使用 OT 桥附着系统的固定四合一下颌假体的边缘骨变化

干预措施将由首席研究员 (N.O) 进行

一般操作流程：

符合条件的患者将从口腔修复科门诊中选择。 患者将被告知研究工作，并获得每位患者的知情同意。 只有表现出合作精神并符合所有纳入标准的积极患者才会参与研究。

第一组（对照）：

无齿下颌骨均使用传统螺钉固位多单元基台接收在四个固定下颌修复体上。

第二组（干预）：

无齿下颌骨全部安装在使用 OT 牙桥附件系统的四个固定假体上。

对于这两组，将为每位符合条件的患者制作下位可摘全口义齿。 下义齿将被复制到透明丙烯酸树脂中，并在拟定的植入部位用不透射线标记进行修改。 这种透明支架将用作 CBCT 扫描的扫描装置，用于检测骨的高度和宽度，并用于种植规划。

手术阶段：

两组患者均接受预防性抗生素治疗：干预前1小时阿莫西林2g（如果对青霉素过敏则给予克林霉素600mg），干预前用0.2%洗必泰漱口水漱口1分钟。 将在局部麻醉（阿卡因与肾上腺素 1:100,000）下，按照制造商的说明，使用完全手术引导的模板放置植入物。

对于两组，将在手术模板的帮助下准备植入部位。 将放置 4 个长度为 11-13mm 的种植体（Neobiotech Co., Ltd，韩国），两个前种植体将沿轴向对齐，两个后种植体将根据中间的 all-on-4 概念在远端对齐孔区。 将遵循截骨部位准备的标准顺序，以适应所选的种植体尺寸。 理想情况下，植入物应放置在骨水平处。

第 12 页（共 22 页） 第一组：种植体植入和手术导板移除后，将在愈合期间（8 至 12 周）连接螺纹愈合基台（（Neobiotech Co., Ltd，韩国）。

第二组：种植体植入和手术导板移除后，将在愈合期间（8 至 12 周）连接螺纹愈合基台 (Rhien'83)。

手术结束后，所有患者都会收到药物处方、有关正确口腔卫生维护和饮食的口头和书面建议。

修复阶段：

第一组：

种植体植入后八到十二周后，具有适当高度和角度的多单元基台（Neo-biotech）将连接到种植体。 将使用开放托盘印模技术来构建框架上部结构，即延伸至第一磨牙的后悬臂。 金属框架的被动性将通过使用单螺钉测试在口腔内进行验证。 非被动配合将通过分段和焊接来纠正。 将制作金属上部结构的丙烯酸饰面。

第二组：

根据制造商的说法，种植体植入后 8 至 12 周后，狭窄且薄型的 OT Equator 基台（Rhein'83，博洛尼亚，意大利）将被拧到种植体上。 基台的跨粘膜高度将根据软组织厚度和种植体深度来选择。 将使用开放式托盘印模技术进行印模，以构建框架上部结构，后悬臂延伸至第一磨牙。 将缩醛环（Seeger 系统，Rhein'83）放置在 OT 赤道线 (Rhein'83) 的赤道以下区域和圆柱形“超等级”框架连接之间后，将构建固定所有种植体的铸造框架上部结构。 然后将假体以 20 N 的力拧紧两次。对于两组患者，将使用咬合纸检查咬合是否有任何咬合干扰，并且患者将接受严格的随访方案，包括每 3 个月进行一次咬合调整和卫生维护。

结果：

主要结果 边缘骨丢失将使用平行技术（Digora 系统）的根尖周 X 射线测量，测量单位为毫米。

假肢并发症如下：

1. 假体螺钉松动
2. 假体螺钉断裂
3. 假体骨折 这些结果是二元的，将通过使用（是/否）来衡量是否发生并发症。

主要结果：将对边缘骨变化进行放射学随访。 使用一系列标准化数字根尖周X线照片；长锥体平行技术、XCP 根尖膜支架和单独构造的射线照相丙烯酸模板将在固定假体插入时（基线）、第 3、6、9、12 个月进行。

Digora系统的软件将用于评估边缘骨变化。 将绘制与每个基台的近中和远中表面的长轴平行的线。 将测量从牙槽骨顶部到牙尖的距离（以毫米为单位），并计算后续测量中的边缘骨变化。

次要结果：

在3、6、9和12个月时评估各组假体并发症的类型和发生率，这些并发症包括：假体螺钉松动或断裂、假体活动度和假体断裂。