Rutiininomainen angiografiaseuranta korkean riskin potilaiden perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Rutiininomainen angiografiaseuranta korkean riskin potilaiden perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen (REVISE Trail)
Kliinisten tulosten vertailu rutiininomaisen angiografian seurannan ja rutiininomaisen kliinisen seurannan välillä perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) jälkeen korkean riskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2618
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Jiang, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86 0571 87784808
- Sähköposti: jiang-jun@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jinlong Zhang, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86 15757197513
- Sähköposti: jinlong1102@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Jiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- PCI:n onnistunut loppuun saattaminen vähintään yhdellä seuraavista korkean riskin tekijöistä:
A. Vasen pääleesio; B. Bifurkaatioleesio (todellinen bifurkaatio); C. Pääsuonten ostiaalinen vaurio (vasen etummainen laskeva, vasen ympyrävaltimo, oikea sepelvaltimo); D. Krooninen täydellinen tukos; E. Monisuonien revaskularisaatio (≥ 2 suonet); F. In-stentin restenoosi; G. Diffuusi pitkä leesio (leesion pituus ≥ 30 mm tai stentin pituus ≥ 38 mm); H. Vaikea kalkkeutunut leesio (merkittävä vakava kalkkeutuminen angiografiassa); I. Ohitussiirteen vaurio; J. Diabetes mellitus; K. Krooninen munuaissairaus; L. Sydäninfarkti;
- Tutkittava osaa suullisesti vahvistaa ymmärryksensä invasiivisen kuvantamisen arvioinnin ja PCI:n riskeistä, hyödyistä ja hoitovaihtoehdoista. Hän tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää menettelyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Revaskularisaatio paljailla metallistenteillä ja/tai palloangioplastia ei-lääkkeellä päällystetyillä ilmapalloilla.
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.
- Elinajanodote alle 2 vuotta.
- Toistuva interventiohoito on suunniteltu.
- Koehenkilö ei voinut antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Routine Angiography Follow-up (RAF) group
Patients in the RAF group will have routine angiography follow-up at 12±3 months after revascularization.
|
Patients in the RAF group will have routine angiography follow-up at 12±3 months after revascularization.
|
|
Active Comparator: Routine Clinical Follow-up (RCF) group
Patients in the RCF group will have routine clinical follow-up at 12±3 months after revascularization, and the further interventions can be performed at the discretion of the physician according to the current standard.
|
Patients in the RCF group will have routine clinical follow-up at 12±3 months after revascularization, and the further interventions can be performed at the discretion of the physician according to the current standard.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma: kaikista syistä johtuva kuolema, sydäninfarkti tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaikesta syystä johtuvan kuoleman, sydäninfarktin tai epästabiilin angina pectoriksen vuoksi sairaalahoidon yhdistetyn päätepisteen määrä
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma: kaikista syistä johtuva kuolema, sydäninfarkti tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Kaikesta syystä johtuvan kuoleman, sydäninfarktin tai epästabiilin angina pectoriksen vuoksi sairaalahoidon yhdistetyn päätepisteen määrä
|
60 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Kaikesta syystä kuolleiden määrä
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Sydäninfarktin määrä
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrä epästabiilin angina pectoriksen vuoksi
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrä sydänkuoleman vuoksi
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Invasiivinen angiografia seurannan aikana
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Invasiivisen angiografian määrä seurannan aikana
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Revaskularisaatioiden määrä seurannan aikana (iskemian aiheuttama vs. kaikki syy)
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Minkä tahansa kohteena olevan suonen/vaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Minkä tahansa kohdesuoneen/leesion revaskularisaationopeus
|
24 ja 60 kuukautta
|
|
Minkä tahansa muun kuin kohteena olevan suonen/vaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 24 ja 60 kuukautta
|
Minkä tahansa muun kuin kohteena olevan suonen/vaurion revaskularisaationopeus
|
24 ja 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .