심부전에 대한 스페인 병원에서 추적 관찰한 성인의 영양적 접근(BOCADOS-IC) (BOCADOS-IC)
2023년 11월 21일 업데이트: JOSE ANGEL PEREZ RIVERA, Spanish Society of Cardiology
BOCADOS-IC(보카도스 IC)
이것은 만성 심부전 환자의 이환율과 사망률에 대한 영양 중재의 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위, 통제, 공개, 전향적, 다기관 임상 시험입니다.
간단한 1:1 무작위화 과정을 통해 환자는 대조군 또는 중재군에 배정됩니다. 중재 그룹의 환자는 식단 최적화, 특정 권장 사항 및 영양 목표를 달성하지 못한 경우 영양 보충의 3가지 기둥으로 구성된 개별화된 영양 중재 프로그램을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JOSE ANGEL PEREZ-RIVERA
- 전화번호: 35756 +34947281800
- 이메일: JANGEL.PEREZRIVERA@GMAIL.COM
연구 장소
-
-
-
Burgos, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Burgos
-
연락하다:
- JOSE ANGEL PEREZ RIVERA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 보행성 심부전(HF)을 동반한 영양실조(MNA-SF 점수 ≤ 11)가 있는 65세 이상의 환자.
제외 기준:
- 지난달 심부전(HF) 입원,
- 투석 중 만성 신부전.
- 이미 영양 치료를 받고 있는 환자.
- HF 자체와는 별개로 예상 수명이 1년 미만으로 이어질 수 있는 수반되는 질병,
- 다른 임상 시험에 포함된 환자.
- 임상 상황으로 인해 연구 프로토콜에 설정된 설계에 따라 영양 평가를 수행할 수 없거나 이러한 목적에 동의하지 않는 환자.
- 입원 중 급성 심부전의 원인을 교정하기 위해 외과적 또는 경피적 치료를 받는 환자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
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표준 치료(심부전 환자의 일반적인 권장 사항)
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실험적: 영양 개입
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영양 개입(식이 요법, 식이 권장 사항 및/또는 보충제).
참가자는 식이요법, 활기찬 식이 보충제, 구강 영양 보충제, 운동에 대한 구체적인 권장 사항을 받게 됩니다.
"영양팀"(심장 전문의, 영양사, 간호사로 구성됨)은 정기적인 방문과 영양 상태 재평가 및 권장 사항 준수를 통해 환자를 면밀히 모니터링합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 이벤트
기간: 6 개월
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6개월에 모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전으로 인한 입원의 결합된 사건까지의 시간
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 심혈관 사망률까지의 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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|
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6개월 만에 모든 원인 입원까지의 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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개입 후 3개월 및 6개월의 삶의 질 변화
기간: 6 개월
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미네소타 심부전 환자 설문지 점수의 변화
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6 개월
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개입 후 3개월 및 6개월의 영양 상태 변화
기간: 6 개월
|
Mini Nutritional Assessment Short Form 점수의 변화
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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