Définir la qualité du sang récupéré en peropératoire pour la chirurgie des déformations
10 mars 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
La qualité réelle des globules rouges (GR) récupérés lors d'une chirurgie de déformation de la colonne vertébrale n'a jamais été rigoureusement évaluée.
Caractériser l'utilité des globules rouges récupérés en peropératoire dans la chirurgie des déformations vertébrales.
L'équipe de l'étude espère répondre aux questions suivantes : 1) Quelle est la qualité des globules rouges récupérés lors d'une chirurgie de la colonne vertébrale ?
2) La récupération des globules rouges transfusés en peropératoire a-t-elle un impact sur les résultats cliniques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
103
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale qui utilise Cell Saver et qui ont du sang à restituer.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale qui utilisent Cell Saver et qui ont du sang à restituer.
- Cela comprendra les patients pédiatriques de 0 à 17 ans ainsi que les adultes de tout âge qui ont été indiqués pour une intervention chirurgicale.
- Seuls les patients ayant la capacité de consentir seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients indiqués pour une chirurgie de la colonne vertébrale sans l'utilisation de Cell Saver.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de lactate déshydrogénase (LDH)
Délai: Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Les dosages de LDH seront effectués suite à un test de stress mécanique standardisé qui sera utilisé pour déterminer si les globules rouges récupérés présentent des signes de fragilité ex vivo.
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Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Niveaux d'hémoglobine
Délai: Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Des dosages d'hémoglobine seront effectués suite à un test de stress mécanique standardisé qui sera utilisé pour déterminer si les globules rouges récupérés présentent des signes de fragilité ex vivo.
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Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Indice d'allongement (déformabilité)
Délai: Jour 1 (jour de la chirurgie)
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L'ektacytométrie sera utilisée pour mesurer l'indice d'élongation des globules rouges récupérés.
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Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Contrainte de cisaillement critique (agrégation)
Délai: Jour 1 (jour de la chirurgie)
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L'ektacytométrie sera utilisée pour mesurer la contrainte de cisaillement critique des globules rouges récupérés.
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Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sang quantifiée standardisée (mL)
Délai: Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Utilisation de Cell Saver
Délai: Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Cela sera signalé de manière binaire : 0 = oui, 1 = non
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Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Volume (mL) collecté via Cell Saver
Délai: Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Unités de sang autologue transfusées en peropératoire
Délai: Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Unités de sang allogénique transfusées en peropératoire
Délai: Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Unités de sang allogénique transfusées en postopératoire
Délai: Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Jour 1 (jour de la chirurgie)
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Durée d'utilisation du presseur
Délai: 1 jour (jour de chirurgie)
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1 jour (jour de chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darryl Lau, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-00406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .