비마약성 약물을 사용하는 입원 환자의 중독 중심 EMDR: 다중 기준선 연구
일반 중독 치료에 중독 중심 EMDR을 추가하는 가능성 및 잠재적 효능 비마약성 약물을 사용하는 입원 환자에 대한 다중 기준선 연구
근거: 물질 사용 장애(SUD)가 건강에 심각한 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 행동 및 약리학적 치료 옵션에도 불구하고 재발률은 여전히 높습니다. 특히, 암페타민, 코카인, 베이스 코크스 및 대마초와 같은 비오피오이드 약물의 경우, 갈망을 감소시키거나 물질 사용을 대체하거나 금욕을 강요하기 위한 확립된 증거 기반 약리학적 옵션이 부족합니다. 따라서 비마약성 약물을 사용하는 환자가 장기간 금욕에 도달하고 이를 유지하기 위한 효과적인 개입이 필요합니다.
잠재적인 흥미로운 개입은 중독 중심의 안구 운동 탈감작 및 재처리(AF-EMDR) 요법입니다. 그러나 AF-EMDR 요법에 대한 제한된 연구와 혼합된 결과는 지금까지 임상적 사용을 금지하고 있습니다. 최근에는 지금까지의 다양한 연구 결과를 바탕으로 조정된 AF-EMDR 치료 프로토콜이 개발되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: AF-EMDR을 비오피오이드 약물을 사용하고 정기적인 입원 환자 중독 치료를 받는 입원 환자의 추가 중재로 사용하는 가능한 미래 파일럿 RCT에 대한 불확실성 영역을 조사하기 위해 다음을 결정합니다.
- 실행할 수 있음.
- 잠재적 임상 효능.
연구 모집단: 입원 환자 중독 치료 클리닉에 입원한 원발성 비오피오이드 사용 장애가 있는 성인. 총 9명의 적격 참가자가 세 가지 기본 기간 중 하나에 비동시 방식으로 무작위로 할당됩니다(할당 비율 1:1:1).
개입: 총 4회 90분. 일주일에 두 번 AF-EMDR 세션이 TAU에 추가되었습니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트:
- 타당성 문제.
- 매일 갈망의 변화.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wiebren Markus
- 전화번호: 088 - 606 1396
- 이메일: w.markus@iriszorg.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Reinier van den Haak
- 전화번호: 088 - 606 1152
- 이메일: r.haak@iriszorg.nl
연구 장소
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Gelderland
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Tiel, Gelderland, 네덜란드, 4001 AG
- 모병
- Addiction clinic 'Tiel' IrisZorg
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연락하다:
- Reinier van den Haak, MSc
- 이메일: r.haak@iriszorg.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
DSM-5(American Psychiatric Association, 2013) 기준에 따른 담배 사용 장애의 진단.
연령 ≥ 18세.
우수한 네덜란드어 능력(임상적 판단 기준).
하루 평균 10개비 이상의 흡연
동기 부여 및 자기 효능감에 대해 0에서 10까지의 척도에서 최소 5점
4주 이상 계획된 입원 환자.
서면 동의서.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
임상적 판단에 따라 TAU를 방해하는 심각한 치료 방해 행동 또는 증상(예: 즉각적인 개입이 필요한 정신과적 또는 의학적 위기).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AF-EMDR
개입: 총 4회 90분.
일주일에 두 번 AF-EMDR 세션이 TAU에 추가되었습니다.
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조사 치료 모든 참가자는 4개의 90분을 받습니다. 기준 단계 이후 2주 기간 내의 AF-EMDR 세션. AF-EMDR 치료는 수석 조사자, 레벨 II EMDR 치료사(RvdH) 및 AF-EMDR 프로토콜을 개발한 훈련 중인 EMDR 컨설턴트가 제공합니다. EMDR 치료사(RvdH)는 상담 가능한 EMDR 컨설턴트(WM)의 교육을 받습니다. 또한 둘 다 월간 동료 감독에 참여하여 비디오 녹화 세션에 대해 논의합니다. AF-EMDR 프로토콜에 대한 자세한 내용은 부록 1을 참조하십시오. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 수용성
기간: 일년
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참석한 세션의 총 수와 참석한 세션과 참석하지 않은(계획된) 세션의 비율로 측정한 규정 준수 측면에서 참가자에 대한 AF-EMDR의 수용 가능성 참석 세션의 비율이 높을수록 더 나은 규정 준수를 반영합니다.
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일년
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치료사 수용성
기간: 일년
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선험적으로 확립된 준수 평가 프로토콜에 대한 독립 평가자의 점수로 측정된 프로토콜 준수 측면에서 치료사에 대한 AF-EMDR의 수용 가능성; 더 높은 점수는 더 나은 순응도를 반영합니다.
최소=0 ;최대=100
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일년
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참가자의 연구 준수
기간: 일년
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작업 완료 측면에서 무작위 배정부터 후속 조치까지.
완성도가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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일년
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(참가자들이) 수용성과 부담감을 경험함
기간: 일년
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AF-EMDR 개입의 숙련된 촉진자와 장벽 및 주관적 효과의 수.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화: 주관적 조난 단위(SUD)
기간: 일년
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AF-EMDR 세션 내 및/또는 동안 다음 사항이 변경됩니다. 주관적 고통 단위(SUD)(Likert 유형 척도), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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일년
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갈망의 변화
기간: 일년
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AF-EMDR 세션 내 및/또는 이상에서 다음 사항이 변경됩니다. 갈망(Likert 유형 척도), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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일년
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긴급 수준(LoU)의 변화
기간: 일년
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AF-EMDR 세션 내 및/또는 이후 변경 사항: LoU(Level of Urge)의 변경, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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일년
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변화: 긍정적 영향 수준(LoPA)
기간: 일년
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AF-EMDR 세션 내 및/또는 동안 다음 사항이 변경됩니다. 긍정적 영향 수준(LoPA), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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일년
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변경 사항: 갈망(MATE Q1: OCDS-5)
기간: 일년
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후속 평가 변경에 대한 기준: 갈망(MATE Q1: OCDS-5), 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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일년
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변화: 갈망 관련 자제력/자기 효능감(SCCQ)
기간: 일년
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후속 평가 변경에 대한 기준선: 갈망 관련 자제력/자기 효능감(SCCQ), 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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일년
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변화: 포지티브 인센티브 가치(SCCQ)
기간: 일년
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후속 평가 변경에 대한 기준: 긍정적 인센티브 가치(SCCQ), 높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
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일년
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변경 사항: 물질 사용(지난 30일)(MATE 섹션 1)
기간: 일년
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후속 평가 변경에 대한 기준: 물질 사용(지난 30일)(MATE 섹션 1), 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MBS AF-EMDR NODD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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물질 사용 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
AF-EMDR에 대한 임상 시험
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Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan모병
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모병
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Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of Twente초대로 등록
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