SÓL KALARSKA DO DONICZEK (CASA-POTS)

Tło i uzasadnienie:

Zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS) jest formą autonomicznej choroby sercowo-naczyniowej, występującą głównie u kobiet, która często powoduje niepełnosprawność. My i inni badacze stwierdziliśmy, że wielu pacjentów z tachykardią posturalną ma zmniejszoną objętość osocza. Aktualne wytyczne POTS zalecają około 10 g soli i 2-3 l płynów dziennie. W badaniu potwierdzającym słuszność koncepcji soli w diecie, niedawno wykazaliśmy, że 6 dni diety o wysokiej zawartości soli (300 mEq/d), w porównaniu z dietą o niskiej zawartości soli, zwiększa objętość osocza, zmniejsza noradrenalinę w osoczu w pozycji stojącej i zmniejsza HR. Dieta bogata w sól zmniejszyła średni częstoskurcz ortostatyczny o 14 uderzeń na minutę. Obecnie istnieją tylko dowody wskazujące na korzyści płynące z dodatkowego spożycia soli w ciągu jednego tygodnia. Nie wiadomo, czy zwiększona objętość krwi spowodowana wysokim spożyciem soli w diecie utrzyma się przez kilka tygodni, czy też „mechanizm ucieczki” zmniejszy objętość krwi z powrotem do poziomu wyjściowego. To długoterminowe badanie kliniczne z dużą zawartością soli i wody w diecie zajmie się tym „mechanizmem ucieczki” i ciągłą zgodnością diety w POTS.

Pytanie badawcze i cele:

Hipoteza pierwotna: Hipoteza pierwotna jest taka, że ​​po 6 tygodniach umiarkowanej diety zawierającej sól z dodatkiem soli, pionowe tętno będzie niższe niż po 6 tygodniach stosowania umiarkowanej diety zawierającej wyłącznie sól.

Hipotezy drugorzędne: Hipotezy drugorzędne obejmują:

• Objawy oceniane za pomocą skali objawów VOSS po 6 tygodniach umiarkowanej diety zawierającej sól z dodatkiem soli zostaną zmniejszone w porównaniu do po 6 tygodniach umiarkowanej diety zawierającej wyłącznie sól;
• Pionowa objętość wyrzutowa po 6 tygodniach umiarkowanej diety zawierającej sól z dodatkiem soli zostanie zwiększona w porównaniu z po 6 tygodniach umiarkowanej diety zawierającej wyłącznie sól;
• Objętość krwi po 6 tygodniach umiarkowanej diety zawierającej sól z dodatkiem soli zostanie zwiększona w porównaniu do po 6 tygodniach umiarkowanej diety zawierającej wyłącznie sól;
• Pionowe stężenie katecholamin w osoczu po 6 tygodniach umiarkowanej diety zawierającej sól z dodatkiem soli zostanie zwiększone w porównaniu do po 6 tygodniach umiarkowanej diety zawierającej wyłącznie sól;

• Jakość życia po 6 tygodniach umiarkowanej diety zawierającej sól i dodatkową dietę solną będzie wyższa w porównaniu do po 6 tygodniach umiarkowanej diety zawierającej wyłącznie sól.

  3. Metody: Interwencje: Wszyscy uczestnicy zostaną pouczeni o 5-6 g soli dziennie w swojej diecie. W ramieniu z umiarkowaną dietą z dodatkiem soli i dodatkowej soli uczestnicy otrzymają zaślepione kapsułki zawierające 6 g soli dziennie (12 500 g kapsułek o powolnym uwalnianiu). Będą przyjmować 2 g soli 3 razy dziennie. Uczestnicy grupy placebo otrzymają zaślepione kapsułki zawierające 6 g celulozy mikrokrystalicznej. Zgodność z protokołem zostanie oceniona na podstawie dobowego moczu sodu.

Randomizacja: Jest to zaślepione badanie krzyżowe. Losowo przydzielimy pacjentów do grupy rozpoczynającej od kapsułek z solą lub placebo. Po 6-tygodniowym ramieniu badania uczestnicy przejdą do drugiego ramienia badania.

Harmonogram wizyt studyjnych: Badanie będzie składać się z trzech wewnętrznych sesji badawczych: oceny wyjściowej i oceny na koniec każdego ramienia badania: umiarkowana ilość soli w diecie plus dodatkowa sól i placebo. Wizyta wyjściowa będzie służyła jako wizyta przesiewowa. Każda sesja naukowa odbędzie się w ciągu 1 dnia w Autonomic Lab na University of Calgary. Dostępne będą również cztery 24-godzinne kolekcje sodu w moczu oraz liczne ankiety online REDCap.

Ocena w laboratorium: Sesje oceny w laboratorium składają się z testów funkcji autonomicznych, w tym 10-minutowego testu pochyleniowego, oceny objętości krwi oraz badania krwi w pozycji leżącej i stojącej. Rozpocznie się IV w celu pobrania krwi.

Sód w moczu: Uczestnicy wykonają 24-godzinny test sodu w moczu w czasie każdej oceny w laboratorium, a także przed pierwszym tygodniem badania.

Ankiety badawcze: w każdym punkcie oceny (podstawowym i końcowym każdej grupy) wyślemy uczestnikom bezpieczny link do ankiety REDCap. Na koniec badania uczestnicy otrzymają również ankietę dotyczącą doświadczeń pacjentów. Uczestnicy otrzymają łącznie 4 ankiety.