Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus elektrokardiogrammin tekoälyn ohjaamasta seulonnasta eteisvärinän varalta

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Reaaliaikainen diagnoosi elektrokardiogrammin tekoälyn ohjaamasta eteisvärinän seulonnasta pitkällä seurannalla (REGAL)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko pitkäaikaisseurantalaitteena käytetty Apple Watch mahdollistaa eteisvärinän varhaisen havaitsemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10 sekunnin 12-kytkentäinen EKG tehtiin Mayo Clinicissä
  • Sinulla on korkea AI-EKG-riskipistemäärä, mikä osoittaa, että aiemmin tunnistamattoman AF:n todennäköisyys on suuri
  • Miehet, joilla CHA2DS2-VASc2 ≥2 tai naiset, joilla CHA2DS2-VASc ≥ 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu eteisvärinä
  • Diagnosoitu dementia
  • Diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus
  • Aiempi kallonsisäinen verenvuoto
  • sinulla on implantoitava sydämen seurantalaite, mukaan lukien sydämentahdistin, defibrillaattori tai implantoitu silmukkatallennin
  • Syntymäaika puuttuu
  • Asuinpaikka Yhdysvaltojen ulkopuolella tai osoitetiedot puuttuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apple Watch Intervention Group
Osallistujia pyydetään käyttämään Apple Watchia ja käyttämään Mayo Clinic ECG Study App -sovellusta tietojen keräämiseen ja jakamiseen tutkimusryhmän kanssa.
Muut: Apple Watch
Apple Watch
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu eteisvärinä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yksilöiden enimmäisoppimisjaksossa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 vuotta
Mitattu käyttämällä Mayo Test Drive (MTD): Testin kehitys nopean iteroinnin, validoinnin ja laajentamisen kautta. Web-pohjainen alusta etähallittuun kognitiiviseen arviointiin, joka käyttää Stricker Learning Span (SLS) -menetelmää, joka on tietokoneelle mukautuva sanaluettelomuistitesti, joka sovittaa testin vaikeuden käyttäjän suorituskykyyn. Suurin oppimisjakso on tunnistettujen sanojen kokonaismäärä.
Perustaso, 2 vuotta
Muutos käsittelynopeuden mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 vuotta
Mitattu käyttämällä Mayo Test Drive (MTD): Testin kehitys nopean iteroinnin, validoinnin ja laajentamisen kautta. Web-pohjainen alusta etähallittavaan kognitiiviseen arviointiin, joka käyttää symbolitestiä mittaamaan keskimääräisenä valmistumisaikana (sekunteina) ilmoitettua käsittelynopeutta.
Perustaso, 2 vuotta
Iskeeminen aivohalvaus tai systeeminen embolia
Aikaikkuna: 2 vuotta
Iskeemisten aivohalvausten tai systeemisten embolioiden määrä
2 vuotta
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Suurten verenvuototapahtumien määrä
2 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistujien kuolleiden määrä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoxi Yao, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-011253

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Apple Watch

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa