定义畸形手术术中回收血液的质量
2024年4月30日 更新者：NYU Langone Health
脊柱畸形手术期间回收的红细胞 (RBC) 的实际质量从未经过严格评估。
表征术中挽救的红细胞在脊柱畸形手术中的有用性。
研究团队希望回答以下问题：1）脊柱手术中回收的红细胞质量如何？
2) 术中输注红细胞挽救会影响临床结果吗？
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
103
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emma Callaghan, CCRC
- 电话号码：646-501-2382
- 邮箱：Emma.Callaghan@nyulangone.org
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受任何使用 Cell Saver 的脊柱手术并需要回输血液的患者。
描述
纳入标准：
- 任何/所有接受脊柱手术并使用 Cell Saver 并有血液需要回输的患者。
- 这将包括 0-17 岁的儿科患者以及任何年龄的有手术指征的成年人。
- 仅包括有能力同意的患者。
排除标准：
- 患者需要在不使用 Cell Saver 的情况下进行脊柱手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳酸脱氢酶 (LDH) 水平
大体时间：第一天（手术日）
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LDH 测定将在标准化机械应力测试之后进行，该测试将用于确定回收的红细胞是否表现出离体脆性迹象。
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第一天（手术日）
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血红蛋白水平
大体时间：第一天（手术日）
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血红蛋白测定将在标准化机械应力测试之后进行，该测试将用于确定回收的红细胞是否表现出离体脆性迹象。
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第一天（手术日）
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伸长率指数（变形能力）
大体时间：第一天（手术日）
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细胞计数法将用于测量回收的红细胞的伸长指数。
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第一天（手术日）
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临界剪切应力（聚集）
大体时间：第一天（手术日）
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Ektacytometry 将用于测量抢救红细胞的临界剪切应力。
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第一天（手术日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准化量化失血量 (mL)
大体时间：第一天（手术日）
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第一天（手术日）
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使用细胞保护程序
大体时间：第一天（手术日）
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这将以二进制方式报告：0 = 是，1 = 否
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第一天（手术日）
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通过 Cell Saver 收集的体积 (mL)
大体时间：第一天（手术日）
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第一天（手术日）
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术中输注自体血单位
大体时间：第一天（手术日）
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第一天（手术日）
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术中输注异体血单位
大体时间：第一天（手术日）
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第一天（手术日）
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术后同种异体输血单位
大体时间：第一天（手术日）
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第一天（手术日）
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加压剂使用持续时间
大体时间：1 天（手术当天）
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1 天（手术当天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darryl Lau, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月28日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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