기형 수술을 위해 수술 중 회수된 혈액의 품질 정의
2023년 6월 28일 업데이트: NYU Langone Health
척추 기형 수술 중에 회수된 적혈구(RBC)의 실제 품질은 엄격하게 평가된 적이 없습니다.
척추 기형 수술에서 수술 중 회수된 RBC의 유용성을 특성화합니다.
연구팀은 다음과 같은 질문에 답하기를 희망합니다. 1) 척추 수술 중 회수된 적혈구의 품질은 무엇입니까?
2) 수술 중 수혈된 적혈구 회수가 임상 결과에 영향을 미칩니까?
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emma Callaghan, CCRC
- 전화번호: 646-501-2382
- 이메일: Emma.Callaghan@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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연락하다:
- Emma Callaghan, CCRC
- 이메일: Emma.Callaghan@nyulangone.org
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수석 연구원:
- Darryl Lau, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
셀 세이버를 사용하여 혈액을 돌려주는 척추 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- Cell Saver를 사용하고 혈액을 돌려주는 척추 수술을 받는 모든 환자.
- 여기에는 0-17세의 소아 환자와 수술이 필요한 모든 연령의 성인이 포함됩니다.
- 동의할 능력이 있는 환자만 포함됩니다.
제외 기준:
- Cell Saver를 사용하지 않고 척추 수술이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산 탈수소효소(LDH) 수치
기간: 1일차(수술 당일)
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LDH 분석은 회수된 적혈구가 체외에서 취약한 징후를 보이는지 여부를 결정하기 위해 표준화된 기계적 스트레스 테스트에 따라 수행됩니다.
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1일차(수술 당일)
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헤모글로빈 수치
기간: 1일차(수술 당일)
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회수된 적혈구가 체외에서 취약한 징후를 보이는지 여부를 결정하기 위해 표준화된 기계적 스트레스 테스트에 따라 헤모글로빈 분석이 수행됩니다.
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1일차(수술 당일)
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신율 지수(변형성)
기간: 1일차(수술 당일)
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회수된 RBC의 신장 지수를 측정하기 위해 Ektacytometry를 사용할 것입니다.
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1일차(수술 당일)
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임계 전단 응력(집계)
기간: 1일차(수술 당일)
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회수된 RBC의 임계 전단 응력을 측정하기 위해 Ektacytometry를 사용할 것입니다.
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1일차(수술 당일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화 정량화 혈액 손실(mL)
기간: 1일차(수술 당일)
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1일차(수술 당일)
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셀 세이버 사용
기간: 1일차(수술 당일)
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이것은 이진 방식으로 보고됩니다: 0 = 예, 1 = 아니요
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1일차(수술 당일)
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Cell Saver를 통해 수집된 부피(mL)
기간: 1일차(수술 당일)
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1일차(수술 당일)
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수술 중 수혈된 자가 혈액 단위
기간: 1일차(수술 당일)
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1일차(수술 당일)
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수술 중 수혈된 동종 혈액 단위
기간: 1일차(수술 당일)
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1일차(수술 당일)
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수술 후 수혈된 동종 혈액 단위
기간: 1일차(수술 당일)
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1일차(수술 당일)
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압착기 사용 기간
기간: 1일(수술 당일)
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1일(수술 당일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darryl Lau, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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척추 기형에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한