西班牙心力衰竭医院随访的成人营养方法 (BOCADOS-IC) (BOCADOS-IC)
2023年11月21日 更新者：JOSE ANGEL PEREZ RIVERA、Spanish Society of Cardiology
西班牙医院成人心脏功能不全的营养营养 (BOCADOS-IC)
这是一项随机、对照、开放、前瞻性、多中心临床试验，旨在评估营养干预对慢性心力衰竭患者发病率和死亡率的影响。
通过简单的 1:1 随机化过程，患者将被分配到对照组或干预组。 干预组的患者将接受个体化的营养干预计划，该计划包括三个支柱：饮食优化、具体建议以及未达到营养目标时的营养补充。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JOSE ANGEL PEREZ-RIVERA
- 电话号码：35756 +34947281800
- 邮箱：JANGEL.PEREZRIVERA@GMAIL.COM
学习地点
-
-
-
Burgos、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario de Burgos
-
接触：
- JOSE ANGEL PEREZ RIVERA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65 岁以上营养不良（MNA-SF 评分≤ 11）且患有慢性动态心力衰竭（HF）的患者。
排除标准：
- 上个月因心力衰竭（HF）入院，
- 慢性肾功能衰竭需要透析。
- 患者已经在接受营养治疗。
- 除心力衰竭本身外，还可能导致预期寿命不足 1 年的伴随疾病，
- 患者纳入其他临床试验。
- 临床情况使其无法根据研究方案中建立的设计进行营养评估或未为此目的表示同意的患者。
- 入院期间接受手术或经皮治疗以纠正急性心力衰竭原因的患者，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
|
标准治疗（心力衰竭患者的通常建议）
|
|
实验性的：营养干预
|
营养干预（饮食、饮食建议和/或补充剂）。
参与者将收到有关饮食、能量饮食补充、口服营养补充剂、运动等的具体建议......
“营养团队”（由心脏病专家、营养师、护士等组成）将密切监测患者，定期访视并重新评估营养状况并遵守建议。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
综合活动
大体时间：6个月
|
6 个月时出现全因死亡或因心力衰竭入院的综合事件的时间
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 个月心血管死亡率的时间
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
6个月时全因入院时间
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
干预后 3 个月和 6 个月生活质量的变化
大体时间：6个月
|
明尼苏达州心力衰竭患者调查问卷分数的变化
|
6个月
|
|
干预后 3 个月和 6 个月营养状况的变化
大体时间：6个月
|
迷你营养评估简表分数的变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月2日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月19日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.