- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05922670
BH-Works självmordsförebyggande program för sexuella och genusminoritetsungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Självmord är den näst vanligaste dödsorsaken för 15- till 24-åringar i USA (USA). Ändå uppger endast 14 % av ungdomarna med självmordstankar och 22 % av de som gör ett självmordsförsök att de får mentalvård. De omständigheter som ungdomar med sexuella minoriteter och könsminoriteter (SGM) möter är särskilt alarmerande. Jämfört med sina heterosexuella och ciskönade jämnåriga, rapporterar SGM-ungdomar mycket högre frekvens av självmordstankar och självmordsförsök. Följaktligen behövs det i hög grad antagande av effektiva självmordsförebyggande program, som ökar identifieringen och remissen i organisationer som betjänar denna befolkning.
Tyvärr komplicerar många barriärer implementeringen av självmordsprevention för SGM-samhällen. SGM-ungdomar rapporterar ofta att de känner sig ovälkomna och missförstådda i traditionella beteendevårdsorganisationer. Följaktligen förblir behandlingsnärvaro och retention låg. Istället söker denna befolkning i allmänhet mentalvårdstjänster i samhällsorganisationer för lesbiska, homosexuella, bisexuella, transpersoner och queer-ungdomar (HBTQ). Tyvärr är dessa organisationer ofta oförberedda på denna kliniska utmaning. Specifikt saknar de a) utbildning i riskbedömning, b) standardiserade screeningverktyg och c) tillgång till beteendevårdstjänster (BH) som personalen litar på. Dessutom uttrycker personal i HBTQ-organisationer oro över att många BH-leverantörer saknar den SGM-känslighet som behövs för att arbeta med denna utsatta befolkning med hög risk. Med tanke på dessa utmaningar kräver självmordsprevention för SGM-ungdom ett mångfacetterat program som syftar till att förbättra resurserna inom dessa organisationer och relationerna mellan servicesystemen.
En potentiell lösning på denna utmaning är Behavioral Health-Works (BH-Works) självmordsriskhanteringssystem (Diamond et al., 2021). I likhet med att identifiera, behandla och hänvisa strukturen för screening, kort intervention och remiss till behandling (SBIRT) för droganvändning, inkluderar BH-Works stöd för policyutveckling, personalutbildning, självmords- och beteendehälsoscreening, teknikstödd säkerhetsplanering, ett elektroniskt patientremisssystem, datahantering i realtid för programövervakning och en samarbetsstruktur för lärande för att stödja hållbarhet. Alla funktioner stöds på en webbaserad plattform som underlättar kommunikation över system, implementering, adoption och expansion. BH-Works har använts i både kliniska och icke-kliniska miljöer. I detta projekt kommer utredarna att anpassa BH-Works för SGM-ungdomar som presenterar sig i HBTQ-organisationer och använda data från de webbaserade screening- och EMR-systemen för att mäta mål och resultat. Utredarna kommer att använda Enhancing Engagement-banan, från Laus (2006) kulturella anpassningsram för detta ändamål. Lau rekommenderar att anpassning av evidensbaserade behandlingar (EBT) är nödvändiga när kontextuella processer (t.ex. diskriminering, stöd till vårdgivare, misstro mot sjukvårdssystem) bidrar till unika sårbarheter i specifika befolkningsgrupper, särskilt de som lever i sammanhang där färre specialiserade tjänster finns. Detta projekt bygger på partnerskap med två HBTQ-organisationer i Philadelphia och på landsbygden i Southwest, Virginia) och deras respektive partner för beteendehälsa (BH).
Utredarna kommer att använda en effektivitetsimplementeringshybrid typ 2-design, med en historisk jämförelsegrupp, för att testa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av BH-Works inom HBTQ-organisationerna och deras BH-partners. Underrättade av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), kommer utredarna att pilottesta en sekvenserad implementeringsstrategi. Denna strategi fokuserar på att bygga partnerskap och involverar a) främja engagemang, b) stärka relationer och c) skapa hållbarhet. Under år 1 kommer utredarna att samla in data om behandling som vanligt och arbeta med intressenter för att anpassa BH-Works policy, innehåll, praxis och arbetsflöde. Utredarna kommer också att utbilda personal i självmordsriskhantering, familjengagemang och positiv vård. Under år 2 och 3 kommer utredarna att testa det anpassade SGM BH-Works-programmet och undersöka flera viktiga programmål och resultat, som beskrivs i målen.
Tre mål fokuserar på engagemang, anpassning och genomförbarhet/acceptabilitet för SGM BH-Works. Mål #1: Engagera personal hos hbtq-organisationer och samarbeta med leverantörer av beteendevård. Detta mål fokuserar på: a) engagera en rådgivande grupp för intressenter, och b) initiera implementeringsstrategin. Mål #2: Anpassa och testa BH-Works-programmet för HBTQ-organisationer och partnerskapsplatser för beteendevård. Det anpassade BH-Works-programmet kommer att implementeras i hbtq-organisationers arbetsflöde för en månads öppen testperiod. Kvalitativa och kvantitativa data kommer att samlas in för att utvärdera den initiala genomförbarheten och acceptansen samt för att utforska hinder och underlättande av användbarhet i stads- och landsbygdsorganisationer. Manualen kommer att revideras. Mål #3: Testa genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av SGM BH-Works-programmet jämfört med en historisk kontrollgrupp. Denna kvasi-experimentella design kommer att testa relationerna mellan mål (utbildningseffekt, partnerskapsutveckling, mjukvaruanvändbarhet) och resultat (framgångsrik remiss, programtillfredsställelse, vårdgivaremedverkan, självmordsidentifiering). Den föreslagna forskningen svarar mot det växande nationella behovet av att identifiera och hänvisa utsatta ungdomar som riskerar att begå självmord.
Tidslinje: Kontrollgruppsdata kommer att samlas in från månad 5-18, medan utredarna gör manuella och programanpassningar (Mål #1). Under månaderna 19-24 kommer utredarna att genomföra Zero Suicide-utvärderingen, genomföra utbildningar med HBTQ-organisationer och BH-platspersonal, pilotera programmet under en månad och samla in första feedback (fokusgrupper) om programmet för att göra slutliga anpassningar av manualen . Utbildningssamråd med personal kommer att pågå varannan månad till och med månad 41 (Mål #2). Under månaderna 25-41 kommer utredarna att köra programmet och samla in data om tillfredsställelse (konsumenter), genomförbarhet, acceptans och preliminära effektivitetsdata (Mål #3). Under månaderna 42-44 kommer utredarna att göra avslutande fokusgrupper med personal, administratörer, vårdgivare och patienter på alla platser. Efter detta kommer utredarna att skriva upp manuskript och en R01 för att testa SGM BH-Works-programmet i större skala. Forskningsmålen för detta treåriga projekt kommer att slutföras med tillägget av ett fjärde kostnadsfritt förlängningsår.
Procedur: Procedurerna är uppdelade efter syfte.
Mål #1: Engagera personal hos hbtq-organisationer och samarbeta med leverantörer av beteendevård. Detta mål fokuserar på: a) engagera en rådgivande grupp för intressenter, och b) initiera implementeringsstrategin.
Deltagare från administrativa intressenter har redan gått med på att delta i denna forskning och fungera som co-Is i projektet. HBTQ-personal/beteendevårdares deltagare kommer att rekryteras av ledarskap för att delta i detta projekt. Utredarna räknar med att inkludera 4-8 personal/leverantörer/administratörer på varje plats. Samtyckesprocesser kommer att ske omedelbart före den första utvärderingen och de första utbildningarna börjar. Varje byrå rapporterar att de har minst 4 till 6 intagsarbetare och alla kommer att utbildas i programmet. Dessa anställda kommer att göra bedömningar i början av studien och sedan fem gånger under loppet av år 2-4. De kommer att delta i en sista intervju efter en månads pilotperiod och i slutet av studien.
Engagera rådgivande styrelse och arbetsgrupp. En lokal och nationell rådgivande nämnd kommer att fungera som projektsamarbetare. Denna grupp inkluderar akademiker, utbildare, administratörer, yrkesverksamma och samhällsmedlemmar som är engagerade i SGM-hälsa (se brev om stöd och engagemang). Huvudutredarens partner kommer att hjälpa till att identifiera SGM-ungdomar och deras vårdgivare som ska sitta i styrelsen. Utredarnas samarbete med ett organiserande organ för hbtq-gemenskapscenter i världen kommer att ha en central roll i att styra detta projekt. En mindre arbetsgrupp kommer att bestå av projektutredare, ledarskap från samarbetsplatser och en implementeringskonsult. Advisory board träffas varannan till var tredje månad under hela projektet.
Mål #2: Anpassa och testa BH-Works-programmet för HBTQ-organisationer och partnerskapsplatser för beteendevård. Det anpassade BH-Works-programmet kommer att implementeras i hbtq-organisationers arbetsflöde för en månads öppen testperiod. Kvalitativa och kvantitativa data kommer att samlas in för att utvärdera den initiala genomförbarheten och acceptansen samt för att utforska hinder och underlättande av användbarhet i stads- och landsbygdsorganisationer. Manualen kommer att revideras.
Anpassningsprocess. Utredarna kommer att använda Laus (2006) ramverk för kulturella anpassningar av evidensbaserade behandlingar (EBT). Lau rekommenderar att anpassning av EBT är nödvändig när kontextuella processer (t.ex. diskriminering, stöd till vårdgivare, misstro mot hälso- och sjukvårdssystem) bidrar till unika sårbarheter i specifika populationer, såsom SGM-ungdom (särskilt de som bor på landsbygden där färre specialiserade HBTQ-tjänster finns). I detta projekt fokuserar utredarna på Laus Enhancing Engagement-bana av anpassningsarbete. Som sådan kommer arbetsgruppen att fokusera på att generera BH-Works programanpassningar som kommer att öka social validitet, ett potentiellt mål för att öka engagemanget. Arbetsgruppens roll är väsentlig i anpassningsprocessen. Utredarna förväntar sig att denna grupp kommer att öka programmets sociala giltighet genom att hjälpa oss att anpassa screeningspråket så att det blir mer jakande, bättre hantera frågor om pronomenanvändning och ta itu med oro för diskriminering i standardförfaranden.
Ungdomar, vuxna och vårdgivares deltagande i pilotprocessen speglar vad som beskrivs nedan i mål #3. Efter mål #2-piloten för BH-Works-programmet kommer organisationens personal, patienter och vårdgivare att bjudas in att delta i en fokusgrupp för att diskutera funktioner i BH-Works-programmet som de tycker är tilltalande och föga tilltalande, samt förslag på förbättringar . Svaren kommer att konsolideras över grupp och platstyp (stad kontra landsbygd).
Mål #3: Testa genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av SGM BH-Works-programmet jämfört med en historisk kontrollgrupp. Denna kvasi-experimentella design kommer att testa relationerna mellan mål (utbildningseffekt, partnerskapsutveckling, mjukvaruanvändbarhet) och resultat (framgångsrik remiss, programtillfredsställelse, vårdgivaremedverkan, självmordsidentifiering). Den föreslagna forskningen svarar mot det växande nationella behovet av att identifiera och hänvisa utsatta ungdomar som riskerar att begå självmord.
Behandling som vanligt data kommer att extraheras som avidentifierade journaldata hos HBTQ-organisationerna. Data kommer att samlas in om antalet patienter som a) bedömdes för självmord, b) identifierades som risk för självmord och c) remitterades till beteendevård. Som en del av vanliga vårdprocedurer genomför personalen för närvarande ett en veckas uppföljningssamtal till alla patienter som hänvisas till tjänster och frågar om de deltog och om deras erfarenheter. För att underlätta jämförelsen med interventionsgruppen kommer utredarna att be LGTBQ-personalen att inkludera 4-punkters Acceptability of Intervention Measure på deras erfarenhet av a) remissprocessen och b) deras första möte med beteendemässig hälsa (se avsnittet åtgärder).
Behandling som vanligt data för kontrollgruppen kommer att extraheras som avidentifierade registerdata hos hbtq-organisationerna år 1 och 2. Data kommer att samlas in om antalet patienter som a) bedömdes för självmord, b) identifierades som i riskzonen för självmord, och c) remitteras till beteendesjukvård. För att underlätta jämförelsen med interventionsgruppen kommer utredarna att be LGTBQ-personalen att inkludera 4-punkts Acceptability of Intervention Measure (AIM) i deras erfarenhet av a) remissprocessen och b) deras första beteendemässiga hälsomöte.
När BH-Works-programmet har implementerats i år 2 och 3, kommer ungdomars samtycke att börja vid screeningen. BH-Works screeningverktyg kommer att ingå i standarden för vårdprocedurer. Huvudutredarens institutionsgranskningsnämnd (IRB) har dock godkänt ett kort samtycke i början av skärmen som ber om tillstånd att använda avidentifierade screeningdata för forskning; 90 % av patienterna accepterar att delta. I slutet av BHS genomför deltagarna ett kort tillfredsställelsemått om sin erfarenhet av screeningverktyget. Detta ingår som en del av screeningprocessen för kontinuerlig kvalitetsförbättring (QI). I utredarnas tidigare studier, om patienter stöder någon nivå av nuvarande självmordstankar, presenteras ett samtyckesformulär automatiskt i slutet av screeningen som ber om tillåtelse att följa upp tonåringen om en vecka och en månad för att se om tjänster rekommenderades och erhölls . Men i denna studie gör HBTQ-byråerna redan ett uppföljningssamtal för standardvård för att se om patienter gick till tjänster. Som sådana kommer de att fråga om forskargruppen kan ringa för att följa upp dem om att delta i en intervju om att söka tjänster. Samtycke till deltagande i denna uppföljningsbedömning kommer att ske i första delen av mötet. I både PA och VA kan ungdomar, 14 år och äldre, söka sin egen mentalvårdstjänst utan föräldrarnas medgivande. På samarbetspartner HBTQ-organisationer vill många ungdomar inte att deras föräldrar är inblandade. Dessa ungdomar kan fortfarande delta i detta projekt utan att involvera sina föräldrar, även om engagemang för vårdgivare kommer att uppmuntras.
Vårdgivare kommer att rekryteras på liknande sätt som tonårspatienter. Efter att ha fått utbildning i familjeengagemang förväntas personalen kunna engagera cirka 50-60 % patienters vårdgivare i remissprocessen. Om vårdgivare har anlitats kommer personalen att fråga om forskargruppen kan kontakta dem om att delta i en uppföljande forskningsbedömning om att söka hjälp. Precis som med patientdeltagare kommer vårdgivare att kontaktas för att arrangera ett 60-minutersmöte en vecka efter att deras barn screenats och remitterats. Vårdgivare kommer att ge samtycke i början av mötet. Utredarna kommer inte att utesluta vårdgivare från deltagande om deras tonåring väljer att inte delta (och vice versa). Det är troligt att dessa individuella deltagare kan erbjuda viktiga perspektiv på screening och remissprocesser.
Hypoteser och analytiskt tillvägagångssätt: För hypotes #1: Alla intressentpartners kommer att godkänna den anpassade manualen. Denna hypotes kommer att testas genom att utvärdera antalet intressenter som godkänt manualen i den rådgivande nämnden.
För hypotes #2: HBTQ-personal och beteendevårdare kommer att rapportera ökad beredskap, sannolikhet för användning av färdigheter och själveffektivitet; Hypotes #3a: HBTQ-personal kommer att rapportera ökat förtroende genom att hänvisa SGM-patienter till partnerskapande beteendevårdare; Hypotes #3b: Beteendevårdare kommer att rapportera ökat förtroende för att arbeta med SGM-patientremisser; Hypotes #4: HBTQ-personal och beteendevårdare kommer att rapportera ökad mjukvaruanvändbarhet. För att testa dessa fyra hypoteser kommer utredarna att använda en linjär modell med blandade effekter för att uppskatta förändringarna före och efter utbildningen av effekterna av personalutbildning. På grund av de upprepade mätningarna av den beroende variabeln kommer utredarna att behandla de multipla observationerna som kapslade inom individer. Vi kommer också att gruppera standardfelen för att ta hänsyn till eventuella skillnader mellan de två studieplatserna. Ett identiskt tillvägagångssätt kommer att användas för analys av andra utfall, såsom att jämföra resultatens banor under konsultationsperioden (tre gånger datapunkter).
För hypotes # 5: SGM BH-Works-programmet kommer att öka andelen identifiering av SGM-ungdomar (14-17) och nya vuxna (18-19) i riskzonen för självmord, jämfört med en historisk jämförelsegrupp; Hypotes #6: SGM BH-Works-programmet kommer att öka procentandelen framgångsrika remisser till beteendevårdare, jämfört med en historisk jämförelsegrupp, för att avgöra om deltagande i SGM BH-Works-programmet ändrar dessa procentsatser, utredarna kommer att jämföra skillnaderna i proportioner på utfallsvariablerna (andel identifierad som i riskzonen; andel framgångsrika remisser) baserat på studiens fas (dvs historisk kontroll vs intervention), med hjälp av ett tvåprovstest av proportioner. Utredarna kommer att rapportera z-statistiken. Utredarna kommer också att jämföra skillnader i primära resultat mellan webbplatser. Om betydande skillnader upptäcks mellan programplatserna kommer de proportionella testerna att utföras separat för båda platserna.
Hypotes #7: Alla deltagargrupper kommer att rapportera nöjda med SGM BH-Works programelement. Utredarna kommer att testa detta genom att köra beskrivande statistik om AIM för konsumentgrupper. Programtillfredsställelse för personal/leverantörer kommer att mätas med hjälp av AIM vid tre tidpunkter. Förändring i programtillfredsställelse över tid kommer att uppskattas med hjälp av blandade modeller. Standardfel kommer att klustras för att ta hänsyn till skillnader mellan de två studieplatserna. Intervjudata kommer att transkriberas ordagrant och importeras till kvalitativ dataanalysmjukvara. Intervjuutskrifter och personalens/leverantörens fria svar kommer att analyseras av två kodare med hjälp av teoretiska tematiska analysprocedurer enligt beskrivningen av Braun och Clarke (2006). Kodningen kommer att styras av den primära forskningsfrågan: Vad är patientens och vårdgivarens uppfattningar om SGM BH-Works-programmet?
Hypotes #8: SGM BH-Works-programmet kommer att öka andelen vårdgivare som är involverade i deras barns remissprocess, jämfört med en historisk jämförelsegrupp. För att utforska denna förändringsmekanism kommer utredarna att jämföra procentandelen vårdgivare som är involverade i deras barns remissprocess med en historisk jämförelsegrupp, med hjälp av det proportionella testet med två urval.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19147
- Mazzoni Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Carilion Clinic
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
- Diversity Camp, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ungdomar måste söka tjänster hos de deltagande hbtq-organisationerna.
- ungdomar måste stödja nuvarande självmordstankar på BHS.
Exklusions kriterier:
- ungdomar saknar tillräckliga kunskaper i engelska för att genomföra BH-Works-programmet
- ungdomar inte kan förstå kraven för studiedeltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SGM BH-Works Implementering
För denna fas av studien kommer den anpassade versionen av BH-works-programmet (SGM BH-Works) att implementeras i HBTQ+-gemenskapsorganisationer.
BH-Works-programmet erbjuder screening, utbildning och remisskoordinering.
|
BH-Works är ett webbaserat, omfattande program för att förebygga självmord.
BH-Works-programmet är ett ingripande på systemnivå som tillhandahåller verktyg och resurser för att göra organisationsanpassning mer genomförbar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyckad remiss (Ungdom och personals rapport om ungdoms närvaro vid en första beteendehälsosession med en beteendehälsovård på rekommendation av personal från LGBTQ-organisation)
Tidsram: Ungdomars självrapporter och personalrapporter (från journaler) ska samlas in inom en vecka till en månad efter att deltagaren inkluderats i studien och genomfört den beteendemässiga hälsokontrollen.
|
Ungdoms- och personalrapport (journaler) indikerar att ungdomen har deltagit i ett första beteendehälsomöte på den beteendehälsoplats som LGBTQ-organisationspersonalen hänvisade dem till.
Denna data ska registreras dikotomt (nej= 0; ja=1).
|
Ungdomars självrapporter och personalrapporter (från journaler) ska samlas in inom en vecka till en månad efter att deltagaren inkluderats i studien och genomfört den beteendemässiga hälsokontrollen.
|
|
Åtgärd för att bedöma acceptans (ungdoms självrapport)
Tidsram: Ungdomssjälvrapporteringsmått som ska samlas in inom en vecka till en månad efter att deltagaren registrerats i studien och slutfört beteendehälsoundersökningen.
|
Måtten för acceptans av intervention (AIM) undersöker interventionens eller programmets acceptans.
Ungdomar kommer att fylla i detta mått inom en vecka till en månad efter att de registreras i studien och genomför den beteendehälsoscreening.
AIM omfattar 4 artiklar och har en 5-gradig Likert-skala (1 = fullständigt oenig, 5 = fullständigt enig) för varje artikel.
För att beräkna totalskalan för måttet beräknas medelvärdet av svaren från de 4 artiklarna för en totalsumma mellan 1-5.
Högre poängindikerar större programtillfredsställelse.
|
Ungdomssjälvrapporteringsmått som ska samlas in inom en vecka till en månad efter att deltagaren registrerats i studien och slutfört beteendehälsoundersökningen.
|
|
Vårdgivarens engagemang (Personalrapport om vårdgivarens engagemang i screenings- och remissprocessen med deras ungdom)
Tidsram: Personalen rapporterar inom en vecka till en månad efter att deltagaren inkluderats i studien och att ungdomen genomfört den beteendemässiga hälsoscreeningen.
|
Anställda inom HBTQ-organisationer kommer att ange om en vårdgivare har varit involverad i screenings- och remissprocessen som äger rum vid HBTQ-organisationer.
Dessa uppgifter kommer att registreras dikotomt (nej = 0; ja = 1).
|
Personalen rapporterar inom en vecka till en månad efter att deltagaren inkluderats i studien och att ungdomen genomfört den beteendemässiga hälsoscreeningen.
|
|
Del av självskattningsskalan för självmordsrisk hos ungdomar
Tidsram: Ska samlas in från ungdomar vid tidpunkten för studieinskrivning.
|
The suicide subscale of the behavioral health screen består av fyra frågor som ställs till unga om suicidal ideation och beteende.
Svarsformatet är dikotomt (ja/nej) för varje fråga. Den totala delskalepoängen använder etablerade kliniska gränsvärden för att indikera de deltagare som löper risk för suicid. |
Ska samlas in från ungdomar vid tidpunkten för studieinskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av effekten av träning av administratör/personal (Gatekeeper Behavior Scale)
Tidsram: Genomförde pre- och postträning, var sedan planerad att omvärderas var 6:e månad under den 18 månader långa experimentfasen. Tidpunkterna för pre- och postträning samlades in före projektets avslutning.
|
Skalan för gatekeeper-beteende (GBS) anpassades för studiens ändamål.
Delskalorna för beredskap, sannolikhet och självförmåga i GBS undersöktes.
Dessa delskalor innehåller mellan 2 och 4 items var.
Svarsformatet för varje item är en Likert-skala och sträcker sig från 1 (mycket låg) till 5 (mycket hög).
De totala delskalepoängen för beredskap, sannolikhet och självförmåga bestämdes genom att beräkna medelvärdet av alla svar inom varje delskala.
Högre poäng på varje delskala indikerar större utbildningseffekt.
|
Genomförde pre- och postträning, var sedan planerad att omvärderas var 6:e månad under den 18 månader långa experimentfasen. Tidpunkterna för pre- och postträning samlades in före projektets avslutning.
|
|
Family Engagement Scale (Administratör/Personalutbildningseffekt)
Tidsram: Slutfört före och efter träning, sedan planerat att omvärderas och var 6:e månad under 18-månaders experimentfasen. Tidpunkter före och efter träning samlades in innan projektet avslutades.
|
Instrumentet för familjeengagemang utvecklades av forskarna och modellerades från punkterna i vaktbeteendeskalan.
Instrumentet för familjeengagemang innehåller två punkter som utvärderar: 1) förtroende att prata med vårdnadshavare om ungdomens självmordsrisk; och 2) veta hur man motiverar en vårdnadshavare att ta med ungdomen till tjänster.
Svarsformatet är en Likert-skala och sträcker sig från 1 (instämmer inte alls) till 6 (instämmer helt).
Totalpoängen för skalan bestäms genom att beräkna medelvärdet av alla svarsalternativ.
Högre poäng indikerar större utbildningseffekt.
|
Slutfört före och efter träning, sedan planerat att omvärderas och var 6:e månad under 18-månaders experimentfasen. Tidpunkter före och efter träning samlades in innan projektet avslutades.
|
|
Partnerutvecklingsobjekt (Administratör/Personal)
Tidsram: Genomförde före- och efterträning, sedan var planerad att omvärderas var 6:e månad under den 18-månaders experimentella fasen. Tidpunkter för före- och efterträning samlades in innan projektavslut.
|
Partnerskapsutvecklingsfrågor utvecklades av forskargruppen och undersökte administratör/personal rapporterad tilltro till deras partnersidas förmåga att arbeta affirmativt med HBTQ-ungdomar (affirmativ fråga) och hjälpa ungdomar med självmordstankar och -beteende (STB-fråga).
De rapporterade även om frågor som bedömde sannolikhet att remittera HBTQ-ungdomar till deras partnersida (remitteringsfråga) och att kontakta sin partnersida för konsultation (konsultationsfråga).
Partnerskapsutvecklingsfrågorna fylldes i efter utbildningen när administratörer/personal hade introducerats och inlett sitt gränsöverskridande arbetsförhållande.
FrÅgorna har en 5-gradig Likert-skala (1 = mycket låg tilltro/sannolikhet, 5 = mycket hög tilltro/sannolikhet).
Högre poäng på varje fråga indikerar ett starkare partnerskap inom de bedömda områdena.
|
Genomförde före- och efterträning, sedan var planerad att omvärderas var 6:e månad under den 18-månaders experimentella fasen. Tidpunkter för före- och efterträning samlades in innan projektavslut.
|
|
Användbarhetsundersökning av programvara (administratör/personal)
Tidsram: To be collected at post-training, at start of pilot period once staff/administrators begin using program software. Then, to be re-assessed every 6 months during the 18-month experimental phase. This survey was not collected prior to project termination.
|
Software Usability Measurement Interview (SUMI) kommer att användas för att mäta användbarheten av BH-Works programportalen för administratörer/personal, när programvaran börjar användas efter utbildning.
SUMI har 50 Likert-skalefrågor (dvs. attityduttalanden som kräver att deltagarna svarar med "håller med", "obestämd" och "håller inte med") och behandlar en standarduppsättning användbarhetsfaktorer som består av: Påverkan, Kontroll, Hjälpsamhet, Inlärningsbarhet och Effektivitet. Det kvantitativa målet är att varje faktor ska uppnå minst 80 % av maximalt möjliga poäng. Framsteg under studieperioden kommer att spåras. SUMI poängsätts och tolkas med hänvisning till en standardiseringsdatabas som representerar blandade programvaruprodukter. Denna databas uppdateras årligen. Det globala användbarhetspoängen är satt till ett medelvärde på 50, där poäng över 50 indikerar mer användarvänligt och under som mindre användarvänligt. |
To be collected at post-training, at start of pilot period once staff/administrators begin using program software. Then, to be re-assessed every 6 months during the 18-month experimental phase. This survey was not collected prior to project termination.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jody M. Russon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hoyert DL, Xu J. Deaths: preliminary data for 2011. Natl Vital Stat Rep. 2012 Oct 10;61(6):1-51.
- Wallerstein N, Duran B. Community-based participatory research contributions to intervention research: the intersection of science and practice to improve health equity. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S40-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.184036. Epub 2010 Feb 10.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Lau AS. Making the case for selective and directed cultural adaptations of evidence-based treatments: Examples from parent training. Clinical psychology: Science and practice. 2006;13(4):295.
- Bauer GR, Scheim AI, Pyne J, Travers R, Hammond R. Intervenable factors associated with suicide risk in transgender persons: a respondent driven sampling study in Ontario, Canada. BMC Public Health. 2015 Jun 2;15:525. doi: 10.1186/s12889-015-1867-2.
- Haas AP, Eliason M, Mays VM, Mathy RM, Cochran SD, D'Augelli AR, Silverman MM, Fisher PW, Hughes T, Rosario M, Russell ST, Malley E, Reed J, Litts DA, Haller E, Sell RL, Remafedi G, Bradford J, Beautrais AL, Brown GK, Diamond GM, Friedman MS, Garofalo R, Turner MS, Hollibaugh A, Clayton PJ. Suicide and suicide risk in lesbian, gay, bisexual, and transgender populations: review and recommendations. J Homosex. 2011;58(1):10-51. doi: 10.1080/00918369.2011.534038.
- Perez-Brumer A, Day JK, Russell ST, Hatzenbuehler ML. Prevalence and Correlates of Suicidal Ideation Among Transgender Youth in California: Findings From a Representative, Population-Based Sample of High School Students. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Sep;56(9):739-746. doi: 10.1016/j.jaac.2017.06.010. Epub 2017 Jul 5.
- Toomey RB, Syvertsen AK, Shramko M. Transgender Adolescent Suicide Behavior. Pediatrics. 2018 Oct;142(4):e20174218. doi: 10.1542/peds.2017-4218. Epub 2018 Sep 11.
- Guss CE, Woolverton GA, Borus J, Austin SB, Reisner SL, Katz-Wise SL. Transgender Adolescents' Experiences in Primary Care: A Qualitative Study. J Adolesc Health. 2019 Sep;65(3):344-349. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.03.009. Epub 2019 Jun 18.
- Qureshi RI, Zha P, Kim S, Hindin P, Naqvi Z, Holly C, Dubbs W, Ritch W. Health Care Needs and Care Utilization Among Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Populations in New Jersey. J Homosex. 2018;65(2):167-180. doi: 10.1080/00918369.2017.1311555. Epub 2017 May 8.
- Olson-Kennedy J, Cohen-Kettenis PT, Kreukels BP, Meyer-Bahlburg HF, Garofalo R, Meyer W, Rosenthal SM. Research priorities for gender nonconforming/transgender youth: gender identity development and biopsychosocial outcomes. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2016 Apr;23(2):172-9. doi: 10.1097/MED.0000000000000236.
- Fish JN, Moody RL, Grossman AH, Russell ST. LGBTQ Youth-Serving Community-Based Organizations: Who Participates and What Difference Does it Make? J Youth Adolesc. 2019 Dec;48(12):2418-2431. doi: 10.1007/s10964-019-01129-5. Epub 2019 Oct 12.
- Pachankis JE, Clark KA, Jackson SD, Pereira K, Levine D. Current Capacity and Future Implementation of Mental Health Services in U.S. LGBTQ Community Centers. Psychiatr Serv. 2021 Jun;72(6):669-676. doi: 10.1176/appi.ps.202000575. Epub 2021 Apr 22.
- Allen KD, Hammack PL, Himes HL. Analysis of GLBTQ youth community-based programs in the United States. J Homosex. 2012;59(9):1289-306. doi: 10.1080/00918369.2012.720529.
- Skaer TL, Sclar DA, Robison LM. Trends in prescriptions for antidepressant pharmacotherapy among US children and adolescents diagnosed with depression, 1990 through 2001: an assessment of accordance with treatment recommendations from the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Clin Ther. 2009 Jun;31 Pt 1:1478-87. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.002.
- Wintersteen MB, Diamond GS. Youth suicide prevention in primary care: A model program and its impact on psychiatric emergency referrals. Clinical Practice in Pediatric Psychology. 2013 Sep;1(3):295.
- Williams SB, O'Connor EA, Eder M, Whitlock EP. Screening for child and adolescent depression in primary care settings: a systematic evidence review for the US Preventive Services Task Force. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):e716-35. doi: 10.1542/peds.2008-2415.
- Fein JA, Pailler ME, Barg FK, Wintersteen MB, Hayes K, Tien AY, Diamond GS. Feasibility and effects of a Web-based adolescent psychiatric assessment administered by clinical staff in the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Dec;164(12):1112-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.213.
- Diamond G, Levy S, Bevans KB, Fein JA, Wintersteen MB, Tien A, Creed T. Development, validation, and utility of internet-based, behavioral health screen for adolescents. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e163-70. doi: 10.1542/peds.2009-3272. Epub 2010 Jun 21.
- Diamond GS, Herres JL, Krauthamer Ewing ES, Atte TO, Scott SW, Wintersteen MB, Gallop RJ. Comprehensive Screening for Suicide Risk in Primary Care. Am J Prev Med. 2017 Jul;53(1):48-54. doi: 10.1016/j.amepre.2017.02.020. Epub 2017 Apr 11.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2012). Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT). U.S. Department of Health and Human Services. https://www.samhsa.gov/sbirt
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006 Jan 1;3(2):77-101.
- Diamond GM, Shilo G, Jurgensen E, D'Augelli A, Samarova V, White K. How depressed and suicidal sexual minority adolescents understand the causes of their distress. Journal of Gay & Lesbian Mental Health. 2011 Mar 31;15(2):130-51.
- Diamond G, Kodish T, Ewing ESK, Hunt QA, Russon JM. Family processes: Risk, protective and treatment factors for youth at risk for suicide. Aggress Violent Behav. 2022 May-Jun;64:101586. doi: 10.1016/j.avb.2021.101586. Epub 2021 Mar 9.
- Albright GL, Davidson J, Goldman R, Shockley KM, Timmons-Mitchell J. Development and Validation of the Gatekeeper Behavior Scale. Crisis. 2016 Jul;37(4):271-280. doi: 10.1027/0227-5910/a000382. Epub 2016 Jun 1.
- Asarnow JR, Miranda J. Improving care for depression and suicide risk in adolescents: innovative strategies for bringing treatments to community settings. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:275-303. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032813-153742. Epub 2014 Jan 16.
- Coleman N. SUMI (Software Usability Measurement Inventory) as a knowledge elicitation tool for improving usability. 1993; Unpublished BA Honours thesis, Dept. Applied Psychology, University College Cork, Ireland.
- Fish JN. Future Directions in Understanding and Addressing Mental Health among LGBTQ Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):943-956. doi: 10.1080/15374416.2020.1815207. Epub 2020 Oct 19.
- Guo W, Ratcliffe SJ, Have TT. A random pattern-mixture model for longitudinal data with dropouts. Journal of the American Statistical Association. 2004 Dec 1;99(468):929-37.
- Hedeker D, Gibbons RD. Application of random-effects pattern-mixture models for missing data in longitudinal studies. Psychological methods. 1997 Mar;2(1):64.
- Kano M, Silva-Banuelos AR, Sturm R, Willging CE. Stakeholders' Recommendations to Improve Patient-centered "LGBTQ" Primary Care in Rural and Multicultural Practices. J Am Board Fam Med. 2016 Jan-Feb;29(1):156-60. doi: 10.3122/jabfm.2016.01.150205.
- Raudenbush SW, Bryk AS. Hierarchical linear models: Applications and data analysis methods. sage; 2002.
- Richards JE, Simon GE, Boggs JM, Beidas R, Yarborough BJH, Coleman KJ, Sterling SA, Beck A, Flores JP, Bruschke C, Grumet JG, Stewart CC, Schoenbaum M, Westphal J, Ahmedani BK. An implementation evaluation of "Zero Suicide" using normalization process theory to support high-quality care for patients at risk of suicide. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:26334895211011769. doi: 10.1177/26334895211011769. Epub 2021 May 24.
- Russon J, Smithee L, Simpson S, Levy S, Diamond G. Demonstrating Attachment-Based Family Therapy for Transgender and Gender Diverse Youth with Suicidal Thoughts and Behavior: A Case Study. Fam Process. 2022 Mar;61(1):230-245. doi: 10.1111/famp.12677. Epub 2021 May 27.
- Education Development Center (EDC). (2017, January 11). Zero Suicide Organizational Self-Study (Version 1.11.17) [PDF]. Zero Suicide.
- Bidell MP. The Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Development of Clinical Skills Scale (LGBT-DOCSS): Establishing a New Interdisciplinary Self-Assessment for Health Providers. J Homosex. 2017;64(10):1432-1460. doi: 10.1080/00918369.2017.1321389.
- Taliaferro LA, Muehlenkamp JJ. Nonsuicidal Self-Injury and Suicidality Among Sexual Minority Youth: Risk Factors and Protective Connectedness Factors. Acad Pediatr. 2017 Sep-Oct;17(7):715-722. doi: 10.1016/j.acap.2016.11.002.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .