Změny okrajových kostí u fixní mandibulární protézy All-on-Four s použitím systému OT můstku

Zásahy bude provádět hlavní řešitel (N.O)

Obecné operační postupy:

Vhodní pacienti budou vybíráni z ambulance protetického oddělení. Pacienti budou informováni o výzkumné práci a od každého pacienta bude získán informovaný souhlas. Do studie budou zařazeni pouze motivovaní pacienti, kteří prokážou spolupráci a splňují všechna zahrnutá kritéria.

Skupina I (kontrola):

Bezzubá dolní čelist uchycená na čtyřech fixních mandibulárních protézách pomocí konvenčně šroubovaných vícejednotkových abutmentů.

Skupina II (zásah):

Bezzubá čelist přijímaná na čtyřech fixních protézách pomocí systému OT můstkových nástavců.

Pro obě skupiny bude pro každého vhodného pacienta zkonstruována spodní snímatelná kompletní zubní protéza. Spodní zubní protéza bude duplikována do čiré akrylové pryskyřice, která bude modifikována rentgenkontrastními markery v navrhovaných místech implantátů. Tento čirý stent bude fungovat jako skenovací zařízení pro CBCT sken pro detekci výšky a šířky kosti a pro plánování implantátu.

Operační fáze:

Všichni pacienti v obou skupinách dostanou profylaktickou antibiotickou terapii: 2 g amoxicilinu (nebo klindamycin 600 mg při alergii na penicilin) ​​1 hodinu před výkonem a jednu minutu před výkonem vyplachují ústní vodou chlorhexidin 0,2 %. Implantáty budou umístěny s plně chirurgicky vedenou šablonou, v lokální anestezii (artcaine s adrenalinem 1:100 000) a podle pokynů výrobce.

Pro obě skupiny budou místa implantátů připravena pomocí chirurgické šablony. Budou umístěny 4 implantáty (Neobiotech Co., Ltd, Korea) o délce 11-13 mm, dva přední implantáty budou vyrovnány v axiální orientaci a dva zadní implantáty budou distálně vyrovnány podle konceptu all-on-čtyři v inter. foraminální oblast. Bude dodržena standardní sekvence přípravy místa osteotomie, aby se přizpůsobila zvolené velikosti implantátu. Implantáty budou ideálně umístěny na úrovni kosti.

Strana 12 z 22 Skupina I: Po umístění implantátu a odstranění chirurgického vodítka budou během hojení (osm až dvanáct týdnů) připojeny šroubované hojivé pilíře ((Neobiotech Co., Ltd, Korea).

Skupina II: Po zavedení implantátu a odstranění chirurgického vodítka budou během hojení (osm až dvanáct týdnů) připojeny šroubované hojivé abutmenty (Rhien'83).

Po ukončení operačních výkonů dostanou všichni pacienti recept na léky, ústní i písemná doporučení ohledně správného udržování ústní hygieny a diety.

Protetická fáze:

Skupina I:

Po osmi až dvanácti týdnech od umístění implantátu budou k implantátům připojeny vícejednotkové abutmenty (Neo-biotech) s vhodnou výškou a úhlením. Otisky budou pořízeny technikou otiskování otevřeného zásobníku pro konstrukci nástavby rámové konstrukce, zadní konzoly rozšířené až k prvnímu moláru. Pasivita kovové konstrukce bude ověřena intraorálně pomocí testu s jedním šroubem. Nepasivní lícování bude opraveno řezáním a pájením. Bude provedena akrylová dýha kovové nástavby.

Skupina II:

Po osmi až dvanácti týdnech od umístění implantátu budou na implantáty podle výrobce našroubovány úzké a nízkoprofilové abutmenty OT Equator (Rhein'83, Bologna, Itálie). Transmukózní výška abutmentů bude zvolena na základě tloušťky měkké tkáně a hloubky implantátu. Otisky budou pořízeny technikou otiskování otevřeného zásobníku pro konstrukci nástavby rámové konstrukce a zadní konzoly rozšířené až k prvnímu moláru. nástavba odlévané kostry dlahující všechny implantáty bude zkonstruována po umístění acetalových prstenců (Seegerův systém, Rhein'83) mezi subekvatoriální oblast OT rovníků (Rhein'83) a válcová spojení kostry "extra grade". Poté bude protéza dvakrát zašroubována při 20 N. U obou skupin bude okluze zkontrolována pomocí artikulačního papíru na případné okluzní interference a pacienti budou zařazeni do přísně sledovacího protokolu včetně úpravy okluze a udržování hygieny každé 3 měsíce.

výsledky:

Primární výsledek Marginální kostní úbytek bude měřen pomocí periapikálního rentgenu s paralelní technikou (systém Digora), jednotkou měření je milimetr.

Protetické komplikace jako:

1. Povolení protetického šroubu
2. Zlomenina protetického šroubu
3. Zlomenina protézy Tyto výsledky jsou binární a budou měřeny, zda výskyt komplikací nastal nebo ne, pomocí (Ano/Ne).

Primární výsledek: U okrajových kostních změn bude provedeno radiografické sledování. Série standardizovaných digitálních periapikálních rentgenových snímků pomocí; Při zavádění fixní protézy (základní linie), 3, 6, 9, 12 měsíců, se odebere technika paralelního s dlouhým kuželem, držák periapikálního filmu XCP a individuálně konstruovaná radiografická akrylová šablona.

Pro hodnocení marginálních kostních změn bude použit software systému Digora. Budou vytvořeny čáry rovnoběžné s dlouhou osou meziálního a distálního povrchu každého abutmentu. Bude měřena vzdálenost v mm od hřebene alveolární kosti k apexu zubu a budou vypočteny marginální kostní změny v následných měřeních.

Sekundární výsledek:

Typ a výskyt protetických komplikací u protézy bude u každé skupiny hodnocen za 3, 6, 9 a 12 měsíců, tyto komplikace zahrnovaly: uvolnění nebo zlomeninu protetického šroubu, pohyblivost protézy a zlomeninu protézy.