Suivi d'angiographie de routine après une intervention coronarienne percutanée chez des patients à haut risque
19 août 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Suivi d'angiographie de routine après une intervention coronarienne percutanée chez les patients à haut risque (The REVISE Trail)
Comparaison des résultats cliniques entre le suivi angiographique de routine et le suivi clinique de routine après intervention coronarienne percutanée (ICP) chez les patients à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2618
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun Jiang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86 0571 87784808
- E-mail: jiang-jun@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jinlong Zhang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86 15757197513
- E-mail: jinlong1102@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Jun Jiang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Réussite de l'ICP avec au moins un des facteurs de risque élevé suivants :
A. Lésion principale gauche ; B. Lésion de bifurcation (vraie bifurcation); C. Lésion ostiale des vaisseaux principaux (artère interventriculaire antérieure gauche, artère circonflexe gauche, artère coronaire droite) ; D. Occlusion totale chronique ; E. Revascularisation multivasculaire (≥ 2 vaisseaux); F. resténose intra-stent ; G. Lésion longue diffuse (longueur de la lésion ≥ 30 mm ou longueur de l'endoprothèse ≥ 38 mm) ; H. Lésion calcifiée sévère (calcification sévère significative à l'angiographie) ; I. Lésion de greffe de pontage ; J. Diabète sucré ; K. maladie rénale chronique ; L. Infarctus du myocarde ;
- Le sujet est capable de confirmer verbalement sa compréhension des risques, des avantages et des alternatives de traitement de l'évaluation par imagerie invasive et de l'ICP. Il / elle ou son représentant légalement autorisé fournit un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Revascularisation avec des stents en métal nu et/ou angioplastie par ballonnet avec des ballonnets non enduits de médicament.
- Femmes enceintes et/ou allaitantes.
- Espérance de vie inférieure à 2 ans.
- Un traitement interventionnel répété est prévu.
- Le sujet n'a pas été en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Routine Angiography Follow-up (RAF) group
Patients in the RAF group will have routine angiography follow-up at 12±3 months after revascularization.
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Patients in the RAF group will have routine angiography follow-up at 12±3 months after revascularization.
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Comparateur actif: Routine Clinical Follow-up (RCF) group
Patients in the RCF group will have routine clinical follow-up at 12±3 months after revascularization, and the further interventions can be performed at the discretion of the physician according to the current standard.
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Patients in the RCF group will have routine clinical follow-up at 12±3 months after revascularization, and the further interventions can be performed at the discretion of the physician according to the current standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde ou d'hospitalisation pour angor instable
Délai: 24mois
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Le taux d'un critère composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde ou d'hospitalisation pour angor instable
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde ou d'hospitalisation pour angor instable
Délai: 60 mois
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Le taux d'un critère composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde ou d'hospitalisation pour angor instable
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60 mois
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Décès toutes causes confondues
Délai: 24 et 60 mois
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Le taux de décès toutes causes confondues
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24 et 60 mois
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Infarctus du myocarde
Délai: 24 et 60 mois
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Le taux d'infarctus du myocarde
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24 et 60 mois
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Hospitalisation pour angine instable
Délai: 24 et 60 mois
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Le taux d’hospitalisation pour angine instable
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24 et 60 mois
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Mort cardiaque
Délai: 24 et 60 mois
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Le taux d’hospitalisation pour mort cardiaque
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24 et 60 mois
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Angiographie invasive pendant le suivi
Délai: 24 et 60 mois
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Le taux d'angiographie invasive au cours du suivi
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24 et 60 mois
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Toute revascularisation
Délai: 24 et 60 mois
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Le taux de revascularisation au cours du suivi (ischémie ou toutes causes confondues)
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24 et 60 mois
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Revascularisation de tout vaisseau/lésion cible
Délai: 24 et 60 mois
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Le taux de revascularisation de tout vaisseau/lésion cible
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24 et 60 mois
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Revascularisation de tout vaisseau/lésion non ciblé
Délai: 24 et 60 mois
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Le taux de revascularisation de tout vaisseau/lésion non cible
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24 et 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Première publication (Réel)
28 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0332
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .