Sal de Calgaria para POTS (CASA-POTS)

Antecedentes e Justificativa:

A Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática (POTS) é uma forma de doença cardiovascular autonômica, principalmente em mulheres, que muitas vezes é incapacitante. Nós e outros investigadores descobrimos que muitos pacientes com taquicardia postural apresentam diminuição do volume plasmático. As diretrizes atuais do POTS recomendam ~ 10 g de sal e 2-3 L de líquido por dia. Em um estudo de prova de conceito de sal dietético, recentemente mostramos que 6 dias de uma dieta rica em sal (300 mEq/d), em comparação com uma dieta pobre em sal, aumenta o volume plasmático, reduz a norepinefrina plasmática permanente e reduz a FC. A dieta rica em sal reduziu a taquicardia ortostática mediana em 14 bpm. Atualmente, há apenas evidências mostrando os benefícios da ingestão suplementar de sal durante uma semana. Não se sabe se o aumento do volume sanguíneo decorrente da ingestão elevada de sal na dieta persistirá por várias semanas ou se um "mecanismo de escape" reduzirá os volumes sanguíneos de volta aos níveis basais. Este ensaio clínico de longo prazo de alto teor de sal e água na dieta abordará esse "mecanismo de escape" e a conformidade dietética contínua em POTS.

Questão de pesquisa e objetivos:

Hipótese Primária: A hipótese primária é que após 6 semanas de uma dieta moderada de sal mais sal adicional, a FC vertical será menor do que após 6 semanas de uma dieta moderada apenas de sal.

Hipóteses secundárias: As hipóteses secundárias incluem:

• Os sintomas avaliados usando o escore de sintomas VOSS após 6 semanas de uma dieta moderada de sal mais sal adicional serão reduzidos em comparação com após 6 semanas de uma dieta moderada de sal apenas;
• O volume de ejeção vertical após 6 semanas de uma dieta moderada de sal mais sal adicional aumentará em comparação com após 6 semanas de uma dieta moderada de sal apenas;
• O volume de sangue após 6 semanas de uma dieta moderada de sal mais sal adicional aumentará em comparação com após 6 semanas de uma dieta moderada de sal sozinho;
• As catecolaminas plasmáticas verticais após 6 semanas de uma dieta moderada de sal mais sal adicional serão aumentadas em comparação com após 6 semanas de uma dieta moderada de sal apenas;

• A qualidade de vida após 6 semanas de uma dieta moderada de sal mais sal adicional aumentará em comparação com após 6 semanas de uma dieta moderada de sal sozinho.

  3. Métodos: Intervenções: Todos os participantes serão instruídos a cada 5-6 g de sal por dia em sua dieta. No braço dietético moderado de sal mais sal adicional, os participantes receberão cápsulas cegas que contêm 6 g de sal por dia (12 cápsulas de 500 g de liberação lenta). Eles vão tomar 2g de sal 3 vezes ao dia. Os participantes no braço placebo receberão cápsulas cegas que contêm 6g de celulose microcristalina. A adesão ao protocolo será avaliada com sódio urinário de 24h.

Randomização: Este é um estudo cruzado cego. Vamos randomizar os pacientes para começar com cápsulas de sal ou placebo. Após o braço do estudo de 6 semanas, os participantes passarão para o segundo braço do estudo.

Cronograma de visita do estudo: O estudo consistirá em três sessões de estudo interno: uma avaliação inicial e uma avaliação no final de cada braço do estudo: sal dietético moderado mais sal adicional e placebo. A visita inicial servirá como uma visita de triagem. Cada sessão de estudo ocorrerá durante 1 dia no Laboratório Autônomo da Universidade de Calgary. Haverá também quatro coletas de sódio na urina de 24 horas e várias pesquisas REDCap online.

Avaliação em laboratório: As sessões de avaliação em laboratório consistem em testes de função autonômica, incluindo um teste de inclinação de 10 minutos, avaliação do volume sanguíneo e exames de sangue em posição supina e em pé. Um IV será iniciado para o exame de sangue.

Sódio na urina: os participantes completarão um teste de sódio na urina de 24 horas no momento de cada avaliação em laboratório, bem como antes da lavagem de estudo de 1 semana.

Pesquisas de estudo: Em cada ponto de avaliação (linha de base e final de cada braço), enviaremos aos participantes um link seguro da pesquisa REDCap. No final do estudo, os participantes também receberão uma pesquisa de experiência do paciente. Os participantes receberão um total de 4 pesquisas.