Изменения маргинальной кости в фиксированном протезе нижней челюсти All-on-Four с использованием системы крепления моста OT

Вмешательства будут проводиться главным исследователем (N.O)

Общие оперативные процедуры:

Подходящие пациенты будут отобраны из амбулаторной клиники протезно-ортопедического отделения клиники. Пациенты будут проинформированы об исследовательской работе, и от каждого пациента будет получено информированное согласие. Только мотивированные пациенты, которые демонстрируют сотрудничество и соответствуют всем включенным критериям, будут участвовать в исследовании.

Группа I (Контроль):

Беззубая нижняя челюсть получает все четыре фиксированных нижнечелюстных протеза с использованием мультиюнитных абатментов с традиционной винтовой фиксацией.

Группа II (вмешательство):

Беззубая нижняя челюсть получает все четыре несъемных протеза с использованием системы крепления моста OT.

В обеих группах каждому подходящему пациенту будет изготовлен нижний съемный полный протез. Нижний протез будет дублирован из прозрачной акриловой пластмассы, которая будет модифицирована рентгеноконтрастными маркерами в предполагаемых местах имплантации. Этот прозрачный стент будет функционировать как сканирующее устройство для КЛКТ-сканирования для определения высоты и ширины кости, а также для планирования имплантации.

Хирургический этап:

Все пациенты обеих групп будут получать профилактическую антибактериальную терапию: 2 г амоксициллина (или клиндамицина 600 мг при аллергии на пенициллин) за 1 ч до вмешательства и полоскание рта 0,2% раствором хлоргексидина за 1 мин до вмешательства. Имплантаты будут устанавливаться с помощью полностью хирургического шаблона под местной анестезией (аркаин с адреналином 1:100 000) и в соответствии с инструкциями производителя.

Для обеих групп места для имплантатов будут подготовлены с помощью хирургического шаблона. Будут установлены 4 имплантата (Neobiotech Co., Ltd, Корея) длиной 11-13 мм, два передних имплантата будут выровнены в аксиальной ориентации, а два задних имплантата будут выровнены дистально в соответствии с концепцией «все на четырех» в межзубном промежутке. фораминальная область. Стандартная последовательность подготовки места остеотомии будет соответствовать выбранному размеру имплантата. Имплантаты будут идеально размещены на уровне кости.

Страница 12 из 22 Группа I: После установки имплантата и удаления хирургического шаблона на период заживления (от восьми до двенадцати недель) будут присоединены винтовые формирователи десны ((Neobiotech Co., Ltd, Корея).

Группа II: После установки имплантата и удаления хирургического шаблона на период заживления (от восьми до двенадцати недель) будут присоединены винтовые формирователи десны (Rhien'83).

После окончания оперативных вмешательств всем пациентам будут выданы рецептурные препараты, устные и письменные рекомендации по правильному соблюдению гигиены полости рта и диеты.

Протезный этап:

Группа I:

Через восемь-двенадцать недель после установки имплантата к имплантатам будут присоединены мультиюнитные абатменты (Neo-biotech) соответствующей высоты и угла наклона. Оттиски будут сняты с использованием техники снятия оттисков открытой ложкой для построения каркасной супраструктуры, заднего кантилевера, продленного до первого моляра. Пассивность металлического каркаса будет подтверждена внутриротовым путем с помощью теста с одним винтом. Непассивная посадка будет исправлена ​​путем разрезания и пайки. Производится акриловая облицовка металлической надстройки.

Группа II:

Через восемь-двенадцать недель после установки имплантата узко- и низкопрофильные абатменты OT Equator (Rhein'83, Болонья, Италия) будут привинчены к имплантатам в соответствии с рекомендациями производителя. Высота абатментов над слизистой оболочкой будет выбираться на основе толщины мягких тканей и глубины имплантата. Оттиски будут сняты с использованием техники оттиска открытой ложкой для построения каркасной супраструктуры с задним консолем, доходящим до первого моляра. литая каркасная надстройка, шинирующая все имплантаты, будет изготовлена ​​после размещения ацеталевых колец (система Seeger, Rhein'83) между субэкваториальной зоной OT Equators (Rhein'83) и цилиндрическими соединениями каркаса «экстра класса». Затем протез будет дважды завинчен с усилием 20 Н. В обеих группах окклюзия будет проверена с помощью артикуляционной бумаги на наличие окклюзионных помех, и пациенты будут включены в протокол строгого наблюдения, включая коррекцию прикуса и поддержание гигиены каждые 3 месяца.

Результаты:

Первичный результат Потеря маргинальной кости будет измеряться с помощью периапикального рентгеновского снимка с параллельной техникой (система Digora), единицей измерения является миллиметр.

Протезные осложнения, такие как:

1. Ослабление ортопедического винта
2. Перелом винта протеза
3. Перелом протеза Эти исходы являются бинарными и будут измеряться в зависимости от того, произошла ли частота осложнений или нет, с помощью (Да/Нет).

Первичный результат: Рентгенологическое наблюдение будет выполнено для выявления изменений маргинальной кости. Использование серии стандартизированных цифровых периапикальных рентгенограмм; Во время установки несъемного протеза (базовый уровень), через 3, 6, 9, 12 месяцев будет взята методика параллелирования длинного конуса, периапикальный держатель пленки XCP и индивидуально изготовленный рентгенографический акриловый шаблон.

Программное обеспечение системы Digora будет использоваться для оценки изменений маргинальной кости. Будут проведены линии, параллельные длинной оси мезиальной и дистальной поверхности каждого абатмента. Будет измерено расстояние в мм от гребня альвеолярной кости до верхушки зуба, и будут рассчитаны изменения маргинальной кости при последующих измерениях.

Вторичный результат:

Тип и частота протезных осложнений для протеза для каждой группы будут оцениваться через 3, 6, 9 и 12 месяцев, эти осложнения включали: расшатывание или перелом протезного винта, подвижность протеза и перелом протеза.