Определение качества интраоперационно сохраненной крови для хирургии деформации
10 марта 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Фактическое качество эритроцитов (эритроцитов), спасенных во время операции по поводу деформации позвоночника, никогда строго не оценивалось.
Охарактеризовать полезность интраоперационно сохраненных эритроцитов в хирургии деформации позвоночника.
Исследовательская группа надеется ответить на следующие вопросы: 1) Каково качество эритроцитов, спасенных во время операции на позвоночнике?
2) Влияет ли интраоперационное переливание эритроцитов на клинические исходы?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие любую операцию на позвоночнике с использованием Cell Saver и кровью для сдачи.
Описание
Критерии включения:
- Любой/все пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике, которые используют Cell Saver и которым нужно сдать кровь.
- Сюда входят педиатрические пациенты в возрасте от 0 до 17 лет, а также взрослые любого возраста, которым показано хирургическое вмешательство.
- Будут включены только пациенты, способные дать согласие.
Критерий исключения:
- Пациентам показана операция на позвоночнике без использования Cell Saver.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни лактатдегидрогеназы (ЛДГ)
Временное ограничение: День 1 (День операции)
|
Анализы ЛДГ будут проводиться после того, как будет использован стандартизированный тест на механическую нагрузку, чтобы определить, проявляют ли сохраненные эритроциты признаки хрупкости ex vivo.
|
День 1 (День операции)
|
|
Уровни гемоглобина
Временное ограничение: День 1 (День операции)
|
Анализы гемоглобина будут проводиться после того, как будет использован стандартизированный тест на механическую нагрузку, чтобы определить, проявляют ли сохраненные эритроциты признаки хрупкости ex vivo.
|
День 1 (День операции)
|
|
Индекс удлинения (деформируемость)
Временное ограничение: День 1 (День операции)
|
Эктацитометрия будет использоваться для измерения индекса удлинения спасенных эритроцитов.
|
День 1 (День операции)
|
|
Критическое напряжение сдвига (агрегация)
Временное ограничение: День 1 (День операции)
|
Эктацитометрия будет использоваться для измерения критического напряжения сдвига спасенных эритроцитов.
|
День 1 (День операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированная количественная потеря крови (мл)
Временное ограничение: День 1 (День операции)
|
День 1 (День операции)
|
|
|
Использование Cell Saver
Временное ограничение: День 1 (День операции)
|
Это будет сообщено в двоичном виде: 0 = да, 1 = нет
|
День 1 (День операции)
|
|
Объем (мл), собранный с помощью Cell Saver
Временное ограничение: День 1 (День операции)
|
День 1 (День операции)
|
|
|
Дозы аутологичной крови, перелитой интраоперационно
Временное ограничение: День 1 (День операции)
|
День 1 (День операции)
|
|
|
Дозы аллогенной крови, перелитой интраоперационно
Временное ограничение: День 1 (День операции)
|
День 1 (День операции)
|
|
|
Дозы аллогенной крови, перелитой после операции
Временное ограничение: День 1 (День операции)
|
День 1 (День операции)
|
|
|
Длительность применения прессора
Временное ограничение: 1 день (день операции)
|
1 день (день операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darryl Lau, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-00406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .