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高危患者经皮冠状动脉介入治疗后的常规血管造影随访

2026年8月19日更新者：Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

高危患者经皮冠状动脉介入治疗后的常规血管造影随访（REVISE 试验）

高危患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后常规血管造影随访与常规临床随访的临床结果比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

冠状动脉疾病

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2618

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Jun Jiang, MD, PhD
电话号码：+86 0571 87784808
邮箱：jiang-jun@zju.edu.cn

研究联系人备份

姓名：Jinlong Zhang, MD, PhD
电话号码：+86 15757197513
邮箱：jinlong1102@zju.edu.cn

学习地点

中国
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
    - 招聘中
    - The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    - 接触：
      
      Jun Jiang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄≥18岁。
成功完成 PCI 且至少存在以下高风险因素之一：

A.左主病变； B.分叉病变（真分叉）； C.主要血管口部病变（左前降支、左回旋支、右冠状动脉）； D.慢性完全闭塞； E.多支血管血运重建（≥2支血管）； F.支架内再狭窄； G.弥漫性长病灶（病灶长度≥30mm或支架长度≥38mm）； H.严重钙化灶（血管造影可见严重钙化）； I. 旁路移植病变； J.糖尿病； K.慢性肾脏病； L.心肌梗塞；

- 受试者能够口头确认他/她对接受侵入性影像评估和 PCI 的风险、益处和治疗替代方案的理解。他/她或其合法授权代表在任何研究相关程序之前提供书面知情同意书。

排除标准：

使用裸金属支架进行血运重建和/或使用非药物涂层球囊进行球囊血管成形术。
孕妇和/或哺乳期妇女。
预期寿命不足2年。
计划重复介入治疗。
受试者无法提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：Routine Angiography Follow-up (RAF) group Patients in the RAF group will have routine angiography follow-up at 12±3 months after revascularization.	诊断测试：Routine Angiography Follow-up Patients in the RAF group will have routine angiography follow-up at 12±3 months after revascularization.
有源比较器：Routine Clinical Follow-up (RCF) group Patients in the RCF group will have routine clinical follow-up at 12±3 months after revascularization, and the further interventions can be performed at the discretion of the physician according to the current standard.	诊断测试：Routine Clinical Follow-up Patients in the RCF group will have routine clinical follow-up at 12±3 months after revascularization, and the further interventions can be performed at the discretion of the physician according to the current standard.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
全因死亡、心肌梗死或不稳定心绞痛住院的复合终点大体时间：24个月	全因死亡、心肌梗死或不稳定心绞痛住院的复合终点发生率	24个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
全因死亡、心肌梗死或不稳定心绞痛住院的复合终点大体时间：60个月	全因死亡、心肌梗死或不稳定心绞痛住院的复合终点发生率	60个月
全因死亡大体时间：24个月和60个月	全因死亡率	24个月和60个月
心肌梗塞大体时间：24个月和60个月	心肌梗塞发生率	24个月和60个月
因不稳定心绞痛住院大体时间：24个月和60个月	不稳定心绞痛住院率	24个月和60个月
心源性死亡大体时间：24个月和60个月	心源性死亡住院率	24个月和60个月
随访期间进行侵入性血管造影大体时间：24个月和60个月	随访期间有创血管造影率	24个月和60个月
任何血运重建大体时间：24个月和60个月	随访期间任何血运重建率（缺血驱动与全因）	24个月和60个月
任何目标血管/病变的血运重建大体时间：24个月和60个月	任何目标血管/病变的血运重建率	24个月和60个月
任何非目标血管/病变的血运重建大体时间：24个月和60个月	任何非目标血管/病变的血运重建率	24个月和60个月