POTS용 캘거리 소금 (CASA-POTS)

배경 및 근거:

자세 기립성 빈맥 증후군(POTS)은 자율신경계 심혈관 질환의 한 형태로, 주로 여성에게 발생하며 종종 장애를 일으킵니다. 우리와 다른 연구자들은 자세성 빈맥이 있는 많은 환자가 혈장량이 감소한 것을 발견했습니다. 현재 POTS 지침은 하루에 ~10g의 소금과 2-3L의 수분을 권장합니다. 개념 증명 식이 염 연구에서 저염식에 비해 고염식(300mEq/d)을 6일 동안 실시하면 혈장량이 증가하고 서 있는 혈장 노르에피네프린이 감소하며 HR이 감소하는 것으로 나타났습니다. 고염식은 기립성 빈맥 중앙값을 14bpm까지 감소시켰습니다. 현재 일주일 동안 소금 보충 섭취의 이점을 보여주는 증거만 있습니다. 높은 식이 염분 섭취로 인해 증가된 혈액량이 몇 주 동안 지속되는지 또는 "탈출 메커니즘"이 혈액량을 기준선 수준으로 다시 감소시키는지 여부는 알 수 없습니다. 높은 식이 염분과 물에 대한 이 장기 임상 시험은 이러한 "탈출 메커니즘"과 POTS의 지속적인 식이 준수 문제를 해결할 것입니다.

연구 질문 및 목표:

1차 가설: 1차 가설은 6주 동안 적당한 염분과 추가 염분 식이를 한 후, 올바른 HR은 적당한 염분만 섭취한 6주 후보다 낮을 것이라는 것입니다.

이차 가설: 이차 가설에는 다음이 포함됩니다.

• 6주 동안 중간 정도의 염분과 추가 염분 식이 요법을 한 후 VOSS 증상 점수를 사용하여 평가한 증상은 6주 동안 중간 정도의 염분만 섭취한 후와 비교하여 감소할 것입니다.
• 6주 동안 중간 정도의 염분과 추가 염분 식이 요법을 한 후 직립 박출량은 6주 동안 중간 정도의 염분만 섭취한 후와 비교하여 증가할 것입니다.
• 6주 동안 적당한 염분과 추가 염분 식이 요법을 한 후 혈액량은 6주 동안 적당한 염분만 섭취한 후와 비교하여 증가할 것입니다.
• 6주 동안 중간 정도의 염분과 추가 염분 식이 요법을 한 후 수직 혈장 카테콜아민은 6주 동안 중간 정도의 염분만 섭취한 후와 비교하여 증가할 것입니다.

• 6주 동안 적당한 염분과 추가 소금 식이 요법을 한 후 삶의 질은 6주 동안 적당한 염분 단독 식이 요법을 한 후와 비교하여 증가할 것입니다.

  3. 방법: 개입: 모든 참가자는 식단에서 하루에 5-6g의 소금을 섭취하도록 지시받습니다. 중간 정도의 식이 소금과 추가 소금 그룹에서 참가자는 하루 6g의 소금이 포함된 맹검 캡슐(500g 서방형 캡슐 12개)을 받게 됩니다. 그들은 하루에 세 번 2g의 소금을 섭취합니다. 위약군의 참가자는 6g의 미정질 셀룰로스를 포함하는 맹검 캡슐을 받게 됩니다. 프로토콜 준수 여부는 24시간 소변 나트륨으로 평가됩니다.

무작위화: 이것은 맹검 교차 연구입니다. 우리는 소금 캡슐 또는 위약으로 시작하도록 환자를 무작위 배정합니다. 6주간의 연구 부문이 끝나면 참가자는 두 번째 연구 부문으로 넘어갑니다.

연구 방문 일정: 연구는 3개의 사내 연구 세션으로 구성됩니다. 기본 평가 및 각 연구 팔의 마지막 평가: 중간 정도의 식이 소금과 추가 소금 및 위약. 기준선 방문은 스크리닝 방문으로 제공됩니다. 각 학습 세션은 University of Calgary의 Autonomic Lab에서 하루 이상 진행됩니다. 또한 4개의 24시간 소변 나트륨 수집과 여러 온라인 REDCap 설문조사가 있습니다.

실험실 내 평가: 실험실 내 평가 세션은 10분 기울기 테스트, 혈액량 평가, 누운 자세 및 선 자세 혈액 검사를 포함한 자율 기능 검사로 구성됩니다. 혈액 작업을 위해 IV가 시작됩니다.

소변 나트륨: 참가자는 각 실험실 평가 시점과 1주일 연구 세척 전에 24시간 소변 나트륨 검사를 완료합니다.

연구 설문 조사: 각 평가 지점(기준선 및 각 팔의 끝)에서 참가자에게 안전한 REDCap 설문 조사 링크를 보냅니다. 연구가 끝나면 참가자는 환자 경험 설문 조사도 받게 됩니다. 참가자는 총 4개의 설문조사를 받게 됩니다.