Randknochenveränderungen bei festsitzenden All-on-Four-Unterkieferprothesen mit OT-Brückenbefestigungssystem

Die Interventionen werden vom Hauptermittler (N.O.) durchgeführt.

Allgemeine operative Vorgehensweise:

Geeignete Patienten werden aus der Ambulanz der prothetischen Abteilung ausgewählt. Die Patienten werden über die Forschungsarbeiten informiert und von jedem Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Nur motivierte Patienten, die kooperieren und alle enthaltenen Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Gruppe I (Kontrolle):

Zahnloser Unterkiefer mit vier festsitzenden Unterkieferprothesen unter Verwendung konventionell verschraubter Multiunit-Abutments.

Gruppe II (Intervention):

Zahnloser Unterkiefer, der alle vier festsitzenden Prothesen mit einem OT-Brückenbefestigungssystem erhält.

Für beide Gruppen wird für jeden in Frage kommenden Patienten eine herausnehmbare Vollprothese im Unterkiefer angefertigt. Die untere Prothese wird in klares Acrylharz dupliziert, das an den vorgesehenen Implantationsstellen mit röntgendichten Markierungen modifiziert wird. Dieser durchsichtige Stent dient als Scangerät für CBCT-Scans zur Erkennung der Knochenhöhe und -breite sowie für die Implantatplanung.

Chirurgische Phase:

Alle Patienten in beiden Gruppen erhalten eine prophylaktische Antibiotikatherapie: 2 g Amoxicillin (oder 600 mg Clindamycin bei einer Penicillinallergie) 1 Stunde vor dem Eingriff und spülen Sie vor dem Eingriff eine Minute lang mit Chlorhexidin-Mundwasser 0,2 %. Die Implantate werden mit einer vollständig chirurgisch geführten Schablone unter örtlicher Betäubung (Artcain mit Adrenalin 1:100.000) und gemäß den Anweisungen des Herstellers eingesetzt.

Für beide Gruppen werden die Implantatstellen mithilfe der chirurgischen Schablone vorbereitet. Es werden 4 Implantate (Neobiotech Co., Ltd, Korea) mit einer Länge von 11–13 mm eingesetzt, zwei vordere Implantate werden in axialer Ausrichtung ausgerichtet und zwei hintere Implantate werden distal gemäß dem All-on-Four-Konzept im Zwischenraum ausgerichtet Foraminalbereich. Die Standardsequenz zur Vorbereitung der Osteotomiestelle wird befolgt, um der ausgewählten Implantatgröße Rechnung zu tragen. Implantate werden idealerweise auf Knochenniveau platziert.

Seite 12 von 22 Gruppe I: Nach der Implantatinsertion und Entfernung der Bohrschablone werden verschraubte Gingivaformer ((Neobiotech Co., Ltd, Korea) während der Einheilphase (acht bis zwölf Wochen) verbunden.

Gruppe II: Nach der Implantatinsertion und der Entfernung der Bohrschablone werden während der Einheilphase (acht bis zwölf Wochen) verschraubte Gingivaformer aus (Rhien'83) verbunden.

Nach Abschluss der chirurgischen Eingriffe erhalten alle Patienten ein Rezept für Medikamente sowie mündliche und schriftliche Empfehlungen zur richtigen Mundhygiene und Ernährung.

Prothetische Phase:

Gruppe I:

Acht bis zwölf Wochen nach der Implantatinsertion werden Multiunit-Abutments (Neo-Biotech) mit geeigneten Höhen und Winkeln mit den Implantaten verbunden. Die Abdrücke werden unter Verwendung der Abdrucktechnik mit offenem Löffel für den Aufbau des Gerüstüberbaus genommen, einem hinteren Ausleger, der bis zum ersten Backenzahn reicht. Die Passivität des Metallgerüstes wird intraoral mittels Einschraubentest validiert. Die nichtpassive Passung wird durch Trennen und Löten korrigiert. Die Acrylverblendung des Metallaufbaus wird angefertigt.

Gruppe II:

Acht bis zwölf Wochen nach der Implantatinsertion werden nach Angaben des Herstellers schmale und flache OT-Equator-Abutments (Rhein'83, Bologna, Italien) auf die Implantate geschraubt. Die transmukosale Höhe der Abutments wird basierend auf der Weichgewebedicke und der Implantattiefe ausgewählt. Die Abdrücke werden unter Verwendung der Abdrucktechnik mit offenem Löffel für den Aufbau des Gerüstüberbaus genommen, einem hinteren Ausleger, der bis zum ersten Backenzahn reicht. Der gegossene Gerüstüberbau, der alle Implantate verschient, wird nach Platzierung der Acetalringe (Seeger-System, Rhein'83) zwischen dem subäquatorialen Bereich der OT-Äquatoren (Rhein'83) und den zylindrischen „Extra Grade“-Gerüstverbindungen hergestellt. Dann wird die Prothese zweimal mit 20 N verschraubt. Für beide Gruppen wird die Okklusion mit Artikulationspapier auf eventuelle okklusale Interferenzen überprüft und die Patienten werden alle 3 Monate in ein striktes Follow-up-Protokoll aufgenommen, einschließlich okklusaler Anpassung und Hygieneaufrechterhaltung.

Ergebnisse:

Primärer Endpunkt Der marginale Knochenverlust wird mithilfe von periapikalem Röntgen mit paralleler Technik (Digora-System) gemessen. Die Maßeinheit ist Millimeter.

Prothetische Komplikationen wie:

1. Lockerung der Prothesenschraube
2. Bruch der Prothesenschraube
3. Prothesenbruch Diese Ergebnisse sind binär und werden mithilfe von (Ja/Nein) gemessen, ob eine Komplikation aufgetreten ist oder nicht.

Primärer Endpunkt: Bei marginalen Knochenveränderungen wird eine radiologische Nachuntersuchung durchgeführt. Serie standardisierter digitaler periapikaler Röntgenaufnahmen unter Verwendung von; Langkegel-Paralleltechnik, periapikaler XCP-Filmhalter und eine individuell konstruierte Röntgen-Acrylschablone werden zum Zeitpunkt des Einsetzens der festsitzenden Prothese (Grundlinie), 3,6,9,12 Monate, entnommen.

Zur Auswertung der marginalen Knochenveränderungen wird die Software des Digora-Systems eingesetzt. Es werden Linien parallel zur Längsachse der mesialen und distalen Oberfläche jedes Abutments erstellt. Der Abstand in mm vom Kamm des Alveolarknochens bis zur Zahnspitze wird gemessen und die marginalen Knochenveränderungen in den nachfolgenden Messungen werden berechnet.

Sekundäres Ergebnis:

Art und Häufigkeit prothetischer Komplikationen für die Prothese werden für jede Gruppe in 3, 6,9 und 12 Monaten bewertet. Zu diesen Komplikationen gehörten: Lockerung oder Bruch der Prothesenschraube, Prothesenbeweglichkeit und Bruch der Prothese.