Marginale beinforandringer i faste alt-på-fire underkjeveproteser ved bruk av OT-brofestesystem

Intervensjoner vil bli utført av hovedetterforsker (N.O)

Generelle operasjonsprosedyrer:

Kvalifiserte pasienter vil bli valgt fra poliklinikk i proteseklinikk. Pasienter vil bli informert om forskningsarbeidet og informert samtykke vil bli innhentet fra hver pasient. Kun motiverte pasienter som viser samarbeid og har alle de inkluderte kriteriene vil være med i studien.

Gruppe I (kontroll):

Tedtende underkjeve som mottar alt på fire faste underkjeveproteser ved bruk av konvensjonelle skrubeholdte multienhetsdistanser.

Gruppe II (intervensjon):

Tedtende underkjeve som mottar alt på fire faste proteser ved bruk av OT-brofestesystem.

For begge gruppene vil det bli konstruert en nedre avtagbar helprotese for hver kvalifisert pasient. Den nedre protesen vil bli duplisert til klar akrylharpiks som vil bli modifisert med røntgentette markører på de foreslåtte implantasjonsstedene. Denne klare stenten vil fungere som skanneapparatet for CBCT-skanning for å detektere benet i høyden og bredden, og for implantatplanlegging.

Kirurgisk fase:

Alle pasienter i begge grupper vil få profylaktisk antibiotikabehandling: 2 g amoxicillin (eller klindamycin 600 mg hvis allergisk mot penicillin) 1 time før intervensjonen og skyll med klorheksidin munnvann 0,2 % i ett minutt før intervensjonen. Implantatene vil bli plassert med en fullt kirurgisk veiledet mal, under lokalbedøvelse (artcaine med adrenalin 1:100 000), og i henhold til produsentens instruksjoner.

For begge grupper vil implantasjonsstedene bli klargjort ved hjelp av den kirurgiske malen. 4 implantater (Neobiotech Co., Ltd, Korea) med lengde 11-13 mm vil bli plassert, to fremre implantater vil bli justert i en aksial orientering og to bakre implantater vil bli distalt justert i henhold til alt-på-fire-konseptet i inter foraminalt område. Standardsekvensen for klargjøring av osteotomistedet vil bli fulgt for å tilpasse den valgte implantatstørrelsen. Implantater vil være ideelt plassert på bennivå.

Side 12 av 22 Gruppe I: Etter implantatplassering og fjerning av kirurgisk guide, vil skrudde tilhelingsdistanser ((Neobiotech Co., Ltd, Korea) kobles til under tilhelingsperioder (åtte til tolv uker).

Gruppe II: Etter implantatplassering og fjerning av kirurgisk guide vil skrudde tilhelingsabutments av (Rhien'83) kobles til i løpet av tilhelingsperioden (åtte til tolv uker).

Etter at de kirurgiske prosedyrene er avsluttet, vil alle pasientene motta reseptbelagte legemidler, muntlige og skriftlige anbefalinger om riktig munnhygienevedlikehold og kosthold.

Protesefase:

Gruppe I:

Etter åtte til tolv uker fra implantatplassering vil multiunit abutments (Neo-biotech) med passende høyder og vinkler kobles til implantatene. Avtrykk vil bli tatt ved bruk av åpen skuff-avtrykksteknikk for konstruksjon av rammeverksoverbygning, en bakre utkrager forlenget til den første molartannen. Passiviteten til det metalliske rammeverket vil bli validert intraoralt ved hjelp av enkeltskruetesten. Den ikke-passive passformen vil bli korrigert ved seksjonering og lodding. Akrylfineringen av metalloverbygningen skal lages.

Gruppe II:

Etter åtte til tolv uker fra implantatplassering vil smale og lavprofilerte OT Equator-abutments (Rhein'83, Bologna, Italia) skrus fast på implantatene ifølge produsenten. Den transmukosale høyden på abutmentene vil bli valgt basert på bløtvevstykkelsen og implantatdybden. Avtrykk vil bli tatt ved bruk av åpen skuff-avtrykksteknikk for konstruksjon av rammeverksoverbygning en bakre utkrager forlenget til den første molartannen. den støpte rammekonstruksjonen som splinter alle implantater, vil bli konstruert etter å ha plassert acetalringene (Seeger-systemet, Rhein'83) mellom subequatorialområdet til OT-ekvatorene (Rhein'83) og de sylindriske rammeforbindelsene av "ekstra kvalitet". Deretter vil protesen skrus to ganger ved 20 N For begge grupper vil okklusjon kontrolleres med artikulerende papir for eventuelle okklusale interferenser, og pasienter vil bli innrullert i en streng oppfølgingsprotokoll inkludert okklusal justering og hygienevedlikehold hver 3. måned.

Utfall:

Primært utfall Marginalt bentap vil bli målt ved bruk av periapikal røntgen med parallellteknikk (Digora system), måleenhet er Millimeter.

Protesekomplikasjoner som:

1. Løsning av skrueprotese
2. Brudd på skrueprotese
3. Protesebrudd Disse utfallene er binære og vil måles om forekomsten av komplikasjoner har skjedd eller ikke ved bruk av (Ja/Nei).

Primært resultat: Radiografisk oppfølging vil bli utført for marginale benforandringer. Serie av standardiserte digitale periapikale røntgenbilder ved bruk av; lang kjegleparallellteknikk, XCP periapikal filmholder og en individuelt konstruert radiografisk akrylmal vil bli tatt ved tidspunktet for fast proteseinnsetting (baseline), 3,6,9,12 måneder.

Programvaren til Digora-systemet vil bli brukt for evaluering av de marginale beinforandringene. Linjer parallelle med den lange aksen til den mesiale og distale overflaten av hvert distanse vil bli laget. Avstanden i mm fra toppen av alveolarbenet til toppen av tannen vil bli målt og de marginale benendringene i de etterfølgende målingene vil bli beregnet.

Sekundært resultat:

Type og forekomst av protesekomplikasjoner for protesen for hver gruppe vil bli evaluert i løpet av 3, 6,9 og 12 måneder, disse komplikasjonene inkluderte: løsne eller brudd på proteseskruen, protesemobilitet og brudd på protesen.