针对使用非阿片类药物的住院患者以成瘾为重点的 EMDR：一项多基线研究
在常规成瘾治疗中添加以成瘾为重点的 EMDR 的可行性和潜在功效 对使用非阿片类药物的住院患者进行的多基线研究
理由：众所周知，药物使用障碍 (SUD) 会造成严重的健康后果。 尽管有行为和药物治疗选择，但复发率仍然很高。 特别是，对于非阿片类药物，如安非他明、可卡因、碱可乐和大麻，缺乏既定的、基于证据的药理学选择来减少渴望、替代药物使用或强制戒酒。 因此，需要对使用非阿片类药物的患者进行有效的干预，以达到并维持长期戒断。
一个潜在的有趣干预措施是针对成瘾的眼动脱敏和再处理（AF-EMDR）疗法。 然而，迄今为止，对 AF-EMDR 疗法的研究有限且结果混杂，阻碍了临床使用。 最近，根据迄今为止的不同发现，制定了调整后的 AF-EMDR 治疗方案。
研究概览
详细说明
目的：通过确定：使用 AF-EMDR 作为使用非阿片类药物并接受定期住院成瘾治疗的住院患者的附加干预措施，调查未来可能进行的试点随机对照试验的不确定性领域：
- 可行性。
- 潜在的临床疗效。
研究人群：患有原发性非阿片类药物使用障碍、入住住院成瘾护理诊所的成年人。 总共九名符合资格的参与者将以非并行方式随机分配（分配比例为 1:1:1）到三个基线持续时间之一。
干预：共 4 次，每次 90 分钟。 每周两次 AF-EMDR 会话添加到 TAU 中。
主要研究参数/终点：
- 可行性问题。
- 日常渴望的变化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Wiebren Markus
- 电话号码：088 - 606 1396
- 邮箱：w.markus@iriszorg.nl
研究联系人备份
- 姓名：Reinier van den Haak
- 电话号码：088 - 606 1152
- 邮箱：r.haak@iriszorg.nl
学习地点
-
-
Gelderland
-
Tiel、Gelderland、荷兰、4001 AG
- 招聘中
- Addiction clinic 'Tiel' IrisZorg
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接触：
- Reinier van den Haak, MSc
- 邮箱：r.haak@iriszorg.nl
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
为了有资格参加这项研究，患者必须满足以下标准：
根据 DSM-5（美国精神病学协会，2013 年）标准诊断烟草使用障碍。
年龄≥18岁。
良好的荷兰语能力（基于临床判断）。
入院前平均每天吸烟≥10支。
动机和自我效能感至少为 5 分（从 0 到 10 分）
计划住院时间≥4周。
书面知情同意书。
排除标准：
符合以下任一标准的患者将被排除在本研究之外：
根据临床判断，严重的治疗会干扰行为或症状，这些行为或症状也会干扰 TAU（例如需要立即干预的精神或医疗危机）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AF-EMDR
干预：共 4 次，每次 90 分钟。
每周两次 AF-EMDR 会话添加到 TAU 中。
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研究性治疗 所有参与者都有 4 次 90 分钟的时间。 AF-EMDR 会议在基线阶段后两周的时间内进行。 AF-EMDR 治疗将由主要研究人员、二级 EMDR 治疗师 (RvdH) 和制定 AF-EMDR 方案的培训 EMDR 顾问提供。 EMDR 治疗师 (RvdH) 将接受 EMDR 顾问 (WM) 的培训，并可提供咨询。 此外，两人每月都会参加同行监督，并讨论录像会议。 有关 AF-EMDR 协议的详细了解，请参阅附录 1。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者的可接受性
大体时间：1年
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参与者对 AF-EMDR 合规性的接受程度，以参加的会议总数以及参加与未参加（计划）会议的比例来衡量；参加会议的比例越高，反映出合规性越好。
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1年
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治疗师的可接受性
大体时间：1年
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治疗师在遵守协议方面对 AF-EMDR 的可接受性，通过独立评估者对先验建立的遵守评级协议的评分来衡量；分数越高反映了更好的依从性。
最小值=0；最大值=100
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1年
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研究参与者的依从性
大体时间：1年
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从随机化到任务完成情况的随访。
完成量越高意味着结果越好。
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1年
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经验丰富（参与者）的可接受性和负担
大体时间：1年
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经验丰富的促进者和障碍者的数量以及 AF-EMDR 干预的主观有效性。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变化：主观痛苦单位 (SUD)
大体时间：1年
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在 AF-EMDR 疗程内和/或期间，以下方面发生变化： 主观痛苦单位 (SUD)（李克特型量表），分数越高，结果越差。
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1年
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渴望的改变
大体时间：1年
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在 AF-EMDR 疗程内和/或之后，变化如下：渴望（李克特型量表），较高的分数反映了更差的结果。
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1年
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敦促程度的变化 (LoU)
大体时间：1年
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在 AF-EMDR 会话期间和/或期间，变化如下： 迫切程度 (LoU) 的变化，分数越高反映结果越差。
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1年
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变化：积极情绪水平 (LoPA)
大体时间：1年
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在 AF-EMDR 疗程内和/或疗程结束后，以下方面会发生变化： 积极影响水平 (LoPA)，分数越高，结果越好。
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1年
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变化：渴望（MATE Q1：OCDS-5）
大体时间：1年
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后续评估变化的基线：渴望（MATE Q1：OCDS-5），分数越高反映结果越差
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1年
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变化：与渴望相关的自我控制/自我效能（SCCQ）
大体时间：1年
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后续评估变化的基线： 渴望相关的自我控制/自我效能（SCCQ），分数越高反映结果越差
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1年
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变化：正激励值 (SCCQ)
大体时间：1年
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后续评估变化的基线： 正激励值 (SCCQ)，分数越高反映结果越差
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1年
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变化：物质使用（过去 30 天）（MATE 第 1 部分）
大体时间：1年
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后续评估的基线变化如下：药物使用（过去 30 天）（MATE 第 1 部分），分数越高反映结果越差
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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