Marginala benförändringar i fast allt-på-fyra underkäksprotes med hjälp av OT Bridge Attachment System

Interventioner kommer att utföras av huvudutredare (N.O)

Allmänna operativa procedurer:

Berättigade patienter kommer att väljas från polikliniken på proteskliniken. Patienterna kommer att informeras om forskningsarbetet och informerat samtycke kommer att erhållas från varje patient. Endast motiverade patienter som visar samarbete och har alla ingående kriterier kommer att vara med i studien.

Grupp I (kontroll):

Edentuös underkäke som tar emot allt på fyra fasta underkäksproteser med hjälp av konventionella skruvhållna multienhetsdistanser.

Grupp II (intervention):

Edentuös underkäke som tar emot allt på fyra fasta proteser med hjälp av OT-brofästesystem.

För båda grupperna kommer en nedre avtagbar helprotes att konstrueras för varje kvalificerad patient. Den nedre tandprotesen kommer att dupliceras till klar akrylharts som kommer att modifieras med röntgentäta markörer vid de föreslagna implantationsställena. Denna genomskinliga stent kommer att fungera som skanningsapparat för CBCT-skanning för att detektera benet högt och brett och för implantatplanering.

Kirurgisk fas:

Alla patienter i båda grupperna kommer att få profylaktisk antibiotikabehandling: 2 g amoxicillin (eller klindamycin 600 mg om allergisk mot penicillin) 1 timme före interventionen och skölj med klorhexidin munvatten 0,2 % i en minut före interventionen. Implantaten kommer att placeras med en helt kirurgiskt guidad mall, under lokalbedövning (artcaine med adrenalin 1:100 000), och enligt tillverkarens instruktioner.

För båda grupperna kommer implantatställena att förberedas med hjälp av den kirurgiska mallen. 4 implantat (Neobiotech Co., Ltd, Korea) med längden 11-13 mm kommer att placeras, två främre implantat kommer att riktas in i en axiell orientering och två bakre implantat kommer att vara distalt inriktade enligt allt-på-fyra-konceptet i inter foraminalt område. Standardsekvensen för förberedelsen av osteotomistället kommer att följas för att passa den valda implantatstorleken. Implantat placeras idealiskt på bennivå.

Sida 12 av 22 Grupp I: Efter implantatplacering och avlägsnande av kirurgisk guide kommer skruvade läkningsdistanser ((Neobiotech Co., Ltd, Korea) att anslutas under läkningsperioder (åtta till tolv veckor).

Grupp II: Efter implantatplacering och borttagning av kirurgisk guide kommer skruvade läkningsdistanser av (Rhien'83) att anslutas under läkningsperioden (åtta till tolv veckor).

Efter att de kirurgiska ingreppen är slut kommer alla patienter att få läkemedelsrecept, muntliga och skriftliga rekommendationer om korrekt munhygienunderhåll och kost.

Protesfas:

Grupp I:

Efter åtta till tolv veckor från implantatplacering kommer multiunit abutments (Neo-biotech) med lämpliga höjder och vinklar att kopplas till implantaten. Avtryck kommer att tas med öppen brickavtrycksteknik för konstruktion av ramverksöverbyggnad, en bakre konsol som förlängs till den första molartanden. Passiviteten hos det metalliska ramverket kommer att valideras intraoralt med hjälp av enkelskruvstestet. Den icke-passiva passningen kommer att korrigeras genom sektionering och lödning. Akrylfaneringen av metallöverbyggnaden kommer att göras.

Grupp II:

Efter åtta till tolv veckor från implantatplacering kommer smala och lågprofilerade OT Equator-distanser (Rhein'83, Bologna, Italien) att skruvas fast på implantaten enligt tillverkaren. Den transmukosala höjden på distanserna kommer att väljas baserat på mjukvävnadens tjocklek och implantatets djup. Avtryck kommer att tas med öppen brickavtrycksteknik för konstruktion av ramverksöverbyggnad, en bakre fribärare som sträcker sig till den första molartanden. den gjutna ramverkets överbyggnad som spjälkar alla implantat kommer att konstrueras efter att acetalringarna (Seeger-systemet, Rhein'83) har placerats mellan det subequatoriala området av OT-ekvatorerna (Rhein'83) och de cylindriska "extra kvalitet" ramverksanslutningarna. Därefter skruvas protesen två gånger vid 20 N För båda grupperna kommer ocklusion att kontrolleras med hjälp av artikulerande papper för eventuella ocklusala störningar, och patienterna kommer att inkluderas i ett strikt uppföljningsprotokoll inklusive ocklusal justering och hygienunderhåll var tredje månad.

Resultat:

Primärt utfall Marginal benförlust kommer att mätas genom att använda periapikal röntgen med parallell teknik (Digora-systemet), måttenheten är Millimeter.

Proteskomplikationer som:

1. Lossning av protesskruv
2. Fraktur av protesskruv
3. Protesfraktur Dessa utfall är binära och kommer att mätas om förekomsten av komplikationer inträffade eller inte med hjälp av (Ja/Nej).

Primärt resultat: Radiografisk uppföljning kommer att utföras för marginella benförändringar. Serie av standardiserade digitala periapikala röntgenbilder med användning av; lång kon parallelliseringsteknik, XCP periapikal filmhållare och en individuellt konstruerad radiografisk akrylmall kommer att tas vid tidpunkten för fixerad protesinsättning (baslinje), 3,6,9,12 månader.

Programvaran i Digora-systemet kommer att användas för utvärdering av de marginella benförändringarna. Linjer parallella med den långa axeln av den mesiala och distala ytan av varje distans kommer att göras. Avståndet i mm från toppen av alveolarbenet till tandens spets kommer att mätas och de marginella benförändringarna i de efterföljande mätningarna kommer att beräknas.

Sekundärt resultat:

Typ och förekomst av proteskomplikationer för protesen för varje grupp kommer att utvärderas inom 3, 6,9 och 12 månader, dessa komplikationer inkluderade: lossning eller fraktur av protesskruven, protesens rörlighet och fraktur av protesen.