Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af elektrokardiogram kunstig intelligens-guidet screening for atrieflimren

20. januar 2026 opdateret af: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Realtidsdiagnose fra elektrokardiogram kunstig intelligens-guidet screening for atrieflimren med lang opfølgning (REGAL)

Formålet med denne forskning er at teste, om Apple Watch, der bruges som en langtidsovervågningsenhed, kan muliggøre tidlig påvisning af atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fik lavet et 10-sekunders 12-aflednings-EKG på Mayo Clinic
  • Har en høj AI-EKG risikoscore, hvilket indikerer en høj sandsynlighed for tidligere ikke-genkendt AF
  • Mænd med CHA2DS2-VASc2 ≥2 eller kvinder med CHA2DS2-VASc ≥ 3

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret atrieflimren
  • Diagnosticeret demens
  • Diagnosticeret nyresygdom i slutstadiet
  • Anamnese med intrakraniel blødning
  • Har en implanterbar hjerteovervågningsenhed, inklusive en pacemaker, en defibrillator eller implanteret loop-optager
  • Manglende fødselsdato
  • Bopæl uden for USA eller manglende adresseoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apple Watch Intervention Group
Deltagerne vil blive bedt om at bære et Apple Watch og bruge Mayo Clinic ECG Study App til at indsamle og dele data med undersøgelsesteamet.
Andet: Apple Watch
Apple Watch
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne får sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimren
Tidsramme: 2 år
Antal deltagere diagnosticeret med atrieflimren
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i individers maksimale læringsspænd
Tidsramme: Baseline, 2 år
Målt ved hjælp af Mayo Test Drive (MTD): Testudvikling gennem hurtig iteration, validering og udvidelse. En webbaseret platform til fjern-selv-administreret kognitiv vurdering, der bruger Stricker Learning Span (SLS), som er en computer adaptiv ordlistehukommelsestest, der matcher testsværhedsgraden med brugerens ydeevne. Maksimal læringsspændvidde er det samlede antal genkendte ord.
Baseline, 2 år
Ændring i mål for behandlingshastighed
Tidsramme: Baseline, 2 år
Målt ved hjælp af Mayo Test Drive (MTD): Testudvikling gennem hurtig iteration, validering og udvidelse. En webbaseret platform til fjern selvadministreret kognitiv vurdering, der bruger en symboltest til at måle behandlingshastighed rapporteret i gennemsnitlig gennemførelsestid (sekunder).
Baseline, 2 år
Iskæmisk slagtilfælde eller systemiske embolihændelser
Tidsramme: 2 år
Antal iskæmiske slagtilfælde eller systemiske embolihændelser
2 år
Større blødning
Tidsramme: 2 år
Antal større blødningshændelser
2 år
Dødelighed
Tidsramme: 2 år
Antal deltagerdødsfald
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoxi Yao, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-011253

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Apple Watch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner