Marginale botveranderingen in een vaste alles-op-vier mandibulaire prothese met behulp van het OT Bridge-bevestigingssysteem

Interventies worden uitgevoerd door hoofdonderzoeker (N.O)

Algemene operatieprocedures:

In aanmerking komende patiënten worden geselecteerd uit de polikliniek in de kliniek voor tandprothetiek. Patiënten worden op de hoogte gebracht van het onderzoekswerk en van elke patiënt wordt geïnformeerde toestemming verkregen. Alleen gemotiveerde patiënten die medewerking tonen en aan alle opgenomen criteria voldoen, zullen deelnemen aan het onderzoek.

Groep I (controle):

Edentate onderkaak met alles op vier vaste onderkaakprothesen met behulp van conventioneel verschroefde meerdelige abutments.

Groep II (interventie):

Tandeloze onderkaak die alles ontvangt op vier vaste prothesen met behulp van het OT-brugbevestigingssysteem.

Voor beide groepen wordt voor elke in aanmerking komende patiënt een onderuitneembare volledige prothese geconstrueerd. De onderste prothese zal worden gedupliceerd tot heldere acrylhars die zal worden gemodificeerd met radiopake markeringen op de voorgestelde implantatieplaatsen. Deze doorzichtige stent zal functioneren als scanapparaat voor CBCT-scan voor het detecteren van de hoogte en breedte van het bot en voor implantaatplanning.

Chirurgische fase:

Alle patiënten in beide groepen krijgen profylactische antibiotische therapie: 2 g amoxicilline (of clindamycine 600 mg indien allergisch voor penicilline) 1 uur voor de ingreep en spoelen met chloorhexidine mondwater 0,2% gedurende één minuut voorafgaand aan de ingreep. De implantaten worden geplaatst met een volledig chirurgisch geleid sjabloon, onder plaatselijke verdoving (artcaïne met adrenaline 1:100.000) en volgens de instructies van de fabrikant.

Voor beide groepen worden de implantatieplaatsen voorbereid met behulp van de chirurgische sjabloon. Er zullen 4 implantaten (Neobiotech Co., Ltd, Korea) met een lengte van 11-13 mm worden geplaatst, twee anterieure implantaten zullen axiaal worden uitgelijnd en twee posterieure implantaten zullen distaal worden uitgelijnd volgens het alles-op-vier-concept in de inter foraminale gebied. De standaardvolgorde van de voorbereiding van de osteotomieplaats zal worden gevolgd om tegemoet te komen aan de geselecteerde implantaatgrootte. Implantaten worden idealiter op botniveau geplaatst.

Pagina 12 van 22 Groep I: Na het plaatsen van het implantaat en het verwijderen van de chirurgische gids, zullen tijdens de genezingsperiode (acht tot twaalf weken) geschroefde healing abutments ((Neobiotech Co., Ltd, Korea) worden bevestigd.

Groep II: Na het plaatsen van het implantaat en het verwijderen van de chirurgische geleider worden tijdens de genezingsperiode (acht tot twaalf weken) geschroefde healing abutments van (Rhien'83) bevestigd.

Nadat de chirurgische procedures zijn beëindigd, krijgen alle patiënten medicijnen op recept, mondelinge en schriftelijke aanbevelingen over het juiste onderhoud van de mondhygiëne en voeding.

Prothetische fase:

Groep I:

Acht tot twaalf weken na plaatsing van het implantaat worden meerdelige abutments (Neo-biotech) met de juiste hoogte en hoek op de implantaten bevestigd. Er zullen afdrukken worden gemaakt met behulp van een open-lepel-afdruktechniek voor de constructie van de bovenbouw van het frame, een posterieure cantilever die zich uitstrekt tot aan de eerste molaar. De passiviteit van het metalen frame wordt intraoraal gevalideerd door middel van de enkele schroeftest. De niet-passieve pasvorm wordt gecorrigeerd door snijden en solderen. De acrylfineer van de metalen bovenbouw wordt gemaakt.

Groep II:

Acht tot twaalf weken na plaatsing van het implantaat worden volgens de fabrikant smalle en onopvallende OT Equator abutments (Rhein'83, Bologna, Italië) op de implantaten geschroefd. De transmucosale hoogte van de abutments wordt gekozen op basis van de dikte van het zachte weefsel en de implantaatdiepte. Er zullen afdrukken worden gemaakt met behulp van een open-lepel-afdruktechniek voor de constructie van een bovenbouw van het frame, een posterieure cantilever die zich uitstrekt tot aan de eerste molaar. de bovenbouw van het gegoten frame dat alle implantaten spalkt, zal worden geconstrueerd na het plaatsen van de acetaalringen (Seeger-systeem, Rhein'83) tussen het subequatoriale gebied van de OT-equators (Rhein'83) en de cilindrische "extra grade" frameverbindingen. Vervolgens wordt de prothese twee keer vastgeschroefd met 20 N. Voor beide groepen wordt de occlusie gecontroleerd met behulp van articulerend papier op eventuele occlusale interferenties, en patiënten worden ingeschreven in een strikt follow-upprotocol inclusief occlusale aanpassing en hygiëneonderhoud om de 3 maanden.

Uitkomsten:

Primaire uitkomst Marginaal botverlies wordt gemeten met behulp van periapicale röntgenfoto's met parallelle techniek (Digora-systeem), meeteenheid is millimeter.

Prothetische complicaties als:

1. Losdraaien van prothetische schroef
2. Breuk van prothetische schroef
3. Prothesefractuur Deze uitkomsten zijn binair en worden gemeten als de incidentie van complicaties is opgetreden of niet door gebruik te maken van (Ja/Nee).

Primaire uitkomst: Radiografische follow-up zal worden uitgevoerd voor marginale botveranderingen. Serie van gestandaardiseerde digitale periapicale röntgenfoto's met behulp van; lange conus-paralleltechniek, XCP-periapicale filmhouder en een individueel geconstrueerde radiografische acrylsjabloon worden genomen op het moment van inbrengen van de vaste prothese (baseline), 3,6,9,12 maanden.

De software van het Digora-systeem zal worden gebruikt voor de evaluatie van de marginale botveranderingen. Er worden lijnen parallel aan de lange as van het mesiale en distale oppervlak van elk abutment gemaakt. De afstand in mm van de top van het alveolaire bot tot de top van de tand wordt gemeten en de marginale botveranderingen in de volgende metingen worden berekend.

Secundaire uitkomst:

Type en incidentie van prothetische complicaties voor de prothese voor elke groep zal worden geëvalueerd na 3, 6, 9 en 12 maanden, deze complicaties omvatten: losraken of breken van de prothetische schroef, prothesemobiliteit en fractuur van de prothese.