虚拟现实在胚胎移植（ET）过程中焦虑和疼痛管理中的作用 (VR-INVENT)
2025年7月30日 更新者：CMC Ambroise Paré
虚拟现实对体外受精结果的影响：随机对照试验 (VR-INVENT)
这项研究比较了虚拟现实与常规服务方案的使用，以管理与体外受精 (IVF) 程序相关的焦虑和疼痛
研究概览
详细说明
医疗干预通常会给大多数患者带来疼痛、痛苦或焦虑。
音乐和电影的使用已被证明对儿科有效。
事实上，虚拟现实（VR）是一项最新技术，可以通过头盔完全沉浸在三维空间中呈现令人愉悦的环境。 通过分散患者的注意力，该技术可以减少与护理相关的焦虑、不适和最终疼痛。
这项随机单中心试验比较了囊胚移植第 5 天时使用 VR 与不使用 VR 对妊娠率以及患者焦虑和压力水平的影响。
有关焦虑和压力水平的数据将通过手术前后的测验收集。 此外，手术后10天将通过β_HCG评估来评估怀孕率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Neuilly-sur-Seine、法国、92200
- Clinique Pierre Cherest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将受益于体外受精（IVF 或 ICSI）
- 年龄18岁以上43岁以下，
- 尝试排名 1 或 2
- 在发育第 5 天受益于单个新鲜囊胚的移植
- 新鲜胚胎移植
- 已收到信息并同意按照规定参加
- 受益于社会保障计划或有权。
排除标准：
- 使用冷冻精子
- 利用睾丸精子
- 使用的受精技术：IMSI
- D2 或 D3 早期胚胎移植
- 无法理解所提供的信息
- 在监护、监管或司法保障下，
- 沟通困难或神经精神障碍，
- 目前的角膜或结膜病变，
- 幽闭恐惧症，
- 在山上或海上出现恶心的现象，
- 随机分组前 12 小时内服用抗焦虑药或安眠药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：ET 不带 RV
根据通常的服务方案，被随机分配到对照组的患者将在发育第 5 天等待新鲜囊胚的移植，或在发育第 5 天等待冷冻胚胎的移植。
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实验性的：ET 与 RV
转运室的转运和准备工作将按照通常的服务协议进行。 暴露于虚拟现实环境中 |
随机分配到研究组的患者将获得 VR 耳机。
VR 曝光将在胚胎移植 (ET) 前 10-15 分钟进行，并在 ET 后浸泡 10 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后 12 周进行评估
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临床妊娠率定义为存在一个或多个孕囊以及一个或多个显示心脏活动的胚胎
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胚胎移植后 12 周进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态与特质焦虑量表 (STAI) 问卷
大体时间：研究期间将在 2 个不同时间点填写调查问卷： 1) ET 日，ET 前 45 分钟 2) ET 日，ET 程序后 10 分钟
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胚胎移植前后的焦虑率和压力水平，通过状态和特质焦虑量表 (STAI) StAI-Y1-状态测量，范围从 20 到 80（20 = 低水平焦虑），80 = 高水平焦虑） StAI-Y2-特质范围从 20 到 80（20 = 低水平焦虑），80 = 高水平焦虑）
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研究期间将在 2 个不同时间点填写调查问卷： 1) ET 日，ET 前 45 分钟 2) ET 日，ET 程序后 10 分钟
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广泛性焦虑症 - 7 (GAD-7) 调查问卷
大体时间：研究期间将在 2 个不同时间点填写调查问卷： 1) ET 日，ET 前 45 分钟 2) ET 日，ET 程序后 10 分钟
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通过广泛性焦虑症 - 7 (GAD-7) 问卷测量胚胎移植前后的焦虑和压力水平比率 GAD-7 范围从 0 到 21（0 = 无或最小压力，21 = 最严重可能的压力）
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研究期间将在 2 个不同时间点填写调查问卷： 1) ET 日，ET 前 45 分钟 2) ET 日，ET 程序后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2025年7月16日
研究完成 (实际的)
2025年7月16日
研究注册日期
首次提交
2023年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月21日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月30日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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