Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie elektrokardiogramu pod kontrolą sztucznej inteligencji w kierunku migotania przedsionków

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Diagnoza w czasie rzeczywistym na podstawie elektrokardiogramu Sterowane sztuczną inteligencją badanie przesiewowe migotania przedsionków z długim okresem obserwacji (REGAL)

Celem tych badań jest sprawdzenie, czy Apple Watch, używany jako urządzenie do długoterminowego monitorowania, może umożliwić wczesne wykrycie migotania przedsionków.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W Mayo Clinic wykonano 10-sekundowe 12-odprowadzeniowe EKG
  • Mają wysoki wynik ryzyka AI-EKG wskazujący na wysokie prawdopodobieństwo wcześniej nierozpoznanego AF
  • Mężczyźni z CHA2DS2-VASc2 ≥2 lub kobiety z CHA2DS2-VASc ≥3

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznane migotanie przedsionków
  • Zdiagnozowana demencja
  • Rozpoznana schyłkowa niewydolność nerek
  • Historia krwawienia śródczaszkowego
  • Mieć wszczepione urządzenie do monitorowania pracy serca, w tym rozrusznik serca, defibrylator lub wszczepiony rejestrator pętlowy
  • Brak daty urodzenia
  • Miejsce zamieszkania poza Stanami Zjednoczonymi lub brak danych adresowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Apple Watch
Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie zegarka Apple Watch i korzystanie z aplikacji Mayo Clinic EKG Study App w celu gromadzenia i udostępniania danych zespołowi badawczemu.
Inny: Zegarek Apple
Zegarek Apple
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba uczestników z rozpoznaniem migotania przedsionków
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego czasu uczenia się poszczególnych osób
Ramy czasowe: Baza, 2 lata
Mierzone przy użyciu Mayo Test Drive (MTD): opracowywanie testów poprzez szybką iterację, walidację i rozszerzenie. Platforma internetowa do zdalnej, samodzielnej oceny poznawczej, która wykorzystuje Stricker Learning Span (SLS), czyli komputerowy adaptacyjny test pamięci listy słów, który dopasowuje trudność testu do wydajności użytkownika. Maksymalny zakres uczenia się to całkowita liczba rozpoznanych słów.
Baza, 2 lata
Zmiana miary szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Baza, 2 lata
Mierzone przy użyciu Mayo Test Drive (MTD): opracowywanie testów poprzez szybką iterację, walidację i rozszerzenie. Platforma internetowa do zdalnej samodzielnej oceny poznawczej, która wykorzystuje test symboli do pomiaru szybkości przetwarzania zgłaszanej jako średni czas ukończenia (sekundy).
Baza, 2 lata
Udar niedokrwienny lub incydenty zatorowości systemowej
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba incydentów udaru niedokrwiennego lub zatorowości systemowej
2 lata
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba poważnych krwawień
2 lata
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba zgonów uczestników
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoxi Yao, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-011253

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zegarek Apple

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj