CAgary Salt til POTS (CASA-POTS)

Baggrund og begrundelse:

Posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS) er en form for autonom kardiovaskulær sygdom, primært hos kvinder, som ofte er invaliderende. Vi og andre efterforskere har fundet ud af, at mange patienter med postural takykardi har nedsat plasmavolumen. De nuværende POTS-retningslinjer anbefaler ~10 g salt og 2-3 L væske om dagen. I en proof of concept diætsaltundersøgelse viste vi for nylig 6 dage med en kost med højt saltindhold (300 mEq/d), sammenlignet med en diæt med lavt saltindhold, øger plasmavolumen, reduceret stående plasmanoradrenalin og reduceret HR. Diæten med højt saltindhold reducerede den mediane ortostatiske takykardi med 14 bpm. I øjeblikket er der kun beviser, der viser fordelene ved supplerende saltindtag over en uge. Det er ukendt, om den øgede blodvolumen fra højt saltindtag i kosten vil vare ved i flere uger, eller om en "undslipsmekanisme" vil reducere blodvolumen tilbage til baseline-niveauer. Dette længerevarende kliniske forsøg med højt salt og vand i kosten vil adressere denne "flugtmekanisme" og igangværende kostoverholdelse i POTS.

Forskningsspørgsmål og -mål:

Primær hypotese: Den primære hypotese er, at efter 6 uger med en moderat diætsalt plus yderligere saltdiæt, vil den opretstående HR være lavere end efter 6 uger på en diæt med moderat diætsalt alene.

Sekundære hypoteser: De sekundære hypoteser omfatter:

• Symptomer vurderet ved hjælp af VOSS symptomscore efter 6 ugers diæt med moderat diætsalt plus yderligere saltdiæt vil være reduceret sammenlignet med efter 6 ugers diæt med moderat diætsalt alene;
• Opretstående slagvolumen efter 6 ugers diæt med moderat diætsalt plus yderligere saltdiæt vil være øget sammenlignet med efter 6 ugers diæt med moderat diætsalt alene;
• Blodvolumen efter 6 ugers diæt med moderat diætsalt plus yderligere saltdiæt vil være øget sammenlignet med efter 6 ugers diæt med moderat diætsalt alene;
• Opretstående plasma katekolaminer efter 6 ugers diæt med moderat diætsalt plus yderligere saltdiæt vil være øget sammenlignet med efter 6 ugers diæt med moderat diætsalt alene;

• Livskvaliteten efter 6 ugers diæt med moderat salt plus yderligere salt diæt vil være øget sammenlignet med efter 6 ugers diæt med moderat diæt alene.

  3. Metoder: Interventioner: Alle deltagere vil blive instrueret i hver 5-6 g salt om dagen i deres kost. I armen med moderat diætsalt plus ekstra salt vil deltagerne modtage blindede kapsler, der indeholder 6 g salt om dagen (12x 500 g kapsler med langsom frigivelse). De vil tage 2g salt 3 gange om dagen. Deltagere i placebo-armen vil modtage blindede kapsler, der indeholder 6 g mikrokrystallinsk cellulose. Protokoloverholdelse vil blive vurderet med 24 timers urinnatrium.

Randomisering: Dette er en blindet cross-over undersøgelse. Vi vil randomisere patienter til at starte med enten saltkapsler eller placebo. Efter den 6-ugers undersøgelsesarm vil deltagerne gå over til den anden undersøgelsesarm.

Tidsplan for studiebesøg: Undersøgelsen vil bestå af tre interne undersøgelsessessioner: en baseline-vurdering og en vurdering i slutningen af ​​hver undersøgelsesarm: moderat kostsalt plus yderligere salt og placebo. Basisbesøget vil fungere som et screeningsbesøg. Hver studiesession vil finde sted over 1 dag i det autonome laboratorium på University of Calgary. Der vil også være fire 24-timers urin-natriumsamlinger og flere online REDCap-undersøgelser.

Evaluering i laboratoriet: Evalueringssessionerne i laboratoriet består af autonom funktionstestning, herunder en 10-minutters hældningstest, blodvolumenvurdering og liggende og stående blodprøver. En IV vil blive startet for blodarbejdet.

Urinatrium: Deltagerne vil gennemføre en 24-timers urinnatriumtest omkring tidspunktet for hver laboratorieevaluering såvel som før den 1 uges undersøgelsesindvaskning.

Undersøgelsesundersøgelser: Ved hvert vurderingspunkt (basislinje og slutningen af ​​hver arm) sender vi deltagerne et sikkert REDCap-undersøgelseslink. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne også modtage en patientoplevelsesundersøgelse. Deltagerne modtager i alt 4 undersøgelser.