Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af kvaliteten af ​​intraoperativt reddet blod til misdannelseskirurgi

10. marts 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Den faktiske kvalitet af røde blodlegemer (RBC'er) reddet under spinal deformitetskirurgi er aldrig blevet grundigt evalueret. At karakterisere nytten af ​​intraoperativt reddede røde blodlegemer i spinal deformitetskirurgi. Undersøgelsesholdet håber at kunne besvare følgende spørgsmål: 1) Hvad er kvaliteten af ​​røde blodlegemer, der reddes under rygsøjleoperationer? 2) Påvirker intraoperativt transfunderet røde blodlegemer de kliniske resultater?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en rygsøjleoperation, der bruger Cell Saver og har blod, der skal gives tilbage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver/alle patienter, der gennemgår en rygsøjleoperation, som bruger Cell Saver og har blod, der skal gives tilbage.
  • Dette vil omfatte pædiatriske patienter 0-17 samt voksne i alle aldre, der er blevet indiceret til operation.
  • Kun patienter med kapacitet til at give samtykke vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indiceret til rygkirurgi uden brug af Cell Saver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lactat Dehydrogenase (LDH) niveauer
Tidsramme: Dag 1 (Dag for operation)
LDH-assays vil blive udført efter en standardiseret mekanisk stresstest, der vil blive brugt til at bestemme, om reddede røde blodlegemer udviser tegn på skrøbelighed ex vivo.
Dag 1 (Dag for operation)
Hæmoglobinniveauer
Tidsramme: Dag 1 (Dag for operation)
Hæmoglobinanalyser vil blive udført efter en standardiseret mekanisk stresstest, der vil blive brugt til at bestemme, om reddede røde blodlegemer udviser tegn på skrøbelighed ex vivo.
Dag 1 (Dag for operation)
Forlængelseindeks (deformerbarhed)
Tidsramme: Dag 1 (Dag for operation)
Ektacytometri vil blive anvendt til at måle forlængelsesindekset for reddede røde blodlegemer.
Dag 1 (Dag for operation)
Kritisk forskydningsspænding (aggregation)
Tidsramme: Dag 1 (Dag for operation)
Ektacytometri vil blive anvendt til at måle kritisk forskydningsspænding af reddede røde blodlegemer.
Dag 1 (Dag for operation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret kvantificeret blodtab (ml)
Tidsramme: Dag 1 (Dag for operation)
Dag 1 (Dag for operation)
Brug af Cell Saver
Tidsramme: Dag 1 (Dag for operation)
Dette vil blive rapporteret på en binær måde: 0 = ja, 1 = nej
Dag 1 (Dag for operation)
Volumen (mL) opsamlet via Cell Saver
Tidsramme: Dag 1 (Dag for operation)
Dag 1 (Dag for operation)
Enheder af autologt blod transfunderet intraoperativt
Tidsramme: Dag 1 (Dag for operation)
Dag 1 (Dag for operation)
Enheder af allogent blod transfunderet intraoperativt
Tidsramme: Dag 1 (Dag for operation)
Dag 1 (Dag for operation)
Enheder af allogent blod transfunderet postoperativt
Tidsramme: Dag 1 (Dag for operation)
Dag 1 (Dag for operation)
Varighed af pressorbrug
Tidsramme: 1 dag (Dag for operation)
1 dag (Dag for operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darryl Lau, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-00406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal deformitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner