGBTQ/fornitore di salute comportamentale saranno reclutati dalla leadership per partecipare a questo progetto. Gli investigatori prevedono di includere 4-8 personale/fornitori/amministratori in ciascun sito. I processi di consenso avverranno immediatamente prima delle attività di valutazione iniziale e dell'inizio dei primi corsi di formazione. Ogni agenzia riferisce di avere almeno da 4 a 6 lavoratori di assunzione e tutti saranno formati nel programma. Questi membri del personale completeranno le valutazioni all'inizio dello studio e poi cinque volte nel corso degli anni 2-4. Parteciperanno a un colloquio finale dopo il periodo pilota di un mese e alla fine dello studio.
Coinvolgi il comitato consultivo e il gruppo di lavoro. Un comitato consultivo locale e nazionale fungerà da collaboratore del progetto. Questo gruppo comprende accademici, educatori, amministratori, professionisti praticanti e membri della comunità che si impegnano per la salute SGM (vedi lettere di sostegno e impegno). I partner del ricercatore principale assisteranno nell'identificazione dei giovani SGM e dei loro assistenti per far parte del consiglio. La collaborazione degli investigatori con un ente organizzatore di centri comunitari LGBTQ nel mondo, avrà un ruolo centrale nella guida di questo progetto. Un gruppo di lavoro più piccolo sarà composto da investigatori del progetto, dirigenti di siti partner e un consulente per l'implementazione. Il comitato consultivo si riunisce ogni due-tre mesi per tutta la durata del progetto.
Obiettivo n. 2: Adattare e pilotare il programma BH-Works per le organizzazioni LGBTQ e collaborare con i siti di salute comportamentale. Il programma BH-Works adattato sarà implementato nel flusso di lavoro delle organizzazioni LGBTQ per una prova aperta di un mese. Saranno raccolti dati qualitativi e quantitativi per valutare la fattibilità iniziale e l'accettabilità, nonché per esplorare barriere e facilitatori all'usabilità nelle organizzazioni urbane e rurali. Il manuale sarà sottoposto a revisioni.
Processo di adattamento. I ricercatori utilizzeranno il quadro di Lau (2006) per gli adattamenti culturali dei trattamenti basati sull'evidenza (EBT). Lau raccomanda che l'adattamento degli EBT sia necessario quando i processi contestuali (ad es. discriminazione, sostegno degli operatori sanitari, sfiducia nei sistemi sanitari) contribuiscono a vulnerabilità uniche in popolazioni specifiche, come i giovani SGM (in particolare quelli che vivono in contesti rurali dove esistono meno servizi LGBTQ specializzati). In questo progetto, i ricercatori si concentrano sulla traiettoria del lavoro di adattamento di Enhancing Engagement di Lau. Pertanto, il gruppo di lavoro si concentrerà sulla generazione di adattamenti del programma BH-Works che aumenteranno la validità sociale, un potenziale obiettivo per aumentare il coinvolgimento. Il ruolo del gruppo di lavoro è essenziale nel processo di adattamento. Gli investigatori si aspettano che questo gruppo aumenterà la validità sociale del programma aiutandoci ad adattare il linguaggio di screening per essere più affermativo, gestire meglio le questioni relative all'uso dei pronomi e affrontare le preoccupazioni sulla discriminazione nelle procedure operative standard.
La partecipazione di adolescenti, adulti emergenti e caregiver al processo pilota rispecchia quanto descritto di seguito nell'obiettivo n. A seguito dell'obiettivo n. 2 pilota del programma BH-Works, il personale dell'organizzazione, i pazienti e gli operatori sanitari saranno invitati a partecipare a un focus group per discutere le caratteristiche del programma BH-Works che trovano attraenti e non attraenti, nonché suggerimenti per il miglioramento . Le risposte saranno consolidate in base al gruppo e al tipo di località (urbano o rurale).
Obiettivo n. 3: testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare del programma SGM BH-Works rispetto a un gruppo di controllo storico. Questo disegno quasi sperimentale testerà le relazioni tra obiettivi (impatto della formazione, sviluppo di partenariati, usabilità del software) e risultati (invio riuscito, soddisfazione del programma, coinvolgimento del caregiver, identificazione del suicidio). La ricerca proposta risponde alla crescente esigenza nazionale di identificare e indirizzare i giovani vulnerabili a rischio di suicidio.
I dati del trattamento come di consueto verranno estratti come dati delle cartelle cliniche anonime presso le organizzazioni LGBTQ. Verranno raccolti dati sul numero di pazienti che sono stati a) valutati per suicidio, b) identificati come a rischio di suicidio ec) indirizzati ai servizi di salute comportamentale. Nell'ambito delle procedure di assistenza standard, il personale attualmente conduce una visita di follow-up di una settimana su qualsiasi paziente indirizzato ai servizi, chiedendo se ha partecipato e sulla sua esperienza. Per facilitare il confronto con il gruppo di intervento, gli investigatori chiederanno ai membri del personale LGTBQ di includere la misura di accettabilità dell'intervento in 4 voci sulla loro esperienza con a) il processo di rinvio e b) il loro primo appuntamento per la salute comportamentale (vedere la sezione misure).
I dati del trattamento come di consueto per il gruppo di controllo saranno estratti come dati dei registri anonimi presso le organizzazioni LGBTQ negli anni 1 e 2. I dati saranno raccolti sul numero di pazienti che sono stati a) valutati per suicidio, b) identificati come a rischio per suicidio, ec) indirizzato ai servizi di salute comportamentale. Per facilitare il confronto con il gruppo di intervento, gli investigatori chiederanno ai membri del personale LGTBQ di includere la misura di accettabilità dell'intervento (AIM) a 4 voci sulla loro esperienza con a) il processo di rinvio e b) il loro primo appuntamento per la salute comportamentale.
Una volta implementato il programma BH-Works negli anni 2 e 3, il consenso degli adolescenti inizierà al momento dello screening. Lo strumento di screening BH-Works sarà incluso nello standard delle procedure di cura. Tuttavia, l'Institution Review Board (IRB) del ricercatore principale ha approvato un breve consenso all'inizio dello screening chiedendo il permesso di utilizzare i dati di screening anonimi per la ricerca; Il 90% dei pazienti accetta di partecipare. Alla fine del BHS, i partecipanti completano una breve misura di soddisfazione sulla loro esperienza con lo strumento di screening. Questo è incluso come parte del processo di screening ai fini del miglioramento continuo della qualità (QI). Negli studi precedenti dei ricercatori, se i pazienti approvano qualsiasi livello di attuale ideazione suicidaria, un modulo di consenso viene presentato automaticamente alla fine dello screening chiedendo il permesso di seguire l'adolescente in una settimana e un mese per vedere se i servizi sono stati raccomandati e ottenuti . Tuttavia, in questo studio, le agenzie LGBTQ effettuano già una chiamata standard di follow-up per vedere se i pazienti sono andati ai servizi. In quanto tali, chiederanno se il team di ricerca può chiamare per seguirli sulla partecipazione a un colloquio sulla ricerca di servizi. Il consenso per la partecipazione a questa valutazione di follow-up avverrà nella prima parte della riunione. Sia in PA che in VA, i giovani di età pari o superiore a 14 anni possono cercare i propri servizi di salute mentale senza il consenso dei genitori. Quando collaborano con organizzazioni LGBTQ, molti adolescenti non vogliono che i loro genitori siano coinvolti. Questi giovani possono ancora partecipare a questo progetto senza coinvolgere i loro genitori, anche se sarà incoraggiato il coinvolgimento del caregiver.
I caregiver saranno reclutati in modo simile ai pazienti adolescenti. Dopo aver ricevuto la formazione sul coinvolgimento della famiglia, si prevede che il personale sarà in grado di coinvolgere circa il 50-60% dei caregiver dei pazienti nel processo di riferimento. Se i caregiver sono stati assunti, il personale chiederà se il gruppo di ricerca può contattarli per partecipare a una valutazione di ricerca di follow-up sulla ricerca di aiuto. Come per i pazienti partecipanti, gli operatori sanitari verranno contattati per organizzare un incontro di 60 minuti una settimana dopo che il loro bambino è stato sottoposto a screening e indirizzato. I caregiver forniranno il consenso all'inizio della riunione. Gli investigatori non escluderanno i caregiver dalla partecipazione se il loro adolescente sceglie di non partecipare (e viceversa). È probabile che questi singoli partecipanti possano offrire prospettive importanti sui processi di selezione e rinvio.
Ipotesi e approccio analitico: Per l'ipotesi n. 1: tutti i partner interessati approveranno il manuale adattato. Questa ipotesi sarà testata valutando il numero di stakeholder che hanno approvato il manuale nell'advisory board.
Per l'ipotesi n. 2: il personale LGBTQ e gli operatori sanitari comportamentali segnaleranno una maggiore preparazione, probabilità di utilizzo delle abilità e autoefficacia; Ipotesi n. 3a: il personale LGBTQ riporterà una maggiore fiducia nell'indirizzare i pazienti SGM a partner di fornitori di servizi sanitari comportamentali; Ipotesi n. 3b: gli operatori sanitari comportamentali riporteranno una maggiore fiducia lavorando con i referral dei pazienti SGM; Ipotesi n. 4: il personale LGBTQ e gli operatori sanitari comportamentali segnaleranno una maggiore usabilità del software. Per testare queste quattro ipotesi, i ricercatori utilizzeranno un modello lineare a effetti misti per stimare i cambiamenti pre-formazione e post-formazione nei risultati dell'impatto della formazione del personale. A causa delle misurazioni ripetute della variabile dipendente, gli investigatori tratteranno le osservazioni multiple come nidificate all'interno degli individui. Raggrupperemo anche gli errori standard per tenere conto di eventuali differenze tra i due siti di studio. Un approccio identico verrà utilizzato per l'analisi di altri risultati, come il confronto delle traiettorie dei risultati nel periodo di consultazione (tre volte i punti di dati).
Per Ipotesi # 5: Il programma SGM BH-Works aumenterà la percentuale di identificazione di adolescenti SGM (14-17) e adulti emergenti (18-19) a rischio di suicidio, rispetto a un gruppo di confronto storico; Ipotesi n. 6: il programma SGM BH-Works aumenterà le percentuali di invii riusciti a fornitori di servizi di salute comportamentale, rispetto a un gruppo di confronto storico, per determinare se la partecipazione al programma SGM BH-Works cambia queste percentuali, gli investigatori confronteranno le differenze in proporzioni sulle variabili di esito (proporzione identificata come a rischio; percentuale di segnalazioni riuscite) in base alla fase dello studio (vale a dire, controllo storico vs. intervento), utilizzando un test delle proporzioni a due campioni. Gli investigatori riporteranno le statistiche z. Gli investigatori confronteranno anche le differenze nei risultati primari tra i siti. Se si riscontrano differenze significative tra i siti del programma, i test proporzionali saranno condotti separatamente per entrambi i siti.
Ipotesi n. 7: tutti i gruppi di partecipanti riporteranno soddisfazione per gli elementi del programma SGM BH-Works. Gli investigatori verificheranno questo eseguendo statistiche descrittive sull'AIM per i gruppi di consumatori. La soddisfazione del programma per il personale/fornitori sarà misurata utilizzando AIM in tre momenti. La variazione della soddisfazione del programma nel tempo sarà stimata utilizzando modelli misti. Gli errori standard saranno raggruppati per tenere conto delle differenze tra i due siti di studio. I dati dell'intervista saranno trascritti alla lettera e importati in un software di analisi qualitativa dei dati. Le trascrizioni delle interviste e le risposte libere del personale/fornitore saranno analizzate da due programmatori utilizzando procedure teoriche di analisi tematica come delineato da Braun e Clarke (2006). La codifica sarà guidata dalla domanda di ricerca principale: quali sono le percezioni del paziente e del caregiver del programma SGM BH-Works?
Ipotesi n. 8: il programma SGM BH-Works aumenterà la percentuale di caregiver coinvolti nel processo di riferimento del proprio figlio, rispetto a un gruppo di confronto storico. Per esplorare questo meccanismo di cambiamento, i ricercatori confronteranno la percentuale di caregiver coinvolti nel processo di rinvio del loro bambino a un gruppo di confronto storico, utilizzando il test proporzionale a due campioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19147
- Mazzoni Center
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
- Carilion Clinic
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Diversity Camp, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i giovani devono cercare servizi presso le organizzazioni LGBTQ partecipanti.
- i giovani devono approvare l'attuale idea suicida sul BHS.
Criteri di esclusione:
- i giovani non hanno una conoscenza sufficiente della lingua inglese per completare il programma BH-Works
- i giovani non sono in grado di comprendere i requisiti per la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Realizzazione SGM BH-Works
Per questa fase dello studio, la versione adattata del programma BH-works (SGM BH-Works) sarà implementata nelle organizzazioni comunitarie LGBTQ+.
Il programma BH-Works offre screening, formazione e coordinamento dei referral.
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BH-Works è un programma completo basato sul web per la prevenzione del suicidio.
Il programma BH-Works è un intervento a livello di sistema che fornisce strumenti e risorse per rendere più fattibile l'adozione da parte dell'organizzazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Referimento Riuscito (Report di Giovani e Personale sulla Partecipazione dei Giovani a una Prima Seduta di Salute Comportamentale con un Fornitore di Salute Comportamentale su Raccomandazione del Personale dell'Organizzazione LGBTQ)
Lasso di tempo: Autovalutazione del giovane e relazione del personale (cartelle cliniche) da raccogliere entro una settimana o un mese dopo che il partecipante è stato arruolato nello studio e ha completato lo screening della salute comportamentale.
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I rapporti dei giovani e del personale (cartelle cliniche) indicano che il giovane ha partecipato a un primo appuntamento di salute comportamentale presso il sito di salute comportamentale a cui il personale dell'organizzazione LGBTQ li ha indirizzati.
Questi dati devono essere registrati in modo dicotomico (no= 0; sì=1).
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Autovalutazione del giovane e relazione del personale (cartelle cliniche) da raccogliere entro una settimana o un mese dopo che il partecipante è stato arruolato nello studio e ha completato lo screening della salute comportamentale.
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Misura di Accettabilità dell'Intervento (Autovalutazione per Giovani)
Lasso di tempo: Misura di autovalutazione per giovani da raccogliere entro una settimana o un mese dopo che il partecipante si è iscritto allo studio e ha completato lo screening comportamentale di salute.
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La Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM) esamina l'accettabilità dell'intervento o del programma.
I giovani completeranno questa misura entro una settimana o un mese dopo essersi iscritti allo studio e aver completato lo screening comportamentale sanitario.
L'AIM include 4 elementi e ha una scala di risposta Likert a 5 punti (1 = completamente in disaccordo, 5 = completamente d'accordo) per ciascun elemento.
Per calcolare il punteggio totale della scala per la misura, le risposte dei 4 elementi vengono mediate per un punteggio totale da 1 a 5.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per il programma.
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Misura di autovalutazione per giovani da raccogliere entro una settimana o un mese dopo che il partecipante si è iscritto allo studio e ha completato lo screening comportamentale di salute.
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Coinvolgimento del caregiver (Relazione del personale sul coinvolgimento del caregiver nel processo di screening e rinvio con il loro giovane)
Lasso di tempo: Report del personale da raccogliere entro una settimana o un mese dopo che il partecipante si è iscritto allo studio e il giovane completa lo screening della salute comportamentale.
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Il personale dell'organizzazione LGBTQ indicherà se un caregiver è stato coinvolto nel processo di screening e referral che avviene presso le organizzazioni LGBTQ.
Questi dati saranno registrati in modo dicotomico (no= 0; sì=1).
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Report del personale da raccogliere entro una settimana o un mese dopo che il partecipante si è iscritto allo studio e il giovane completa lo screening della salute comportamentale.
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Sottoscala di Rischio Suicida dello Screening di Salute Comportamentale (Autovalutazione Giovani)
Lasso di tempo: Da raccogliere dai giovani al momento dell'arruolamento nello studio.
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La sottoscala del suicidio dello schermo sulla salute comportamentale consiste in quattro elementi che chiedono ai giovani riguardo a ideazione e comportamento suicidario.
Il formato di risposta è dicotomico (sì/no) per ogni elemento.
Il punteggio totale della sottoscala utilizza punti di taglio clinici stabiliti per indicare quei partecipanti che sono a rischio di suicidio.
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Da raccogliere dai giovani al momento dell'arruolamento nello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del Comportamento del Guardiano (Impatto della Formazione per Amministratori/Personale)
Lasso di tempo: Completato pre- e post- formazione, poi doveva essere rivalutato ogni 6 mesi durante la fase sperimentale di 18 mesi. I punti temporali pre- e post-formazione sono stati raccolti prima della risoluzione del progetto.
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La gatekeeper behavior scale (GBS) è stata adattata per gli scopi dello studio.
Sono state esaminate le sottoscale del GBS relative a preparazione, probabilità e autoefficacia.
Queste sottoscale includono da 2 a 4 item ciascuna.
Il formato di risposta per ciascun item è una scala Likert e varia da 1 (molto basso) a 5 (molto alto).
I punteggi totali delle sottoscale per preparazione, probabilità e autoefficacia sono stati determinati calcolando la media di tutte le risposte agli item all'interno di ciascuna sottoscala.
Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicano un maggiore impatto della formazione.
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Completato pre- e post- formazione, poi doveva essere rivalutato ogni 6 mesi durante la fase sperimentale di 18 mesi. I punti temporali pre- e post-formazione sono stati raccolti prima della risoluzione del progetto.
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Scala di Coinvolgimento della Famiglia (Impatto della Formazione di Amministratori/Personale)
Lasso di tempo: Sessioni completate pre e post-formazione, poi era previsto un riesame ogni 6 mesi durante la fase sperimentale di 18 mesi. I punti temporali pre e post-formazione sono stati raccolti prima della cessazione del progetto.
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La scala di coinvolgimento familiare è stata sviluppata dagli investigatori e modellata sugli item della scala del comportamento del gatekeeper.
La scala di coinvolgimento familiare include due item che valutano: 1) la fiducia nel parlare con i caregiver del rischio suicidario del loro giovane; e 2) sapere come motivare un caregiver a portare il loro giovane ai servizi. Il formato di risposta è una scala Likert che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale della scala è determinato calcolando la media di tutte le risposte agli item. Punteggi più alti indicano un maggiore impatto della formazione. |
Sessioni completate pre e post-formazione, poi era previsto un riesame ogni 6 mesi durante la fase sperimentale di 18 mesi. I punti temporali pre e post-formazione sono stati raccolti prima della cessazione del progetto.
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Voce di Sviluppo del Partenariato (Amministratore/Personale)
Lasso di tempo: Ha completato le valutazioni pre e post-formazione, poi era previsto che venisse rivalutato ogni 6 mesi durante la fase sperimentale di 18 mesi. I punti temporali pre e post-formazione sono stati raccolti prima della chiusura del progetto.
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Gli item di sviluppo della partnership sono stati sviluppati dal team di ricerca e hanno esaminato la fiducia dichiarata da amministratori/personale nella capacità del proprio sito partner di lavorare in modo affermativo con i giovani LGBTQ (item affermativo) e di aiutare i giovani con pensieri e comportamenti suicidari (item STB).
Hanno anche riportato item che valutavano la probabilità di indirizzare i giovani LGBTQ al proprio sito partner (item di riferimento) e di contattare il proprio sito partner per una consulenza (item di consulenza).
Gli item di sviluppo della partnership sono stati completati dopo la formazione, una volta che amministratori/personale sono stati presentati e hanno avviato la loro relazione di lavoro tra siti.
Gli item hanno una scala di risposta Likert a 5 punti (1 = fiducia/probabilità molto bassa, 5 = fiducia/probabilità molto alta).
Punteggi più alti su ciascun item indicano una partnership più forte nelle aree valutate.
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Ha completato le valutazioni pre e post-formazione, poi era previsto che venisse rivalutato ogni 6 mesi durante la fase sperimentale di 18 mesi. I punti temporali pre e post-formazione sono stati raccolti prima della chiusura del progetto.
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Sondaggio di usabilità del software (Amministratore/Personale)
Lasso di tempo: Da raccogliere post-formazione, all'inizio del periodo pilota, una volta che il personale/gli amministratori inizieranno a utilizzare il software del programma. Poi, da rivalutare ogni 6 mesi durante la fase sperimentale di 18 mesi. Questo sondaggio non è stato raccolto prima della conclusione del progetto.
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"Il Software Usability Measurement Interview (SUMI) verrà utilizzato per misurare l'usabilità del portale del programma BH-Works per amministratori/personale, una volta avviato l'uso del software dopo la formazione.\nIl SUMI ha 50 item su scala Likert (cioè dichiarazioni di atteggiamento che richiedono ai partecipanti di rispondere con "d'accordo", "indeciso" e "in disaccordo") e affronta un insieme standard di fattori di usabilità composti da: Affetto, Controllo, Aiuto, Apprendibilità ed Efficienza.\nL'obiettivo quantitativo è che ogni fattore raggiunga un punteggio di almeno l'80% del punteggio massimo possibile.\nVerrà monitorato il progresso nel corso del periodo di studio.\nIl SUMI viene valutato e interpretato con riferimento a un database di standardizzazione che rappresenta prodotti software misti.\nQuesto database viene aggiornato annualmente.\nIl punteggio globale di usabilità è impostato su un punteggio medio di 50, con punteggi superiori a 50 che indicano un software più user-friendly e inferiori meno user-friendly."
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Da raccogliere post-formazione, all'inizio del periodo pilota, una volta che il personale/gli amministratori inizieranno a utilizzare il software del programma. Poi, da rivalutare ogni 6 mesi durante la fase sperimentale di 18 mesi. Questo sondaggio non è stato raccolto prima della conclusione del progetto.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jody M. Russon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
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