卡尔加里 POTS 盐 (CASA-POTS)

背景和理由：

体位性心动过速综合征 (POTS) 是一种自主性心血管疾病，主要发生于女性，通常会导致残疾。 我们和其他研究人员发现，许多体位性心动过速患者的血浆容量减少。 目前的 POTS 指南建议每天摄入约 10 克盐和 2-3 升液体。 在概念验证饮食盐研究中，我们最近表明，与低盐饮食相比，连续 6 天的高盐饮食（300 mEq/d）可增加血浆容量、减少血浆去甲肾上腺素并降低 HR。 高盐饮食使直立性心动过速中位数降低了 14 bpm。 目前只有证据表明补充盐摄入超过一周的好处。 目前尚不清楚高盐摄入量导致的血容量增加是否会持续数周，或者“逃逸机制”是否会将血容量降低至基线水平。 这项针对高饮食盐和水的长期临床试验将解决 POTS 中的这种“逃逸机制”和持续的饮食依从性。

研究问题和目标：

主要假设：主要假设是，经过 6 周的适量盐加额外盐饮食后，直立 HR 将低于仅采用适量盐饮食 6 周后。

次要假设：次要假设包括：

• 与仅进行适度盐饮食 6 周后相比，采用 VOSS 症状评分评估的症状在采用适量盐加额外盐饮食 6 周后会有所减轻；
• 与仅接受适度盐饮食 6 周后相比，接受适量盐加额外盐饮食 6 周后，直立每搏输出量会增加；
• 与仅适度盐饮食6周后相比，适度盐饮食加额外盐饮食6周后的血容量会增加；
• 与仅适度盐饮食 6 周后相比，适度盐饮食加额外盐饮食 6 周后直立血浆儿茶酚胺会增加；

• 与仅进行适度盐饮食 6 周后相比，进行 6 周适度盐饮食加额外盐饮食后的生活质量将会提高。

  3. 方法： 干预：所有参与者将被指导每天在饮食中摄入 5-6 克盐。 在适度膳食盐加额外盐组中，参与者将收到每天含 6 克盐的盲胶囊（12 颗 500 克缓释胶囊）。 他们每天 3 次，每次 2 克盐。 安慰剂组的参与者将收到含有 6 克微晶纤维素的盲胶囊。 将通过 24 小时尿钠评估方案依从性。

随机化：这是一项盲法交叉研究。 我们将随机分配患者，让他们开始服用盐胶囊或安慰剂。 为期 6 周的研究组结束后，参与者将交叉到第二个研究组。

研究访问时间表：该研究将包括三个内部研究会议：基线评估和每个研究组结束时的评估：适量膳食盐加上额外的盐和安慰剂。 基线访视将作为筛选访视。 每个学习课程将在卡尔加里大学的自主实验室进行超过 1 天的时间。 还将进行四次 24 小时尿钠采集，以及多项在线 REDCap 调查。

实验室评估：实验室评估课程包括自主功能测试，包括 10 分钟倾斜测试、血容量评估以及仰卧和站立血液检查。 将开始静脉注射进行血液检查。

尿钠：参与者将在每次实验室评估前后以及为期 1 周的研究开始前完成 24 小时尿钠测试。

研究调查：在每个评估点（基线和每个臂的末端），我们将向参与者发送安全的 REDCap 调查链接。 研究结束时，参与者还将收到患者体验调查。 参与者将收到总共 4 份调查。