인공지능을 이용한 심방세동 선별검사에 관한 연구
2026년 1월 20일 업데이트: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
심전도 인공지능 기반 심방세동 실시간 진단 장기추적검사(REGAL)
본 연구의 목적은 장기간 모니터링 장치로 사용되는 Apple Watch가 심방세동을 조기에 발견할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic에서 10초 12리드 ECG 수행
- 이전에 인식할 수 없었던 심방 세동의 가능성이 높음을 나타내는 높은 AI-ECG 위험 점수를 가집니다.
- CHA2DS2-VASc2 ≥2인 남성 또는 CHA2DS2-VASc ≥3인 여성
제외 기준:
- 진단 된 심방 세동
- 치매 진단
- 진단된 말기 신장 질환
- 두개내출혈의 병력
- 심박 조율기, 제세동기 또는 이식형 루프 레코더를 포함한 이식형 심장 모니터링 장치가 있어야 합니다.
- 생년월일 누락
- 미국 외 거주 또는 주소 정보 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Apple Watch 개입 그룹
참가자는 Apple Watch를 착용하고 Mayo Clinic ECG 연구 앱을 사용하여 연구 팀과 데이터를 수집하고 공유해야 합니다.
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애플워치
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간섭 없음: 대조군
참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동
기간: 2 년
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심방 세동 진단을 받은 참가자 수
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인의 최대 학습 기간 변화
기간: 기준선, 2년
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MTD(Mayo Test Drive)를 사용하여 측정: 신속한 반복, 검증 및 확장을 통한 테스트 개발.
테스트 난이도를 사용자 성능과 일치시키는 컴퓨터 적응형 단어 목록 메모리 테스트인 Stricker Learning Span(SLS)을 사용하는 원격 자가 관리 인지 평가를 위한 웹 기반 플랫폼입니다.
최대 학습 범위는 인식된 총 단어 수입니다.
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기준선, 2년
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처리 속도 척도 변경
기간: 기준선, 2년
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MTD(Mayo Test Drive)를 사용하여 측정: 신속한 반복, 검증 및 확장을 통한 테스트 개발.
평균 완료 시간(초)으로 보고되는 처리 속도를 측정하기 위해 기호 테스트를 사용하는 원격 자가 관리 인지 평가를 위한 웹 기반 플랫폼입니다.
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기준선, 2년
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허혈성 뇌졸중 또는 전신 색전증 사건
기간: 2 년
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허혈성 뇌졸중 또는 전신 색전증 사건의 수
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2 년
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주요 출혈
기간: 2 년
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주요 출혈 사건의 수
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2 년
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인류
기간: 2 년
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참가자 사망 수
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiaoxi Yao, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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