心电图人工智能引导下房颤筛查研究
2026年1月20日 更新者：Xiaoxi Yao、Mayo Clinic
心电图实时诊断人工智能引导房颤筛查并长期随访 (REGAL)
这项研究的目的是测试 Apple Watch 作为长期监测设备是否能够早期发现房颤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 Mayo Clinic 进行了 10 秒 12 导联心电图检查
- AI-ECG 风险评分较高，表明以前未被识别的 AF 的可能性很高
- CHA2DS2-VASc2 ≥2 的男性或 CHA2DS2-VASc ≥ 3 的女性
排除标准：
- 确诊房颤
- 诊断痴呆症
- 诊断为终末期肾病
- 颅内出血史
- 拥有植入式心脏监测设备，包括起搏器、除颤器或植入式循环记录仪
- 缺少出生日期
- 居住在美国境外或缺少地址信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Apple Watch 干预小组
参与者将被要求佩戴 Apple Watch 并使用 Mayo Clinic 心电图研究应用程序收集数据并与研究团队共享数据。
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苹果手表
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无干预：控制组
参与者将接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心房颤动
大体时间：2年
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诊断患有房颤的参与者人数
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人最大学习跨度的变化
大体时间：基线，2 年
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使用 Mayo Test Drive (MTD) 进行测量：通过快速迭代、验证和扩展进行测试开发。
一个基于网络的远程自我管理认知评估平台，使用 Stricker Learning Span (SLS)，这是一种计算机自适应单词列表记忆测试，可将测试难度与用户表现相匹配。
最大学习跨度是识别的单词总数。
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基线，2 年
|
|
处理速度测量的变化
大体时间：基线，2 年
|
使用 Mayo Test Drive (MTD) 进行测量：通过快速迭代、验证和扩展进行测试开发。
一个基于网络的远程自我管理认知评估平台，使用符号测试来测量以平均完成时间（秒）报告的处理速度。
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基线，2 年
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缺血性中风或全身性栓塞事件
大体时间：2年
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缺血性中风或全身性栓塞事件的数量
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2年
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大出血
大体时间：2年
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大出血事件的数量
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2年
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死亡
大体时间：2年
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参与者死亡人数
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Xiaoxi Yao, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月10日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月20日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.