SAL CALGARRIA PARA OLLAS (CASA-POTS)

Antecedentes y justificación:

El síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) es una forma de enfermedad cardiovascular autonómica, principalmente en mujeres, que a menudo es incapacitante. Nosotros y otros investigadores hemos encontrado que muchos pacientes con taquicardia postural tienen un volumen plasmático disminuido. Las pautas POTS actuales recomiendan ~10 g de sal y 2-3 L de líquido por día. En un estudio de prueba de concepto de sal dietética, recientemente mostramos 6 días de una dieta alta en sal (300 mEq/d), en comparación con una dieta baja en sal, aumenta el volumen plasmático, reduce la norepinefrina plasmática permanente y reduce la FC. La dieta rica en sal redujo la taquicardia ortostática mediana en 14 lpm. Actualmente solo hay evidencia que muestra los beneficios de la ingesta suplementaria de sal durante una semana. Se desconoce si el aumento del volumen de sangre debido a la alta ingesta de sal en la dieta persistirá durante varias semanas o si un "mecanismo de escape" reducirá los volúmenes de sangre a los niveles iniciales. Este ensayo clínico a largo plazo de alto contenido de sal y agua en la dieta abordará este "mecanismo de escape" y el cumplimiento dietético continuo en POTS.

Pregunta de investigación y objetivos:

Hipótesis principal: La hipótesis principal es que después de 6 semanas de una dieta moderada en sal más sal adicional, la FC vertical será más baja que después de 6 semanas con una dieta moderada en sal sola.

Hipótesis secundarias: Las hipótesis secundarias incluyen:

• Los síntomas evaluados mediante la puntuación de síntomas VOSS después de 6 semanas de una dieta moderada en sal más sal adicional se reducirán en comparación con después de 6 semanas de una dieta moderada en sal sola;
• El volumen sistólico en bipedestación después de 6 semanas de una dieta moderada en sal más sal adicional aumentará en comparación con después de 6 semanas de una dieta moderada en sal sola;
• El volumen de sangre después de 6 semanas de una dieta moderada en sal más sal adicional aumentará en comparación con después de 6 semanas de una dieta moderada en sal sola;
• Las catecolaminas plasmáticas en posición vertical después de 6 semanas de una dieta moderada en sal más sal adicional aumentarán en comparación con después de 6 semanas de una dieta moderada en sal sola;

• La calidad de vida después de 6 semanas de una dieta moderada en sal más sal adicional aumentará en comparación con después de 6 semanas de una dieta moderada en sal sola.

  3. Métodos: Intervenciones: Todos los participantes recibirán instrucciones de cada 5-6 g de sal por día en su dieta. En el grupo de sal dietética moderada más sal adicional, los participantes recibirán cápsulas ciegas que contienen 6 g de sal por día (12 cápsulas de liberación lenta de 500 g). Tomarán 2 g de sal 3 veces al día. Los participantes en el grupo de placebo recibirán cápsulas ciegas que contienen 6 g de celulosa microcristalina. Se valorará el cumplimiento del protocolo con sodio en orina de 24h.

Aleatorización: Este es un estudio cruzado ciego. Aleatorizaremos a los pacientes para que comiencen con cápsulas de sal o con placebo. Después del brazo de estudio de 6 semanas, los participantes pasarán al segundo brazo de estudio.

Programa de visitas de estudio: el estudio constará de tres sesiones de estudio internas: una evaluación inicial y una evaluación al final de cada brazo del estudio: sal dietética moderada más sal adicional y placebo. La visita inicial servirá como una visita de selección. Cada sesión de estudio se llevará a cabo durante 1 día en el Laboratorio Autonómico de la Universidad de Calgary. También habrá cuatro recolecciones de sodio en orina de 24 horas y múltiples encuestas REDCap en línea.

Evaluación en el laboratorio: las sesiones de evaluación en el laboratorio consisten en pruebas de función autónoma que incluyen una prueba de inclinación de 10 minutos, evaluación del volumen de sangre y análisis de sangre en decúbito supino y de pie. Se iniciará una vía intravenosa para el análisis de sangre.

Sodio en orina: los participantes completarán una prueba de sodio en orina de 24 horas aproximadamente en el momento de cada evaluación en el laboratorio, así como antes del lavado del estudio de 1 semana.

Encuestas de estudio: en cada punto de evaluación (línea de base y final de cada brazo), enviaremos a los participantes un enlace de encuesta seguro de REDCap. Al final del estudio, los participantes también recibirán una encuesta de experiencia del paciente. Los participantes recibirán un total de 4 encuestas.