- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05922670
Het BH-Works-programma voor zelfmoordpreventie voor jongeren uit seksuele en genderminderheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zelfmoord is de op een na belangrijkste doodsoorzaak voor 15- tot 24-jarigen in de Verenigde Staten (VS). Toch geeft slechts 14% van de jongeren met suïcidale gedachten en 22% van degenen die een suïcidepoging ondernemen, aan geestelijke gezondheidszorg te hebben ontvangen. De omstandigheden waarmee jongeren uit seksuele en genderminderheden (SGM) worden geconfronteerd, zijn bijzonder alarmerend. Vergeleken met hun heteroseksuele en cisgender-leeftijdsgenoten rapporteren SGM-adolescenten veel meer zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen. Bijgevolg is de goedkeuring van effectieve zelfmoordpreventieprogramma's, die de identificatie en doorverwijzing in organisaties die deze bevolkingsgroep dienen, vergroten, hard nodig.
Helaas bemoeilijken veel belemmeringen de implementatie van zelfmoordpreventie voor SGM-gemeenschappen. SGM-jongeren geven vaak aan zich niet welkom en onbegrepen te voelen in traditionele organisaties voor gedragsgezondheidszorg. Bijgevolg blijven behandelingsbezoek en retentie laag. In plaats daarvan zoekt deze populatie over het algemeen geestelijke gezondheidszorg in gemeenschapsorganisaties voor lesbische, homoseksuele, biseksuele, transgender en queer (LGBTQ) jongeren. Helaas zijn deze organisaties vaak niet voorbereid op deze klinische uitdaging. Ze missen met name a) training in risicobeoordeling, b) gestandaardiseerde screeningtools en c) toegang tot gedragsgezondheidsdiensten (BH) die het personeel vertrouwt. Bovendien spreken medewerkers van LGBTQ-organisaties hun bezorgdheid uit over het feit dat veel BH-aanbieders niet over de SGM-gevoeligheid beschikken die nodig is om met deze risicovolle, kwetsbare bevolkingsgroep te werken. Gezien deze uitdagingen vereist zelfmoordpreventie voor SGM-jongeren een veelzijdig programma dat gericht is op het verbeteren van de middelen binnen deze organisaties en de relaties tussen servicesystemen.
Een mogelijke oplossing voor deze uitdaging is het Behavioral Health-Works (BH-Works) zelfmoordrisicobeheersysteem (Diamond et al., 2021). Vergelijkbaar met de identificatie-, behandel- en doorverwijsstructuur van screening, korte interventie en doorverwijzing naar behandeling (SBIRT) voor middelengebruik, omvat BH-Works ondersteuning voor beleidsontwikkeling, personeelstraining, zelfmoord- en gedragsgezondheidsscreening, technologieondersteunde veiligheidsplanning, een elektronisch verwijzingssysteem voor patiënten, real-time gegevensbeheer voor programmabewaking en een lerende samenwerkingsstructuur om duurzaamheid te ondersteunen. Alle functies worden ondersteund op een webgebaseerd platform dat systeemoverschrijdende communicatie, implementatie, acceptatie en uitbreiding mogelijk maakt. BH-Works is gebruikt in zowel klinische als niet-klinische omgevingen. In dit project zullen de onderzoekers BH-Works aanpassen voor SGM-adolescenten die zich presenteren in LGBTQ-organisaties en gegevens van de webgebaseerde screening- en EMR-systemen gebruiken om doelen en resultaten te meten. De onderzoekers zullen hiervoor het Enhancing Engagement traject uit Lau's (2006) cultural adaptation framework gebruiken. Lau beveelt aan dat aanpassing van evidence-based behandelingen (EBT's) noodzakelijk is wanneer contextuele processen (bijv. discriminatie, ondersteuning door zorgverleners, wantrouwen in gezondheidssystemen) dragen bij tot unieke kwetsbaarheden in specifieke bevolkingsgroepen, met name degenen die leven in contexten waar minder gespecialiseerde diensten bestaan. Dit project bouwt voort op partnerschappen met twee LGBTQ-organisaties in Philadelphia en op het platteland van Southwest, Virginia) en hun respectievelijke gedragsgezondheidspartners (BH).
De onderzoekers zullen een effectiviteit-implementatie hybride type 2-ontwerp gebruiken, met een historische vergelijkingsgroep, om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van BH-Works binnen de LGBTQ-organisaties en hun BH-partners te testen. Geïnformeerd door het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), zullen de onderzoekers een gesequentiseerde implementatiestrategie testen. Deze strategie richt zich op het opbouwen van partnerschappen en omvat a) het bevorderen van betrokkenheid, b) het versterken van relaties en c) het creëren van duurzaamheid. In jaar 1 verzamelen de onderzoekers 'behandeling zoals gewoonlijk'-gegevens en werken ze samen met belanghebbenden om het beleid, de inhoud, de praktijken en de workflow van BH-Works aan te passen. De onderzoekers zullen het personeel ook trainen in zelfmoordrisicobeheer, gezinsbetrokkenheid en positieve zorg. In jaar 2 en 3 zullen de onderzoekers het aangepaste SGM BH-Works-programma testen en verschillende essentiële programmadoelen en -resultaten onderzoeken, die in de doelstellingen worden beschreven.
Drie doelstellingen richten zich op betrokkenheid, aanpassing en haalbaarheid/aanvaardbaarheid van SGM BH-Works. Doel #1: Betrek LHBTQ-organisatiemedewerkers en samenwerkende aanbieders van gedragsgezondheidszorg. Dit doel richt zich op: a) het inschakelen van een adviesgroep van belanghebbenden, en b) het initiëren van de implementatiestrategie. Doel #2: Pas het BH-Works-programma aan en test het voor LGBTQ-organisaties en samenwerkende sites voor gedragsgezondheid. Het aangepaste BH-Works-programma zal gedurende een open proefperiode van een maand worden geïmplementeerd in de workflow van LGBTQ-organisaties. Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld om de initiële haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren en om belemmeringen en factoren die de bruikbaarheid in stedelijke en plattelandsorganisaties in de weg staan, te onderzoeken. De handleiding zal worden herzien. Doel #3: Test de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van het SGM BH-Works-programma in vergelijking met een historische controlegroep. Dit quasi-experimentele ontwerp test de relaties tussen doelen (effect van training, ontwikkeling van partnerschappen, bruikbaarheid van software) en resultaten (succesvolle doorverwijzing, tevredenheid over het programma, betrokkenheid van zorgverleners, identificatie van zelfmoord). Het voorgestelde onderzoek speelt in op de groeiende nationale behoefte om kwetsbare jongeren die risico lopen op zelfmoord te identificeren en door te verwijzen.
Tijdlijn: Gegevens van de controlegroep worden verzameld van maand 5-18, terwijl de onderzoekers handmatige en programma-aanpassingen uitvoeren (Doel #1). In maanden 19-24 zullen de onderzoekers de Zero Suicide-evaluatie uitvoeren, trainingen geven met LGBTQ-organisaties en BH-sitepersoneel, het programma een maand lang testen en eerste feedback (focusgroepen) over het programma verzamelen om de handleiding definitief aan te passen . Trainingsoverleg met het personeel vindt tweemaandelijks plaats tot en met maand 41 (Doelstelling #2). In de maanden 25-41 voeren de onderzoekers het programma uit en verzamelen ze tevredenheidsgegevens (consumenten), haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteitsgegevens (Doelstelling #3). In de maanden 42-44 houden de onderzoekers op alle locaties afsluitende focusgroepen met personeel, beheerders, zorgverleners en patiënten. Hierna zullen de onderzoekers manuscripten en een R01 schrijven om het SGM BH-Works-programma op grotere schaal te testen. De onderzoeksdoelstellingen voor dit driejarige project zullen worden afgerond met de toevoeging van een vierde gratis verlengingsjaar.
Procedure: Procedures zijn uitgesplitst naar doel.
Doel #1: Betrek LHBTQ-organisatiemedewerkers en samenwerkende aanbieders van gedragsgezondheidszorg. Dit doel richt zich op: a) het inschakelen van een adviesgroep van belanghebbenden, en b) het initiëren van de implementatiestrategie.
Administratieve belanghebbenden hebben er al mee ingestemd om aan dit onderzoek deel te nemen en als Co-I's in het project te dienen. LHBTQ-medewerkers/gedragstherapeuten zullen door de leiding worden geworven om aan dit project deel te nemen. De onderzoekers verwachten op elke locatie 4-8 medewerkers/leveranciers/beheerders te hebben. Toestemmingsprocessen vinden plaats onmiddellijk voor de eerste evaluatieactiviteiten en de eerste trainingen beginnen. Elk bureau meldt dat het ten minste 4 tot 6 intakemedewerkers heeft en dat ze allemaal in het programma zullen worden opgeleid. Deze stafleden maken beoordelingen aan het begin van de studie en daarna vijf keer in de loop van jaar 2-4. Ze zullen deelnemen aan een eindgesprek na de proefperiode van een maand en aan het einde van het onderzoek.
Adviesraad en werkgroep inschakelen. Een lokale en nationale adviesraad zal als projectmedewerkers dienen. Deze groep omvat academici, onderwijzers, beheerders, praktiserende professionals en leden van de gemeenschap die zich inzetten voor SGM-gezondheid (zie steunbrieven en toezeggingen). De partners van de hoofdonderzoeker zullen helpen bij het identificeren van SGM-jongeren en hun verzorgers om in het bestuur te dienen. De samenwerking van de onderzoekers met een inrichtende macht voor LGBTQ-gemeenschapscentra in de wereld zal een centrale rol spelen bij het aansturen van dit project. Een kleinere werkgroep zal bestaan uit projectonderzoekers, leiderschap van partnerlocaties en een implementatieconsultant. De adviesraad komt tijdens het project elke twee à drie maanden bijeen.
Doel #2: Pas het BH-Works-programma aan en test het voor LGBTQ-organisaties en samenwerkende sites voor gedragsgezondheid. Het aangepaste BH-Works-programma zal gedurende een open proefperiode van een maand worden geïmplementeerd in de workflow van LGBTQ-organisaties. Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld om de initiële haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren en om belemmeringen en factoren die de bruikbaarheid in stedelijke en plattelandsorganisaties in de weg staan, te onderzoeken. De handleiding zal worden herzien.
Aanpassingsproces. De onderzoekers zullen het raamwerk van Lau (2006) gebruiken voor de culturele aanpassingen van evidence-based behandelingen (EBT's). Lau beveelt aan dat aanpassing van EBT's noodzakelijk is wanneer contextuele processen (bijv. discriminatie, ondersteuning door zorgverleners, wantrouwen in gezondheidssystemen) dragen bij tot unieke kwetsbaarheden in specifieke bevolkingsgroepen, zoals SGM-jongeren (vooral degenen die in landelijke contexten wonen waar minder gespecialiseerde LGBTQ-diensten bestaan). In dit project richten de onderzoekers zich op Lau's Enhancing Engagement traject van adaptatiewerk. Als zodanig zal de werkgroep zich richten op het genereren van aanpassingen aan het BH-Works-programma die de sociale validiteit vergroten, een potentieel doelwit voor meer betrokkenheid. De rol van de werkgroep is essentieel in het aanpassingsproces. De onderzoekers verwachten dat deze groep de sociale validiteit van het programma zal vergroten door ons te helpen de screeningtaal aan te passen om meer bevestigend te zijn, kwesties van het gebruik van voornaamwoorden beter te beheren en zorgen over discriminatie in standaardprocedures aan te pakken.
De deelname van adolescenten, opkomende volwassenen en verzorgers aan het proefproces weerspiegelt wat hieronder wordt beschreven in doel #3. Na de Aim #2-pilot van het BH-Works-programma zullen medewerkers van de organisatie, patiënten en zorgverleners worden uitgenodigd om deel te nemen aan een focusgroep om kenmerken van het BH-Works-programma te bespreken die zij aantrekkelijk en onaantrekkelijk vinden, evenals suggesties voor verbetering . Reacties worden geconsolideerd over groep en locatietype (stedelijk vs. landelijk).
Doel #3: Test de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van het SGM BH-Works-programma in vergelijking met een historische controlegroep. Dit quasi-experimentele ontwerp test de relaties tussen doelen (effect van training, ontwikkeling van partnerschappen, bruikbaarheid van software) en resultaten (succesvolle doorverwijzing, tevredenheid over het programma, betrokkenheid van zorgverleners, identificatie van zelfmoord). Het voorgestelde onderzoek speelt in op de groeiende nationale behoefte om kwetsbare jongeren die risico lopen op zelfmoord te identificeren en door te verwijzen.
Behandeling als gebruikelijke gegevens zullen worden geëxtraheerd als geanonimiseerde medische dossiergegevens bij de LGBTQ-organisaties. Er zullen gegevens worden verzameld over het aantal patiënten dat a) is beoordeeld op zelfmoord, b) is geïdentificeerd als risicopatiënten voor zelfmoord en c) is doorverwezen naar gezondheidsdiensten op het gebied van gedrag. Als onderdeel van de standaardzorgprocedures voert het personeel momenteel een follow-upgesprek van een week uit bij elke patiënt die is doorverwezen voor diensten, met de vraag of ze aanwezig waren en wat hun ervaring was. Om de vergelijking met de interventiegroep te vergemakkelijken, zullen de onderzoekers LGTBQ-stafleden vragen om de 4-items Acceptabiliteit van de interventiemaatstaf op te nemen over hun ervaring met a) het verwijzingsproces en b) hun eerste gedragsgezondheidsafspraak (zie paragraaf maatregelen).
Behandeling zoals gebruikelijk gegevens voor de controlegroep zullen worden geëxtraheerd als geanonimiseerde recordgegevens bij de LGBTQ-organisaties in jaar 1 en 2. Er zullen gegevens worden verzameld over het aantal patiënten dat a) is beoordeeld op zelfmoord, b) is geïdentificeerd als risicopatiënten voor zelfmoord, en c) doorverwezen voor diensten op het gebied van gedragsgezondheid. Om vergelijking met de interventiegroep te vergemakkelijken, zullen de onderzoekers LGTBQ-medewerkers vragen om 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM) op te nemen over hun ervaring met a) het verwijzingsproces en b) hun eerste gedragsgezondheidsafspraak.
Zodra het BH-Works-programma is geïmplementeerd in jaar 2 en 3, begint de toestemming van de adolescent op het moment van screening. De screeningstool van BH-Works wordt opgenomen in de zorgstandaard. De Institution Review Board (IRB) van de hoofdonderzoeker heeft echter een korte toestemming goedgekeurd aan het begin van het scherm waarin toestemming wordt gevraagd om geanonimiseerde screeninggegevens te gebruiken voor onderzoek; 90% van de patiënten stemt ermee in om deel te nemen. Aan het einde van de BHS vullen deelnemers een korte tevredenheidsmeting in over hun ervaring met de screeningtool. Dit maakt deel uit van het screeningproces met het oog op voortdurende kwaliteitsverbetering (QI). In eerdere onderzoeken van onderzoekers, als patiënten enig niveau van huidige zelfmoordgedachten onderschrijven, wordt aan het einde van de screening automatisch een toestemmingsformulier gepresenteerd waarin toestemming wordt gevraagd om de adolescent binnen een week en een maand op te volgen om te zien of diensten zijn aanbevolen en verkregen . In deze studie doen de LGBTQ-bureaus echter al een follow-upgesprek om te zien of patiënten naar de diensten zijn gegaan. Als zodanig zullen ze vragen of het onderzoeksteam kan bellen om contact met hen op te nemen over deelname aan een interview over het zoeken naar diensten. Toestemming voor deelname aan dit vervolgonderzoek vindt plaats in het eerste deel van het gesprek. In zowel PA als VA kunnen jongeren van 14 jaar en ouder hun eigen geestelijke gezondheidszorg zoeken zonder toestemming van de ouders. Bij samenwerkende LHBTQ-organisaties willen veel jongeren niet dat hun ouders erbij betrokken zijn. Deze jongeren kunnen nog steeds deelnemen aan dit project zonder hun ouders erbij te betrekken, ook al wordt de betrokkenheid van de verzorger aangemoedigd.
Zorgverleners zullen op dezelfde manier worden geworven als adolescente patiënten. Na het volgen van een training voor gezinsbetrokkenheid, wordt verwacht dat het personeel in staat zal zijn om ongeveer 50-60% van de zorgverleners van de patiënten bij het verwijzingsproces te betrekken. Als zorgverleners zijn ingeschakeld, zal het personeel vragen of het onderzoeksteam contact met hen kan opnemen over deelname aan een vervolgonderzoeksbeoordeling over het zoeken naar hulp. Net als bij patiëntdeelnemers, wordt er contact opgenomen met zorgverleners voor een afspraak van 60 minuten per week nadat hun kind is gescreend en doorverwezen. Zorgverleners geven toestemming aan het begin van het gesprek. De onderzoekers zullen zorgverleners niet uitsluiten van deelname als hun adolescent ervoor kiest om niet deel te nemen (en vice versa). Het is waarschijnlijk dat deze individuele deelnemers belangrijke perspectieven kunnen bieden op screenings- en verwijzingsprocessen.
Hypothesen en analytische aanpak: Voor hypothese #1: Alle belanghebbenden zullen de aangepaste handleiding goedkeuren. Deze hypothese zal worden getest door het aantal belanghebbenden te evalueren dat de handleiding heeft goedgekeurd in de adviesraad.
Voor hypothese #2: LHBTQ-medewerkers en gedragstherapeuten zullen verhoogde paraatheid, waarschijnlijkheid van gebruik van vaardigheden en zelfredzaamheid rapporteren; Hypothese #3a: LHBTQ-medewerkers zullen meer vertrouwen rapporteren door SGM-patiënten door te verwijzen naar samenwerkende aanbieders van gedragsgezondheidszorg; Hypothese #3b: Gedragstherapeuten zullen meer vertrouwen rapporteren in het werken met SGM-patiëntverwijzingen; Hypothese #4: LGBTQ-medewerkers en aanbieders van gedragsgezondheidszorg zullen een grotere bruikbaarheid van software melden. Om deze vier hypothesen te testen, zullen de onderzoekers een lineair model met gemengde effecten gebruiken om de veranderingen vóór en na de training in de impactresultaten van de training van het personeel te schatten. Vanwege de herhaalde metingen van de afhankelijke variabele zullen de onderzoekers de meerdere waarnemingen behandelen als genest binnen individuen. We zullen ook de standaardfouten clusteren om rekening te houden met eventuele verschillen tussen de twee onderzoekslocaties. Een identieke aanpak zal worden gebruikt voor de analyse van andere uitkomsten, zoals het vergelijken van de trajecten van de uitkomsten gedurende de consultatieperiode (drie maal gegevenspunten).
Voor hypothese # 5: het SGM BH-Works-programma zal het percentage identificatie van SGM-adolescenten (14-17) en opkomende volwassenen (18-19) met een risico op zelfmoord verhogen, in vergelijking met een historische vergelijkingsgroep; Hypothese #6: Het SGM BH-Works-programma zal de percentages succesvolle verwijzingen naar gedragstherapeuten verhogen, in vergelijking met een historische vergelijkingsgroep. Om te bepalen of deelname aan het SGM BH-Works-programma deze percentages verandert, zullen de onderzoekers de verschillen in proporties op de uitkomstvariabelen (proportie geïdentificeerd als risicovol; proportie succesvolle verwijzingen) op basis van de fase van het onderzoek (d.w.z. historische controle vs. interventie), met behulp van een proportietest met twee steekproeven. De onderzoekers zullen de z-statistieken rapporteren. De onderzoekers zullen ook verschillen in primaire uitkomsten tussen locaties vergelijken. Als er significante verschillen worden gevonden tussen programmasites, dan worden de proportionele toetsen voor beide sites afzonderlijk uitgevoerd.
Hypothese #7: Alle deelnemersgroepen zullen tevreden zijn met de programma-elementen van SGM BH-Works. De onderzoekers zullen dit testen door beschrijvende statistieken uit te voeren over de AIM voor consumentengroepen. De tevredenheid over het programma voor personeel/aanbieders wordt gemeten met behulp van AIM op drie tijdstippen. De verandering in de tevredenheid over het programma in de loop van de tijd zal worden geschat met behulp van gemengde modellen. Standaardfouten zullen worden geclusterd om rekening te houden met verschillen tussen de twee onderzoekslocaties. Interviewgegevens worden woordelijk getranscribeerd en geïmporteerd in software voor kwalitatieve gegevensanalyse. Interviewtranscripten en gratis antwoorden van personeel/aanbieders zullen worden geanalyseerd door twee codeerders met behulp van theoretische thematische analyseprocedures zoals uiteengezet door Braun en Clarke (2006). De codering zal worden geleid door de primaire onderzoeksvraag: Wat zijn de percepties van patiënten en zorgverleners van het SGM BH-Works-programma?
Hypothese #8: Het SGM BH-Works-programma zal het percentage zorgverleners dat betrokken is bij het verwijzingsproces van hun kind verhogen in vergelijking met een historische vergelijkingsgroep. Om dit veranderingsmechanisme te onderzoeken, zullen de onderzoekers het percentage zorgverleners dat betrokken is bij het verwijzingsproces van hun kind vergelijken met een historische vergelijkingsgroep, met behulp van de proportionele test met twee steekproeven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Drexel University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19147
- Mazzoni Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
- Carilion Clinic
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Diversity Camp, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jongeren moeten diensten zoeken bij de deelnemende LGBTQ-organisaties.
- jongeren moeten de huidige zelfmoordgedachten op de BHS onderschrijven.
Uitsluitingscriteria:
- jongeren hebben onvoldoende Engelse taalvaardigheid om het BH-Works-programma te voltooien
- jongeren zijn niet in staat om de vereisten voor studiedeelname te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SGM BH-Works Implementatie
Voor deze fase van het onderzoek zal de aangepaste versie van het BH-works-programma (SGM BH-Works) worden geïmplementeerd in LGBTQ+-gemeenschapsorganisaties.
Het BH-Works-programma biedt screening, training en verwijzingscoördinatie.
|
BH-Works is een webgebaseerd, uitgebreid programma voor zelfmoordpreventie.
Het BH-Works-programma is een interventie op systeemniveau die tools en middelen biedt om acceptatie door organisaties haalbaarder te maken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Succesvolle verwijzing (jongere woont een eerste gedragsgezondheidssessie bij met een gedragsgezondheidsaanbieder op aanbeveling van het personeel van de LGBTQ-organisatie)
Tijdsspanne: Zelf- en personeelsrapport (medische dossiers) verzameld binnen een week tot een maand nadat de deelnemer zich inschrijft voor de studie en het gedragsgezondheidsscherm heeft voltooid.
|
Uit jeugd- en medische dossiers blijkt dat de jongere een eerste afspraak voor gedragsgezondheid heeft bijgewoond op de website voor gedragsgezondheid waarnaar de medewerkers van de LGBTQ-organisatie hen hebben doorverwezen.
Deze gegevens worden dichotoom geregistreerd (nee=0; ja=1).
|
Zelf- en personeelsrapport (medische dossiers) verzameld binnen een week tot een maand nadat de deelnemer zich inschrijft voor de studie en het gedragsgezondheidsscherm heeft voltooid.
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Zelfrapport verzameld binnen een week tot een maand nadat de deelnemer zich inschrijft voor de studie en het gedragsgezondheidsscherm heeft voltooid.
|
Met behulp van deze 4-itemmaatregel zullen jongeren rapporteren over hun perceptie van de aanvaardbaarheid (tevredenheid) voor het screening- en verwijzingsproces dat plaatsvindt met LHBTQ-gemeenschapspersoneel, evenals voor hun eerste afspraak met de gedragstherapeut naar wie ze zijn verwezen.
|
Zelfrapport verzameld binnen een week tot een maand nadat de deelnemer zich inschrijft voor de studie en het gedragsgezondheidsscherm heeft voltooid.
|
Betrokkenheid van de verzorger (De verzorger werd waargenomen door het personeel van de LGBTQ-organisatie als zijnde betrokken bij het screening- en verwijzingsproces met hun jongeren)
Tijdsspanne: Personeelsrapport verzameld binnen een week tot een maand nadat de deelnemer zich inschrijft voor de studie en het gedragsgezondheidsscherm heeft voltooid.
|
LHBTQ-organisatiemedewerkers geven aan of een mantelzorger betrokken is geweest bij het screenings- en verwijzingsproces dat bij LHBTQ-organisaties plaatsvindt.
Deze gegevens worden dichotoom geregistreerd (nee=0; ja=1).
|
Personeelsrapport verzameld binnen een week tot een maand nadat de deelnemer zich inschrijft voor de studie en het gedragsgezondheidsscherm heeft voltooid.
|
Gedragsgezondheidsscreening Suïcide Subschaal
Tijdsspanne: Verzameld op het moment van inschrijving voor de studie.
|
De zelfmoordsubschaal van het gedragsgezondheidsscherm bestaat uit vier items die jongeren vragen naar zelfmoordgedachten en -gedrag.
Itemantwoorden volgden een driepuntsschaal: geen gerapporteerde symptomen, matige symptomen of ernstige symptomen.
Hogere scores duiden op een hoger risico op zelfmoord.
|
Verzameld op het moment van inschrijving voor de studie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Poortwachtersgedragsschaal
Tijdsspanne: Voor- en natraining voltooid in maand 20, en tijdens de experimentele fase in maand 24, 32 en 40.
|
De impact van de training op personeel/verstrekkers zal worden gemeten met behulp van de door de onderzoeker gewijzigde versie van de Poortwachtergedragsschaal.
Deze schaal is ontwikkeld en gevalideerd op een steekproef van meer dan 8.000 onderwijzers.
Het bestaat uit 11 items die samen drie subschalen vormen.
De onderzoekers hebben een versie gemaakt voor pre-training, post-training en follow-up evaluaties voor de veiligheidsplanning en gezinsbetrokkenheid elementen van het trainingsprogramma voor zelfmoordrisicomanagement.
De onderzoekers hebben deze aangepaste versies uitgebreid gebruikt bij meer dan 1.000 aanbieders van meer dan 10 trainingen.
De aangepaste schaal heeft sterke psychometrie aangetoond.
Voor deze voorgestelde studie zullen de onderzoekers deze schaal ook aanpassen om de impact van het trainingscurriculum voor positieve zorg te meten.
Aanpassingen van deze tool worden in jaar 1 besproken met onze adviesraad.
|
Voor- en natraining voltooid in maand 20, en tijdens de experimentele fase in maand 24, 32 en 40.
|
Partnerschapsontwikkeling (vragenlijst)
Tijdsspanne: Voor- en natraining voltooid in maand 20, en tijdens de experimentele fase in maand 24, 32 en 40.
|
Partnerschapsontwikkeling zal worden gemeten aan de hand van een korte vragenlijst (te ontwikkelen in samenwerking met onze adviesraad).
Voor LGBTQ-medewerkers zullen de onderzoekers vragen stellen over partnerschappen met partners op het gebied van gedragsgezondheid (bijv.
|
Voor- en natraining voltooid in maand 20, en tijdens de experimentele fase in maand 24, 32 en 40.
|
Software-bruikbaarheid
Tijdsspanne: Voor- en natraining voltooid in maand 20, en tijdens de experimentele fase in maand 24, 32 en 40.
|
Het Software Usability Measurement Interview wordt gebruikt om de bruikbaarheid voor medewerkers/leveranciers te meten.
Het heeft 50 items op Likert-schaal en duurt ongeveer 5 minuten.
Het behandelt een standaardset van bruikbaarheidsfactoren, bestaande uit: Affect, Controle, Behulpzaamheid, Leerbaarheid en Efficiëntie.
Het kwantitatieve doel is dat elke factor een score behaalt van minimaal 80% van de maximaal mogelijke score.
De voortgang in de loop van de proefperiode bij het behalen van deze doelen zal worden gevolgd aan de hand van de opeenvolgende bruikbaarheidsscores.
|
Voor- en natraining voltooid in maand 20, en tijdens de experimentele fase in maand 24, 32 en 40.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jody M. Russon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hoyert DL, Xu J. Deaths: preliminary data for 2011. Natl Vital Stat Rep. 2012 Oct 10;61(6):1-51.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Lau AS. Making the case for selective and directed cultural adaptations of evidence-based treatments: Examples from parent training. Clinical psychology: Science and practice. 2006;13(4):295.
- Bauer GR, Scheim AI, Pyne J, Travers R, Hammond R. Intervenable factors associated with suicide risk in transgender persons: a respondent driven sampling study in Ontario, Canada. BMC Public Health. 2015 Jun 2;15:525. doi: 10.1186/s12889-015-1867-2.
- Haas AP, Eliason M, Mays VM, Mathy RM, Cochran SD, D'Augelli AR, Silverman MM, Fisher PW, Hughes T, Rosario M, Russell ST, Malley E, Reed J, Litts DA, Haller E, Sell RL, Remafedi G, Bradford J, Beautrais AL, Brown GK, Diamond GM, Friedman MS, Garofalo R, Turner MS, Hollibaugh A, Clayton PJ. Suicide and suicide risk in lesbian, gay, bisexual, and transgender populations: review and recommendations. J Homosex. 2011;58(1):10-51. doi: 10.1080/00918369.2011.534038.
- Perez-Brumer A, Day JK, Russell ST, Hatzenbuehler ML. Prevalence and Correlates of Suicidal Ideation Among Transgender Youth in California: Findings From a Representative, Population-Based Sample of High School Students. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Sep;56(9):739-746. doi: 10.1016/j.jaac.2017.06.010. Epub 2017 Jul 5.
- Toomey RB, Syvertsen AK, Shramko M. Transgender Adolescent Suicide Behavior. Pediatrics. 2018 Oct;142(4):e20174218. doi: 10.1542/peds.2017-4218. Epub 2018 Sep 11.
- Guss CE, Woolverton GA, Borus J, Austin SB, Reisner SL, Katz-Wise SL. Transgender Adolescents' Experiences in Primary Care: A Qualitative Study. J Adolesc Health. 2019 Sep;65(3):344-349. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.03.009. Epub 2019 Jun 18.
- Qureshi RI, Zha P, Kim S, Hindin P, Naqvi Z, Holly C, Dubbs W, Ritch W. Health Care Needs and Care Utilization Among Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Populations in New Jersey. J Homosex. 2018;65(2):167-180. doi: 10.1080/00918369.2017.1311555. Epub 2017 May 8.
- Olson-Kennedy J, Cohen-Kettenis PT, Kreukels BP, Meyer-Bahlburg HF, Garofalo R, Meyer W, Rosenthal SM. Research priorities for gender nonconforming/transgender youth: gender identity development and biopsychosocial outcomes. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2016 Apr;23(2):172-9. doi: 10.1097/MED.0000000000000236.
- Fish JN, Moody RL, Grossman AH, Russell ST. LGBTQ Youth-Serving Community-Based Organizations: Who Participates and What Difference Does it Make? J Youth Adolesc. 2019 Dec;48(12):2418-2431. doi: 10.1007/s10964-019-01129-5. Epub 2019 Oct 12.
- Pachankis JE, Clark KA, Jackson SD, Pereira K, Levine D. Current Capacity and Future Implementation of Mental Health Services in U.S. LGBTQ Community Centers. Psychiatr Serv. 2021 Jun;72(6):669-676. doi: 10.1176/appi.ps.202000575. Epub 2021 Apr 22.
- Allen KD, Hammack PL, Himes HL. Analysis of GLBTQ youth community-based programs in the United States. J Homosex. 2012;59(9):1289-306. doi: 10.1080/00918369.2012.720529.
- Skaer TL, Sclar DA, Robison LM. Trends in prescriptions for antidepressant pharmacotherapy among US children and adolescents diagnosed with depression, 1990 through 2001: an assessment of accordance with treatment recommendations from the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Clin Ther. 2009 Jun;31 Pt 1:1478-87. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.002.
- Wintersteen MB, Diamond GS. Youth suicide prevention in primary care: A model program and its impact on psychiatric emergency referrals. Clinical Practice in Pediatric Psychology. 2013 Sep;1(3):295.
- Williams SB, O'Connor EA, Eder M, Whitlock EP. Screening for child and adolescent depression in primary care settings: a systematic evidence review for the US Preventive Services Task Force. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):e716-35. doi: 10.1542/peds.2008-2415.
- Fein JA, Pailler ME, Barg FK, Wintersteen MB, Hayes K, Tien AY, Diamond GS. Feasibility and effects of a Web-based adolescent psychiatric assessment administered by clinical staff in the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Dec;164(12):1112-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.213.
- Diamond G, Levy S, Bevans KB, Fein JA, Wintersteen MB, Tien A, Creed T. Development, validation, and utility of internet-based, behavioral health screen for adolescents. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e163-70. doi: 10.1542/peds.2009-3272. Epub 2010 Jun 21.
- Diamond GS, Herres JL, Krauthamer Ewing ES, Atte TO, Scott SW, Wintersteen MB, Gallop RJ. Comprehensive Screening for Suicide Risk in Primary Care. Am J Prev Med. 2017 Jul;53(1):48-54. doi: 10.1016/j.amepre.2017.02.020. Epub 2017 Apr 11.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2012). Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT). U.S. Department of Health and Human Services. https://www.samhsa.gov/sbirt
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006 Jan 1;3(2):77-101.
- Diamond GM, Shilo G, Jurgensen E, D'Augelli A, Samarova V, White K. How depressed and suicidal sexual minority adolescents understand the causes of their distress. Journal of Gay & Lesbian Mental Health. 2011 Mar 31;15(2):130-51.
- Diamond G, Kodish T, Ewing ESK, Hunt QA, Russon JM. Family processes: Risk, protective and treatment factors for youth at risk for suicide. Aggress Violent Behav. 2022 May-Jun;64:101586. doi: 10.1016/j.avb.2021.101586. Epub 2021 Mar 9.
- Albright GL, Davidson J, Goldman R, Shockley KM, Timmons-Mitchell J. Development and Validation of the Gatekeeper Behavior Scale. Crisis. 2016 Jul;37(4):271-280. doi: 10.1027/0227-5910/a000382. Epub 2016 Jun 1.
- Asarnow JR, Miranda J. Improving care for depression and suicide risk in adolescents: innovative strategies for bringing treatments to community settings. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:275-303. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153742. Epub 2014 Jan 16.
- Coleman N. SUMI (Software Usability Measurement Inventory) as a knowledge elicitation tool for improving usability. 1993; Unpublished BA Honours thesis, Dept. Applied Psychology, University College Cork, Ireland.
- Fish JN. Future Directions in Understanding and Addressing Mental Health among LGBTQ Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):943-956. doi: 10.1080/15374416.2020.1815207. Epub 2020 Oct 19.
- Guo W, Ratcliffe SJ, Have TT. A random pattern-mixture model for longitudinal data with dropouts. Journal of the American Statistical Association. 2004 Dec 1;99(468):929-37.
- Hedeker D, Gibbons RD. Application of random-effects pattern-mixture models for missing data in longitudinal studies. Psychological methods. 1997 Mar;2(1):64.
- Kano M, Silva-Banuelos AR, Sturm R, Willging CE. Stakeholders' Recommendations to Improve Patient-centered "LGBTQ" Primary Care in Rural and Multicultural Practices. J Am Board Fam Med. 2016 Jan-Feb;29(1):156-60. doi: 10.3122/jabfm.2016.01.150205.
- Raudenbush SW, Bryk AS. Hierarchical linear models: Applications and data analysis methods. sage; 2002.
- Richards JE, Simon GE, Boggs JM, Beidas R, Yarborough BJH, Coleman KJ, Sterling SA, Beck A, Flores JP, Bruschke C, Grumet JG, Stewart CC, Schoenbaum M, Westphal J, Ahmedani BK. An implementation evaluation of "Zero Suicide" using normalization process theory to support high-quality care for patients at risk of suicide. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:26334895211011769. doi: 10.1177/26334895211011769. Epub 2021 May 24.
- Russon J, Smithee L, Simpson S, Levy S, Diamond G. Demonstrating Attachment-Based Family Therapy for Transgender and Gender Diverse Youth with Suicidal Thoughts and Behavior: A Case Study. Fam Process. 2022 Mar;61(1):230-245. doi: 10.1111/famp.12677. Epub 2021 May 27.
- Taliaferro LA, Muehlenkamp JJ. Nonsuicidal Self-Injury and Suicidality Among Sexual Minority Youth: Risk Factors and Protective Connectedness Factors. Acad Pediatr. 2017 Sep-Oct;17(7):715-722. doi: 10.1016/j.acap.2016.11.002. Erratum In: Acad Pediatr. 2017 Nov - Dec;17 (8):917.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .