Zmiany kości brzeżnej w stałej protezie żuchwy typu „wszystko na czterech” przy użyciu systemu mocowania mostka OT

Interwencje będą prowadzone przez głównego badacza (N.O)

Ogólne procedury operacyjne:

Kwalifikujący się pacjenci zostaną wybrani z przychodni w poradni oddziału protetyki. Pacjenci zostaną poinformowani o pracach badawczych, a od każdego pacjenta zostanie uzyskana świadoma zgoda. Do badania zostaną włączeni tylko zmotywowani pacjenci, którzy wykazują współpracę i spełniają wszystkie zawarte kryteria.

Grupa I (kontrolna):

Bezzębna żuchwa przyjmująca całość na czterech stałych protezach żuchwy przy użyciu konwencjonalnych łączników wieloczęściowych przykręcanych.

Grupa II (interwencja):

Bezzębna żuchwa przyjmująca całość na czterech stałych protezach z wykorzystaniem systemu mocowania mostów OT.

Dla obu grup dla każdego kwalifikującego się pacjenta zostanie skonstruowana dolna wyjmowana proteza całkowita. Dolna proteza zostanie zduplikowana w przezroczystej żywicy akrylowej, która zostanie zmodyfikowana znacznikami radiocieniującymi w proponowanych miejscach implantacji. Ten przezroczysty stent będzie działał jako urządzenie skanujące do skanowania CBCT do wykrywania wysokości i szerokości kości oraz do planowania implantów.

Faza chirurgiczna:

Wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymają profilaktyczną antybiotykoterapię: 2 g amoksycyliny (lub klindamycyny 600 mg w przypadku uczulenia na penicylinę) na 1 godzinę przed zabiegiem i płukanie jamy ustnej 0,2% chlorheksydyną przez minutę przed zabiegiem. Implanty zostaną wszczepione za pomocą całkowicie chirurgicznego szablonu, w znieczuleniu miejscowym (artkaina z adrenaliną 1:100 000) i zgodnie z zaleceniami producenta.

Dla obu grup miejsca implantacji zostaną przygotowane przy pomocy szablonu chirurgicznego. Zostaną umieszczone 4 implanty (Neobiotech Co., Ltd, Korea) o długości 11-13 mm, dwa przednie implanty zostaną ustawione osiowo, a dwa tylne implanty zostaną ustawione dystalnie zgodnie z koncepcją „wszystko na czterech” w obszar foraminalny. W celu dopasowania do wybranego rozmiaru implantu, przestrzegana będzie standardowa sekwencja przygotowania miejsca osteotomii. Implanty zostaną idealnie umieszczone na poziomie kości.

Strona 12 z 22 Grupa I: Po umieszczeniu implantu i usunięciu szablonu chirurgicznego, przykręcane łączniki gojące ((Neobiotech Co., Ltd, Korea) będą łączone w okresach gojenia (od ośmiu do dwunastu tygodni).

Grupa II: Po wszczepieniu implantu i usunięciu szablonu chirurgicznego przykręcane łączniki gojące (Rhien'83) zostaną połączone w okresie gojenia (od ośmiu do dwunastu tygodni).

Po zakończeniu zabiegów chirurgicznych wszyscy pacjenci otrzymają receptę na leki, ustne i pisemne zalecenia dotyczące prawidłowej higieny jamy ustnej i diety.

Faza protetyczna:

Grupa I:

Po ośmiu do dwunastu tygodniach od wszczepienia implantów zostaną połączone z implantami łączniki wielopunktowe (Neo-biotech) o odpowiednich wysokościach i kątach. Zostaną pobrane wyciski techniką otwartej łyżki do budowy nadbudowy podbudowy, tylnego wspornika przedłużonego do pierwszego zęba trzonowego. Pasywność metalowej podbudowy zostanie zweryfikowana wewnątrzustnie za pomocą testu pojedynczej śruby. Pasowanie niepasywne zostanie poprawione przez cięcie i lutowanie. Wykonane zostanie licowanie akrylowe nadbudowy metalowej.

Grupa II:

Po ośmiu do dwunastu tygodniach od wszczepienia implantów, zgodnie z zaleceniami producenta, do implantów zostaną przykręcone wąsko- i niskoprofilowe łączniki OT Equator (Rhein'83, Bolonia, Włochy). Przezśluzówkowa wysokość łączników zostanie wybrana na podstawie grubości tkanki miękkiej i głębokości implantu. Zostaną pobrane wyciski techniką wycisków otwartych w celu wykonania nadbudowy szkieletu tylnego wspornika przedłużonego do pierwszego zęba trzonowego. odlewana nadbudowa szkieletowa szynująca wszystkie implanty zostanie wykonana po umieszczeniu pierścieni acetalowych (system Seegera, Rhein'83) pomiędzy obszarem podrównikowym równików OT (Rhein'83) a cylindrycznymi połączeniami szkieletu "extra grade". Następnie proteza zostanie przykręcona dwukrotnie z siłą 20 N. Dla obu grup zostanie sprawdzona okluzja bibułą artykulacyjną pod kątem ewentualnych zakłóceń zgryzowych, a pacjenci objęci zostaną ścisłym protokołem kontrolnym obejmującym regulację zgryzu i utrzymanie higieny co 3 miesiące.

Wyniki:

Główny wynik Ubytek kości brzeżnej będzie mierzony za pomocą zdjęcia rentgenowskiego okołowierzchołkowego techniką równoległą (system Digora), jednostką miary jest milimetr.

Powikłania protetyczne, takie jak:

1. Poluzowanie śruby protetycznej
2. Złamanie śruby protetycznej
3. Złamanie protezy Te wyniki są binarne i zostaną zmierzone, czy wystąpiło powikłanie, czy nie, za pomocą (Tak/Nie).

Główny wynik:Obserwacja radiologiczna zostanie przeprowadzona w przypadku zmian kości brzeżnej. Szereg znormalizowanych cyfrowych radiogramów okołowierzchołkowych z wykorzystaniem; technikę łączenia długich stożków, uchwyt błony okołowierzchołkowej XCP i indywidualnie skonstruowany akrylowy szablon radiograficzny zostanie pobrany w momencie wprowadzenia stałej protezy (linia wyjściowa), 3,6,9,12 miesięcy.

Do oceny zmian kości brzeżnej wykorzystane zostanie oprogramowanie systemu Digora. Zostaną wykonane linie równoległe do długiej osi mezjalnej i dystalnej powierzchni każdego łącznika. Zmierzona zostanie odległość w mm od grzebienia kości wyrostka zębodołowego do wierzchołka zęba i obliczone zostaną zmiany kości brzeżnej w kolejnych pomiarach.

Wynik drugorzędny:

Rodzaj i częstość występowania powikłań protetycznych dla protezy dla każdej grupy zostaną ocenione po 3, 6, 9 i 12 miesiącach, powikłania te obejmowały: obluzowanie lub złamanie śruby protezy, ruchomość protezy oraz złamanie protezy.